Prospecto e instrucciones de NARFEN 2% SUSPENSION ORAL, 1 frasco de 200 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de NARFEN 2% SUSPENSION ORAL, 1 frasco de 200 ml, compuesto por los principios activos IBUPROFENO.

1. ¿Qué es NARFEN 2% SUSPENSION ORAL, 1 frasco de 200 ml?
2. ¿Para qué sirve NARFEN 2% SUSPENSION ORAL, 1 frasco de 200 ml?
3. ¿Cómo se toma NARFEN 2% SUSPENSION ORAL, 1 frasco de 200 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene NARFEN 2% SUSPENSION ORAL, 1 frasco de 200 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de NARFEN 2% SUSPENSION ORAL, 1 frasco de 200 ml

Nº Registro: 64137
Descripción clinica: Ibuprofeno 20 mg/ml solución/suspensión oral 200 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 20 mg/ml
Forma farmacéutica: SUSPENSIÓN ORAL
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 200 ml
Principios activos: IBUPROFENO
Excipientes: CITRATO DE SODIO, GLUCOSA, XANTANO, GOMA DE, METIL PARABEN SODICO, POLISORBATO 80, PROPILPARABENO (E 216), SACAROSA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: No
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 27-07-2001
Fecha de último cambio de situación de registro: 27-07-2001
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 27-07-2001
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/64137/64137_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/64137/64137_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS ALTER, S.A.
Dirección: Mateo Inurria, 30
CP: 28036
Localidad: Madrid
CIF: A80932338

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS ALTER, S.A.
Dirección: Mateo Inurria, 30
CP: 28036
Localidad: Madrid
CIF: A80932338

Prospecto e instrucciones de NARFEN 2% SUSPENSION ORAL, 1 frasco de 200 ml

PROSPECTO


Lea todo el prospecto detenidamente porque tiene información importante para usted.
Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la
intervención de un médico. No obstante, debe usted utilizar con cuidado NARFEN 2
Suspensión oral para obtener los mejores resultados.
1. Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
2. Si tiene alguna duda, consulte con su médico o farmacéutico.
3. Si los síntomas empeoran o persisten después de 3 días, 5 días ó 10 días debe consultar a un
médico (ver epígrafe 3, Cómo tomar NARFEN 2 Suspensión oral).


En este prospecto se explica:
1. ¿Qué es NARFEN 2 Suspensión oral y para qué se utiliza?
2. Antes de tomar NARFEN 2 Suspensión oral
3. Cómo tomar NARFEN 2 Suspensión oral
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de NARFEN 2 Suspensión oral


NARFEN 2 Suspensión oral
Ibuprofeno


COMPOSICIÓN POR 5 ml DE SUSPENSIÓN

El principio activo es:
- Ibuprofeno, 100 mg

Los demás componentes (excipientes) son: Carboximetil celulosa, goma xantán, parahidroxibenzoato de
metilo (E-218), parahidroxibenzoato de propilo (E-217), polisorbato 80, glucosa líquida, sacarosa, esencia
de cereza 1:400, ácido cítrico monohidrato, citrato sódico y agua purificada, c.s.


TITULAR Y RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:

Laboratorios Alter, S.A.
Mateo Inurria 30
28036 Madrid
ESPAÑA



1. QUÉ ES NARFEN 2 Suspensión oral Y PARA QUÉ SE UTILIZA

NARFEN 2 Suspensión oral es un preparado de administración oral, que se presenta en frascos de
polietileno color topacio, con obturador y tapón de polietileno con cierre de seguridad a prueba de niños,
conteniendo 100 y 200 ml de suspensión. Jeringuilla de poliestireno y polietileno graduada.

NARFEN 2 Suspensión oral es un medicamento que contiene ibuprofeno como principio activo y que
es eficaz para reducir el dolor y la fiebre.

Este medicamento está indicado en el alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados,
como dolores de cabeza, dentales, menstruales, musculares (contracturas) o de espalda (lumbago).
También se emplea en estados febriles.

2. ANTES DE TOMAR NARFEN 2 Suspensión oral

No tome NARFEN 2 Suspensión oral:

- Si presenta hipersensibilidad (alergia) al ibuprofeno o a cualquiera de los componentes de la
especialidad.
- Si padece úlcera gástrica o se encuentra en tratamiento médico de cualquier otra enfermedad del
estómago.
- Si ha presentado reacciones alérgicas de tipo asmático al tomar antiinflamatorios o ácido
acetilsalicílico.
- Si padece o ha padecido asma, rinitis o urticaria.

Tenga especial cuidado con NARFEN 2 Suspensión oral en las siguientes situaciones:

- Si ha sufrido una enfermedad gástrica o intestinal (ej.: úlcera) no debe tomar este medicamento,
excepto bajo supervisión médica. No debe tratarse el dolor de estómago e intestinal con este
medicamento.
- Si al tomar este medicamento nota ardor o dolor de estómago, suspenda el tratamiento y consulte
al médico. Si sufre otra enfermedad o si padece algún tipo de alergia, consulte a su médico o
farmacéutico antes de tomar este medicamento.
- No se debe exceder la dosis recomendada en el epígrafe 3. Cómo tomar NARFEN 2
Suspensión oral.
- Si presenta hipertensión, función renal, cardíaca o hepática reducidas, alteraciones de la
coagulación sanguínea o se encuentra en tratamiento con anticoagulantes.
- Si consume alcohol de forma habitual (tres o más bebidas alcohólicas –cerveza, vino, licor, etc- al
día), el ibuprofeno puede producir hemorragia de estómago.
- Se recomienda consultar con el médico o farmacéutico si tiene que someterse a un análisis de
sangre u orina.

