Prospecto e instrucciones de NELORPIN 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACION PROLONGADA, 60 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de NELORPIN 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACION PROLONGADA, 60 comprimidos, compuesto por los principios activos PENTOXIFILINA.

1. ¿Qué es NELORPIN 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACION PROLONGADA, 60 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve NELORPIN 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACION PROLONGADA, 60 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma NELORPIN 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACION PROLONGADA, 60 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene NELORPIN 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACION PROLONGADA, 60 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de NELORPIN 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACION PROLONGADA, 60 comprimidos

Nº Registro: 64265
Descripción clinica: Pentoxifilina 600 mg 60 comprimidos liberación modificada
Descripción dosis medicamento: 600 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 60 comprimidos
Principios activos: PENTOXIFILINA
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 28-09-2001
Fecha de último cambio de situación de registro: 28-09-2001
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 28-09-2001
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/64265/64265_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/64265/64265_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: FERRER INTERNACIONAL, S.A.
Dirección: Gran Via Carlos III, 94
CP: 08028
Localidad: Barcelona
CIF: A08041162

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS SPYFARMA, S.A.
Dirección: Crta. Sevilla Malaga, Km 5,5.
CP: 41500
Localidad: Alcalá de Guadaíra (Sevilla)
CIF:

Prospecto e instrucciones de NELORPIN 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACION PROLONGADA, 60 comprimidos

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Ud. personalmente y no debe darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.


En este prospecto:

1. Qué es NELORPIN 600 mg comprimidos recubiertos de liberación prolongada y para qué se
utiliza.
2. Antes de tomar NELORPIN 600 mg comprimidos recubiertos de liberación prolongada.
3. Cómo tomar NELORPIN 600 mg comprimidos recubiertos de liberación prolongada.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de NELORPIN 600 mg comprimidos recubiertos de liberación prolongada.


El nombre de su medicamento es NELORPIN 600 mg comprimidos recubiertos de liberación
prolongada.

Cada comprimido contiene 600 mg del principio activo pentoxifilina.
Los demás componentes son: Hipromelosa 15.000 mPa´s, Celulosa microcristalina, Crospovidona,
Anhídrido silícico coloidal, Estearato de magnesio, Macrogol 6.000, Hipromelosa 5 mPa´s, Dióxido de
titanio, Talco y Poliacrilato al 30.

El titular de la autorización de comercialización y de la autorización de fabricación es:

TITULAR FABRICANTE
FERRER INTERNACIONAL, S.A. FERRER INTERNACIONAL, S.A.
Gran Vía Carlos III, 94 Gran Vía Carlos III, 94
08028 – BARCELONA 08028 – BARCELONA


1. QUÉ ES NELORPIN 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACIÓN
PROLONGADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA:

Cada caja contiene 60 comprimidos.
NELORPIN 600 mg es un medicamento vasodilatador periférico. Aumenta la elasticidad de los glóbulos
rojos de la sangre, inhibe la agregación de los hematies y de las plaquetas y disminuye la viscosidad de la
sangre favoreciendo la circulación sanguínea.

NELORPIN 600 mg está indicado en el tratamiento de los trastornos de la circulación periférica;
alteraciones del riego vascular de las extremidades (dolor en las piernas con la marcha y en reposo,
calambres nocturnos en las pantorrillas, sensación de hormigueo y de entumecimiento de las piernas y los
brazos), llagas en las piernas y gangrena.
2. ANTES DE TOMAR NELORPIN 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE
LIBERACIÓN PROLONGADA:

No tome NELORPIN 600 mg comprimidos recubiertos de liberación prolongada

- Si Vd. es alérgico a cualquier componente de este preparado, o a otro derivado de las xantinas
como la teofilina (los cuales se utilizan en el tratamiento del asma y de los espasmos de las vías
respiratorias): usted podría sufrir una reacción similar al tomar este medicamento.

- Si padece una hemorragia grave o una hemorragia importante de la retina provocada por
enfermedades como la diabetes y la hipertensión arterial.

- Si ha sufrido recientemente un infarto de miocardio.

- No se debe administrar esta especialidad a los niños.

Tenga especial cuidado con NELORPIN 600 mg comprimidos recubiertos de liberación prolongada

- Si Ud. padece alteraciones graves del ritmo cardiaco,
- Infarto de miocardio,
- Hipotensión,
- Enfermedad grave del riñón,
- Enfermedad grave del hígado,
- Tendencia aumentada a la hemorragia debido a medicación anticoagulante o trastornos de la
coagulación,

Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran
ocurrido alguna vez.

Toma de NELORPIN 600 mg comprimidos recubiertos de liberación prolongada con alimentos y
bebidas

Si Ud. toma NELORPIN 600 mg deberá tragarlo entero con algo de líquido (aproximadamente ½ vaso)
durante o poco tiempo después de una comida.

