Prospecto e instrucciones de NORMOREUM 400 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 60 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de NORMOREUM 400 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 60 comprimidos, compuesto por los principios activos HARPAGOPHYTUM EXTO SECO.

1. ¿Qué es NORMOREUM 400 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 60 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve NORMOREUM 400 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 60 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma NORMOREUM 400 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 60 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene NORMOREUM 400 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 60 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de NORMOREUM 400 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 60 comprimidos

Nº Registro: 61146
Descripción clinica: Extracto seco de raíz de Harpagophytum procumbens 400 mg 60 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 400 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 60 comprimidos
Principios activos: HARPAGOPHYTUM EXTO SECO
Excipientes: AMARILLO DE QUINOLEINA (E 104, CI=47005), LACA ROJO PONCEAU 4R (CI=16255), PROPILENGLICOL
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 05-05-2011
Situación del registro: Suspenso
Fecha de autorización: 01-07-1996
Fecha de último cambio de situación de registro: 26-12-2013
Situación de registro de la presentación: Suspenso
Fecha de la situación de registro de la presentación: 26-12-2013
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/61146/61146_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/61146/61146_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS NORMON, S.A.
Dirección: Ronda de Valdecarrizo, 6
CP: 28760
Localidad: Tres Cantos (Madrid)
CIF: A28456820

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS NORMON, S.A.
Dirección: Ronda de Valdecarrizo, 6
CP: 28760
Localidad: Tres Cantos (Madrid)
CIF: A28456820

Prospecto e instrucciones de NORMOREUM 400 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 60 comprimidos

Prospecto: información para el paciente

normoreum 400 mg comprimidos recubiertos con película

Extracto seco de Harpagophytum procumbens


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 14 días.

Contenido del prospecto:
1. Qué es normoreum y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar normoreum
3. Cómo tomar normoreum
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de normoreum
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es normoreum y para qué se utiliza

Normoreum pertenece a un grupo de medicamentos utilizados en trastornos del sistema musculoesquelético.

Normoreum está indicado en el tratamiento sintomático de los dolores ocasionales leves de las
articulaciones.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 14 días.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar normoreum

? No tome normoreum
- Si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
- Si padece de úlcera gastrointestinal.
- En caso de tener menos de 12 años.

? Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar normoreum.
- No existe experiencia clínica en menores de 12 años por lo que no se recomienda su administración.
- Si el dolor viene acompañado de hinchazón de la articulación, enrojecimiento o fiebre se debe consultar a
un médico.
? Toma de normoreum con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar
cualquier otro medicamento.
? Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse
embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.


La seguridad de este medicamento durante el embarazo y la lactancia no ha sido establecida, por lo que su uso
no está recomendado como medida de precaución.


? Conducción y uso de máquinas
En muy raros casos este medicamento puede producir mareos. Si a usted le ocurre no conduzca.

? normoreum contiene rojo cochinilla A
Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene rojo cochinilla A, (Ponceau 4 R) (E-
124). Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.

3. Cómo tomar normoreum
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico, o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.
Recuerde tomar su medicamento.
Tragar los comprimidos enteros, sin masticarlos, con ayuda de un poco de líquido, preferentemente después
de las comidas.

Si estima que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.

Adultos y niños mayores de 12 años:
La dosis habitual es: 1 a 2 comprimidos, 3 veces al día.

? Uso en niños y adolescentes
No deberá ser administrado a niños menores de 12 años.

?Si toma más normoreum del que debe
Si usted ha tomado más normoreum de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o
llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad
tomada.


? Si olvidó tomar normoreum
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, normoreum puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.

Los posibles efectos adversos que pueden aparecer son:
- Trastornos gastrointestinales moderados tales como: náuseas, vómitos, ligeras diarreas y dolor abdominal.
- Trastornos del sistema nervioso central: como dolor de cabeza o mareos.
- Trastornos del sistema inmunológico: en raras ocasiones se han descrito reacciones de hipersensibilidad de
tipo dermatológico.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos
que no aparecen en este prospecto.


5. Conservación de normoreum

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice normoreum después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La
fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos
que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio
ambiente.


6. Contenido del envase e información adicional

? Composición de normoreum
Cada comprimido contiene como principio activo 400 mg de extracto de harpagophytum procumbens
(Harpagofito) equivalente a 800 mg-1200 mg de raíz de harpagofito. Solvente de extracción: etanol 30 v/v.
Los demás componentes son: Celulosa microcristalina, povidona, estearato de magnesio, talco, dióxido de
titanio (E-171), macrogol 6000, copolímero de metacrilato de amonio, propilenglicol, laca amarillo de
quinoleína (E-104), rojo cochinilla A (Ponceau 4R) (E-124), laca carmín de índigo (E-132).

? Aspecto del producto y contenido del envase

Normoreum se presenta en blisters de PVC-aluminio. Cada envase contiene 60 comprimidos alargados de
color marrón y biconvexos.

? Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)


Este prospecto ha sido aprobado en Diciembre 2011

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.