Prospecto e instrucciones de NEURODAVUR CAPSULAS, 28 cápsulas

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de NEURODAVUR CAPSULAS, 28 cápsulas, compuesto por los principios activos HIDROXOCOBALAMINA ACETATO, PIRIDOXINA HIDROCLORURO, TIAMINA HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es NEURODAVUR CAPSULAS, 28 cápsulas?
2. ¿Para qué sirve NEURODAVUR CAPSULAS, 28 cápsulas?
3. ¿Cómo se toma NEURODAVUR CAPSULAS, 28 cápsulas?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene NEURODAVUR CAPSULAS, 28 cápsulas?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

Compartir

Ficha técnica de NEURODAVUR CAPSULAS, 28 cápsulas

Nº Registro: 48980
Descripción clinica: Tiamina/Piridoxina/Hidroxocobalamina 250 mg/250 mg/2,5 mg 28 cápsulas
Descripción dosis medicamento: N/A (más de 3 PA)
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA
Tipo de envase: Desconocido
Contenido: 28 cápsulas
Principios activos: HIDROXOCOBALAMINA ACETATO, PIRIDOXINA HIDROCLORURO, TIAMINA HIDROCLORURO
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-04-1970
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-04-1970
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-10-1989
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/48980/48980_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/48980/48980_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS DAVUR, S.L.
Dirección: Teide, 4-planta baja. Poligono Empresarial La Marina
CP: 28703
Localidad: San Sebastián de los Reyes (Madrid)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS DAVUR, S.L.
Dirección: Teide, 4-planta baja. Poligono Empresarial La Marina
CP: 28703
Localidad: San Sebastián de los Reyes (Madrid)
CIF:

