Prospecto e instrucciones de MUCOVITAL 1,5 GRANULADO PARA SOLUCION ORAL , 20 sobres

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de MUCOVITAL 1,5 GRANULADO PARA SOLUCION ORAL , 20 sobres, compuesto por los principios activos CARBOCISTEINA LISINA.

1. ¿Qué es MUCOVITAL 1,5 GRANULADO PARA SOLUCION ORAL , 20 sobres?
2. ¿Para qué sirve MUCOVITAL 1,5 GRANULADO PARA SOLUCION ORAL , 20 sobres?
3. ¿Cómo se toma MUCOVITAL 1,5 GRANULADO PARA SOLUCION ORAL , 20 sobres?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene MUCOVITAL 1,5 GRANULADO PARA SOLUCION ORAL , 20 sobres?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de MUCOVITAL 1,5 GRANULADO PARA SOLUCION ORAL , 20 sobres

Nº Registro: 61209
Descripción clinica: Carbocisteína lisina 2.700 mg solución/suspensión oral 20 sobres
Descripción dosis medicamento: 2,7 g
Forma farmacéutica: GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL
Tipo de envase: Sobre
Contenido: 20 sobres
Principios activos: CARBOCISTEINA LISINA
Excipientes: ASPARTAMO, MANITOL
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-12-1996
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-12-1996
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-12-1996
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/61209/61209_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/61209/61209_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ROTTAPHARM, S.L.
Dirección: Avda. Diagonal, 67-69
CP: 08019
Localidad: Barcelona
CIF: B79162962

Laboratorio comercializador
Nombre: ROTTAPHARM, S.L.
Dirección: Avda. Diagonal, 67-69
CP: 08019
Localidad: Barcelona
CIF: B79162962

Prospecto e instrucciones de MUCOVITAL 1,5 GRANULADO PARA SOLUCION ORAL , 20 sobres

Prospecto: información para el usuario

MUCOVITAL 1,5 g Granulado para solución oral
Carbocisteína


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento,
porque contiene información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días de tratamiento.


Contenido del prospecto:
1. Qué es MUCOVITAL 1,5 g Granulado para solución oral y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar MUCOVITAL 1,5 g Granulado para
solución oral
3. Cómo tomar MUCOVITAL 1,5 g Granulado para solución oral
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de MUCOVITAL 1,5 g Granulado para solución oral
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es MUCOVITAL y para qué se utiliza
Carbocisteína, principio activo de este medicamento, pertenece al grupo de medicamentos
denominados mucolíticos, que actúan disminuyendo la viscosidad del moco, fluidificándolo
y facilitando su eliminación.
Este medicamento está indicado para facilitar la eliminación del exceso de mocos y flemas,
en catarros y gripes para adultos y adolescentes a partir de 12 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días de tratamiento


2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar MUCOVITAL


No tome MUCOVITAL:
? Si es alérgico (hipersensible) a la Cabocisteína y sus derivados, o a cualquiera de los
demás componentes del medicamento (incluidos en la sección 6).
? Los niños menores de 12 años no pueden tomar este medicamento.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar MUCOVITAL.
- Si padece úlcera de estómago, duodeno o si tiene alguna enfermedad de tiroides
- Si padece asma o cualquier enfermedad respiratoria grave ya que se puede aumentar
la obstrucción de las vías respiratorias.
- Durante los primeros días de tratamiento podrá observar un aumento de mocos y
flemas que irá disminuyendo a lo largo del tratamiento.

Niños
Los niños menores de 12 años no pueden tomar este medicamento.

Toma de MUCOVITAL con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente o podría
tener que tomar cualquier otro medicamento.
No tome este medicamento con medicamentos utilizados para reducir la tos no productiva
(antitusivos) ni con medicamentos utilizados para inhibir las secreciones bronquiales
porque puede provocar un acumulo del moco fluidificado.

Toma de MUCOVITAL con alimentos y bebidas
Tome este medicamento preferentemente antes de las comidas.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene
intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar
este medicamento.
Este medicamento no se debe utilizar durante el embarazo, a no ser que su médico se lo
indique.

Conducción y uso de máquinas
La influencia de MUCOVITAL sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas es
nula o insignificante.

MUCOVITAL contiene Aspartamo
Este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria porque
contiene aspartamo que es una fuente de fenilalanina.

3. Cómo tomar MUCOVITAL

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su
médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es:
Adultos y adolescentes a partir de 12 años: 1 sobre de MUCOVITAL al día.

Uso en niños
Los niños menores de 12 años no pueden tomar este medicamento.

Modo de administración
Este medicamento se toma por vía oral y preferiblemente antes de las comidas.

Disolver el contenido del sobre en medio vaso de agua agitando bien con una cucharilla y
beber a continuación.

Se recomienda beber abundante cantidad de líquido durante el día.

Si empeora, o si no mejora después de 5 días de tratamiento, o se produce fiebre,
erupciones en la piel, dolor de cabeza persistente o dolor de garganta, debe consultar a su
médico.

Si toma más MUCOVITAL del que debe

Si usted ha tomado más MUCOVITAL de lo que debe, puede notar dolor de estómago,
náuseas y diarreas, picor y erupciones en la piel.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte a su médico, farmacéutico, o llame al
Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 62 04 20, indicando el medicamento y
la cantidad tomada.


4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, MUCOVITAL puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran.

Durante el periodo de utilización de la carbocisteína se han observado los siguientes
efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud.

En raras ocasiones pueden aparecer náuseas, malestar gástrico o diarreas, que suelen
desaparecer al disminuir la dosis.

Raramente se han observado otras reacciones como sangrado en el estómago o en el
intestino, dolor de cabeza, náuseas y diarreas, picor y erupciones en la piel.
En estos casos, se aconseja interrumpir el tratamiento y consultar al médico.


Comunicación de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También
puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de
medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de
efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad
de este medicamento.
5. Conservación de MUCOVITAL

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Mantener los sobres en el embalaje exterior.
No requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase
después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y
los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda
pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no
necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


6. Contenido del envase e información adicional

Composición de MUCOVITAL
El principio activo es carbocisteína 1,5 g (aportados por 2,7 g de carbocisteína lisina) en
forma de granulado para solución oral.
Los demás componentes (excipientes) son:
Ácido cítrico, Manitol, Polivinilpirrolidona, Aroma natural de arancio, Aroma de cedro,
Jugo de naranja liofilizado.

Aspecto del producto y contenido del envase
MUCOVITAL se presenta en envases que contienen 10 ó 20 sobres de 5 g de granulado.
Cada sobre contiene 1,5 g de carbocisteína (aportados por 2,7 g de carbocisteína lisina).

Titular de la autorización de comercialización
ROTTAPHARM SL
Avda. Diagonal, 67-69
08019 Barcelona – España
Tel.: +34 93 298 82 00
Fax: +34 93 223 16 52

Responsable de la fabricación
ALCALÁ FARMA SL
Carretera M-300 km 29,920 Apdo. correos 37
28802 Alcalá de Henares
Madrid

Fecha de la última revisión de este prospecto: Septiembre 2013

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página
web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/.


Bajo licencia de Dompé Internacional, S.A.