Prospecto e instrucciones de MUCOFLUID SOLUCION PARA INSTILACION ENDOTRAQUEOPULMONAR, 6 ampollas de 3 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de MUCOFLUID SOLUCION PARA INSTILACION ENDOTRAQUEOPULMONAR, 6 ampollas de 3 ml, compuesto por los principios activos MESNA.

1. ¿Qué es MUCOFLUID SOLUCION PARA INSTILACION ENDOTRAQUEOPULMONAR, 6 ampollas de 3 ml?
2. ¿Para qué sirve MUCOFLUID SOLUCION PARA INSTILACION ENDOTRAQUEOPULMONAR, 6 ampollas de 3 ml?
3. ¿Cómo se toma MUCOFLUID SOLUCION PARA INSTILACION ENDOTRAQUEOPULMONAR, 6 ampollas de 3 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene MUCOFLUID SOLUCION PARA INSTILACION ENDOTRAQUEOPULMONAR, 6 ampollas de 3 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de MUCOFLUID SOLUCION PARA INSTILACION ENDOTRAQUEOPULMONAR, 6 ampollas de 3 ml

Nº Registro: 54726
Descripción clinica: Mesna 600 mg inhalación pulmonar/endotraqueopulmonar 3 ml 6 ampollas
Descripción dosis medicamento: 600 mg
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN PARA INSTILACIÓN ENDOTRAQUEOPULMONAR
Tipo de envase: Ampolla
Contenido: 6 ampollas de 3 ml
Principios activos: MESNA
Excipientes: EDETATO SODICO, HIDROXIDO SODICO
Vias de administración: VÍA ENDOTRAQUEOPULMONAR
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-03-1980
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-03-1980
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-03-1980
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/54726/54726_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/54726/54726_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: UCB PHARMA, S.A.
Dirección: Pº de la Castellana, 141. - Planta 15
CP: 28046
Localidad: Madrid
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: UCB PHARMA, S.A.
Dirección: Pº de la Castellana, 141. - Planta 15
CP: 28046
Localidad: Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de MUCOFLUID SOLUCION PARA INSTILACION ENDOTRAQUEOPULMONAR, 6 ampollas de 3 ml

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO













Mucofluid 200 mg/ml solución para nebulización y para instilación endotraqueopulmonar
Mesna
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1 Qué es Mucofluid y para qué se utiliza
2 Antes de usar Mucofluid
3 Cómo usar Mucofluid
4 Posibles efectos adversos
5 Conservación de Mucofluid
6 Información adicional
1. QUÉ ES MUCOFLUID Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Mucofluid es un medicamento mucolítico que se une a unas proteínas de los fragmentos del moco y lo
solubiliza, favoreciendo su eliminación.
Vía nebulización se utiliza en:
-mucoviscidosis,
-patologías obstructivas del árbol respiratorio por tapón mucoso.
Vía instilación endotraqueal se utiliza:
-para facilitar la aspiración y drenaje de mucosidades y exudados retenidos en el tracto respiratorio
durante la anestesia o cuidados intensivos. -en broncoscopia, para asegurar una mejor visión de las
áreas a examinar.
2. ANTES DE USAR MUCOFLUID
No use Mucofluid
• Si es alérgico (hipersensible) a mesna, a otros compuestos con grupo tiol o sulfonamidas o a
cualquiera de los demás componentes de Mucofluid.
• Si padece asma sin obstrucción mucosa. O en caso de estatus asmático.
• Si padece insuficiencia renal grave.
• Si presenta intolerancia a los aerosoles.
• Si no puede toser o expectorar adecuadamente.
• En niños menores de 2 años.
Tenga especial cuidado con Mucofluid

• Mucofluid es exclusivamente para uso mediante nebulizador o instilación
endotraqueopulmonar y debe administrarse únicamente bajo vigilancia médica.
• No se recomienda su uso en niños menores de 12 años.
• En los enfermos asmáticos el producto se administrará solamente si hay
retención de mucosidades y exudados bronquiales y siempre en presencia de un médico
o en un centro sanitario.
• Se puede utilizar cualquier tipo de aparato, a condición de que el circuito a través del
cual tiene que pasar el producto sea de materia plástica, de vidrio o de acero inoxidable.
Mucofluid no debe estar en contacto directo con caucho o metal sin proteger.
• Se puede formar un depósito blanquecino en los aparatos o circuitos, que puede
eliminarse enjuagando con agua.
• Idealmente la solución debe ser administrada a temperatura ambiente.
• Por ser un producto fácilmente oxidable, es preferible abrir la ampolla en el momento
de usar su contenido. La solución puede ser usada hasta 24 horas después de su apertura,
conservada por debajo de 25ºC.
• La inyección accidental intravenosa o absorción oral no pone en peligro al paciente. Sin
embargo, la inyección accidental intramuscular puede causar necrosis tisular local (muerte del
tejido por falta de riego sanguíneo).
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.
Mucofluid puede usarse simultáneamente mediante aplicación local con otros medicamentos como
antibióticos (para tratar infecciones), broncodilatadores (para tratar trastornos respiratorios de tipo
asmático), corticoides (para tratar procesos inflamatorios) y anestésicos cuando estos son administrados
vía intravenosa.
Se recomienda no mezclar en la misma solución Mucofluid con aminoglucósidos (estreptomicina,
canamicina, neomicina, gentamicina), ya que éstos se inactivan. Sin embargo, no existe inconveniente
para la utilización de todos estos antibióticos mediante vía sistémica y Mucofluid mediante aplicación
local.
Por razones de incompatibilidad fisicoquímica se recomienda no mezclar Mucofluid en la misma
solución con:
-cierto tipo de antibióticos (oxitetraciclina, carbenicilina y eritromicina)
-aminofilina (medicamento para tratar el asma)
-lipiodol (medio de contraste radiológico)
-cisplatino (medicamento para tratar ciertos tumores)
-gas nitrógeno
Si le realizan un análisis de orina pueden aparecer resultados falsos positivos en la determinación de
determinados componentes (sulfitos o cetonas), debido a la presencia en la orina de algunas sustancias
(disulfuros o grupos tioles libres) después de la administración de mesna.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No existen datos suficientes sobre la utilización de mesna en mujeres embarazadas.
Mucofluid no debe utilizarse durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario.
Mucofluid debe evitarse durante la lactancia o la lactancia debe interrumpirse, mientras recibe el
tratamiento con Mucofluid.
Conducción y uso de máquinas
La influencia de Mucofluid sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o
insignificante.
3. CÓMO USAR MUCOFLUID
Siga exactamente las instrucciones de administración de Mucofluid indicadas por su médico. Consulte
a su médico si tiene dudas.


