Nº Registro: 66028
Descripción clinica: Ibuprofeno 40 mg/ml solución/suspensión oral 100 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 40 mg/ml
Forma farmacéutica: SUSPENSIÓN ORAL
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 100 ml
Principios activos: IBUPROFENO
Excipientes: CITRATO DE SODIO, GLUCOSA, XANTANO, GOMA DE, METIL PARABEN SODICO, POLISORBATO 80, PROPIL PARABEN SODICO, SACAROSA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: No
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 15-04-2004
Fecha de último cambio de situación de registro: 15-04-2004
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 15-04-2004
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/66028/66028_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/66028/66028_p.pdf
Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS ALTER, S.A.
Dirección: Mateo Inurria, 30
CP: 28036
Localidad: Madrid
CIF: A80932338
Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS ALTER, S.A.
Dirección: Mateo Inurria, 30
CP: 28036
Localidad: Madrid
CIF: A80932338
Lea todo el prospecto detenidamente porque tiene información importante para usted.
Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la
intervención de un médico. No obstante, debe usted utilizar con cuidado NARFEN 4 Suspensión
oral para obtener los mejores resultados.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.
- Si el dolor persiste durante más de 10 días (5 días en los niños) o la fiebre durante más de 3 días
(ver epígrafe 3. Como tomar NARFEN 4 Suspensión oral), debe consultar a su médico.
En este prospecto se explica:
1. Qué es NARFEN 4 suspensión oral y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar NARFEN 4 suspensión oral.
3. Cómo tomar NARFEN 4 Suspensión oral.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de NARFEN 4 Suspensión oral.
NARFEN 4 Suspensión oral
Ibuprofeno
Cada 5 ml contiene 200 mg de Ibuprofeno como principio activo.
Los demás componentes (excipientes) son: Carboximetil celulosa, goma xantán, parahidroxibenzoato de
metilo (E-218), parahidroxibenzoato de propilo (E-217), polisorbato 80, glucosa líquida, sacarosa, esencia
de cereza 1:400, ácido cítrico monohidrato, citrato sódico y agua purificada, c.s.
TITULAR
ALTER FARMACIA, S.A.
Av. de Burgos 121 – 28050 Madrid
España
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN
LABORATORIOS ALTER, S.A.
C/ Mateo Inurria, 30 – 28036 Madrid
España
1. QUÉ ES NARFEN 4 Suspensión oral Y PARA QUÉ SE UTILIZA
NARFEN 4 Suspensión oral se presenta en forma de suspensión oral envasada en frascos de
polietileno color topacio, con obturador y tapón de polietileno con cierre de seguridad a prueba de niños,
conteniendo 100 y 200 ml de suspensión. Jeringuilla de poliestireno y polietileno graduada.
NARFEN 4 Suspensión oral es eficaz para reducir el dolor y la fiebre.
NARFEN 4 Suspensión oral está indicado en:
Alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados, como dolores de cabeza, dentales,
menstruales, musculares (contracturas) o de espalda (lumbago). Estados febriles.
2. ANTES DE TOMAR NARFEN 4 Suspensión oral
No tome NARFEN 4 Suspensión oral:
- Si usted tiene alergia al ibuprofeno o a cualquiera de los componentes de este medicamento.
- Pacientes con úlcera de estómago o duodeno o con tratamiento médico de cualquier otra enfermedad
del estómago.
- Pacientes que hayan presentado reacciones alérgicas de tipo asmático (dificultad para respirar, ahogo,
broncoespasmos y en algunos casos tos o pitidos al respirar) al tomar antiinflamatorios, ácido
acetilsalicílico, u otros analgésicos.
- Pacientes que padecen o hayan padecido asma, rinitis, urticaria, pólipos nasales, edema, riesgo de
hemorragia gastrointestinal, colitis ulcerosa e insuficiencia de la función del riñón o del hígado
grave.
Tenga usted especial cuidado con NARFEN 4 Suspensión oral:
- No exceder las dosis recomendadas en el apartado 3. Cómo tomar NARFEN 4 Suspensión
oral.
- Si usted ha sufrido enfermedades de estómago o intestino (por ejemplo úlcera) debe tomar este
medicamento sólo bajo control médico.
- Si usted al tomar el medicamento nota ardor o dolor de estómago, debe suspender el
tratamiento y consultar al médico.
- No debe tratarse el dolor de estomago o el de intestino con este medicamento
- Si sufre otra enfermedad o si padece algún tipo de alergia, consulte a su médico o farmacéutico
antes de tomar el medicamento.
- Si usted tiene la tensión arterial alta (hipertensión) o tiene la función del riñón, del corazón o
del hígado reducida, si padece alteraciones en la coagulación sanguínea o está en tratamiento
con anticoagulantes debe consultar con el médico antes de tomar este medicamento.
Toma de NARFEN 4 Suspensión oral con los alimentos y bebidas:
No debe tomarse junto con alcohol.