Prospecto e instrucciones de NEURODAVUR CAPSULAS, 28 cápsulas

Neurodavur cápsulas duras










Prospecto: información para el usuario
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.
-Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. -Si tiene alguna duda, consulte a
su médico o farmacéutico. -Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras
personas aunque presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted. -Si experimenta efectos
adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no
aparecen en este prospecto.
Contenido del prospecto
1. Qué es Neurodavur cápsulas y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Neurodavur cápsulas
3. Cómo tomar Neurodavur cápsulas
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Neurodavur cápsulas
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Neurodavur cápsulas y para qué se utiliza
Neurodavur cápsulas contiene una asociación de vitaminas hidrosolubles del grupo B: tiamina
(vitamina B1), piridoxina (vitamina B6) e hidroxocobalamina (vitamina B12), para suadministración
por vía oral. Estas vitaminas intervienen en numerosos procesos del metabolismo humano.
Neurodavur cápsulas está indicado en adultos y pacientes mayores de 14 años, en: Estados
carenciales de vitaminas B1, B6 y B12, que podrían manifestarse como neuralgias (dolorde algún
nervio) (casos de dolor de espalda, entre otros). Convalecencias. Dieta insuficiente.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Neurodavur cápsulas
No tome Neurodavur cápsulas:
-si es alérgico a los principios activos, a las cobalaminas (ej. cianocobalamina), al cobalto o a
cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). -si está
tomando levodopa (medicamento para el tratamiento de la enfermedad de
Parkinson). Por las elevadas dosis que contiene, no tome este
medicamento: -si padece enfermedades del riñón o del hígado -si
está embarazada o en período de lactancia -niños menores de 14
años.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Neurodavur cápsulas. -No tome
una dosis más alta que la recomendada o durante un período de tiempo mayor
que el recomendado. Cuando se administran de forma continuada grandes dosis de piridoxina
(vitamina B6) se pueden producir efectos adversos de tipo neurológico (dolor decabeza,
sensación de hormigueo, etc.).
-Si sufre alguna enfermedad de la sangre, como alguna anemia, el médico debe comprobar su
causa antes de tomar vitamina B12.
-Si tiene predisposición a padecer gota, debe tener precaución porque podría producirse por el
contenido de vitamina B12.
-Si padece afecciones tales como uremia (acumulación de urea en la sangre), infecciones,
deficiencia de hierro o de ácido fólico, o está en tratamiento con medicamentos que tienen un
efecto supresor sobre la médula ósea (ej. cloranfenicol), el efecto de la vitamina B12 puede
disminuir.
-Se han dado casos de dependencia y abstinencia al tomar durante un mes dosis de 200 mg de
piridoxina.
-Debe tener precaución con el sol o evitar exponerse a él, debido a que la piridoxina puede
producir fotosensibilidad, con aparición de erupción en la piel.
-Si hubiese padecido con anterioridad una alergia a la vitamina B1 al contacto con su piel
(dermatitis de contacto) por motivos profesionales, podría sufrir una recaída al tomar este
medicamento.
-Interferencias con pruebas analíticas: Si le van a realizar alguna prueba diagnóstica (incluidos
análisis de sangre, orina, pruebas cutáneas que utilizan alergenos, etc...) comunique al médico que
está tomando este medicamento, ya que puede alterar los resultados. En algunas determinaciones de
urobilinógeno, teofilina y ácido úrico se podrían producir falsos resultados.
Interacción de Neurodavur cápsulas con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que
utilizar cualquier otro medicamento.
Neurodavur cápsulas puede interaccionar con los siguientes medicamentos: -Levodopa (medicamento
para el tratamiento del Parkinson): podría disminuir su efecto antiparkinsoniano. -Antiepilépticos
(fenobarbital, fenitoína). -Amiodarona (medicamento utilizado para el corazón). -Altretamina (para el
tratamiento del cáncer). -Medicamentos bloqueantes neuromusculares (utilizados en anestesia, para
cirugía). -Los siguientes medicamentos pueden interferir con la piridoxina (vitamina B6) y pueden
reducir los niveles de esta vitamina, entre ellos: antibióticos para la tuberculosis (isoniazida,
cicloserina y etionamida), penicilamina (para enfermedades reumáticas), hidralazina (para la
hipertensión), inmunosupresores como corticosteroides o ciclosporina y azatioprina (utilizados en el
transplante de órganos), ciclofosfamida (para el cáncer). -Varios medicamentos pueden disminuir la
absorción de hidroxocobalamina (vitamina B12) o reducir su efecto, como por ejemplo: ácido
ascórbico (vitamina C) en grandes dosis, antibióticos aminoglucósidos (neomicina), la colchicina
(para el tratamiento de la gota), medicamentos contra la acidez o úlcera de estómago (antagonistas
H2 como cimetidina o ranitidina), ácido aminosalicílico, (para enfermedades intestinales), omeprazol
(para la úlcera de estómago), medicamentos para la epilepsia, metformina
(para la diabetes), cloranfenicol (antibiótico), preparados de potasio de liberación sostenida o
radiaciones de cobalto. -Los anticonceptivos orales pueden reducir los niveles tanto de vitamina
B6 como de vitamina B12.
Neurodavur cápsulas con alcohol
La ingesta excesiva de alcohol disminuye la absorción de las vitaminas.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en período de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar
este medicamento. Por las dosis de vitamina B que contiene este medicamento, bastante mayores
que las recomendadas durante el embarazo y la lactancia, está contraindicado durante estos
periodos.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede producir somnolencia en unos pocos pacientes, los cuales no deberían
conducir y/o utilizar máquinas durante el tratamiento.
3. Cómo tomar Neurodavur cápsulas
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su
médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es:
Adultos y pacientes mayores de 14 años
Una cápsula al día.
Vía oral. Se recomienda ingerir las cápsulas con la ayuda
de agua.
En general, el tratamiento no debe superar dos semanas, aunque su médico podría recomendar la
administración durante más de 15 días.
Pacientes con insuficiencia hepática o renal Neurodavur
cápsulas está contraindicado en estos pacientes.
Uso en niños y adolescentes
Neurodavur cápsulas está contraindicado en niños menores de 14 años.
Si toma más Neurodavur cápsulas del que debe
Si ha tomado más Neurodavur cápsulas de lo que debe (grandes dosis), por el contenido de
piridoxina podrá sufrir trastornos nerviosos como alteraciones o reducción de la sensibilidad,
hormigueos, adormecimiento en pies y manos, andares inestables, etc; en caso de sobredosis podría
padecer síntomas como: molestias gastrointestinales (diarreas, náuseas y vómitos) y dolor de
cabeza. También podría aparecer sensibilización a la luz del sol con lesiones en la piel,
somnolencia, dificultad respiratoria, entre otros efectos, dependiendo de la dosis. En raras
ocasiones, podría aparecer una reacción alérgica grave (shock anafiláctico).


