Prospecto e instrucciones de NEURODAVUR PLUS, INYECTABLE, 6 ampollas de 2,5 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de NEURODAVUR PLUS, INYECTABLE, 6 ampollas de 2,5 ml, compuesto por los principios activos HIDROXOCOBALAMINA ACETATO, PIRIDOXINA HIDROCLORURO, LIDOCAINA HIDROCLORURO, TIAMINA HIDROCLORURO, DEXAMETASONA FOSFATO SODIO.

1. ¿Qué es NEURODAVUR PLUS, INYECTABLE, 6 ampollas de 2,5 ml?
2. ¿Para qué sirve NEURODAVUR PLUS, INYECTABLE, 6 ampollas de 2,5 ml?
3. ¿Cómo se toma NEURODAVUR PLUS, INYECTABLE, 6 ampollas de 2,5 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene NEURODAVUR PLUS, INYECTABLE, 6 ampollas de 2,5 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de NEURODAVUR PLUS, INYECTABLE, 6 ampollas de 2,5 ml

Nº Registro: 48981
Descripción clinica: Producto combinado con corticoides y vitaminas antiinflamatorio/antirreumatico oral
Descripción dosis medicamento: N/A (más de 3 PA)
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN INYECTABLE
Tipo de envase: Desconocido
Contenido: 6 ampollas de 2,5 ml
Principios activos: HIDROXOCOBALAMINA ACETATO, PIRIDOXINA HIDROCLORURO, LIDOCAINA HIDROCLORURO, TIAMINA HIDROCLORURO, DEXAMETASONA FOSFATO SODIO
Excipientes: HIDROXIDO SODICO, METILPARABENO (E 218)
Vias de administración: VÍA INTRAMUSCULAR
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: No
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-03-1970
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-03-1970
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-05-1997
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/48981/48981_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/48981/48981_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS DAVUR, S.L.
Dirección: Teide, 4-planta baja. Poligono Empresarial La Marina
CP: 28703
Localidad: San Sebastián de los Reyes (Madrid)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS DAVUR, S.L.
Dirección: Teide, 4-planta baja. Poligono Empresarial La Marina
CP: 28703
Localidad: San Sebastián de los Reyes (Madrid)
CIF:

Prospecto e instrucciones de NEURODAVUR PLUS, INYECTABLE, 6 ampollas de 2,5 ml

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras
personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

1. Qué es Neurodavur Plus Inyectable
®
y para qué se utiliza.
2. Antes de usar Neurodavur Plus Inyectable
®
.
3. Cómo usar Neurodavur Plus Inyectable
®
.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Neurodavur Plus Inyectable
®
.

Neurodavur Plus Inyectable
®

(Dexametasona, hidroxocobalamina, tiamina, piridoxina, lidocaína)

Los principios activos son: dexametasona fosfato sódico, hidroxocobalamina acetato, tiamina clorhidrato,
piridoxina clorhidrato y lidocaína clorhidrato

Cada ampolla contiene:
Dexametasona fosfato sódico.............................................................................. 1,6 mg
Lidocaína hidrocloruro........................................................................................ 12,5 mg
Tiamina hidrocloruro........................................................................................... 50,0 mg
Hidroxocobalamina acetato................................................................................. 5,0 mg
Piridoxina hidrocloruro ....................................................................................... 50,0 mg

Los demás componentes (excipientes) son: P-Hidroxibenzoato de metilo, hidróxido sódico y agua
purificada.

