Prospecto e instrucciones de NICARDIPINO RATIOPHARM 20 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de NICARDIPINO RATIOPHARM 20 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos, compuesto por los principios activos NICARDIPINO HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es NICARDIPINO RATIOPHARM 20 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve NICARDIPINO RATIOPHARM 20 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma NICARDIPINO RATIOPHARM 20 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene NICARDIPINO RATIOPHARM 20 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de NICARDIPINO RATIOPHARM 20 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos

Nº Registro: 58447
Descripción clinica: Nicardipino 20 mg 30 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 20 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Desconocido
Contenido: 30 comprimidos
Principios activos: NICARDIPINO HIDROCLORURO
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, LACTOSA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-12-1992
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-12-1992
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-12-1992
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/58447/58447_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/58447/58447_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: RATIOPHARM ESPAÑA, S.A.
Dirección: Avda. de Burgos, 16 D - 5ª Planta
CP: 28036
Localidad: Madrid
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: RATIOPHARM ESPAÑA, S.A.
Dirección: Avda. de Burgos, 16 D - 5ª Planta
CP: 28036
Localidad: Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de NICARDIPINO RATIOPHARM 20 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Nicardipino ratiopharm 20 mg comprimidos
Nicardipino


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


1. Qué es Nicardipino ratiopharm 20 mg comprimidos y para qué se utiliza
Contenido del prospecto:
2. Antes de tomar Nicardipino ratiopharm 20 mg comprimidos
3. Cómo tomar Nicardipino ratiopharm 20 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Nicardipino ratiopharm 20 mg comprimidos
6. Información adicional


1. QUÉ ES NICARDIPINO RATIOPHARM 20 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA

Nicardipino pertenece a un grupo de medicamentos denominados derivados de la dihidropiridina.

Nicardipino es un vasodilatador potente que disminuye las resistencias periféricas totales y reduce la
presión arterial y se utiliza para:
- tratamiento de la hipertensión arterial esencial, moderada o leve,
- prevención y tratamiento de la isquemia por infarto cerebral o sus secuelas,
- prevención del deterioro neurológico ocasionado por vasoespasmo cerebral secundario a hemorragia
subaracnoidea.


2. ANTES DE TOMAR NICARDIPINO RATIOPHARM 20 MG COMPRIMIDOS

No tome Nicardipino ratiopharm:
• si es alérgico (hipersensible) a nicardipino, a otros medicamentos del mismo grupo o a cualquiera de
los demás componentes de Nicardipino ratiopharm,
• si ha sufrido hemorragias cerebrales recientes,
• si sufre hipertensión endocraneal,
• si sufre estenosis aórtica avanzada,
• si está embarazada o mientras esté dando el pecho.

Tenga especial cuidado con Nicardipino ratiopharm:
• si padece una alteración hepática y/o renal. Es conveniente suspender el tratamiento si, durante el
mismo, aparecen alteraciones de los parámetros de la función hepática o renal,
• si aparece dolor isquémico (angina de pecho) dentro de los 30 minutos siguientes de la toma del
medicamento, debe interrumpirse el tratamiento,
• cuando nicardipino se utiliza para sustituir un tratamiento con ß-bloqueantes (otro grupo de
medicamentos utilizados para el tratamiento de la hipertesión), éstos no se interrumpirán de forma
brusca.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.

Nicardipino no debe administrarse junto con otros vasodilatadores para evitar suma de efectos. Se tendrá
precaución en la administración junto a otros medicamentos hipotensores.

Ciertos medicamentos, como cimetidina pueden incrementar los niveles plasmáticos de nicardipino, por lo
que los pacientes que reciben simultáneamente estos dos fármacos deben ser cuidadosamente
monitorizados.

La administración simultánea de nicardipino y digoxina no está indicada, ya que se puede producir un
incremento en los efectos de digoxina.

Nicardipino incrementa las concentraciones plasmáticas de ciclosporina, por tanto, deberá monitorizarse
las concentraciones plasmáticas de ciclosporina y consecuentemente reducir la dosis de esta última.

Embarazo
Si está embarazada consulte con su médico antes de tomar nicardipino.

Nicardipino está contraindicado durante el embarazo.

Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Nicardipino está contraindicado durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas
Nicardipino puede, variando la intensidad según el individuo, limitar la capacidad para conducir
automóviles o utilizar máquinas, sobretodo al inicio del tratamiento. Por tanto, es conveniente que no se
realicen tareas que requieran especial atención (conducir automóviles, manejar maquinaria peligrosa, etc)
hasta que la respuesta al medicamento sea satisfactoria.

Información importante sobre algunos de los componentes de Nicardipino ratiopharm 20 mg
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar Nicardipino ratiopharm.
Este medicamento no contiene gluten.