En los niños, la ingestión accidental de dosis muy altas de vitamina B6 puede producir además
sedación profunda, debilidad y dificultad respiratoria.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico,
o acuda a un centro médico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04
20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Neurodavur cápsulas
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Neurodavur cápsulas puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran.
Con poca frecuencia pueden aparecer: náuseas, vómitos, dolor de cabeza, somnolencia, parestesias
(sensación de hormigueo en brazos y piernas) o alteraciones sensitivas (alteraciones en el tacto) y
erupción cutánea (enrojecimiento). También se han descrito reacciones de hipersensibilidad
(reacciones alérgicas) a las vitaminas B1, B6 y B12.
Otros efectos adversos que se han notificado, con frecuencia no conocida exactamente, son:
molestias digestivas, diarrea, pérdida de apetito, fotosensibilidad con lesiones en la piel como
ampollas; muy ocasionalmente reducción en el número de plaquetas (trombocitopenia); mareo,
inquietud, insomnio; trastorno con reducción de la sensibilidad y hormigueos, andares inestables,
adormecimiento de pies o manos, que generalmente disminuyen al interrumpirse el tratamiento; un
síndrome de abstinencia a piridoxina más probable cuanto mayores son las dosis, afectación de la
memoria con dosis elevadas; cambios en el color de la orina, hinchazón e irritación en los ojos;
ocasionalmente reacción anafiláctica con picor, hinchazón, dificultad respiratoria, etc.; algún caso
de afección con nódulos y pus en la cara y el cuello.
La valoración de los efectos adversos que pueden producirse se basa en las siguientes frecuencias:
muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas), frecuentes (pueden afectar hasta 1
de cada 10 personas), poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas), raras (pueden
afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) y muy raras (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000
personas).
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. Conservación de Neurodavur cápsulas
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No tire los medicamentos por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico dónde tirar
los medicamentos que ya no utiliza. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Neurodavur cápsulas
-Los principios activos son: tiamina hidrocloruro (vitamina B1), piridoxina hidrocloruro (vitamina
B6) e hidroxocobalamina acetato (vitamina B12). Cada cápsula contiene 250 mg de tiamina
hidrocloruro, 250 mg de piridoxina hidrocloruro y 2.500 microgramos de hidroxocobalamina
acetato.
-Los demás componentes (excipientes) son: estearato magnésico; la cápsula de gelatina esta
compuesta de gelatina, índigo carmina (E-132) y dióxido de titanio (E171).
Aspecto del producto y contenido del envase
Cápsulas de color azul conteniendo un granulado de color rosa violeta.
Cada envase contiene 28 cápsulas.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular
Laboratorios Davur, S.L.U Teide 4. Parque
Empresarial La Marina. 28700 San
Sebastián de los Reyes. Madrid
Responsable de la fabricación
Teva Pharma, S.L.U.
Polígono Malpica, c/C nº 4.
50016 Zaragoza
La última revisión de este prospecto fue en Octubre/2011.
Otras fuentes de información
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Logotipo Laboratorios Davur, S.L.U.
Teide, 4. Parque Empresarial La Marina.
28700 San Sebastián de los Reyes. Madrid