Embarazo

Si está usted embarazada consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

IMPORTANTE EN LA MUJER
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este
medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o
el feto y debe ser vigilado por su médico.
Lactancia

Las mujeres en periodo de lactancia deberán consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este
medicamento.

Uso en niños

No administrar a menores de dos años sin consultar al médico.

Conducción y uso de maquinaria

Aunque no se suelen producir efectos en este sentido, usted deberá tener precaución en caso de notarse
mareos o somnolencia.

Información importante sobre alguno de los componentes de NARFEN 2 Suspensión oral

- Este medicamento contiene 1 g de sacarosa por 10 ml , lo que deberá ser tenido en cuenta por
pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, problemas de absorción de glucosa/galactosa,
deficiencia de sacarasa-isomaltasa y pacientes diabéticos.

- Este medicamento contiene 3 g de glucosa por cada 10 ml, lo que debe ser tenido en cuenta por
los pacientes diabéticos.

Toma de otros medicamentos

No utilice NARFEN 2 Suspensión oral junto con otros analgésicos sin consultar a su médico.

No tome ni administre NARFEN 2 Suspensión oral con productos que puedan dañar el estómago
(alcohol, corticosteroides).

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.


3. CÓMO TOMAR NARFEN 2 Suspensión oral

NARFEN 2 Suspensión oral es un medicamento que se administra por vía oral. Para una correcta
administración usted deberá tomar la suspensión con las comidas o con leche, sobre todo si nota molestias
digestivas.

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones.

Use siempre la dosis menor que sea efectiva.

Adultos (mayores de 18 años): tómense 10 ml (200 mg, equivalentes a una cuchara de postre, de
suspensión) cada 4-6 horas. Si el dolor o la fiebre no responden a esta dosis, se pueden tomar 400 mg
cada 4-6 horas (20 ml de suspensión). No administre más de 60ml (1200 mg) de ibuprofeno, equivalente
a 6 dosis de 200 mg (1200 mg), al día.

Si usted padece insuficiencia renal, el médico deberá ajustarle la dosis ya que el fármaco se elimina
preferentemente por esta vía. También deberá consultar al médico si padece insuficiencia hepática o
cardiaca, ya que lo más probable es que tenga que reducirle la dosis.

Ancianos: en los pacientes de edad avanzada la posología deberá establecerla el médico, ya que dichos
pacientes son más propensos a sus efectos adversos y a veces es necesaria una reducción de la dosis
habitual.

Niños y jóvenes de 12 a 18 años: las dosis serán de 10 ml de suspensión (200 mg) cada 4-6 horas, si
fuera necesario. No administre más de 60ml (1200 mg) de ibuprofeno, equivalente a 6 dosis de 200 mg
(1200 mg), al día.

Administración a niños de 1 a 12 años:

Las dosis para menores de 2 años se establecerán siempre bajo criterio médico

Las dosis del siguiente cuadro pueden repetirse cada 6-8 horas, sin exceder de la cantidad diaria que
aparece en la tercera columna:

POSOLOGÍA DEL IBUPROFENO EN NIÑOS
Edad Dosificación Dosis máxima al día
1-2 años 2,5 ml (50 mg)/toma 200 mg
3-7 años 5 ml (100 mg)/toma 400 mg
8-12 años 10 ml (200 mg)/toma 800 mg

También puede establecerse un esquema de dosificación de 5 a 10 mg/kg de peso y por toma, cada 6-8
horas; máximo 20 mg/kg de peso y por día.

Si el dolor se mantiene durante más de 10 días (5 días para los niños) o si la fiebre dura más de 3 días,
consulte al médico.

Si el dolor o la fiebre empeoran o aparecen éstos u otros síntomas, interrumpa el tratamiento y consulte al
médico.

Si usted toma más NARFEN 2 Suspensión oral del que debiera:

Si usted ha tomado más NARFEN 2 Suspensión oral del que debiera o ha ingerido accidentalmente el
contenido del envase, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al servicio de información
toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar NARFEN 2 Suspensión oral:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. En caso de que se olvide una dosis, tome
otra tan pronto como sea posible.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, NARFEN 2 Suspensión oral puede tener efectos adversos.

En alguna ocasión pueden producirse náuseas, dolor o ardor de estómago o erupción cutánea que
desaparecen con la interrupción del tratamiento.

Otras reacciones menos frecuentes pueden ser dolor de cabeza, tinnitus, fatiga, somnolencia, malestar
general, depresión, retención hidrosalina o trombocitopenia.

En caso de que se presenten síntomas anormales (hemorragia, edemas o hinchazón), o cualquier otra
reacción adversa no descrita anteriormente, consulte con su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE NARFEN 2 Suspensión oral

Mantenga NARFEN 2 Suspensión oral fuera del alcance y de la vista de los niños.

No se precisan condiciones especiales de conservación.

Caducidad: No utilizar NARFEN 2 Suspensión oral después de la fecha de caducidad indicada en el
envase.
Este prospecto ha sido aprobado en Mayo de 2004.