Prospecto e instrucciones de NORFLOXACINO RANBAXY 400 mg COMPRIMIDOS EFG, 14 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de NORFLOXACINO RANBAXY 400 mg COMPRIMIDOS EFG, 14 comprimidos, compuesto por los principios activos NORFLOXACINO.

1. ¿Qué es NORFLOXACINO RANBAXY 400 mg COMPRIMIDOS EFG, 14 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve NORFLOXACINO RANBAXY 400 mg COMPRIMIDOS EFG, 14 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma NORFLOXACINO RANBAXY 400 mg COMPRIMIDOS EFG, 14 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene NORFLOXACINO RANBAXY 400 mg COMPRIMIDOS EFG, 14 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de NORFLOXACINO RANBAXY 400 mg COMPRIMIDOS EFG, 14 comprimidos

Nº Registro: 64083
Descripción clinica: Norfloxacino 400 mg 14 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 400 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 14 comprimidos
Principios activos: NORFLOXACINO
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO, ALCOHOL ETILICO (ETANOL), ACEITE DE RICINO HIDROGENADO-POLIOXIETIL
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 13-07-2001
Fecha de último cambio de situación de registro: 13-07-2001
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 13-07-2001
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/64083/64083_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/64083/64083_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS RANBAXY, S.L.
Dirección: Passeig de Gracia, 9
CP: 08007
Localidad: Barcelona
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS RANBAXY, S.L.
Dirección: Passeig de Gracia, 9
CP: 08007
Localidad: Barcelona
CIF:

Prospecto e instrucciones de NORFLOXACINO RANBAXY 400 mg COMPRIMIDOS EFG, 14 comprimidos

En este prospecto:

1.- Qué es NORFLOXACINO RANBAXY 400 mg COMPRIMIDOS y para qué se utiliza
2.- Antes de tomar NORFLOXACINO RANBAXY 400 mg COMPRIMIDOS
3.- Cómo tomar NORFLOXACINO RANBAXY 400 mg COMPRIMIDOS
4.- Posibles efectos adversos
5.- Conservación de NORFLOXACINO RANBAXY 400 mg COMPRIMIDOS


NORFLOXACINO RANBAXY 400 mg COMPRIMIDOS EFG

El principio activo es norfloxacino.

Cada comprimido recubierto contiene 400 mg de norfloxacino.

Los demás componentes son: lactosa monohidrato, hidroxipropilcelulosa, aceite de ricino hidrogenado
polioxietilenado, povidona, crospovidona, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio.
Recubrimiento: Hidroxipropilmetilcelulosa, dióxido de titanio, polietilenglicol 400.

Titular y fabricante

Titular: Laboratorios Ranbaxy S.L. Passeig de Gràcia, 9. 08007 Barcelona. ESPAÑA

Responsable de la fabricación: Laboratorios LESVI, S.L. Avda. Barcelona, 69; Sant Joan Despi
(Barcelona). ESPAÑA.

1. QUÉ ES NORFLOXACINO RANBAXY 400 mg COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

NORFLOXACINO RANBAXY 400 mg COMPRIMIDOS es un medicamento utilizado para tratar
distintas infecciones producidas por gérmenes grampositivos y gramnegativos.

Pertenece al grupo farmacoterapéutico de los antisépticos y antiinfecciosos urinarios.

Se presenta en envases con 14 comprimidos recubiertos para uso oral.

NORFLOXACINO RANBAXY 400 mg COMPRIMIDOS está indicado para:
• Tratamiento de las infecciones del tracto urinario superior e inferior, incluyendo cistitis (inflamación
de la vejiga urinaria), pielitis (inflamación de la pelvis renal) y cistopielitis (inflamación de la vejiga
urinaria y de la pelvis renal) causadas por bacterias sensibles a norfloxacino.

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas.
- Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
2. ANTES DE TOMAR NORFLOXACINO RANBAXY 400 mg COMPRIMIDOS

No tome NORFLOXACINO RANBAXY 400 mg COMPRIMIDOS:

• Si es usted alérgico a este fármaco, a cualquiera de los componentes de este medicamento o a
cualquier otro antibacteriano quinolínico, como por ejemplo, el ácido pipemídico.

Tenga especial cuidado con NORFLOXACINO RANBAXY 400 mg COMPRIMIDOS:

• Si tiene usted antecedentes de convulsiones o de factores que puedan desencadenar su aparición.

• Evite la exposición al sol o a los rayos ultravioleta durante el tratamiento debido a posibles riesgos de
fotosensibilidad.

• Durante el tratamiento e inmediatamente después de finalizar el mismo, evite el exceso de ejercicio
físico.

Toma de NORFLOXACINO RANBAXY 400 mg COMPRIMIDOS con alimentos y bebidas:

Evite la toma de alcohol mientras esté tomando este medicamento.

