Prospecto e instrucciones de MST CONTINUS 200 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 30 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de MST CONTINUS 200 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 30 comprimidos, compuesto por los principios activos MORFINA SULFATO.

1. ¿Qué es MST CONTINUS 200 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 30 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve MST CONTINUS 200 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 30 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma MST CONTINUS 200 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 30 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene MST CONTINUS 200 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 30 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de MST CONTINUS 200 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 30 comprimidos

Nº Registro: 61909
Descripción clinica: Morfina 200 mg 30 comprimidos liberación modificada
Descripción dosis medicamento: 200 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 30 comprimidos
Principios activos: MORFINA SULFATO
Excipientes: CETOESTEARILICO, ALCOHOL
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: Si
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-03-1998
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-03-1998
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-03-1998
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/61909/61909_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/61909/61909_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS S.L.
Dirección: Bahía de Pollensa, 11
CP: 28042
Localidad: Madrid
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS S.L.
Dirección: Bahía de Pollensa, 11
CP: 28042
Localidad: Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de MST CONTINUS 200 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 30 comprimidos

PROSPECTO



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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

MST CONTINUS 200 mg comprimidos de liberación prolongada

Sulfato de morfina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento porque contiene
información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque
presenten los mismos síntomas de la enfermedad, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:
1. Qué es MST CONTINUS y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar MST CONTINUS
3. Cómo tomar MST CONTINUS
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de MST CONTINUS
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es MST CONTINUS y para qué se utiliza

Estos comprimidos le han sido recetados por su médico para aliviar el dolor intenso durante un periodo de 12
horas. Contienen la sustancia activa morfina, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados
analgésicos potentes.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar MST CONTINUS

No tome MST CONTINUS
- si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6);
- si tiene problemas respiratorios, como trastorno obstructivo grave de las vías aéreas o depresión respiratoria.
Los síntomas pueden ser dificultad para respirar, tos o respiración más lenta y más débil de lo esperado;
- si tiene alguna lesión en la cabeza que le produzca dolor de cabeza intenso o sensación de mareo. Esto se
debe a que los comprimidos pueden hacer que estos síntomas empeoren o enmascarar la extensión de la
lesión;
- si tiene una enfermedad en la que el intestino delgado no funciona adecuadamente (íleo paralítico), su
estómago se vacía más lentamente de lo que debería (retraso del vaciado gástrico) o tiene dolor abdominal
intenso repentino (abdomen agudo);
- si presenta un color azulado en la piel o las mucosas;
- si presenta enfermedad reciente del hígado;
- si está tomando un tipo de medicamentos conocidos como inhibidores de la monoaminooxidasa (como
tranilcipromina, fenelcina, isocarboxacida, moclobemida y linezolid), o si ha tomado este tipo de medicamentos
en las dos últimas semanas;
- si el paciente tiene menos de un año de edad;
- si tiene asma bronquial agudo.

Si se va a someter a una operación, por favor dígale a su médico que está tomando estos comprimidos.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar MST CONTINUS.
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Antes de empezar el tratamiento con estos comprimidos comunique a su médico o farmacéutico si usted:
- tiene baja la actividad de la glándula tiroides (hipotiroidismo);
- tiene problemas graves de riñón o de hígado ya que puede necesitar una disminución de la dosis;
- tiene dolor de cabeza intenso o sensación de mareo, ya que puede indicar que la presión en su cráneo está
aumentada;
- tiene problemas respiratorios como enfermedad obstructiva crónica de las vías respiratorias, lesión grave de
pulmón o capacidad respiratoria disminuida. Los síntomas pueden ser dificultad para respirar y tos;
- tiene alguna obstrucción del intestino o un trastorno inflamatorio intestinal;
- tiene tensión arterial baja (hipotensión);
- tiene problema grave de corazón después de una larga enfermedad pulmonar (cor pulmonale);
- tiene una inflamación del páncreas (que puede ocasionar un dolor intenso en el abdomen y en la espalda) o
problemas con su vesícula biliar;
- padece una insuficiencia adenocortical (alteración de las glándulas adrenocorticales en los riñones);
- tiene problemas de próstata;
- padece o ha padecido crisis epilépticas, ataques o convulsiones;
- tiene síntomas de abstinencia como agitación, ansiedad, palpitaciones, temblores o sudoración al dejar de
tomar alcohol o drogas.

Muy raramente puede experimentar un aumento de la sensibilidad al dolor debido al hecho de estar tomando
dosis crecientes de estos comprimidos (hiperalgesia). Su médico decidirá si necesita un cambio en su dosis o
cambiar a otro analgésico potente.

Uso en deportistas
Este medicamento contiene morfina que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control del
dopaje.

