Prospecto e instrucciones de NORFLOXACINO PENSA 400 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 14 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de NORFLOXACINO PENSA 400 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 14 comprimidos, compuesto por los principios activos NORFLOXACINO.

1. ¿Qué es NORFLOXACINO PENSA 400 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 14 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve NORFLOXACINO PENSA 400 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 14 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma NORFLOXACINO PENSA 400 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 14 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene NORFLOXACINO PENSA 400 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 14 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de NORFLOXACINO PENSA 400 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 14 comprimidos

Nº Registro: 68626
Descripción clinica: Norfloxacino 400 mg 14 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 400 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 14 comprimidos
Principios activos: NORFLOXACINO
Excipientes: LACTOSA HIDRATADA, CARBOXIMETILALMIDON SODICO, ALCOHOL ETILICO (ETANOL), RICINO, ACEITE DE, HIDROGENADO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 05-07-2011
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 29-03-2007
Fecha de último cambio de situación de registro: 29-03-2007
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 29-03-2007
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/68626/68626_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/68626/68626_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: PENSA PHARMA, S.A.U
Dirección: Jorge Comín (médico pediatra), 3
CP: 46015
Localidad: Valencia (Valencia)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: PENSA PHARMA, S.A.U
Dirección: Jorge Comín (médico pediatra), 3
CP: 46015
Localidad: Valencia (Valencia)
CIF:

Prospecto e instrucciones de NORFLOXACINO PENSA 400 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 14 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Norfloxacino Pensa 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1.- Qué es Norfloxacino Pensa 400 mg comprimidos y para qué se utiliza
2.- Antes de tomar Norfloxacino Pensa 400 mg comprimidos
3.- Cómo tomar Norfloxacino Pensa 400 mg comprimidos
4.- Posibles efectos adversos
5.- Conservación de Norfloxacino Pensa 400 mg comprimidos
5.- Información adicional
1. QUÉ ES Norfloxacino Pensa 400 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Norfloxacino Pensa es un medicamento utilizado para tratar distintas infecciones producidas por
gérmenes gram-positivos y gram-negativos.

Pertenece al grupo farmacoterapéutico de los antisépticos y antiinfecciosos urinarios.
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar
infecciones víricas como la gripe o el catarro.

Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la
duración del tratamiento indicadas por su médico.

No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra
antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los
medicamentos por el desagüe ni a la basura.
Norfloxacino Pensa está indicado para:

• Tratamiento de las infecciones del tracto urinario superior e inferior, incluyendo cistitis (inflamación
de la vejiga urinaria), pielitis (inflamación de la pelvis renal) y cistopielitis (inflamación de la vejiga
urinaria y de la pelvis renal), causadas por bacterias sensibles a norfloxacino.

2. ANTES DE TOMAR Norfloxacino Pensa 400 mg comprimidos

No tome Norfloxacino Pensa:

• Si es alérgico (hipersensible) a este fármaco, a cualquiera de los componentes de este medicamento o
a cualquier otro antibacteriano quinolínico, como por ejemplo, el ácido pipemídico.

Tenga especial cuidado con Norfloxacino Pensa:

• Si tiene antecedentes de convulsiones o de factores que puedan desencadenar su aparición.

• Evite la exposición al sol o a los rayos ultravioleta durante el tratamiento debido a posibles riesgos de
fotosensibilidad.

• Durante el tratamiento e inmediatamente después de finalizar el mismo, evite el exceso de ejercicio
físico.

Toma de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier
medicamento incluso los adquiridos sin receta médica.

No se recomienda administrar este medicamento junto a:

- Probenecid (disminuye la eliminación de norfloxacino en orina).
- Teofilina y ciclosporina (posible aumento de reacciones adversas de estos fármacos si se administran
conjuntamente con norfloxacino).
- Anticoagulantes orales (el norfloxacino puede aumentar la acción de la warfarina o de sus derivados,
con lo que podría alterarse la coagulación de la sangre).
- Antiácidos, sucralfato y preparados con zinc y hierro (reducen la absorción de norfloxacino. Por este
motivo, Norfloxacino Pensa sólo debe tomarse 3 ó 4 horas antes o 2 horas después de la administración
de estos preparados).
- Nitrofurantoína (ya que se ha demostrado antagonismo con norfloxacino).


