Prospecto e instrucciones de NITRENDIPINO RATIOPHARM 20 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de NITRENDIPINO RATIOPHARM 20 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos, compuesto por los principios activos NITRENDIPINO.

1. ¿Qué es NITRENDIPINO RATIOPHARM 20 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve NITRENDIPINO RATIOPHARM 20 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma NITRENDIPINO RATIOPHARM 20 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene NITRENDIPINO RATIOPHARM 20 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de NITRENDIPINO RATIOPHARM 20 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos

Nº Registro: 58647
Descripción clinica: Nitrendipino 20 mg 30 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 20 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Desconocido
Contenido: 30 comprimidos
Principios activos: NITRENDIPINO
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, CARBOXIMETILALMIDON SODICO, LACTOSA, ALCOHOL ETILICO (ETANOL)
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: Si
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-10-1992
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-10-1992
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-10-1992
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/58647/58647_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/58647/58647_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: RATIOPHARM ESPAÑA, S.A.
Dirección: Avda. de Burgos, 16 D - 5ª Planta
CP: 28036
Localidad: Madrid
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: RATIOPHARM ESPAÑA, S.A.
Dirección: Avda. de Burgos, 16 D - 5ª Planta
CP: 28036
Localidad: Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de NITRENDIPINO RATIOPHARM 20 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO


Nitrendipino ratiopharm 20 mg comprimidos
Nitrendipino


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:
1. Qué es Nitrendipino ratiopharm 20 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Nitrendipino ratiopharm 20 mg comprimidos
3. Cómo tomar Nitrendipino ratiopharm 20 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Nitrendipino ratiopharm 20 mg comprimidos
6. Información adicional


1. QUÉ ES NITRENDIPINO RATIOPHARM 20 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA

Nitrendipino pertenece al grupo de medicamentos denominados antihipertensivos (antagonistas del
calcio), es decir, que reducen la tensión arterial.

Nitrendipino está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial (tensión arterial elevada) y de la
hipertensión sistólica aislada del anciano.

2. ANTES DE TOMAR NITRENDIPINO RATIOPHARM 20 MG COMPRIMIDOS

No tome Nitrendipino ratiopharm:
• si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de
Nitrendipino ratiopharm,
• si sufre angina de pecho inestable o si ha sufrido un infarto agudo de miocardio en las últimas 4
semanas.
• si está embarazada o en periodo de lactancia,
• si están en tratamiento con el antibiótico rifampicina.

Tenga especial cuidado con Nitrendipino ratiopharm:
• si tiene más de 65 años,
• si padece alguna enfermedad del hígado,
• si ya ha estado o está en tratamiento para disminuir la tensión arterial,
• si tiene problemas de corazón,
• si tiene hipertensión y alguna enfermedad cerebrovascular grave,
• si presenta efectos secundarios al inicio del tratamiento.
• en caso de fertilización in vitro, ya que Nitrendipino ratiopharm puede disminuir las probabilidades
de concepción.

En todas estas circunstancias puede que su médico inicie el tratamiento con dosis más bajas.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.

Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Nitrendipino ratiopharm; en estos casos puede resultar
necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de los medicamentos.
Esto es especialmente importante en el caso de tomar:
• Otros medicamentos para disminuir la tensión arterial elevada.
• Relajantes musculares como pancuronio.
• Antibióticos como rifampicina, eritromicina, quinupristina o dalfopristina.
• Cardiotónicos como la digoxina
• Antiepilépticos como fenitoína, fenobarbital, carbamazepina o ácido valpróico.
• Medicamentos antirretrovirales como ritonavir
• Antimicóticos como ketoconazol
• Antidepresivos como la fluoxetina o nefadozona
• Medicamentos que reducen la producción de ácido en el estómago, como cimetidina o ranitidina

Toma de Nitrendipino ratiopharm con los alimentos y bebidas
No se deben tomar bebidas alcohólicas al mismo tiempo que Nitrendipino ratiopharm.
No beba zumo de pomelo durante el tratamiento con Nitrendipino ratiopharm.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Nitrendipino ratiopharm está contraindicado durante el embarazo y la lactancia.

Fertilización in vitro:
En casos aislados de fertilización in vitro, se ha asociado a los calcioantagonistas como el nitrendipino
con cambios bioquímicos reversibles en la cabeza de los espermatozoides que pueden llegar a producir
una alteración de la función espermática. En hombres en los que existen antecedentes de fracaso repetidos
de paternidad mediante fertilización in vitro y en los que no pueda encontrarse otra explicación, los
calcioantagonistas deben ser considerados como una razón posible.