Toma de MST CONTINUS con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizando recientemente o podría tener que utilizar
cualquier otro medicamento. Por ejemplo:
• medicamentos que le ayudan a dormir o permanecer calmado (por ejemplo tranquilizantes, hipnóticos o
sedantes);
• medicamentos para tratar la depresión;
• medicamentos para tratar trastornos psiquiátricos o mentales (como fenotiazidas o medicamentos
neurolépticos);
• otros analgésicos fuertes;
• relajantes musculares;
• medicamentos para tratar la presión arterial elevada;
• cimetidina (un medicamento para las úlceras de estómago, indigestión o ardor);
• medicamentos usados para prevenir o quitar los síntomas de una reacción alérgica (antihistamínicos);
• rifampicina para tratar la tuberculosis;
• ritonavir pata tratar VIH;
• medicamentos para tratar la enfermedad de Parkinson;
• gabapentina para tratar la epilepsia o lesiones neurológicas ( lesiones debidas a problemas nerviosos)

También dígale a su médico si recientemente ha sido tratado con un anestésico.

No se debe administrar MST CONTINUS simultáneamente si está tomando un tipo de medicamentos para tratar
la depresión, llamados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) o dentro de las dos semanas posteriores
tras la interrupción del uso de éstos (ver sección 2 “No tome…)..


Toma de MST CONTINUS con alimentos y alcohol
Beber alcohol mientras esté tomando MST CONTINUS puede hacerle sentir más somnoliento o aumentar el
riesgo de reacciones adversas graves tales como respiración superficial con el riesgo de dejar de respirar, y
pérdida de conocimiento. Se recomienda no beber alcohol mientras esté tomando MST CONTINUS.
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Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse
embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Los comprimidos de MST CONTINUS no deben utilizarse durante el embarazo ni en el período de lactancia.

Conducción y uso de máquinas
Estos comprimidos pueden causar una serie de efectos secundarios como somnolencia, que podría afectar a su
capacidad para conducir o usar maquinaria (ver sección 4 para una lista completa de efectos secundarios). Estos
efectos son más apreciables cuando inicie el tratamiento con los comprimidos, o cuando se le aumente la dosis.
Si le afecta, no debe conducir o utilizar máquinas.

3. Cómo tomar MST CONTINUS

Siga exactamente las instrucciones de administración de MST CONTINUS indicadas por su médico. En caso de
duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico .

Los comprimidos de MST CONTINUS deben ingerirse enteros y sin masticar con un vaso de agua.
No los mastique, triture o disuelva.

Los comprimidos de MST CONTINUS están diseñados para funcionar adecuadamente durante 12 horas
cuando se ingieren enteros. Si el comprimido está roto, triturado, disuelto o masticado, la dosis completa
para las 12 horas puede ser absorbida rápidamente por su cuerpo. Esto puede ser peligroso, causando graves
problemas como una sobredosis, que puede ser fatal.

Debe tomar siempre los comprimidos por la boca. Los comprimidos nunca deben triturarse o inyectarse, esto puede
dar lugar a efectos adversos graves con un fatal desenlace

Debe tomar sus comprimidos cada 12 horas. Por lo tanto, si toma un comprimido a las 8 de la mañana, debería
tomar el próximo a las 8 de la tarde.

Dolor crónico intenso:

Adultos:
La dosis inicial habitual es un comprimido de 30 mg cada 12 horas.
Esta dosis dependerá de la intensidad de su dolor, de su edad y de su historial previo con terapia analgésica. Su
médico decidirá la cantidad de comprimidos que debe tomar.
Pacientes tratados con otras preparaciones de morfina oral que cambian a un tratamiento con morfina en
comprimidos de liberación prolongada, deberán recibir la misma dosis total diaria de morfina, pero dividida en
dos tomas (una por la mañana y otra por la noche).

Niños: En caso de dolor intenso y crónico, se recomienda una dosis inicial de entre 0,2 y 0,8 mg/kg cada 12
horas.

Pacientes de edad avanzada ( de 65 años): Es aconsejable una reducción de la dosis.

Dolor postoperatorio:

Adultos : No se recomienda su uso en las primeras 24 horas del post-operatorio; a continuación y siempre a
criterio médico, se sugiere el siguiente esquema de dosificación:
20 mg de MST CONTINUS cada 12 horas en pacientes de menos de 70 kg de peso.
30 mg de MST CONTINUS cada 12 horas en pacientes de más de 70 kg de peso.

Niños: Los comprimidos de MST CONTINUS no son recomendables para el tratamiento del dolor
postoperatorio en niños.
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Pacientes de edad avanzada ( de 65 años): Es aconsejable una reducción de la dosis

