Prospecto e instrucciones de MYOXAM 900 mg GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL, 500 sobres

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de MYOXAM 900 mg GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL, 500 sobres, compuesto por los principios activos MIDECAMICINA ACETATO.

1. ¿Qué es MYOXAM 900 mg GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL, 500 sobres?
2. ¿Para qué sirve MYOXAM 900 mg GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL, 500 sobres?
3. ¿Cómo se toma MYOXAM 900 mg GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL, 500 sobres?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene MYOXAM 900 mg GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL, 500 sobres?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de MYOXAM 900 mg GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL, 500 sobres

Nº Registro: 61271
Descripción clinica: Midecamicina 900 mg solución/suspensión oral 500 sobres
Descripción dosis medicamento: 900 mg
Forma farmacéutica: GRANULADO PARA SUSPENSIÓN ORAL
Tipo de envase: Sobre
Contenido: 500 sobres
Principios activos: MIDECAMICINA ACETATO
Excipientes: AMARILLO ANARANJADO S (E 110, CI=15985), PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO, PARAHIDROXIBENZOATO DE PROPILO, MANITOL, PALMITATO DE SACAROSA, SACARINA SODICA, SORBITAN MONOPALMITATO, FOSFATO SODICO DIBASICO ANHIDRO, ESTEARATO DE GLICEROL
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: No
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-11-1996
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-11-1996
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-02-1997
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: No Disponible
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/61271/61271_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS MENARINI S.A
Dirección: Alfonso XII, 587
CP: 08918
Localidad: Badalona (Barcelona)
CIF: A08129181

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS MENARINI S.A
Dirección: Alfonso XII, 587
CP: 08918
Localidad: Badalona (Barcelona)
CIF: A08129181

Prospecto e instrucciones de MYOXAM 900 mg GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL, 500 sobres

PROSPECTO


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede
perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:
1. Qué es MYOXAM 900 mg Granulado para suspensión oral y para qué se utiliza
2. Antes de tomar MYOXAM 900 mg Granulado para suspensión oral
3. Cómo tomar MYOXAM 900 mg Granulado para suspensión oral
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de MYOXAM 900 mg Granulado para suspensión oral

MYOXAM 900 mg Granulado para Suspensión oral
Diacetil-midecamicina

- El principio activo de MYOXAM 900 mg Granulado para suspensión oral es Diacetil-
midecamicina, conteniendo 900 mg por sobre.
- Los excipientes son: Sacarina sódica, parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de
propilo, etilcelulosa, ácido cítrico, fosfato sódico, hipromelosa, dimeticona, palmitato de sorbitano,
monoestearato de glicerol, palmitato de sacarosa, manitol, aroma de plátano y colorante amarillo
naranja S (E-110).

El Titular de la autorización de comercialización y fabricante es:
LABORATORIOS MENARINI, S.A.
Alfonso XII, 587 - Badalona (Barcelona) España
“bajo licencia de Meiji Seika Kaisha Ltd. Tokio-Japón”

1. QUÉ ES MYOXAM 900 mg GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL Y PARA QUÉ SE
UTILIZA

Este medicamento se presenta en forma de granulado para suspensión oral.
Diacetil-midecamicina, principio activo de MYOXAM 900 mg Granulado para suspensión oral, es un
antibiótico de la familia de los macrólidos.
Cada envase de MYOXAM 900 mg Granulado para suspensión oral contiene 12 sobres monodosis.

MYOXAM 900 mg Granulado para suspensión oral está indicado para el tratamiento de infecciones
producidas por gérmenes sensibles a diacetil-midecamicina, tales como:
- Infecciones del tracto respiratorio superior: amigdalitis, faringitis, rinofaringitis, sinusitis, otitis,
escarlatina.
- Infecciones del tracto respiratorio inferior: bronquitis, neumonías.
- Infecciones cutáneas: piodermitis, abscesos, forunculosis.
- Infecciones odontoestomatológicas.
- Infecciones urogenitales.
2. ANTES DE TOMAR MYOXAM 900 mg GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL

No tome MYOXAM 900 mg Granulado para suspensión oral si:
- Vd. es alérgico a la diacetil-midecamicina o a cualquiera de los demás componentes de
MYOXAM 900 mg Granulado para suspensión oral (Ver la composición).
- Vd. Es alérgico a los antibióticos macrólidos.
- Vd. padece insuficiencia hepatobiliar grave.

Tenga especial cuidado con MYOXAM 900 mg Granulado para suspensión oral:
- Ya que con el uso continuado de antibióticos se pueden producir sobreinfecciones por
microorganismos resistentes que requieren la interrupción del tratamiento y la administración de
una terapia adecuada (ver “Posibles efectos adversos”).
- Si Vd. padece insuficiencia hepatobiliar, dado que en estos pacientes el médico deberá ajustar la
dosis de forma individualizada. Asimismo, su médico puede recomendarle realizar controles de
funcionalismo hepático.

