Prospecto e instrucciones de NEATENOL DIU 100mg/5mg COMPRIMIDOS , 28 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de NEATENOL DIU 100mg/5mg COMPRIMIDOS , 28 comprimidos, compuesto por los principios activos ATENOLOL, BENDROFLUMETIAZIDA.

1. ¿Qué es NEATENOL DIU 100mg/5mg COMPRIMIDOS , 28 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve NEATENOL DIU 100mg/5mg COMPRIMIDOS , 28 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma NEATENOL DIU 100mg/5mg COMPRIMIDOS , 28 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene NEATENOL DIU 100mg/5mg COMPRIMIDOS , 28 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

Compartir

Ficha técnica de NEATENOL DIU 100mg/5mg COMPRIMIDOS , 28 comprimidos

Nº Registro: 56535
Descripción clinica: Atenolol/Bendroflumetiazida 100 mg/5 mg 28 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 100 mg/5 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 28 comprimidos
Principios activos: ATENOLOL, BENDROFLUMETIAZIDA
Excipientes: LAURILSULFATO SODICO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-06-1986
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-06-1986
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-06-1986
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/56535/56535_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/56535/56535_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ROTTAPHARM, S.L.
Dirección: Avda. Diagonal, 67-69
CP: 08019
Localidad: Barcelona
CIF: B79162962

Laboratorio comercializador
Nombre: ROTTAPHARM, S.L.
Dirección: Avda. Diagonal, 67-69
CP: 08019
Localidad: Barcelona
CIF: B79162962

Prospecto e instrucciones de NEATENOL DIU 100mg/5mg COMPRIMIDOS , 28 comprimidos

Prospecto: Información para el usuario

NEATENOL DIU 100mg/5 mg comprimidos
Atenolol / Bendroflumetiazida


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.
• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:
1. Qué es NEATENOL DIU 100mg/5 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar NEATENOL DIU 100mg/5 mg comprimidos
3. Cómo tomar NEATENOL DIU 100mg/5 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de NEATENOL DIU 100mg/5 mg comprimidos
6. Contenido del envase e información adicional

1. QUÉ ES NEATENOL DIU 100mg/5 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA

NEATENOL DIU es un medicamento que contiene una asociación de dos componentes capaces
de disminuir la presión arterial elevada. Uno de los componentes (atenolol) pertenece al grupo de
medicamentos llamados beta-bloqueantes adrenérgicos cardioselectivos y actúa preferentemente
sobre el corazón; el otro componente (bendroflumetiazida) es un diurético (fármaco que favorece
la eliminación de orina).

2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR NEATENOL DIU
100mg/5 mg comprimidos

No tome NEATENOL DIU:
• Si es alérgico al atenolol y a la bendroflumetiazida o a cualquiera de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la sección 6).
• Si padece enfermedades cardiacas como bradicardia (frecuencia cardiaca lenta), shock de origen
cardiaco, insuficiencia cardiaca no controlada (el corazón no bombea la cantidad suficiente de
sangre al resto del cuerpo), síndrome del seno enfermo o bloqueo cardiaco de segundo o tercer
grado (enfermedades en las que el pulso es irregular).
• Si sufre hipotensión (presión arterial baja).
• Si sufre acidosis metabólica (exceso de ácido en los líquidos corporales).
• Si sufre hipercalcemia (aumento de la cifra de calcio en sangre), hipopotasemia (descenso de la
cifra de potasio en sangre) resistente al tratamiento, hiponatremia (descenso de la cifra de sodio en
sangre), hiperuricemia (aumento de la cifra de ácido úrico en sangre).
• Si padece enfermedad de Addison (trastorno que ocurre cuando las glándulas suprarrenales,
situadas encima de los riñones, no producen la suficiente cantidad de hormonas).
• Si tiene muy mala circulación.
• Si padece insuficiencia hepática o renal graves.
• Si sufre feocromocitoma (tumor de unas glándulas situadas encima de los riñones llamadas
glándulas suprarrenales) no tratado.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar NEATENOL DIU:

• Si tiene cardiopatía isquémica (enfermedades causadas por un estrechamiento de las arterias que
llevan la sangre al corazón) o insuficiencia cardiaca no tratada.
• Si observa que su pulso es más lento mientras toma este medicamento.
• Si padece asma o dificultades respiratorias.
• Si tiene antecedentes de reacciones alérgicas.
• Si tiene un aumento prolongado del ácido úrico en sangre.
• Si toma digitálicos (en cuyo caso, la bendroflumetiazida podría provocar un descenso del potasio
en sangre), sigue una dieta baja en potasio o tiene problemas digestivos que pudieran cursar con
pérdida de potasio (como vómitos o diarreas).
• Si sufre feocromocitoma, situación en la que debe llevarse un control estricto de la presión
sanguínea.
• Si sufre diabetes.
• Si sufre insuficiencia renal.
• Si recibe tratamiento simultáneo con clonidina (fármaco que se utiliza para tratar la presión
arterial alta).
• Si va a ser sometido a una intervención quirúrgica con anestesia general debe informar al
anestesista que está siendo tratado con este medicamento.