Titular: Laboratorios Davur, S.L. Teide 4. Parque Empresarial La Marina. 28700 San Sebastián de los
Reyes. Madrid
Responsable de la fabricación: B. BRAUN MEDICAL, S.A. Huelma 5, Polígono Industrial los
Olivares, 23009 Jaén

1. QUÉ ES NEURODAVUR PLUS INYECTABLE
®
Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Neurodavur Plus Inyectable
®
contiene una asociación de vitaminas B, corticoide y un anestésico local.
Las vitaminas B (Hidroxocobalamina, tiamina y piridoxina) tienen propiedades antidolorosas, el
corticoide (dexametasona) tiene acción antiinflamatoria y el anestésico (lidocaína) evita el dolor en el
lugar de la inyección

Neurodavur Plus Inyectable
®
está indicado en el tratamiento de los síntomas en:
- Enfermedades dolorosas agudas de la espalda, con o sin afectación neurológica, como lumbalgias,
cervicalgias (dolor de cuello) y tortícolis.
- Enfermedades dolorosas causadas por afectación de los nervios periféricos como en la neuritis,
radiculitis, neuropatías, polineuropatías y en la ciática.

2. ANTES DE USAR NEURODAVUR PLUS INYECTABLE
®


No use Neurodavur Plus Inyectable
®
si:
- Es alérgico a cualquiera de los componentes del medicamento.
- Está tomando levodopa sola (medicamento para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson).
- Tiene una infección importante (por ejemplo, tuberculosis, herpes, varicela, hongos sistémicos).
- Si le han administrado una vacuna con virus vivos recientemente.

Tenga especial cuidado con Neurodavur Plus Inyectable
®
:
Debe administrarse con precaución en pacientes con ciertas enfermedades del intestino (colitis ulcerosa,
divertículos, operación intestinal reciente), úlcera de estómago o duodeno, diabetes mellitus grave,
enfermedad cardiaca congestiva, enfermedad renal, hipertensión, osteoporosis (descalcificación de los
huesos) y miastenia gravis (enfermedad neuromuscular crónica).
También en pacientes con enfermedad grave del hígado y en pacientes con enfermedad cardiovascular.

Debe evitarse la inyección en zonas infectadas o inflamadas.

Uso en deportistas: Se informa a los deportistas que este medicamento contiene unos componentes que
puede establecer un resultado analítico de control de dopaje como positivo.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
No se recomienda su administración durante el embarazo.

Alguno de los componentes de Neurodavur Plus Inyectable se excretan por la leche materna, por lo que
no se recomienda la administración durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas
No se han descrito efectos que puedan afectar la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria,
salvo raramente casos de alteraciones de la visión, como visión borrosa, que podrían reducir la capacidad
de respuesta.

Información importante sobre alguno de los componentes de Neurodavur Plus Inyectable
®
: Por
contener P-Hidroxibenzoato de metilo como excipiente, este medicamento puede causar urticaria.
Generalmente puede producir reacciones retardadas como dermatitis de contacto. En raras ocasiones
pueden darse reacciones inmediatas con urticaria y broncoespasmo.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está usando, o ha usado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Neurodavur Plus Inyectable
®
no debe administrarse a pacientes que estén tomando levodopa, porque
puede invertir su efecto antiparkinsoniano.
Algunos medicamentos como penicilamina, hidralazina, cicloserina o los esteroides anovulatorios pueden
antagonizar la acción de la piridoxina.

Puede disminuir la actividad de los corticoides si se administran junto a medicamentos como fenitoína,
barbitúricos (fenobarbital), carbamazepina, adrenalina y rifampicina

Cuando se administran corticoides, se debe utilizar el ácido acetilsalicílico con precaución, ya que puede
alterarse la coagulación. Igualmente ha de controlarse la coagulación cuando se administran
anticoagulantes cumarinicos.

La administración conjunta de corticoides y diuréticos que hacen perder potasio incrementa el riesgo de
una importante disminución del potasio en la sangre. Los corticoides pueden aumentar la glucosa en
sangre, por lo que es necesario tener precaución en pacientes diabéticos. La dexametasona puede
aumentar el colesterol de la sangre y disminuir el calcio, el potasio y las hormonas tiroideas.

Los corticoides pueden alterar el resultado de las pruebas cutáneas de tuberculina y de las pruebas con
parches para la alergia.

