Nº Registro: 9591004
Descripción clinica: Dronedarona 400 mg 100 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 400 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 100 comprimidos
Principios activos: DRONEDARONA
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, LACTOSA HIDRATADA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 01-09-2010
Situación del registro: Anulado
Fecha de autorización: 11-03-2010
Fecha de último cambio de situación de registro: 14-06-2013
Situación de registro de la presentación: Anulado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 14-06-2013
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/09591004/09591004_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/09591004/09591004_p.pdf
Laboratorio titular
Nombre: SANOFI AVENTIS
Dirección: 174 Avenue de France
CP: 75013
Localidad: París
CIF:
Laboratorio comercializador
Nombre: SANOFI AVENTIS, S.A.
Dirección: Josep Plá, 2
CP: 08019
Localidad: Barcelona
CIF: A08163586
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