Niños
No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños.

Uso de NEATENOL DIU con otros medicamentos
Comunique a su médico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar
cualquier otro medicamento, en especial:

• Alopurinol (fármaco para la gota).
• Anfetaminas (estimulantes del sistema nervioso central).
• Antagonistas de los canales del calcio (se utilizan para la presión arterial alta y la angina de
pecho), como verapamilo y diltiazem, y vasodilatadores periféricos, como moxisilita (fármaco
que dilata los vasos sanguíneos y mejora la circulación).
• Antiarrítmicos (fármacos para tratar o prevenir las alteraciones del ritmo cardiaco), incluidos los
antiarrítmicos del tipo de los anestésicos locales.
• Aminoglucósidos (un grupo de antibióticos).
• Antagonistas hormonales, como aminoglutetamida o toremifeno (se utilizan em determinados
cánceres).
• Antidepresivos.
• Antidiabéticos.
• Antiepilépticos, como carbamazepina.
• Antifúngicos, como anfotericina.
• Antihipertensivos (fármacos para tratar la presión arterial alta), como prazosina o clonidina (ver
Sección 2., “Advertencias y precauciones”).
• Antiinflamatorios no esteroideos, como indometacina, ketorolaco, ibuprofeno, piroxicam, o
naproxeno.
• Antipsicóticos, como tioridazina.
• Antiulcerosos, como carbenoxolona.
• Citostáticos (fármacos utilizados para el cáncer), como cisplatino.
• Ergotamina (fármaco que se utiliza para la migraña).
• Estrógenos y progestágenos (hormonas femeninas), anticonceptivos orales combinados.
• Glucocorticoides.
• Digitálicos (fármacos que mejoran la función del corazón), como digoxina (ver Sección 2.,
“Advertencias y precauciones”).
• Litio (fármaco para el trastorno bipolar).
• Relajantes musculares, como baclofeno, tizanidina, tubocuranina, galamina, alcuronio o
pancuronio.
• Resinas de intercambio aniónico (fármacos para el colesterol), como colestiramina o colestipol.
• Sales de calcio.
• Simpaticomiméticos (fármacos que estimulan el sistema nervioso simpático), como adrenalina.
• Teofilina (se utiliza en problemas respiratorios como el asma).
• Vitamina D.

Toma de NEATENOL DIU con alimentos y bebidas
No se ha descrito ningún efecto entre el uso de este medicamento y la toma de alimentos y bebidas.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas
La influencia de NEATENOL DIU sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o
insignificante.

NEATENOL DIU contiene atenolol y bendroflumetiazida
Uso en deportistas: este medicamento contiene atenolol y bendroflumetiazida, que pueden producir un
resultado positivo en las pruebas de control de dopaje.


3. COMO TOMAR NEATENOL DIU 100mg/5 mg comprimidos

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Adultos

La dosis recomendada es de un comprimido al día. Su médico decidirá la dosis de este medicamento
dependiendo de su situación.

Este medicamento es para administración oral. Trague el comprimido entero con ayuda de agua.
Tomar preferiblemente por las mañanas en ayunas.

Pacientes con enfermedades del riñón

Su médico deberá ajustar la dosis de este medicamento si padece alguna enfermedad del riñón.

Uso en niños

No se ha establecido la seguridad y eficacia de NEATENOL DIU en niños.

Ancianos

NEATENOL DIU se pueden emplear de forma segura y eficaz en pacientes mayores de 65 años. No
obstante, estos pacientes pueden manifestar respuestas impredecibles a los betabloqueantes, grupo
de fármacos a los que pertenece el atenolol, y son más susceptibles de padecer reacciones adversas,
especialmente dolor de cabeza, somnolencia, disminución de la frecuencia cardiaca, disminución de
la presión arterial y descenso de la temperatura corporal. Debido a esto, su médico deberá ajustar la
dosis de este medicamento si tiene más de 65 años.

