Prospecto e instrucciones de NADONA 2% CREMA, 1 tubo de 30 g

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de NADONA 2% CREMA, 1 tubo de 30 g, compuesto por los principios activos HIDROQUINONA.

1. ¿Qué es NADONA 2% CREMA, 1 tubo de 30 g?
2. ¿Para qué sirve NADONA 2% CREMA, 1 tubo de 30 g?
3. ¿Cómo se toma NADONA 2% CREMA, 1 tubo de 30 g?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene NADONA 2% CREMA, 1 tubo de 30 g?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de NADONA 2% CREMA, 1 tubo de 30 g

Nº Registro: 63945
Descripción clinica: Hidroquinona 20 mg/g crema 30 g 1 tubo
Descripción dosis medicamento: 20 mg/g
Forma farmacéutica: CREMA
Tipo de envase: Desconocido
Contenido: 1 tubo de 30 g
Principios activos: HIDROQUINONA
Excipientes: ISOESTEARATOS SORBITANGLICERILO-CERA ABEJAS, ALQUIL BENZOATO, HIDROPROPIL-B-CICLODEXTRINA, BUTIL HIDROXIANISOL (E 320), CLORURO DE SODIO, EDETATO DE DISODIO, SODIO, METABISULFITO DE, METIL PARABEN SODICO, PROPIL PARABEN SODICO
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 29-05-2001
Fecha de último cambio de situación de registro: 29-05-2001
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 29-05-2001
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/63945/63945_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/63945/63945_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIO MEDEA, S.A.
Dirección: Gran Capitán, 10.
CP: 08970
Localidad: Sant Joan Despi (Barcelona)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIO MEDEA, S.A.
Dirección: Gran Capitán, 10.
CP: 08970
Localidad: Sant Joan Despi (Barcelona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de NADONA 2% CREMA, 1 tubo de 30 g

Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1911063945/2011000981/PH_PR_000_000.pdf
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Nadona 20 mg/g crema
Hidroquinona

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted

Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados
debe utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran, o persisten después de dos meses, debe consultar al médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:
1. Qué es Nadona y para qué se utiliza
2. Antes de usar Nadona
3. Cómo usar Nadona
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Nadona
6. Información adicional


1. QUÉ ES NADONA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Nadona es una crema que actúa disminuyendo de forma gradual la producción de exceso de
melanina que causa las manchas oscuras de la piel.
Este medicamento está indicado para la disminución del color de las pequeñas manchas oscuras que
se presentan ocasionalmente en la piel, como pecas y manchas que aparecen por la edad en adultos
y niños mayores de 12 años.


2. ANTES DE UTILIZAR NADONA

Este medicamento es de uso cutáneo, por lo que debe aplicarlo exclusivamente sobre las manchas
de la piel. No debe ingerirlo.

No use Nadona
• Si es usted alérgico (hipersensible) a la hidroquinona o a cualquiera de los demás
componentes de Nadona
• Sobre una herida abierta
• Sobre la piel irritada
• Sobre mucosas o quemaduras solares

Tenga especial cuidado con Nadona
• Únicamente debe aplicar el producto sobre piel intacta y en pequeñas superficies.
• Debe evitar el contacto del producto con los ojos y mucosas. Si se produce contacto
accidental con los ojos, debe lavárselos con abundante agua y consultar al médico. En caso Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1911063945/2011000981/PH_PR_000_000.pdf
de contacto con los labios, puede notar un sabor amargo y un ligero efecto anestésico en la
zona.
• Las zonas tratadas no deben exponerse al sol (aun estando nublado) ni a lámparas de rayos
ultravioleta (UVA). Durante el tratamiento Nadona la protege porque contiene filtros
solares con factor de protección 12. Cuando acabe el tratamiento debe seguir protegiendo la
zona con un filtro solar de alto factor de protección o cubriendo la zona con ropa.
• Este medicamento no se puede utilizar para prevenir las quemaduras solares.
• Si usted tiene la piel muy oscura, puede que no observe los efectos del producto.
• Si usted tiene una piel sensible, la aplicación del producto puede producirle una reacción
alérgica. Para prevenirla, aplique una pequeña cantidad de producto en la parte interna del
antebrazo durante, al menos, 24 horas. Si observa que la zona está irritada, no utilice este
medicamento.
• En algunos casos puede aparecer un oscurecimiento o irritación temporal de la piel. Si
persiste, debe interrumpir el tratamiento

Tenga en cuenta que la disminución del color de la mancha en la zona afectada de la piel no es
inmediata y es sólo temporal ya que, cuando se interrumpe el tratamiento, se reanuda la producción
de melanina, y el efecto puede mantenerse entre 2 y 6 meses después de terminar el tratamiento.
En algunos casos las manchas no desaparecen totalmente con el tratamiento

.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro
medicamento en la misma zona de la piel a tratar, incluso los adquiridos sin receta médica.