Toma de Norfloxacino Pensa con alimentos y bebidas:

Evite la toma de alcohol mientras esté tomando este medicamento.

La leche y el yogur reducen la absorción del norfloxacino. Por este motivo, Norfloxacino Pensa debe
tomarse 1 hora antes que estos alimentos o 2 horas después.

Embarazo

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

No se ha establecido la inocuidad de Norfloxacino Pensa durante el embarazo. Norfloxacino Pensa
debería usarse durante el embarazo sólo cuando el médico considere que los posibles efectos beneficiosos
justifican el riesgo que corre el feto.

Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Norfloxacino Pensa pasa a la leche materna, por lo que no se aconseja tomar este medicamento durante el
periodo de lactancia.

Conducción y uso de máquinas

No se han descrito efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria.

Información importante sobre alguno de los componentes de este medicamento

Por contener aceite de ricino hidrogenado, puede provocar molestias de estómago y diarrea.
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR Norfloxacino Pensa 400 mg comprimidos

Siga exactamente las instrucciones administradas de Norfloxacino Pensa indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Norfloxacino Pensa. No suspenda el tratamiento
antes, ya que no se obtendrían los resultados esperados.

Los comprimidos deben tragarse enteros, con un poco de agua, en ayunas o durante las comidas.

Adultos:

• Para el tratamiento de infecciones urinarias, la dosis usual es de 1 comprimido (400 mg de
norfloxacino) dos veces al día (cada 12 horas), lo que significa un máximo diario de 2 comprimidos
(800 mg de norfloxacino). La duración del tratamiento será de 7 a 10 días, aunque los síntomas hayan
desaparecido antes.
• En mujeres con cistitis aguda (inflamación de la vejiga urinaria) no complicada, la dosis es de 1
comprimido (400 mg de norfloxacino) dos veces al día (cada 12 horas), lo que significa un máximo
diario de 2 comprimidos (800 mg de norfloxacino). La duración del tratamiento es de 3 días.

Pacientes con insuficiencia renal:

• En pacientes con un aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/minuto, la dosis recomendada es de 1
comprimido (400 mg de norfloxacino) una vez al día.

• Si la insuficiencia renal es muy avanzada, su médico valorará caso por caso la conveniencia del
tratamiento.

Niños:

Norfloxacino Pensa no debe emplearse en niños debido a la posible aparición de artropatías (enfermedad
de las articulaciones).

Si estima que la acción de Norfloxacino Pensa es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.

Si toma más Norfloxacino Pensa del que debiera:

Si ha tomado más Norfloxacino Pensa de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico o bien llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 915 62 04 20, indicando el
medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Norfloxacino Pensa

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Norfloxacino Pensa puede tener efectos adversos, aunque no todas
las personas los sufran.

Las reacciones adversas más frecuentes son: náuseas, pérdida de apetito, diarrea, dolor de cabeza, mareo
y reacciones alérgicas (urticaria, erupciones y/o picor en la piel).

En personas de edad avanzada puede aparecer fatiga, somnolencia y confusión.

Raramente se han observado descensos del número de algunas células de la sangre y/o elevaciones de
determinados parámetros de la función hepática o renal.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE Norfloxacino Pensa 400 mg comprimidos

Conservar en el envase original, protegido de la luz y la humedad.

Mantenga este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños

Caducidad:

No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día
del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.

6.-INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Norfloxacino Pensa 400 mg comprimidos
El principio activo es norfloxacino. Cada comprimido recubierto contiene 400 mg de norfloxacino.
Los demás componentes (excipientes) son: aceite de ricino hidrogenado, carboximetilalmidón sódico,
celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, crospovidona, estearato de magnesio,
hidroxipropilcelulosa (E463) y lactosa monohidrato, hipromelosa, dióxido de titanio y macrogol 4000.


Aspecto del producto y contenido del envase
Norfloxacino Pensa 400 mg son comprimidos recubiertos con película, de color blanco, oblongos,
biconvexos y ranurados por una cara.
Cada envase contiene 14 comprimidos

Titular de la autorización de comercialización
Pensa Pharma, S.A.
c/ Jorge Comín (médico pediatra), 3 – bajos
46015 Valencia

Responsable de fabricación
Laboratorios Cinfa, S.A.
Olaz-Chipi, 10 – Polígono Areta
31620 Huarte-Pamplona (Navarra)

Este prospecto fue aprobado en enero 2012.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/