Prospecto e instrucciones de MYOXAM 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 500 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de MYOXAM 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 500 comprimidos, compuesto por los principios activos MIDECAMICINA ACETATO.

1. ¿Qué es MYOXAM 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 500 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve MYOXAM 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 500 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma MYOXAM 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 500 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene MYOXAM 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 500 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de MYOXAM 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 500 comprimidos

Nº Registro: 57810
Descripción clinica: Midecamicina 600 mg 500 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 600 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO
Tipo de envase: Desconocido
Contenido: 500 comprimidos
Principios activos: MIDECAMICINA ACETATO
Excipientes: AMARILLO ANARANJADO S (E 110, CI=15985), CARBOXIMETILALMIDON SODICO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-11-1988
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-11-1988
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-02-1989
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: No Disponible
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/57810/57810_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS MENARINI S.A
Dirección: Alfonso XII, 587
CP: 08918
Localidad: Badalona (Barcelona)
CIF: A08129181

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS MENARINI S.A
Dirección: Alfonso XII, 587
CP: 08918
Localidad: Badalona (Barcelona)
CIF: A08129181

Prospecto e instrucciones de MYOXAM 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 500 comprimidos

PROSPECTO


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede
perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:
1. Qué es MYOXAM 600 mg, comprimidos recubiertos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar MYOXAM 600 mg, comprimidos recubiertos
3. Cómo tomar MYOXAM 600 mg, comprimidos recubiertos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de MYOXAM 600 mg, comprimidos recubiertos

MYOXAM 600 mg, comprimidos recubiertos
Diacetil-midecamicina

- El principio activo de MYOXAM 600 mg, comprimidos recubiertos es Diacetil-midecamicina,
conteniendo 600 mg por comprimido.
- Los excipientes son: Etilcelulosa, Hipromelosa, Estearato magnésico, Celulosa microcritalina,
Glicinato de aluminio, Carboximetilalmidón sódico, Hipromelosa, Dióxido de titanio,
Polietilenglicoles, Talco, Colorante amarillo naranja S (E110), Eritrosina (E127), c.s.

El Titular de la autorización de comercialización y fabricante es:
LABORATORIOS MENARINI, S.A.
Alfonso XII, 587 - Badalona (Barcelona) España
“bajo licencia de Meiji Seika Kaisha Ltd. Tokio-Japón”

1. QUÉ ES MYOXAM 600 MG, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA

Este medicamento se presenta en forma de Comprimidos recubiertos.
Diacetil-midecamicina, principio activo de MYOXAM 600 mg Comprimidos recubiertos, es un
antibiótico de la familia de los macrólidos.
Cada envase de MYOXAM 600 mg Comprimidos recubiertos contiene 12 comprimidos.

MYOXAM 600 mg Comprimidos recubiertos está indicado para el tratamiento de infecciones
producidas por gérmenes sensibles a diacetil-midecamicina, tales como:
- Infecciones del tracto respiratorio superior: amigdalitis, faringitis, rinofaringitis, sinusitis, otitis,
escarlatina.
- Infecciones del tracto respiratorio inferior: bronquitis, neumonías.
- Infecciones cutáneas: piodermitis, abscesos, forunculosis.
- Infecciones odontoestomatológicas.
- Infecciones urogenitales.
2. ANTES DE TOMAR MYOXAM 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

No tome MYOXAM 600 mg Comprimidos recubiertos si:
- Vd. es alérgico a la diacetil-midecamicina o a cualquiera de los demás componentes de
MYOXAM 600 mg Comprimidos recubiertos (Ver la composición).
- Vd. Es alérgico a los antibióticos macrólidos.
- Vd. padece insuficiencia hepatobiliar grave.

Tenga especial cuidado con MYOXAM 600 mg Comprimidos recubiertos:
- Ya que con el uso continuado de antibióticos se pueden producir sobreinfecciones por
microorganismos resistentes que requieren la interrupción del tratamiento y la administración de
una terapia adecuada (ver “Posibles efectos adversos”).
- Si Vd. padece insuficiencia hepatobiliar, dado que en estos pacientes el médico deberá ajustar la
dosis de forma individualizada. Asimismo, su médico puede recomendarle realizar controles de
funcionalismo hepático.