Si toma más NEATENOL DIU del que debiera:

Si usted ha tomado más NEATENOL DIU del que debiera, podría tener una disminución del pulso
y/o de la presión arterial. Consulte inmediatamente con su médico, vaya al hospital más próximo, o
llame al servicio de información toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la
cantidad utilizada. Se recomienda presentar el prospecto al profesional sanitario.

Si olvidó tomar NEATENOL DIU

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con NEATENOL DIU

La interrupción del tratamiento no debe hacerse de forma repentina, sino gradual.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o
farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, NEATENOL DIU puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.
Se ha utilizado la terminología siguiente para clasificar la incidencia de reacciones adversas:

- Muy frecuentes: afecta a más de 1 de cada 10 pacientes tratados
- Frecuentes: afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes
- Poco frecuentes: afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes
- Raras: afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes
- Muy raras: afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes incluyendo los casos aislados. (1/10000)
- Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles.

Trastornos de la sangre y del sistema linfático:
Raras: púrpura (trastorno de la sangre caracterizado por la aparición de moratones y facilidad para el
sangrado), trombocitopenia (disminución del número de plaquetas, unas células de la sangre).

Trastornos psiquiátricos:
Poco frecuentes: trastornos del sueño.
Raras: cambios de humor, pesadillas, confusión, psicosis y alucinaciones.

Trastornos del sistema nervioso:
Raras: mareos, jaqueca, parestesia (sensación de hormigueo y adormecimiento de las extremidades).

Trastornos oculares:
Raras: sequedad de ojos, trastornos visuales.

Trastornos cardiacos:
Frecuentes: bradicardia (disminución de la frecuencia cardiaca).
Raras: deterioro de la insuficiencia cardiaca, precipitación del bloqueo cardíaco.

Trastornos vasculares:
Frecuente: extremidades frías.
Raras: hipotensión postural (descenso de la presión arterial ante un cambio súbito de la posición del
cuerpo, generalmente al pasar de estar acostado a estar de pie), claudicación intermitente (dolor en las
extremidades inferiores que se aparece durante el ejercicio y desaparece en reposo), fenómeno de
Raynaud (caracterizado por la aparición de espasmos vasculares que bloquean el flujo sanguíneo de
los dedos, las orejas y la nariz, y que aparece en relación con la exposición a temperaturas frías).

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:
Raras: broncoespasmo en pacientes con asma bronquial o con historial de episodios asmáticos.

Trastornos gastrointestinales:
Frecuentes: alteraciones gastrointestinales.
Poco frecuentes: náuseas
Raras: sequedad bucal.
Frecuencia no conocida: estreñimiento.

Trastornos hepatobiliares:
Raras: toxicidad hepática incluyendo colestasis intrahepática (alteración en la que se reduce u obstruye
el flujo de la bilis).

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:
Raras: alopecia (pérdida anormal del cabello), psoriasis (enfermedad de la piel caracterizada por la
formación de escamas gruesas e inflamadas), exacerbación de la psoriasis, rash o erupciones cutáneas.

Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo:
Frecuencia no conocida: fatiga muscular.

Trastornos del aparato reproductor y de la mama.
Raras: impotencia.

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Frecuente: fatiga.

Exploraciones complementarias:
Poco frecuentes: aumento de los niveles de transaminasas.
Muy raras: incremento en los anticuerpos antinucleares.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.

5. CONSERVACION DE NEATENOL DIU 100mg/5 mg comprimidos

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Mantener el envase perfectamente cerrado.
Conservar el envase en el embalaje exterior.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta
forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


6. CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de NEATENOL DIU

Los principios activos son atenolol 100mg y bendroflumetiazida 5mg.
Los demás componentes son: talco, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra,
polivinilpirrolidona, laurilsulfato sódico y celulosa microcristalina

Aspecto del producto y contenido del envase
NEATENOL DIU se presenta en frascos de vidrio de color topacio, conteniendo 28 comprimidos
blancos circulares y planos.

Titular de la autorización de comercialización
ROTTAPHARM SL
Avda. Diagonal, 67-69
08019 Barcelona – España
Tel.: +34 93 298 82 00
Fax: +34 93 223 16 52
E-mail: [email protected]

Responsable de la fabricación
ALCALA FARMA, S.L.
Carretera M-300 Km 29,920
28802 Alcalá de Henares – España

Fecha de la última revisión de este prospecto: Abril 2013

La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/