Prospecto e instrucciones de NANI PREDENTAL, 1 tubo de 10 g

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de NANI PREDENTAL, 1 tubo de 10 g, compuesto por los principios activos BENZOCAINA.

1. ¿Qué es NANI PREDENTAL, 1 tubo de 10 g?
2. ¿Para qué sirve NANI PREDENTAL, 1 tubo de 10 g?
3. ¿Cómo se toma NANI PREDENTAL, 1 tubo de 10 g?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene NANI PREDENTAL, 1 tubo de 10 g?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de NANI PREDENTAL, 1 tubo de 10 g

Nº Registro: 47137
Descripción clinica: Benzocaína 50 mg/g gel gingival 10 g 1 tubo
Descripción dosis medicamento: 50 mg/g
Forma farmacéutica: GEL GINGIVAL
Tipo de envase: Tubo
Contenido: 1 tubo de 10 g
Principios activos: BENZOCAINA
Excipientes: CICLAMATO DE SODIO, MANITOL, PROPILENGLICOL
Vias de administración: USO GINGIVAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-12-1968
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-12-1968
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-12-1968
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/47137/47137_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/47137/47137_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS ALTER, S.A.
Dirección: Mateo Inurria, 30
CP: 28036
Localidad: Madrid
CIF: A80932338

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS ALTER, S.A.
Dirección: Mateo Inurria, 30
CP: 28036
Localidad: Madrid
CIF: A80932338

Prospecto e instrucciones de NANI PREDENTAL, 1 tubo de 10 g

nani predental
(Benzocaína)

NUEVA FÓRMULA


COMPOSICIÓN

Cada 100 g del gel contienen:
Benzocaína (D.C.I.) ............................................................................................................ 5 g
Excipientes (propilenglicol, hidroxietilcelulosa, ciclamato sódico, manitol, esencia de anís
verde y esencia de fresa) ....................................................................................................c.s.

FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

Gel gingival. Envase con un tubo de 10 g con sabor a fresa-anís.


ACTIVIDAD

nani predental contiene Benzocaína, un anestésico local útil para combatir de forma inmediata el dolor
cuando se aplica externamente sobre la mucosa oral.


TITULAR Y FABRICANTE

LABORATORIOS ALTER, S.A. - Mateo Inurria, 30 - 28036 MADRID.


INDICACIONES

Alivio local sintomático de las molestias de las encías originadas por la aparición de los primeros dientes.


CONTRAINDICACIONES

No aplicar en caso de alergia a la benzocaína o a otros anestésicos locales, o a cualquiera de los
componentes de esta especialidad.

No utilizar en niños menores de 4 meses.


PRECAUCIONES

Aplicar este producto exclusivamente sobre las encías.

En caso de que los síntomas empeoren o continúen tras 7 días de tratamiento, interrúmpalo y consulte a su
médico.


INTERACCIONES E INCOMPATIBILIDADES

La Benzocaína no debe utilizarse conjuntamente con medicamentos como las sulfamidas e inhibidores de
la colinesterasa.

Si está utilizando algún medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.


ADVERTENCIAS

Embarazo y lactancia

No se puede utilizar este medicamento en estos casos.

Efectos sobre la capacidad de conducción

No se han descrito.

Uso en niños

Contraindicado en niños menores de 4 meses.

Deportistas

Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un
resultado analítico del control del dopaje como positivo.


POSOLOGÍA

La aplicación es exclusivamente sobre las encías.

Niños mayores de 4 meses:

Aplíquese 3-4 veces al día siguiendo las “Instrucciones para la correcta administración del preparado”.

No aplicar este medicamento más veces de las recomendadas ni más de 7 días seguidos.


INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO

Para exclusiva aplicación sobre las encías.

Lavarse las manos antes de aplicar el preparado. Poner sobre el dedo o una gasa limpios una pequeña
cantidad de gel, equivalente a un grano de arroz y aplicar sobre la encía del niño, en los puntos de
erupción o dolor, hasta 3-4 veces al día.


SOBREDOSIS

En caso de sobredosis o ingestión accidental, acuda a un centro médico o consulte al Servicio de
Información Toxicológica, teléfono (91) 562 0420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

REACCIONES ADVERSAS

En casos de reacciones alérgicas al preparado, pueden aparecer erupciones en la piel. Suspenda su
utilización y acuda a su médico.

Si se observa ésta o cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o
farmacéutico.


CONSERVACIÓN

Conservar en lugar fresco y seco.

CADUCIDAD

Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

TEXTO REVISADO: Noviembre 1999.
2359911


NOTA: Las palabras “NUEVA FÓRMULA” figurarán durante un año a partir de la autorización.

El tamaño de la letra tendrá un cuerpo 7, como mínimo