Toma de MYOXAM 600 mg Comprimidos recubiertos con alimentos y bebidas:
No se han descrito interacciones.

Embarazo
No se recomienda utilizar MYOXAM 600 mg Comprimidos recubiertos durante el embarazo.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Lactancia
No se recomienda utilizar MYOXAM 600 mg Comprimidos recubiertos durante la lactancia ya que la
diacetil-midecamicina pasa a la leche materna.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Conducción y uso de máquinas
Cuando se conduzca o se utilice maquinaria se debe tener en cuenta que este medicamento puede
producir en algunos pacientes náuseas y dolor de cabeza.

Información importante sobre algunos de los componentes de MYOXAM 600 mg Comprimidos
recubiertos
Este medicamento contiene colorante amarillo naranja S (E-110) como excipiente. Puede causar
reacciones de tipo alérgico, incluido asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido
acetilsalicílico.

Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta médica.
MYOXAM 600 mg Comprimidos recubiertos no se debe tomar simultáneamente con:
- Antibióticos ß-lactámicos
- Carbamacepina
- Ciclosporina
3. CÓMO TOMAR MYOXAM 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
La dosis normal para adultos y niños de más de 35 kg de peso es de 600 mg cada 12 horas. En caso de
infecciones más severas se recomiendan 600 mg cada 8 horas ó 900 mg cada 12 horas. No se deben
tomar en ningún caso más de 1800 mg al día.
Para niños de menos de 35 kg la dosis recomendada son de 35 a 50 mg/kg/día repartidos en dos o tres
tomas, sin superar los 1800 mg al día, para ellos se recomienda la presentación de granulado para
suspensión oral.
La duración normal del tratamiento es de 7 a 14 días, pero su médico puede recomendarle una
duración diferente en función del tipo de infección y su gravedad.
MYOXAM 600 mg Comprimidos recubiertos se toma por vía oral, sin masticar ni machacar, con
ayuda de un poco de agua o de algún otro líquido.
Si estima que la acción de MYOXAM 600 mg Comprimidos recubiertos es demasiado fuerte o
demasiado débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si Vd. toma más MYOXAM 600 mg Comprimidos recubiertos del que debiera:
Si accidentalmente Vd. ha tomado más MYOXAM 600 mg Comprimidos recubiertos del que debiera,
consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o consulte al Servicio de Información
Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.

Si olvidó tomar MYOXAM 600 mg Comprimidos recubiertos:
En caso de olvido de una dosis, tomar otra tan pronto como sea posible, luego continuar como se ha
indicado, pero no tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, MYOXAM 600 mg Comprimidos recubiertos puede tener
efectos adversos.
La mayoría de reacciones adversas observadas para la diacetil-midecamicina son de carácter leve y
transitorio. Las reacciones adversas más frecuentes son de tipo gastrointestinal (dolor abdominal,
náuseas, vómitos, diarrea, y pérdida de apetito). También puede producir erupciones en la piel y
urticaria. Raramente se han descrito dolores de cabeza y en alguna ocasión incremento leve de los
valores de transaminasas.
El tratamiento continuado con diacetil-midecamicina, como con otros antibióticos, puede dar lugar a
sobreinfecciones de microorganismos resistentes, que requieren la interrupción del tratamiento y la
instauración de una terapia idónea.
Si aprecia efectos adversos no mencionados en este prospecto, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE MYOXAM 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Mantenga MYOXAM 600 mg Comprimidos recubiertos fuera del alcance y de la vista de los niños.
MYOXAM 600 mg Comprimidos recubiertos no precisa condiciones especiales de conservación.

Caducidad
No utilizar MYOXAM 600 mg Comprimidos recubiertos después de la fecha de caducidad indicada
en el envase.

OTRAS PRESENTACIONES

- MYOXAM 250 mg/5 ml Granulado para suspensión oral: Frasco con 30 g de granulado para la
preparación de 120 ml de suspensión extemporánea a la concentración de 250 mg/5ml.
- MYOXAM 900 mg Granulado para suspensión oral: envase con 12 sobres de 900 mg de diacetil-
midecamicina.
- MYOXAM 600 mg Granulado para suspensión oral: envase con 12 sobres de 600 mg de diacetil-
midecamicina .


Este prospecto ha sido revisado en octubre de 2002