Toma de MYOXAM 900 mg Granulado para suspensión oral con alimentos y bebidas:
No se han descrito interacciones.

Embarazo
No se recomienda utilizar MYOXAM 900 mg Granulado para suspensión oral durante el embarazo.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Lactancia
No se recomienda utilizar MYOXAM 900 mg Granulado para suspensión oral durante la lactancia ya
que la diacetil-midecamicina pasa a la leche materna.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Conducción y uso de máquinas
Cuando se conduzca o se utilice maquinaria se debe tener en cuenta que este medicamento puede
producir en algunos pacientes náuseas y dolor de cabeza.

Información importante sobre algunos de los componentes de MYOXAM 900 mg Granulado
para suspensión oral
Este medicamento contiene colorante amarillo naranja S (E-110) como excipiente. Puede causar
reacciones de tipo alérgico, incluido asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido
acetilsalicílico.

Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta médica.
MYOXAM 900 mg Granulado para suspensión oral no se debe tomar simultáneamente con:
- Antibióticos ß-lactámicos
- Carbamacepina
- Ciclosporina

3. CÓMO TOMAR MYOXAM 900 mg GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
La dosis normal para adultos y niños de más de 35 kg de peso es de 600 mg cada 12 horas. En caso de
infecciones más severas se recomiendan 600 mg cada 8 horas ó 900 mg cada 12 horas. No se deben
tomar en ningún caso más de 1800 mg al día.
Para niños de menos de 35 kg la dosis recomendada son de 35 a 50 mg/kg/día repartidos en dos o tres
tomas, sin superar los 1800 mg al día.
La duración normal del tratamiento es de 7 a 14 días, pero su médico puede recomendarle una
duración diferente en función del tipo de infección y su gravedad.
MYOXAM 900 mg Granulado para suspensión oral se toma por vía oral. Verter el contenido del sobre
en agua, zumo de fruta, leche, etc. y agitar hasta conseguir una suspensión uniforme. La suspensión
obtenida se debe tomar inmediatamente.
Si estima que la acción de MYOXAM 900 mg Granulado para suspensión oral es demasiado fuerte o
demasiado débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si Vd. toma más MYOXAM 900 mg Granulado para suspensión oral del que debiera:
Si accidentalmente Vd. ha tomado más MYOXAM 900 mg Granulado para suspensión oral del que
debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o consulte al Servicio de Información
Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.

Si olvidó tomar MYOXAM 900 mg Granulado para suspensión oral:
En caso de olvido de una dosis, tomar otra tan pronto como sea posible, luego continuar como se ha
indicado, pero no tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, MYOXAM 900 mg Granulado para suspensión oral puede tener
efectos adversos.
La mayoría de reacciones adversas observadas para la diacetil-midecamicina son de carácter leve y
transitorio. Las reacciones adversas más frecuentes son de tipo gastrointestinal (dolor abdominal,
náuseas, vómitos, diarrea, y pérdida de apetito). También puede producir erupciones en la piel y
urticaria. Raramente se han descrito dolores de cabeza y en alguna ocasión incremento leve de los
valores de transaminasas.
El tratamiento continuado con diacetil-midecamicina, como con otros antibióticos, puede dar lugar a
sobreinfecciones de microorganismos resistentes, que requieren la interrupción del tratamiento y la
instauración de una terapia idónea.
Si aprecia efectos adversos no mencionados en este prospecto, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE MYOXAM 900 mg GRANULADO PARA SUSPENSIÓN ORAL

Mantenga MYOXAM 900 mg Granulado para suspensión oral fuera del alcance y de la vista de los
niños.
MYOXAM 900 mg Granulado para suspensión oral no precisa condiciones especiales de
conservación.
Una vez reconstituido el contenido del sobre, la suspensión obtenida debe tomarse inmediatamente.

Caducidad
No utilizar MYOXAM 900 mg Granulado para suspensión oral después de la fecha de caducidad
indicada en el envase.

OTRAS PRESENTACIONES

- MYOXAM 600 mg Comprimidos recubiertos: envase con 12 comprimidos de 600 mg de diacetil-
midecamicina .
- MYOXAM 250 mg/5 ml Granulado para suspensión oral: Frasco con 30 g de granulado para la
preparación de 120 ml de suspensión extemporánea a la concentración de 250 mg/5ml.
- MYOXAM 600 mg Granulado para suspensión oral: envase con 12 sobres de 600 mg de diacetil-
midecamicina.


Este prospecto ha sido revisado en octubre de 2002