Prospecto e instrucciones de NORMOFUNDINA CON POTASIO, 10 frascos de 1.000 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de NORMOFUNDINA CON POTASIO, 10 frascos de 1.000 ml, compuesto por los principios activos MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO, GLUCOSA MONOHIDRATADA, CALCIO CLORURO DIHIDRATO, ACETATO SODIO TRIHIDRATO, POTASIO CLORURO, SODIO CLORURO.

1. ¿Qué es NORMOFUNDINA CON POTASIO, 10 frascos de 1.000 ml?
2. ¿Para qué sirve NORMOFUNDINA CON POTASIO, 10 frascos de 1.000 ml?
3. ¿Cómo se toma NORMOFUNDINA CON POTASIO, 10 frascos de 1.000 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene NORMOFUNDINA CON POTASIO, 10 frascos de 1.000 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de NORMOFUNDINA CON POTASIO, 10 frascos de 1.000 ml

Nº Registro: 63007
Descripción clinica: Soluciones que afectan al equilibrio electrolítico
Descripción dosis medicamento: N/A (más de 3 PA)
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 10 frascos de 1.000 ml
Principios activos: MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO, GLUCOSA MONOHIDRATADA, CALCIO CLORURO DIHIDRATO, ACETATO SODIO TRIHIDRATO, POTASIO CLORURO, SODIO CLORURO
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA INTRAVENOSA
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 17-04-2000
Fecha de último cambio de situación de registro: 17-04-2000
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 17-04-2000
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/63007/63007_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/63007/63007_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: B. BRAUN MEDICAL, S.A.
Dirección: Ctra. de Terrassa, 121.
CP: 08191
Localidad: Rubí (Barcelona)
CIF: A08092744

Laboratorio comercializador
Nombre: B. BRAUN MEDICAL, S.A.
Dirección: Ctra. de Terrassa, 121.
CP: 08191
Localidad: Rubí (Barcelona)
CIF: A08092744

Prospecto e instrucciones de NORMOFUNDINA CON POTASIO, 10 frascos de 1.000 ml

PROSPECTO

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NORMOFUNDINA CON POTASIO

Composición
100 ml de solución contienen:
Cloruro sódico 363 mg
Cloruro potásico 134 mg
Cloruro cálcico dihidrato 29,5 mg
Cloruro magnésico hexahidrato 61 mg
Acetato sódico trihidrato 517 mg
Glucosa monohidrato 5,5 g
(equivalente a glucosa anhidra 5 g)
Agua para inyectables c.s.p100 ml

mEq/l mg/100 ml
Na
+
100 230
K
+
18 70,4
Ca
++
4 8
Mg
++
6 7,3
Cl
-
90 319
Acetatos
-
38 224,4
Valor energ. 200 kcal/l
Osm. calc. 533,5 mOsm/l
pH aprox 5,2

Forma farmacéutica y contenido del envase
Solución inyectable en envase de polietileno de 500 y 1000 ml.

Actividad
Aporte de agua, electrolitos y calorías.

Titular y fabricante
Titular y fabricante
B. Braun Medical SA
Ctra. de Terrassa, 121
08191 Rubí

Fabricante
B.Braun Melsungen AG
Carl Braun Str.1
D-34212 Melsungen (Alemania)

Indicaciones
Aporte nutricional de agua, electrolitos y calorías.
Contraindicaciones
Contraindicada en insuficiencia cardíaca congestiva, insuficiencia renal grave y en situaciones donde la
retención de sodio o la formación de edema pueden afectar gravemente la enfermedad, como en pacientes
sometidos a terapia con corticoides, pacientes con hipercalcemia, hiperpotasemia, alcalosis metabólica o
respiratoria, insuficiencia hepática o elevación de acetato.

Precauciones
Durante el tratamiento deben efectuarse frecuentes controles de la diuresis, glucemia y balance iónico.
Debe extremarse la precaución en pacientes con diabetes mellitus.
En pacientes con insuficiencia renal puede provocar retención de sodio o potasio.
Puede producirse sobrecarga de fluidos y conducir a la dilución de las concentraciones séricas de
electrolitos, sobrehidratación o edema.

Interacciones
Las soluciones parenterales que contienen glucosa pueden interaccionar con glucocorticoides, diuréticos,
difenilhidantoína y clorpromacina, pudiendo ser causa de hiperglucemia.
Si el cloruro potásico se administra con diuréticos como la espironolactona, triamtereno o amilorida,
puede producirse hiperpotasemia.

Incompatibilidades
No debe mezclarse con sangre ya que existe el riesgo de hemólisis.
No debe mezclarse con fosfatos o carbonatos, pues se produciría la precipitación de las sales de calcio
correspondientes.
Normofundina con potasio es incompatible con tetraciclinas (precipitación), tiopental sódico y
anfotericina B (oxidación).

Advertencias
Embarazo y lactancia: No se conocen sus efectos sobre el embarazo y la capacidad de reproducción.
La glucosa atraviesa la placenta mientras que no lo hace la insulina, así el propio feto es el responsable de
la síntesis de insulina. Por este motivo debe administrarse con precaución en embarazadas.
Efectos sobre la capacidad de conducción: No procede.

Posología
La dosificación se establecerá en función de la edad, peso y situación clínica del paciente. En general se
recomiendan 30 - 50 ml /kg/día por vía intravenosa, a razón de 40-60 gotas / minuto.

Instrucciones para la correcta administración del preparado
Para su administración debe utilizarse un acceso periférico, que en la práctica se debe reducir a las venas
de los brazos, pues el uso de las extremidades inferiores incrementa el riesgo de tromboflebitis.

Sobredosis
Dosis elevadas o demasiado rápidas pueden producir sobrecarga circulatoria. En caso de sobredosis por
administración excesiva, se suspenderá la infusión y se recurrirá al tratamiento sintomático.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica.
Teléfono (91) 562 04 20
Reacciones adversas
Las reacciones adversas más frecuentes incluyen fiebre, hipervolemia, infección en el punto de inyección,
trombosis venosa, flebitis y reacciones debidas a la extravasación.

Conservación
No se precisan condiciones especiales de conservación.
Deséchese la solución si presenta turbidez o sedimentación.
No utilizar si el envase presenta signos visibles de deterioro.

Caducidad
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Presentaciones
Envase de 500 y 1000 ml en cajas de 1 y 10 unidades.


Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los niños

Con receta médica

Texto revisado: Febrero 2000