La administración junto con antiinflamatorios no esteroideos y alcohol, puede aumentar la gravedad dce
las úlceras gastroduodenales.

Los bloqueantes beta adrenérgicos y la cimetidina pueden aumentar la toxicidad de la lidocaína. Hay que
tener precaución en pacientes que estén tomando inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO),
antidepresivos tricíclicos o fenotiazina.

La inyección intramuscular de lidocaína puede alterar las pruebas para diagnosticar el infarto agudo de
miocardio.

3. CÓMO USAR NEURODAVUR PLUS INYECTABLE
®


Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde usar su medicamento.

Si estima que la acción de Neurodavur Plus Inyectable
®
es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a
su médico o a su farmacéutico.

Su médico le indicará la dosis y la duración de su tratamiento con Neurodavur Plus Inyectable
®
. No
suspenda el tratamiento antes, ya que sus síntomas podrían volver a aparecer.

La dosis habitual en adultos es de una ampolla al día, inyectada por vía intramuscular profunda, durante 6
días. En caso necesario, puede continuar el tratamiento con la administración de una ampolla al día
durante un máximo de 12 días. Se recomienda ir rotando el lugar de inyección.

No se repetirá otro ciclo de tratamiento antes de 6 meses.

Si usted usa más Neurodavur Plus Inyectable
®
del que debiera

Los síntomas que puede experimentar cuando se administra una dosis excesiva de corticoides son:
ansiedad, depresión, confusión mental, espasmos, hemorragia digestiva, aumento de la glucosa de la
sangre, aumento de la tensión arterial y edema. En estos casos se debe administrar fenobarbital y realizar
un tratamiento de soporte y sintomático.
Cuando se administra una dosis excesiva de lidocaína, o se inyecta de forma intravascular pueden
aparecer alteraciones respiratorias, circulatorias y convulsiones.

Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o consulte al Servicio de Información Toxicológica.
Teléfono: 91 562 04 20.

Si olvidó usar Neurodavur Plus Inyectable
®


En caso de olvidar una inyección, continúe el tratamiento de la forma recomendada, es decir, una
inyección al día.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Neurodavur Plus Inyectable puede tener efectos adversos.

Pueden aparecer reacciones alérgicas por la administración de vitamina B, y alteraciones de los nervios
cuando se administran dosis altas durante largo tiempo.

Cuando se administran corticoides puede aparecer:
- Con poca frecuencia: reacción alérgica, cataratas, hiperglucemia, retraso en la cicatrización de las
heridas y disminución de la resistencia a las infecciones.
- Raramente: reacción alérgica generalizada, infección en el lugar de la inyección, ceguera
repentina, escozor, entumecimiento, dolor u hormigueo en la zona de inyección y alteraciones
psíquicas.
- Con el uso a largo plazo puede aparecer. acné, problemas cutáneos, síndrome de Cushing, edema,
desequilibrio endocrino, irritación gastrointestinal, síndrome hipopotasémico, osteoporosis
(principalmente en mujeres post-menopáusicas y en hombres mayores de 70 años) o fracturas de
hueso (como necrosis avascular de cabeza de fémur, más frecuentes en menores de 50 años),
pancreatitis, úlcera péptica o perforación intestinal, cicatrices en el lugar de inyección, miopatía,
estrías, ruptura de tendones, atrofia del tejido cutáneo o subcutáneo, atrofia muscular, hematomas
o no cicatrización de las heridas.

La lidocaína puede ocasionar reacciones alérgicas y con menos frecuencia dolor en el lugar de la
inyección.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o
farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE NEURODAVUR PLUS INYECTABLE
®

Mantenga Neurodavur Plus Inyectable
®
fuera del alcance y de la vista de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

Caducidad
No utilizar Neurodavur Plus Inyectable
®
después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado en febrero de 2005

Logotipo
Laboratorios Davur, S.L.
Teide, 4. Parque Empresarial La Marina.
28700 San Sebastián de los Reyes. Madrid