Embarazo

En caso de estar embarazada no debe utilizar este medicamento.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Lactancia

En caso de estar en periodo de lactancia (Pentoxifilina pasa a la leche materna en pequeñas cantidades)
consulte a su médico antes de tomar NELORPIN 600 mg y él valorará la conveniencia de continuar o no
el tratamiento.

Conducción y Uso de máquinas

No se ha descrito ningún efecto negativo de NELORPIN 600 mg sobre la capacidad para conducir
vehículos o manejar maquinaria.

Toma de NELORPIN 600 mg comprimidos recubiertos de liberación prolongada con otros
medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Si se administra de forma simultánea NELORPIN 600 mg y medicamentos para la hipertensión, puede ser
necesario ajustar la dosis de estos en forma individual; por lo tanto, deberá advertir al médico si está
tomando algún medicamento para la presión.

El tratamiento con NELORPIN 600 mg en pacientes tratados con medicamentos para la diabetes (insulina
o tratamiento oral) puede potenciar el efecto de estos últimos, por lo que deberá advertir al médico si está
tomando algún medicamento para la diabetes.

Del mismo modo, el tratamiento simultáneo de NELORPIN 600 mg y teofilina puede originar una
elevación de los niveles de teofilina y con ello aumentar los efectos secundarios de ésta, por lo que
igualmente será necesario que informe a su médico si está tomando algún medicamento que contenga
teofilina.


3. CÓMO TOMAR NELORPIN 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE
LIBERACIÓN PROLONGADA

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Recuerde tomar su medicamento.

Siga las instrucciones de su médico en cuanto al número de comprimidos que debe tomar y con que
frecuencia. Es importante que informa a su médico de cualquier enfermedad que usted padezca pues
podría ser útil para determinar la dosis correcta para usted.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con NELORPIN 600 mg comprimidos recubiertos de
liberación prolongada. No suspenda el tratamiento antes, ya que no obtendría el efecto terapéutico
deseado.

No tome más NELORPIN 600 mg de lo recomendado.

Ingiera el comprimido entero con algo de líquido durante o poco tiempo después de las comidas.

Dosis para pacientes adultos y ancianos:

Un comprimido de NELORPIN 600 mg dos veces al día, lo que significa un máximo diario de dos
comprimidos de NELORPIN 600 mg (1200 mg de Pentoxifilina).

Si estima que la acción de NELORPIN 600 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.

Siga las instrucciones de su médico en cuanto al número de comprimidos que debe tomar y con que
frecuencia puesto que la dosis esta orientada según la naturaleza y la gravedad de la enfermedad así como
la tolerancia de cada paciente. Es importante que informe a su médico de cualquier enfermedad que usted
padezca pues podría ser útil para determinar la dosis correcta para usted.
Si usted padece una enfermedad grave del riñón o del hígado, su médico le reducirá la dosis, ajustándola
en función de esta enfermedad y de su tolerancia al medicamento.

Si usted tiene la tensión arterial baja o es propenso a ello, o padece alguna enfermedad para la que podría
ser perjudicial una disminución de la tensión arterial (enfermedad cardiaca coronaria grave o estenosis),
su médico le prescribirá una dosis inicial baja que irá aumentando de forma gradual, según la respuesta
que observe.

Dosis para niños:

No se ha establecido la seguridad ni la eficacia de NELORPIN 600 mg en niños.

Si se toma más NELORPIN 600 mg comprimidos recubiertos de liberación prolongada del que
debería:

Si accidentalmente Ud. ha tomado más NELORPIN 600 mg del indicado puede experimentar náuseas,
vértigo, palpitaciones o una caída de la presión sanguínea. Además se puede producir fiebre, agitación,
sofocos, pérdida de reflejos, convulsiones, erupciones de la piel, vómitos en poso de café y pérdida del
conocimiento. Si usted observa estos síntomas consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico
(Servicio de Información Toxicológica: teléfono 91 562 04 20).

Si olvidó tomar NELORPIN 600 mg comprimidos recubiertos de liberación prolongada:

Si olvidó tomar NELORPIN 600 mg no tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, NELORPIN 600 mg puede tener efectos adversos.
Se pueden producir ocasionalmente, si se administran dosis elevadas de NELORPIN 600 mg, sofocos,
alteraciones gastrointestinales como presión en el estómago, sensación de plenitud, náuseas, vómitos o
diarreas y ocasionalmente alteración del ritmo de los latidos del corazón (p.ej.: palpitaciones).
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o
farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE NELORPIN 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE
LIBERACIÓN PROLONGADA
Mantenga NELORPIN 600 mg fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a una temperatura superior a 25ºC.
Conservar protegido de la humedad.
No utilice NELORPIN 600 mg si observa signos visibles de deterioro.
No utilizar NELORPIN 600 mg después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado:


Septiembre 2001
NELORPIN 600.PR2