3. CÓMO TOMAR NICARDIPINO RATIOPHARM 20 MG COMPRIMIDOS

Siga exactamente las instrucciones de administración de Nicardipino ratiopharm indicadas por su médico.
Consulte con su médico o farmacéutico si tiene dudas.

La dosis se ajustará individualmente para cada paciente según la respuesta terapéutica obtenida.

Hipertensión arterial
La dosis inicial es de 20 mg tres veces al día que se puede aumentar a 30 mg tres veces al día.
Antes de incrementar la dosis, deben transcurrir al menos tres días con la dosis inicial para poder alcanzar
unas concentraciones plasmáticas estables.
Las dosis efectivas oscilan entre 20 mg y 40 mg tres veces al día.
Si se considera necesario, nicardipino puede administrarse junto con diuréticos o ß -bloqueantes.

Isquemia por infarto cerebral
La dosis recomendada es de 20 a 30 mg tres veces al día.

Prevención del deterioro neurológico ocasionado por vasoespasmo cerebral tras hemorragia
subaracnoidea
Se recomienda una dosis inicial de 120 mg diarios (40 mg tres veces al día). Posteriormente la dosis puede
reducirse hasta 20 mg tres veces al día.

Poblaciones especiales

Ancianos
Se debe administrar con precaución.
Se recomienda iniciar el tratamiento con 20 mg dos veces al día. Según la respuesta la dosis puede
modificarse, pero manteniendo la pauta de dos tomas al día.

Pacientes con insuficiencia renal
Se recomienda iniciar el tratamiento con dosis de 20 mg, tres veces al día, ajustando posteriormente la
dosificación según la respuesta obtenida.

Pacientes con insuficiencia hepática
Se recomienda iniciar el tratamiento con dosis de 20 mg, dos veces al día. Según la respuesta puede
modificarse, pero manteniendo la pauta de dos tomas al día.

Si toma más Nicardipino ratiopharm 20 mg del que debiera:
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono
(91) 562 04 20.

En caso de sobredosis se ha observado una reducción excesiva de la presión arterial (hipotensión sistémica
grave) y taquicardia refleja. También pueden producirse alteraciones de la función hepática y necrosis
hepática focal.
El tratamiento consiste en vigilar las funciones cardiacas y respiratorias, colocando al paciente en forma
tal que se impida la anoxia cerebral. Se vigilará también la presión arterial. La administración intravenosa
de gluconato cálcico puede ayudar a eliminar los efectos del bloqueo del calcio. En caso de disminución
excesiva de la presión arterial, se recomienda la administración de vasopresores (como levarterenol).

Si olvidó tomar Nicardipino ratiopharm 20 mg:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Nicardipino ratiopharm puede tener efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.

Las siguientes definiciones son utilizadas en la descripción de los efectos adversos:

Poco frecuentes Al menos 1 de cada 1.000 pero menos de 1 de cada 100 pacientes
Raros Al menos 1 de cada 10.000 pero menos de 1 de cada 1.000 pacientes

Trastornos del sistema nervioso
Poco frecuentes: vértigo, dolor de cabeza, somnolencia, insomnio.

Trastornos cardiacos
Poco frecuentes: palpitaciones.

Trastornos vasculares
Poco frecuentes: hipotensión, edema de miembros inferiores.

Trastornos gastrointestinales
Poco frecuentes: nauseas, dolor epigástrico, estreñimiento, diarrea, salivación frecuente.

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Frecuencia no conocida: Edema pulmonar agudo (acumulación anormal de líquido en los pulmones)

Trastornos hepatobiliares
Raros: elevaciones pasajeras de los parámetros de la función hepática (SGOT, SGPT, fosfatasa alcalina,
bilirrubina sérica).

Trastornos renales y urinarios
Poco frecuentes: micción frecuente.
Raros: elevaciones pasajeras de los parámetros de la función renal (BUN, creatinina sérica).

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Poco frecuentes: astenia, sofocación, debilidad.
Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Frecuencia no conocida. trombocitopenia

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no
mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE NICARDIPINO RATIOPHARM 20 MG COMPRIMIDOS

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blister y envase. La fecha
de caducidad es el último día del mes que se indica.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Nicardipino ratiopharm 20 mg
- El principio activo es nicardipino. Cada comprimido contiene 20 mg de nicardipino (como
hidrocloruro).
- Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidrato, almidón de maíz (sin gluten),
polivinil pirrolidona y estearato de magnesio.

Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos son de color amarillo, redondos, biconvexos y ranurados por una cara.

Nicardipino ratiopharm 20 mg comprimidos está disponible en envases que contienen 30 y 60 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular
ratiopharm España, S.A.
Avda. de Burgos 16-D
28036 - Madrid (España)

Responsable de la fabricación
Laboratorios Medicamentos Internacionales, S.A. (MEDINSA)
C/ Solana, 26
28850 - Torrejón de Ardoz (España)

Este prospecto ha sido aprobado en Enero de 2010 ratiopharm