Si toma más MST CONTINUS del que debe
Informe inmediatamente a su médico o vaya a su hospital. Cuando necesite atención médica asegúrese de llevar
este prospecto consigo y los comprimidos de que disponga para enseñárselo a su médico.
Los signos de sobredosificación y toxicidad por morfina son: pupilas de pequeño tamaño o puntiformes,
dificultad para respirar e hipotensión. En casos más graves puede ocurrir insuficiencia circulatoria y
eventualmente llegar a un coma profundo.
Si ha tomado demasiados comprimidos, bajo ninguna circunstancia debe ponerse en una situación que requiera
que esté en alerta, por ejemplo conducir un automóvil.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915
620 420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar MST CONTINUS
Si olvidó tomar una dosis dentro de las 4 horas del tiempo debido, tome un comprimido lo antes posible. Tome
su próximo comprimido a su hora habitual. Si el retraso en la toma es mayor de 4 horas, consulte a su médico o
farmacéutico.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con MST CONTINUS
No interrumpa repentinamente el tratamiento con estos comprimidos a menos que se lo indique primero su
médico. Si quiere dejar de tomar este medicamento hable primero con su médico. Su médico le dirá cómo
hacerlo reduciendo la dosis diaria de forma gradual y así no experimentará efectos desagradables. Si deja de
tomar de forma repentina estos comprimidos pueden ocurrir síntomas de abstinencia tales como agitación,
ansiedad, palpitaciones, temblores o sudoración.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, MST CONTINUS puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.
Todos los medicamentos pueden producir reacciones alérgicas, aunque las reacciones alérgicas graves son
comunicadas en raras ocasiones. Informe a su médico inmediatamente si sufre jadeos repentinos, dificultad para
respirar, hinchazón de los párpados, cara o labios, erupción o picor en la piel especialmente si cubre todo su
cuerpo.
El efecto adverso más grave, aunque poco frecuente, es cuando su respiración se hace más lenta o débil de lo
normal (depresión respiratoria, un riesgo típico de la sobredosis por opioides).

Al igual que todos los analgésicos fuertes, existe un riesgo de adicción o dependencia a estos comprimidos.

Efectos adversos muy frecuentes
(Pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes)
• Estreñimiento (su médico le recetará un laxante para tratar este problema)
• Nauseas

Efectos adversos frecuentes
(Pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)
• Somnolencia (que es más común cuando se le empiece a administrar este medicamento o cuando se le
aumente la dosis, pero esto debería desaparecer en unos días)
• Sequedad de boca, pérdida del apetito, dolor o molestias abdominales
• Vómitos (deben desaparecer a los pocos días, sin embargo su médico le puede recetar un medicamento para
evitarlos si el problema continúa)
• Mareos, dolor de cabeza, confusión, insomnio
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• Contracciones musculares involuntarias
• Sensación de debilidad
• Rash cutáneo o picores de piel
• Sudoración

Efectos adversos poco frecuentes
(Pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)
• Dificultad respiratoria o sibilancia
• Situaciones en las que el intestino no funciona adecuadamente (íleo)
• Alteración del gusto, indigestión,
• Agitación, cambios de humor, alucinaciones, sensación de extrema felicidad
• Sensación de mareos o desmayo, crisis, ataques o convulsiones
• Visión borrosa,
• Vértigo
• Rigidez muscular inusual, espasmos musculares
• Hormigueo o entumecimiento
• Dificultad para orinar
• Tensión sanguínea baja,enrojecimiento facial
• Urticaria
• Enzimas del hígado elevadas (visto en los análisis de sangre),
• Hinchazón de manos, rodillas y pies

Frecuencia no conocida
(No puede estimarse a partir de los datos disponibles)
• Reacción anafiláctica
• Sensación de malestar general, pensamientos anormales
• Aumento de la sensibilidad al dolor
• Reducción de las pupilas del ojo
• Disminución del reflejo de la tos
• Dolor cólico biliar
• Impotencia, disminución del deseo sexual, ausencia de menstruación
• Síntomas de abstinencia (ver sección 3 “ Si interrumpe el tratamiento con MST CONTINUS”), tolerancia
al medicamento

Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema
Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicación
de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de MST CONTINUS

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blister y el cartonaje, después
de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Mantener el envase perfectamente cerrado para protegerlo de la luz y la humedad. Conservar en el embalaje
original. No conservar a temperatura superior a 25º C.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos
que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo
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deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio
ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de MST CONTINUS 200 mg

El principio activo es sulfato de morfina.
Cada comprimido contiene 200 mg de sulfato de morfina.

Los demás componentes son:
- Núcleo del comprimido: hidroxietilcelulosa, alcohol cetoestearílico, estearato de magnesio, talco purificado.
- Recubrimiento del comprimido: Opadry 06B21168 (contiene: hipromelosa, dióxido de titanio (E-171),
macrogol 400, azul brillante (E-133) y quinolina (E-104)), macrogol 400.

Aspecto del producto y contenido del envase

Los comprimidos de liberación prolongada de MST CONTINUS 200 mg son de color verde azulado, van
recubiertos de una película y llevan marcado “200” en una de sus caras.

MST CONTINUS 200 mg se envasa en blister PVC/PVCD-Al, colocados en cajas de cartón que contienen 30
comprimidos de liberación prolongada.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización
Mundipharma Pharmaceuticals S.L.
Bahía de Pollensa,11
28042 Madrid
España
Teléfono: 913 821 870

Responsable de la fabricación
BARD Pharmaceutical limited,
Cambridge Science Park
Milton Road
Cambridge, CB4 0GW
Reino Unido

Este prospecto ha sido revisado en Mayo 2013
“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”