Prospecto e instrucciones de NERDIPINA 30 MG CAPSULAS , 60 cápsulas

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de NERDIPINA 30 MG CAPSULAS , 60 cápsulas, compuesto por los principios activos NICARDIPINO.

1. ¿Qué es NERDIPINA 30 MG CAPSULAS , 60 cápsulas?
2. ¿Para qué sirve NERDIPINA 30 MG CAPSULAS , 60 cápsulas?
3. ¿Cómo se toma NERDIPINA 30 MG CAPSULAS , 60 cápsulas?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene NERDIPINA 30 MG CAPSULAS , 60 cápsulas?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de NERDIPINA 30 MG CAPSULAS , 60 cápsulas

Nº Registro: 58325
Descripción clinica: Nicardipino 30 mg 60 cápsulas
Descripción dosis medicamento: 30 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA
Tipo de envase: Desconocido
Contenido: 60 cápsulas
Principios activos: NICARDIPINO
Excipientes: ALMIDON PREGELATINIZADO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-11-1990
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-11-1990
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-11-1990
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: No Disponible
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/58325/58325_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: FERRER INTERNACIONAL, S.A.
Dirección: Gran Via Carlos III, 94
CP: 08028
Localidad: Barcelona
CIF: A08041162

Laboratorio comercializador
Nombre: FERRER INTERNACIONAL, S.A.
Dirección: Gran Via Carlos III, 94
CP: 08028
Localidad: Barcelona
CIF: A08041162

Prospecto e instrucciones de NERDIPINA 30 MG CAPSULAS , 60 cápsulas

Nerdipina 30 mg cápsulas

Nicardipino
COMPOSICIÓN POR CÁPSULA
*Nicardipino (D.O.E.) clorhidrato 30 mg
Excipientes: Silicona fluida y Almidón de maíz, c.s.

PROPIEDADES
El nicardipino es un fármaco que antagoniza la entrada de iones calcio, a través de los canales lentos de las
membranas celulares del tejido muscular liso vascular. Químicamente es un derivado de la dihidropiridina,
relacionado con nifedipino, nitrendipino, etc.
Administrado por vía general, el nicardipino es un vasodilatador potente que disminuye las resistencias
periféricas totales y reduce la presión arterial.
Después de la administración oral, el nicardipino se absorbe rápida y completamente. Posteriormente sufre
metabolismo de primer paso en el hígado y se metaboliza, dando lugar a metabolitos inactivos. Se excreta
principalmente a través de la bilis y las heces. Menos del 1 del fármaco original se recoge en la orina.

INDICACIONES
- Tratamiento de la hipertensión arterial esencial, moderada o leve.
- Prevención y tratamiento de la isquemia por infarto cerebral y sus secuelas.
- Prevención del deterioro neurológico ocasionado por vasoespasmo cerebral secundario a
hemorragia subaracnoidea.

POSOLOGÍA
Hipertensión arterial: La dosis debe ajustarse en cada paciente según la respuesta de su tensión arterial.
Puede iniciarse el tratamiento con una dosis de 20 mg tres veces al día, que se puede aumentar a 30 mg
tres veces al día. Antes de incrementar la dosis deben transcurrir tres días con la dosis inicial para poder
alcanzar unas concentraciones plasmáticas estables.
Las dosis efectivas ensayadas han oscilado entre 20 y 40 mg tres veces al día.
Si se considera necesario el nicardipino puede administrarse junto con diuréticos o beta-bloqueantes.
Patología cerebrovascular: La dosis se ajustará individualmente para cada paciente.
En pacientes afectos de isquemia por infarto cerebral, la dosis recomendada es de 20 a 30 mg tres veces al
día.
Para la prevención del deterioro neurológico ocasionado por vasoespasmo cerebral tras hemorragia
subaracnoidea, se recomienda emplear una dosis inicial de 120 mg diarios (40 mg tres veces al día),
pudiendo posteriormente reducirse la dosis hasta los 20 mg tres veces al día.
Uso en ancianos: Aunque los estudios no han mostrado diferencias significativas se debe administrar con
cuidado en ancianos, recomendándose iniciar el tratamiento con 20 mg dos veces al día. Según la
respuesta puede modificarse, pero manteniendo la pauta de dos tomas al día.
Insuficiencia renal: Iniciar con dosis de 20 mg, tres veces al día, ajustando la dosificación
posteriormente.
Insuficiencia hepática: Se debe administrar cuidadosamente en pacientes con la función hepática
alterada, iniciando el tratamiento con 20 mg dos veces al día. Según la respuesta puede modificarse, pero
manteniendo la pauta de dos tomas al día.
CONTRAINDICACIONES
- Hipersensibilidad a nicardipino.
- Hemorragias cerebrales recientes.
- Hipertensión endocraneal.
- Estenosis aórtica avanzada.
- Embarazo y lactancia.