La utilización de ibuprofeno en pacientes que consumen habitualmente alcohol (tres o más bebidas
alcohólicas- cerveza, vino, licor- al día) puede provocar hemorragia de estómago.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
IMPORTANTE PARA LA MUJER
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este
medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el
embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Las mujeres en periodo de lactancia deberán consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este
medicamento.
Niños
No administrar a niños menores de 12 años.
Ancianos
Las personas de edad avanzada suelen ser más sensibles a sus efectos, por lo que a veces se debe reducir
la dosis. Consulte al médico.
Conducción y uso de maquinaria
Aunque no es de esperar efectos en este sentido, debe utilizarse con precaución si nota mareos o
somnolencia.
Información importante sobre algunos de los componentes de NARFEN 4 Suspensión oral
-Este medicamento contiene 0,5 g de sacarosa por 5 ml, lo que deberá ser tenido en cuenta por pacientes
con intolerancia hereditaria a la fructosa, problemas de absorción de glucosa/ galactosa, deficiencia de
sacarasa- isomaltasa y pacientes diabéticos.
Este medicamento contiene 1,5 g de glucosa por 5 ml, lo que debe ser tenido en cuenta por los pacientes
diabéticos.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica, los homeopáticos, plantas medicinales y otros
productos relacionados con la salud.
Especialmente no se debe utilizar con otros analgésicos (medicamentos que disminuyen el dolor) sin
consultar al médico.
No se debe administrar ibuprofeno con productos que puedan dañar al estómago (alcohol,
corticoesteroides).
Los pacientes en tratamiento con metotrexato, medicamentos diuréticos de tipo tiazídicos y
furosemida, hipotensores de tipo beta-bloqueantes, anticoagulantes, antidiabéticos orales e
insulina, anticonvulsivantes (Fenitoina), medicamentos: para el corazón (Digoxina), y
antidepresivos (Litio) deben consultar al médico antes de tomar este medicamento.
Interferencias con pruebas de diagnóstico
Se recomienda consultar con el médico o farmacéutico si tiene que someterse a un análisis de sangre u
orina ya que puede alterar los resultados.
3. CÓMO TOMAR NARFEN 4 Suspensión oral
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Si estima que la acción de NARFEN 4 Suspensión oral es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a
su médico o farmacéutico.
NARFEN 4 Suspensión oral es para administración vía oral.
Tomar el medicamento con las comidas, con algún alimento o con leche, especialmente si se notan
molestias digestivas.
ADULTOS
Se tomará 1 dosis de 5 ml (200 mg) cada 4-6 horas, si fuera necesario. Si el dolor o la fiebre no responden
a la dosis de 5 ml (200 mg), se pueden usar tomas de 10 ml (400 mg) cada 6-8 horas.
No se tomarán más de 30 ml (1200 mg) al cabo de 24 horas.
JÓVENES 12-18 AÑOS
Se tomará una dosis de 5 ml (200 mg) cada 4-6 horas, si fuera necesario.
No se tomarán más de 30 ml (1200 mg) al cabo de 24 horas.
ANCIANOS
La posología debe ser establecida por el médico, ya que cabe la posibilidad de que se necesite una
reducción de la dosis habitual.
PACIENTES CON LA FUNCIÓN DEL RIÑÓN, DEL HÍGADO O DEL CORAZÓN REDUCIDA
Consulte a su médico porque pueden necesitar una reducción de la dosis.
Usar siempre la dosis menor que sea efectiva.
La administración del medicamento está supeditada a la aparición del dolor o la fiebre. A medida que
estos desaparezcan, debe suspenderse la medicación.
Si el dolor se mantiene durante más de 10 días (5 días en los niños) o la fiebre durante más de 3 días,
consulte a su médico. Si el dolor o la fiebre empeoran o aparecen otros síntomas, interrumpir el
tratamiento y consultar a su médico.
Si usted toma más NARFEN 4 Suspensión oral del que debiera
Puede sentir vértigo, espasmos, tensión baja o reducción de la conciencia. Si tiene alguno de estos
síntomas, interrumpa inmediatamente el uso de este medicamento y consulte a su médico.
En casos de sobredosis o ingestión accidental, acudir a un centro médico inmediatamente o consultar al
Servicio de Información Toxicológica, teléfono (91) 562.04.20 indicando el medicamento y la cantidad
ingerida.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, NARFEN 4 Suspensión oral puede tener efectos adversos.
En alguna ocasión pueden producirse náuseas, dolor o ardor de estómago, tintineo o zumbido de oídos,
dolor de cabeza, somnolencia, confusión, visión borrosa, disminución de la agudeza visual o erupción
cutánea, que desaparecen con la interrupción del tratamiento.
En el caso de presentarse síntomas como hemorragia, edemas o hinchazón, consulte a su médico.
Si se observan estos, o cualquier otro efecto adverso no descrito anteriormente, consulte a su médico o
farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE NARFEN 4 Suspensión oral
Mantenga NARFEN 4 suspensión oral fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación.
Caducidad:
No tome NARFEN 4 Suspensión oral después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Este prospecto ha sido aprobado en Abril 2004