Mucofluid puede administrarse:
Mediante nebulización: La solución se puede utilizar pura, o puede diluirse a partes iguales con agua
destilada o suero fisiológico. La solución puede administrarse preferiblemente con una pieza nasal, con
una máscara o bajo una cámara.
La dosis terapéutica usual es 3 ml (600 mg) a 6 ml (1200 mg) del producto sin diluir al día, repartidos
en 3 a 4 veces al día. La dosis máxima es 24 ml (4,8 g) de producto puro al día.
Mediante instilación endotraqueal: La solución se debe diluir a partes iguales, con agua destilada o
suero fisiológico. La solución puede administrarse via tubo endotraqueal o cánula de traqueotomía.
La dosis terapéutica usual es 1 ml ó 2 ml de solución diluída al 10 cada hora.
La dosis máxima es 24 ml (4,8 g) al día.
El tratamiento debe reducirse al periodo más corto posible y en caso de no existir mejoría
suficientemente rápida, se debe reevaluar la situación clínica con un posible ajuste del tratamiento. En
mucoviscidosis, Mucofluid se administrará en función de la sintomatología.
Si usa más Mucofluid del que debiera:
No se han notificado casos de sobredosis. Tras la utilización de grandes volúmenes de solución y la
licuefacción repentina de la mucosidad, puede producirse un encharcamiento pulmonar parcial
(acumulación parcial de líquido en los pulmones), causando trastornos transitorios en la ventilación. Se
debe vigilar estrictamente al paciente y realizar tratamiento sintomático.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica.
Teléfono (91) 562 04 20.
Si olvidó usar Mucofluid:
No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Mucofluid:
No interrumpa el tratamiento con Mucofluid sin consultarlo primero con su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Mucofluid puede tener efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.
Los efectos adversos descritos con Mucofluid son:
-Dolor de pecho -Hipersensibilidad (alergia) -Tos -Broncoespasmo (contracción de los bronquios,
acusando su estrechamiento y dificultad al respirar) -Edema angioneurótico (ronchas o habones por
hinchazón bajo la piel) -Rash eritematoso (erupción cutánea rojiza) -Urticaria (picor)
Existe la posibilidad de broncoespasmo, particularmente en pacientes asmáticos sensibles. Puede
aparecer, especialmente en niños, vómitos y molestias digestivas ocasionadas por la excesiva
fluidificación e ingestión de las mucosidades.
Algunas veces puede ocurrir una sensación de quemazón retroesternal (zona central del pecho, por
detrás del esternón) con la solución a una concentración de 200 mg/ml (en este caso la solución se debe
diluir a 100 mg/ml).
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE MUCOFLUID
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Por ser un producto fácilmente oxidable, es preferible abrir la ampolla en el momento de usar su
contenido. La solución puede ser usada hasta 24 horas después de su apertura, conservada por debajo de
25ºC.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Mucofluid
• El principio activo es mesna. Cada ml de Mucofluid contiene 200 mg de mesna. Cada ampolla
de 3 ml contiene 600 mg de mesna.
• Los demás componentes son: edetato de disodio, hidróxido de sodio (para ajuste del pH) y
agua para preparaciones inyectables.
Aspecto del producto y contenido del envase
Mucofluid es una solución transparente e incolora. La solución se
suministra en una ampolla de vidrio incoloro. Mucofluid se comercializa
en envases con 6 ampollas de 3 ml de solución.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular: UCB Pharma S.A. Pº de
la Castellana, 141 – Plta. 15
28046 Madrid
Fabricante: Laboratorios Reig
Jofré, S.A. Gran Capitan, 10 08970
Sant Joan Despí (Barcelona)
o UCB PHARMA,
S.A.
Chemin du Foriest (Braine L Alleud) Braine LAlleud, Belgica
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases
y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


Este prospecto ha sido aprobado en Septiembre 2011
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/