PRECAUCIONES
- Debe administrase con precaución en pacientes con alteraciones hepáticas y/o renales. Es
conveniente suspender el tratamiento si, durante el mismo, aparecen alteraciones de los parámetros
de la función hepática o renal.
- Interrumpir la administración si se presenta dolor isquémico (angina de pecho) a los 30 minutos de
iniciar la terapia.
- Cuando el tratamiento con nicardipino se utilice para sustituir una terapia de beta-bloqueantes, éstos
no se interrumpirán de forma brusca. Debe reducirse la dosis de beta-bloqueantes de forma gradual,
durante 8-10 días preferentemente.

INTERACCIONES
- No administrar con otros vasodilatadores para evitar suma de efectos. Se tendrá precaución en la
administración junto a hipotensores.
- No administrar con terapias de digoxina, ya que pueden potenciar los efectos de ésta.
- El nicardipino incrementa las concentraciones plasmáticas de la ciclosporina.
- La cimetidina incrementa los niveles plasmáticos de nicardipino. Los pacientes que reciban
simultáneamente estos dos fármacos deben ser monitorizados cuidadosamente.

EFECTOS SECUNDARIOS
Ocasionalmente puede aparecer sofocación, dolor de cabeza, vértigo, astenia y náuseas, dolor epigástrico,
estreñimiento, diarrea, hipotensión, edema de miembros inferiores, palpitaciones, debilidad, somnolencia,
insomnio, salivación y micción frecuente.
Frecuencia no conocida: trombocitopenia
Frecuencia no conocida: Edema pulmonar agudo (acumulación anormal de líquido en los pulmones)
En casos raros, elevaciones pasajeras de los parámetros de la función hepática o renal (SGOT, SGPT,
bilirrubina sérica, glucemia, fosfatasa alcalina, BUN, creatinina sérica).

INTOXICACIÓN Y SU TRATAMIENTO
Una sobredosificación puede producir hipotensión sistémica grave y taquicardia refleja, así como
alteraciones de la función hepática y necrosis hepática focal.
El tratamiento consiste en vigilar las funciones cardíaca y respiratoria, colocando al paciente en forma tal
que se impida la anoxia cerebral. Se vigilará también la presión arterial. La administración I.V. de
gluconato cálcico puede ayudar a eliminar los efectos del bloqueo del calcio. Los vasopresores
(levarterenol) pueden ser útiles para combatir una hipotensión profunda.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono:
(91) 562 04 20.

PRESENTACIÓN
Nerdipina 30 mg cápsulas. Envases de 30 y 60 cápsulas y envase clínico conteniendo 500 cápsulas.

OTRAS PRESENTACIONES
Nerdipina 20 mg grageas. Envases de 30 y 60 grageas.
Nerdipina retard cápsulas. Envases de 60 cápsulas.
* Nicardipino clorhidrato, Astellas Pharma Inc. – Japón.

Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance y de la vista de los niños.
Ferrer Internacional, S.A.
Gran Vía Carlos III, 94
08028 Barcelona (España)

NERDIPINA 30 mg CAPS-PR1 (Rev. Quinquenal)
Julio 2007