Prospecto e instrucciones de NIMODIPINO REMONTAL 30 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de NIMODIPINO REMONTAL 30 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos, compuesto por los principios activos NIMODIPINO.

1. ¿Qué es NIMODIPINO REMONTAL 30 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve NIMODIPINO REMONTAL 30 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma NIMODIPINO REMONTAL 30 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene NIMODIPINO REMONTAL 30 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de NIMODIPINO REMONTAL 30 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos

Nº Registro: 58644
Descripción clinica: Nimodipino 30 mg 30 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 30 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 30 comprimidos
Principios activos: NIMODIPINO
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, ACEITE DE RICINO HIDROGENADO-POLIOXIETIL
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-10-1991
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-10-1991
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-10-1991
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/58644/58644_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/58644/58644_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: QUALIGEN, S.L.
Dirección: Avda. Barcelona, 69
CP: 08970
Localidad: Sant Joan Despi (Barcelona)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: QUALIGEN, S.L.
Dirección: Avda. Barcelona, 69
CP: 08970
Localidad: Sant Joan Despi (Barcelona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de NIMODIPINO REMONTAL 30 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos

NIMODIPINO REMONTAL Comprimidos con cubierta pelicular
Vía oral
Nimodipino
Nimodipino Remontal 30mg comp PR 01 abr04.doc
COMPOSICIÓN
Cada comprimido con cubierta pelicular contiene: Nimodipino, 30 mg
Excipientes: Celulosa microcristalina, almidón de maíz, crospovidona, aceite de ricino hidrogenado
polioxietilenado, povidona, sílice coloidal hidratada, estearato de magnesio, hipromelosa, dióxido de
titanio (E-171) y macrogol 400.
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Comprimidos con cubierta pelicular. Envases conteniendo 30 y 100 comprimidos.
ACTIVIDAD
Nimodipino posee un efecto antivasoconstrictor y antiisquémico cerebral. Investigaciones realizadas en
pacientes con alteraciones circulatorias cerebrales han demostrado que nimodipino aumenta el flujo
sanguíneo cerebral.
Titular y responsable de la fabricación:
Titular: Responsable de la fabricación:
QUALIGEN, S.L. Laboratorios Lesvi, S.L
Avda. Barcelona, 69 Avda. Barcelona, 69
08970 SANT JOAN DESPÍ (Barcelona) 08970 SANT JOAN DESPÍ (Barcelona)
INDICACIONES
Prevención del deterioro neurológico ocasionado por vasoespasmo cerebral secundario a hemorragia
subaracnoidea por rotura de aneurisma o de origen traumático.
CONTRAINDICACIONES
No se recomienda el empleo simultáneo de nimodipino oral y de los medicamentos antiepilépticos
fenobarbital, fenitoína o carbamacepina.
No se administrará en pacientes afectos de cirrosis hepática.
PRECAUCIONES
Deberá informar a su médico de cualquier enfermedad concomitante que pudiera padecer, como
alteraciones renales, hepáticas o de la presión arterial.
INTERACCIONES
En pacientes que reciben medicamentos antihipertensivos debe tenerse en cuenta que nimodipino puede
incrementar su efecto hipotensor. La administración simultánea de cimetidina o de ácido valproico podría
aumentar el efecto de nimodipino; por contra, la administración simultánea de rifampicina podría
disminuirlo. No se dispone de información sobre el uso conjunto de nimodipino y neurolépticos o
antidepresivos. En caso de administración crónica previa de antiepilépticos como fenobarbital, fenitoína o
carbamacepina, ver apartado Contraindicaciones.
No se recomienda la ingesta conjunta de zumo de pomelo y nimodipino, ya que podría producir una
alteración de su eficacia.
ADVERTENCIAS
Embarazo y lactancia: No deberá administrarse durante el embarazo o lactancia, salvo estricta
prescripción médica.
Efectos sobre la capacidad de conducción: Puede estar afectada por la posible aparición de mareo.
Advertencia sobre excipientes:
Este medicamento por contener aceite de ricino hidrogenado polioxietilenado como excipiente, puede
producir náuseas, vómitos, cólico y a altas dosis, purgación severa. No administrar en caso de obstrucción
intestinal.
POSOLOGÍA
La dosis adecuada será la prescrita por el médico. Para la prevención de deficiencias neurológicas
isquémicas a consecuencia de vasospasmos cerebrales tras hemorragia subaracnoidea por rotura de
aneurisma o de origen traumático debería administrarse, después de una infusión previa de Nimodipino
solución, una dosis diaria de 2 comprimidos cada 4 horas.
En caso de insuficiencia renal o hepática, especialmente en la cirrosis hepática, se informará al médico,
que determinará la conveniencia de un reajuste de la dosis. La frecuencia de administración y la duración del tratamiento se establecerán según criterio médico. El
intervalo entre administraciones no deberá ser inferior a cuatro horas.
INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO
Los comprimidos se ingerirán enteros con un poco de líquido, excepto zumo de pomelo, fuera de las
comidas.
SOBREDOSIS
Los síntomas más comunes de sobredosis aguda son: disminución marcada de la presión arterial, aumento
o reducción de la frecuencia cardíaca, alteraciones gastrointestinales y náuseas.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono
(91) 5620420.
REACCIONES ADVERSAS
Puede producir efectos, más o menos molestos, que se manifiestan, en algunos pacientes, sobre todo al
inicio del tratamiento, como son descenso de la presión arterial, particularmente cuando el valor inicial es
elevado, dolor de cabeza, molestias gastrointestinales, nausea, mareo, sudoración, sensación de calor,
reducción o (más raramente) incremento de la frecuencia cardíaca, enrojecimiento facial y de la piel.
Pueden aparecer también sensación de debilidad, síntomas de excitación tales como insomnio y,
ocasionalmente, comportamiento agresivo.
En casos aislados, puede aparecer hiperactividad, humor depresivo, edema periférico y trombocitopenia.
En casos raros, se han descrito alteraciones del tránsito intestinal debidas a parálisis intestinal.
Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o
farmacéutico.
CONSERVACIÓN
Manteniendo los comprimidos en su envase original, no precisa condiciones especiales de conservación.
CADUCIDAD
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
OTRAS PRESENTACIONES
NIMODIPINO REMONTAL Inyectable, frasco de 50 ml con 10 mg de nimodipino.

LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
TEXTO REVISADO: Mayo 2004
Nimodipino Remontal 30mg comp PR 01 abr04.doc

QUALIGEN, S.L.
Avda. Barcelona, 69
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)