Conducción y uso de máquinas
Nitrendipino ratiopharm puede limitar la capacidad para conducir automóviles o manejar maquinaria,
especialmente al inicio del tratamiento.

Información importante sobre algunos de los componentes de Nitrendipino ratiopharm 20 mg
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar Nitrendipino ratiopharm.


3. CÓMO TOMAR NITRENDIPINO RATIOPHARM 20 MG COMPRIMIDOS

Siga exactamente las instrucciones de administración de Nitrendipino ratiopharm indicadas por su
médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. La dosis normal es un comprimido una vez
al día (por la mañana). Si se necesitaran dosis más elevadas, su médico le prescribirá un aumento gradual
de la dosis hasta dos comprimidos al día (un comprimido con el desayuno y otro con la cena). En general,
el comprimido se ingiere sin masticar con ayuda de un poco de líquido (que no sea zumo de pomelo)
después de tomar alimento.

Recuerde tomar su medicamento

Su médico le indicará la duración del tratamiento con nitrendipino así como la dosis con la que debe
empezar y cómo debe aumentarla. No suspenda su tratamiento antes. En caso de precisar suspender el
tratamiento, se recomienda disminuir la dosis de forma gradual. Procure tomar el medicamento todos los
días a la misma hora.

Uso en pacientes con insuficiencia hepática
En pacientes con problemas de hígado la dosis usual para iniciar el tratamiento es de 10 mg de
nitrendipino (medio comprimido de Nitrendipino ratiopharm)

Si toma más Nitrendipino ratiopharm 20 mg del que debiera:
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, acuda al hospital más cercano o consulte al
Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20.
Los principales síntomas de la sobredosificación son erupciones en la piel, dolor de cabeza, bajada de la
presión arterial y problemas cardíacos.

Si olvidó tomar Nitrendipino ratiopharm 20 mg:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tómelo tan pronto como sea posible y siga
tomándolo según la pauta habitual.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Nitrendipino ratiopharm puede tener efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.

Efectos adversos frecuentes (al menos 1 de cada 100 pero menos de 1 de cada 10 personas):
- Ansiedad
- Dolor de cabeza
- Palpitaciones
- Edema (hinchazón), vasodilatación.
- Flatulencia
- Malestar


Efectos adversos poco frecuentes (al menos 1 de cada 1.000 pero menos de 1 de cada 100 personas):
- Reacción alérgica incluyendo reacciones cutáneas y edema (hinchazón) / angioedema
(hinchazón repentina) alérgico.
- Trastornos del sueño.
- Vértigo, migraña, mareos, somnolencia, disminución de la sensibilidad a la estimulación
cutánea.
- Trastornos visuales.
- Zumbidos en los oídos.
- Angina de pecho, dolor en el pecho, taquicardia (aumento de la frecuencia de latidos del
corazón).
- Hipotensión (presión arterial baja).
- Disnea, hemorragia nasal.
- Dolor gastrointestinal y abdominal, diarrea, náusea, vómitos, sequedad de boca, dispepsia
(pesadez de estómago, indigestión), estreñimiento, molestias gástricas.
- Aumento transitorio de los enzimas hepáticos.
- Dolor muscular.
- Aumento de la secreción y emisión de orina.

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles:
- Alteraciones de las encías.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE NITRENDIPINO RATIOPHARM 20 MG COMPRIMIDOS

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Nitrendipino ratiopharm después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.

Nitrendipino ratiopharm no requiere condiciones especiales de conservación

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Nitrendipino ratiopharm 20 mg

El principio activo es nitrendipino.

Los demás componentes son: lactosa monohidrato, almidón de maíz (sin gluten), copolímero de acetato
de vinilo y vinil-pirrolidona, almidón glicolato de sodio, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio y
alcohol etílico.

Aspecto del producto y contenido del envase

Comprimidos de color amarillo, redondos, biconvexos y ranurados en cruz por una cara.

Nitrendipino ratiopharm 20 mg comprimidos está disponible en envases que contienen 30 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular
ratiopharm España, S.A.
Avda. de Burgos 16-D
28036 - Madrid (España)

Responsable de la fabricación
Laboratorios Medicamentos Internacionales, S.A. (MEDINSA)
C/ Solana, 26
28850 - Torrejón de Ardoz (España)

Este prospecto ha sido aprobado en ENERO 2010 ratiopharm