La leche y el yogur reducen la absorción del norfloxacino. Por este motivo, NORFLOXACINO
RANBAXY 400 mg COMPRIMIDOS debe tomarse 1 hora antes que estos alimentos o 2 horas después.

Embarazo

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

No se ha establecido la inocuidad de NORFLOXACINO RANBAXY 400 mg COMPRIMIDOS durante
el embarazo. NORFLOXACINO RANBAXY 400 mg COMPRIMIDOS debería usarse durante el
embarazo sólo cuando el médico considere que los posibles efectos beneficiosos justifican el riesgo que
corre el feto.

Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

NORFLOXACINO RANBAXY 400 mg COMPRIMIDOS se excreta en la leche materna, por lo que no
se aconseja tomar este medicamento durante el periodo de lactancia.

Conducción y uso de máquinas

No se han descrito efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria.

Información importante sobre alguno de los componentes de este medicamento

Este medicamento contiene aceite de ricino, por lo que puede producir náuseas, vómitos, cólico y, a altas
dosis, purgación severa. No administrar en caso de obstrucción intestinal.

Toma de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier medicamento
incluso los adquiridos sin receta médica.

No se recomienda administrar este medicamento junto a:

- Probenecid (disminuye la eliminación de norfloxacino en orina).
- Teofilina y ciclosporina (posible aumento de reacciones adversas de estos fármacos si se administran
conjuntamente con norfloxacino).
- Anticoagulantes orales (el norfloxacino puede aumentar la acción de la warfarina o de sus derivados,
con lo que podría alterarse la coagulación de la sangre).
- Antiácidos, sucralfato y preparados con zinc y hierro (reducen la absorción de norfloxacino. Por este
motivo, NORFLOXACINO RANBAXY 400 mg COMPRIMIDOS sólo debe tomarse 3 ó 4 horas antes
o 2 horas después de la administración de estos preparados).
- Nitrofurantoína (ya que se ha demostrado antagonismo con norfloxacino).


3. CÓMO TOMAR NORFLOXACINO RANBAXY 400 mg COMPRIMIDOS

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con NORFLOXACINO RANBAXY 400 mg
COMPRIMIDOS. No suspenda el tratamiento antes, ya que no se obtendrían los resultados esperados.

Los comprimidos deben tragarse enteros, con un poco de agua, en ayunas o durante las comidas.

Adultos:

• Para el tratamiento de infecciones urinarias, la dosis usual es de 1 comprimido (400 mg de
norfloxacino) dos veces al día (cada 12 horas), lo que significa un máximo diario de 2 comprimidos
(800 mg de norfloxacino). La duración del tratamiento será de 7 a 10 días, aunque los síntomas hayan
desaparecido antes.
• En mujeres con cistitis aguda (inflamación de la vejiga urinaria) no complicada, la dosis es de 1
comprimido (400 mg de norfloxacino) dos veces al día (cada 12 horas), lo que significa un máximo
diario de 2 comprimidos (800 mg de norfloxacino). La duración del tratamiento es de 3 días.

Pacientes con insuficiencia renal:

• En pacientes con un aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/minuto, la dosis recomendada es de 1
comprimido (400 mg de norfloxacino) una vez al día.

• Si la insuficiencia renal es muy avanzada, su médico valorará caso por caso la conveniencia del
tratamiento.

Niños:

NORFLOXACINO RANBAXY 400 mg COMPRIMIDOS no debe emplearse en niños debido a la
posible aparición de artropatías (enfermedad de las articulaciones).

Si estima que la acción de NORFLOXACINO RAMBAXY 400 mg COMPRIMIDOS es demasiado
fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si usted toma más NORFLOXACINO RANBAXY 400 mg COMPRIMIDOS del que debiera:

Si usted ha tomado más NORFLOXACINO RANBAXY 400 mg COMPRIMIDOS de lo que debe,
consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o bien llame al Servicio de Información
Toxicológica. Teléfono 915 62 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar NORFLOXACINO RANBAXY 400 mg COMPRIMIDOS:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, NORFLOXACINO RANBAXY 400 mg COMPRIMIDOS puede
tener efectos adversos.

Las reacciones adversas más frecuentes son: náuseas, pérdida de apetito, diarrea, dolor de cabeza, mareo
y reacciones alérgicas (urticaria, erupciones y/o picor en la piel).

En personas de edad avanzada puede aparecer fatiga, somnolencia y confusión.

Raramente se han observado descensos del número de algunas células de la sangre y/o elevaciones de
determinados parámetros de la función hepática o renal.

Si observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE NORFLOXACINO RANBAXY 400 mg COMPRIMIDOS

Mantenga este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños
Conservar en el envase original, protegido de la luz y la humedad.


Caducidad:

No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de su farmacia habitual. En caso de duda pregunte
a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma
ayudará a proteger el medio ambiente.

Este prospecto ha sido aprobado en Octubre de 2011

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) www.aemps.gob.es