No debe utilizar preparaciones de uso cutáneo con peróxidos (por ejemplo: agua oxigenada,
peróxido de benzoílo) sobre la misma zona de la piel en la que está aplicando Nadona, ya que se
puede producir un oscurecimiento temporal en la zona de la piel donde se han aplicado
conjuntamente. En el caso de que esto ocurra, debe interrumpir el uso de uno de estos
medicamentos y lavar la zona de aplicación con un jabón suave.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas
Este medicamento no altera la capacidad para conducir vehículos y utilizar máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de Nadona
Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) o
irritación de los ojos y membranas mucosas porque contiene butilhidroxianisol.
Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato
de metilo sal de sodio y parahidroxibenzoato de propilo sal de sodio.
Este medicamento puede ser ligeramente irritante para la piel, ojos y membranas porque contiene
C
12
-C
15
alquilbenzoato.


3. CÓMO UTILIZAR NADONA

Nadona es un medicamento de uso cutáneo, (exclusivamente sobre la piel).
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras distintas. Consulte a su médico o
farmacéutico si tiene dudas.
Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1911063945/2011000981/PH_PR_000_000.pdf
Lave la zona afectada de la piel y séquela después.
Adultos y niños mayores de 12 años:
Aplique una pequeña cantidad de producto 2 veces al día (mañana y noche) exclusivamente sobre la
mancha, hasta que obtenga el efecto deseado, para lo que pueden ser necesarias varias semanas de
tratamiento. Proteger del sol la zona tratada (ver sección “Tenga especial cuidado con Nadona).
Debe lavarse las manos con jabón después de aplicar el producto, ya que la hidroquinona puede
producir manchas marrones en las uñas que desaparecen con el tiempo.

Uso en niños
No administre este medicamento a niños menores de 12 años.
En ningún caso utilice el producto más de 6 meses.
Si no observa mejoría tras 2 meses de tratamiento, debe interrumpirlo y consultar al médico.
Nadona incluye en su formulación filtros solares con factor de protección 12. Cuando termine el
tratamiento aplique sobre la mancha un filtro solar de alto factor de protección o bien cubra la zona
con ropa, para evitar que las manchas vuelvan a aparecer.
Interrumpa la aplicación de Nadona cuando desaparezcan las manchas.
Si estima que la acción de Nadona es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.

Si usa más Nadona del que debiera
Debido a su uso cutáneo, no es probable que se produzcan cuadros de intoxicación.
En caso de ingestión accidental, se pueden producir convulsiones, temblor y anemia.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico
o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 915.620.420, indicando el medicamento
y la cantidad ingerida.

Si olvidó usar Nadona
Continúe el tratamiento con la posología recomendada.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Nadona puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.

Los efectos adversos enumerados a continuación se clasifican de acuerdo a su frecuencia y a la
clasificación por órganos y sistemas. Las categorías de frecuencias vienen definidas por la siguiente
convención: muy frecuentes (afecta a más de 1 de cada 10 pacientes); frecuentes (afecta hasta 1 de
cada 100 pacientes); poco frecuentes (afecta hasta 1 de cada 1000 pacientes); raras (afecta 1 y 10
de cada 10000 pacientes); muy raras (afecta a menos de 1 de cada 10000 pacientes); frecuencia no
conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Poco frecuentes: inflamación y enrojecimiento de la piel (eritema) y escozor.
Raras: piel más sensible (sensibilidad cutánea aumentada) y manchas cutáneas
(hiperpigmentación cutánea).
Muy raras: coloración negro-azulada de los cartílagos, tendones y algunas zonas de la cara
(ocronosis) y decoloración de la piel (leucodermia).

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1911063945/2011000981/PH_PR_000_000.pdf


5. CONSERVACIÓN DE NADONA

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Mantenga el envase perfectamente cerrado.

Caducidad de Nadona
No utilice Nadona después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La
fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No utilice Nadona si observa una coloración oscura, aunque esté dentro del período de validez.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE

de la farmacia. En caso de duda pregunte a
su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta
forma ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Nadona
El principio activo es Hidroquinona.
Los demás componentes son: Isoestearatos de sorbitan-glicerilo y cera de abejas, ciclometicona
dimeticona copoliol, ciclometicona dimeticonol, C
12-
C
15
alquil benzoato, 4-metil-benciliden-
bornanona, avobenzona, cloruro de sodio, edetato de disodio, ácido ascórbico (E-300),
parahidroxibenzoato de metilo (sal de sodio) (E-219), parahidroxibenzoato de propilo (sal de sodio)
(E-217), metabisulfito de sodio (E-223), butilhidroxianisol (E-320), ácido glicólico, hidroxipropil-
ß-ciclodextrina y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase
Nadona es una crema blanca que se presenta en tubos de aluminio conteniendo 30 gramos de crema.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Laboratorio titular
LABORATORIOS MEDEA, S.A.
Gran Capitán, 10
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Laboratorio fabricante
LABORATORIO REIG JOFRÉ, S.A.
Gran Capitán, 10
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)


Este prospecto ha sido aprobado en: Mayo 2011

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página
Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.es/