Prospecto e instrucciones de MUPIROCINA ISDIN 20 mg/g POMADA , 1 tubo de 15 g

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de MUPIROCINA ISDIN 20 mg/g POMADA , 1 tubo de 15 g, compuesto por los principios activos MUPIROCINA.

1. ¿Qué es MUPIROCINA ISDIN 20 mg/g POMADA , 1 tubo de 15 g?
2. ¿Para qué sirve MUPIROCINA ISDIN 20 mg/g POMADA , 1 tubo de 15 g?
3. ¿Cómo se toma MUPIROCINA ISDIN 20 mg/g POMADA , 1 tubo de 15 g?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene MUPIROCINA ISDIN 20 mg/g POMADA , 1 tubo de 15 g?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de MUPIROCINA ISDIN 20 mg/g POMADA , 1 tubo de 15 g

Nº Registro: 75862
Descripción clinica: Mupirocina 20 mg/g crema 15 g 1 tubo
Descripción dosis medicamento: 20 mg/g
Forma farmacéutica: POMADA
Tipo de envase: Tubo
Contenido: 1 tubo de 15 g
Principios activos: MUPIROCINA
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 27-11-2012
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 27-04-2012
Fecha de último cambio de situación de registro: 27-04-2012
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 27-04-2012
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/75862/75862_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/75862/75862_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ISDIN, S.A.
Dirección: Provençals, 33
CP: 08019
Localidad: Barcelona
CIF: A08291924

Laboratorio comercializador
Nombre: ISDIN, S.A.
Dirección: Provençals, 33
CP: 08019
Localidad: Barcelona
CIF: A08291924

Prospecto e instrucciones de MUPIROCINA ISDIN 20 mg/g POMADA , 1 tubo de 15 g

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Mupirocina ISDIN 20 mg/g pomada
Mupirocina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras
personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Mupirocina ISDIN 20 mg/g pomada y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Mupirocina ISDIN 20 mg/g pomada
3. Cómo usar Mupirocina ISDIN 20 mg/g pomada
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Mupirocina ISDIN 20 mg/g pomada
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es Mupirocina ISDIN 20 mg/g pomada y para qué se utiliza

Mupirocina ISDIN contiene mupirocina. Mupirocina es un antibiótico capaz de detener el
crecimiento de ciertos microorganismos.

Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar
infecciones víricas.
Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración
y la duración del tratamiento indicadas por su médico.
No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra
antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los
medicamentos por el desagüe ni a la basura.

Mupirocina ISDIN se utiliza para tratar infecciones superficiales de la piel tales como
impétigo, foliculitis y forunculosis, así como ciertas enfermedades de la piel (dermatitis atópica,
dermatitis eczematosa y dermatitis de contacto) y lesiones traumáticas que se pueden
sobreinfectar, siempre que su extensión sea limitada.


2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Mupirocina ISDIN 20 mg/g
pomada

No use Mupirocina ISDIN
- si es alérgico a mupirocina o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones
- no utilice esta pomada en los ojos o las fosas nasales. Si la pomada se introduce en los
ojos de forma accidental, debe lavarlos cuidadosamente con agua hasta eliminar los restos
de pomada.
- si usted padece insuficiencia renal moderada o grave, ya que este medicamento contiene
un componente llamado polietilenglicol (macrogol) que al aplicarlo en la piel dañada
puede ser absorbido por el organismo, sobre todo en el caso de lesiones extensas o
heridas abiertas, empeorando la función renal.

- si durante el tratamiento desarrolla una reacción alérgica o si nota quemazón, picor,
enrojecimiento, sequedad o sensibilidad en la zona de aplicación de este medicamento.
En este caso, suspenda el tratamiento y acuda a su médico.

- si prolonga el tratamiento durante más de 10 días, ya que ello podría dar lugar a la
aparición de microorganismos resistentes

Uso de Mupirocina ISDIN con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría
tener que tomar cualquier otro medicamento.
No debe usar este medicamento simultáneamente con otros productos destinados al tratamiento
de la misma zona de aplicación.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención
de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este
medicamento.

Debido a la falta de información, por lo general no se debe administrar Mupirocina ISDIN a
mujeres embarazadas a no ser que sea necesario.
No debe dar el pecho si está usando Mupirocina ISDIN porque éste podría pasar a la leche y
afectar al bebé. Si se usa Mupirocina ISDIN para tratar grietas en el pezón, éste debe
lavarse bien antes de dar el pecho.

Conducción y uso de máquinas
Mupirocina ISDIN no afecta la capacidad para conducir o utilizar máquinas.


3. Cómo usar Mupirocina ISDIN 20 mg/g pomada

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su
médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Este medicamento no

La dosis recomendada es:

Adultos y niños:
Una aplicación dos o tres veces al día durante 5 a 10 días. Antes de la aplicación lávese
cuidadosamente las manos y la zona a tratar. Aplique una pequeña cantidad de pomada sobre la
zona afectada. Puede cubrir la zona con un vendaje o gasa.
Este medicamento es únicamente para uso externo (sobre la piel).

La dosis para pacientes mayores de 65 años es la misma que para adultos a menos que tengan
insuficiencia renal moderada o grave (ver Advertencias y precauciones).

Si tras tres a cinco días de tratamiento no nota mejoría acuda a su médico.

Si usa más Mupirocina ISDIN del que debiera
Si usted ha usado más pomada de lo que debe, consulte a su médico o farmacéutico.
es adecuado para administración nasal.En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte a su médico o farmacéutico o al Servicio
de Información Toxicológica, teléfono: 915620420 indicando el medicamento y la cantidad
ingerida.

Si olvidó usar Mupirocina ISDIN
Si olvida administrar una dosis, aplique la siguiente lo antes posible y continúe la
administración como hasta ese momento. No administre una dosis doble para compensar las
dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Mupirocina ISDIN
No suspenda el tratamiento antes de lo indicado por su médico aún cuando se encuentro mejor.
Si lo hiciese la infección podría reaparecer.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o
farmacéutico.


4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Mupirocina ISDIN puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran.

Frecuentes: efectos adversos que pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas:
o Quemazón localizada en el área de aplicación.

Poco frecuentes: efectos adversos que pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas:
o Picor, enrojecimiento, escozor y sequedad localizados en el área de aplicación.
o Reacciones alérgicas cutáneas.

Muy raros: efectos adversos que pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas:
o Reacciones alérgicas sistémicas (que afectan a todo el organismo).

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.


5. Conservación de Mupirocina 20 mg/g pomada

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Una vez abierto, no conservar a temperatura superior a 25ºC, hasta un máximo de 6 meses.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparecen en el cartón y el
tubo. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No utilice este medicamento si observa que la pomada no tiene un color blanquecino.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte
a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De
esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Mupirocina ISDIN
- El principio activo es mupirocina. Cada gramo de pomada contiene 20 mg de mupirocina.
- Los demás componentes (excipientes) son macrogol 400 y polietilenglicol 3350.

Aspecto del producto y contenido del envase
Mupirocina ISDIN se presenta en un tubo de aluminio con boquilla y tapón, que contiene
15 ó 30 gramos de pomada de color blanco.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:

Isdin, S.A.
Provençals, 33
08019 Barcelona

Responsable de la fabricación:

Laboratorios Feltor, S.A.
C/ Roques Blanques, nº 3 y 5
Pol. Ind. Moli de les Planes
08470 – SANT CELONI (Barcelona)

“o”

Farmalider, S.A.
C/ Aragoneses, 15
28108 Alcobendas (Madrid)

Fecha de la última revisión de este prospecto: Abril de 2012

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web
de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/