Prospecto e instrucciones de NORMOVAGIL 100 mg/g EMULSION VAGINAL, 1 tubo de 60 g + 1 aplicador

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de NORMOVAGIL 100 mg/g EMULSION VAGINAL, 1 tubo de 60 g + 1 aplicador, compuesto por los principios activos GLICEROL.

1. ¿Qué es NORMOVAGIL 100 mg/g EMULSION VAGINAL, 1 tubo de 60 g + 1 aplicador?
2. ¿Para qué sirve NORMOVAGIL 100 mg/g EMULSION VAGINAL, 1 tubo de 60 g + 1 aplicador?
3. ¿Cómo se toma NORMOVAGIL 100 mg/g EMULSION VAGINAL, 1 tubo de 60 g + 1 aplicador?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene NORMOVAGIL 100 mg/g EMULSION VAGINAL, 1 tubo de 60 g + 1 aplicador?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de NORMOVAGIL 100 mg/g EMULSION VAGINAL, 1 tubo de 60 g + 1 aplicador

Nº Registro: 62399
Descripción clinica: Glicerol 100 mg/g líquido vaginal 60 g 1 tubo
Descripción dosis medicamento: 100 mg/g
Forma farmacéutica: EMULSIÓN VAGINAL
Tipo de envase: Tubo
Contenido: 1 tubo de 60 g + 1 aplicador
Principios activos: GLICEROL
Excipientes: POLIMETACRILATO DE GLICEROL, ACIDO SORBICO, HIDROXIDO SODICO, METILPARABENO (E 218)
Vias de administración: VÍA VAGINAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-03-1999
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-03-1999
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-03-1999
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/62399/62399_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/62399/62399_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ARAFARMA GROUP, S.A.
Dirección: C/ Fray Gabriel de San Antonio, 6-10 Pol. Ind. del Henares
CP: 19180
Localidad: Marchamalo (Guadalajara)
CIF: A83331827

Laboratorio comercializador
Nombre: ARAFARMA GROUP, S.A.
Dirección: C/ Fray Gabriel de San Antonio, 6-10 Pol. Ind. del Henares
CP: 19180
Localidad: Marchamalo (Guadalajara)
CIF: A83331827

Prospecto e instrucciones de NORMOVAGIL 100 mg/g EMULSION VAGINAL, 1 tubo de 60 g + 1 aplicador

NORMOVAGIL 100 MG/G EMULSIÓN VAGINAL




COMPOSICIÓN
Cada 100 gramos contienen:
Glicerol (DCI) ............................................ 10 g
Excipientes: aceite mineral, monoglicérido de aceite de palma hidrogenado, vaselina, polimetacrilato de
glicerol, polímero acrílico, carbómero, metilparabeno, ácido sórbico, hidróxido sódico y agua desionizada
estéril, c.s.

FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Emulsión vaginal. Tubo con 60 g y 1 aplicador monodosis de 3,5 g.

ACTIVIDAD
NORMOVAGIL 100 MG/G EMULSIÓN VAGINAL es un lubricante e hidratante vaginal que
contiene glicerol.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
ARAFARMA GROUP, S.A.
C/ Fray Gabriel de San Antonio, 6-10
Pol. Ind. del Henares
19180 Marchamalo (Guadalajara). España.

INDICACIONES
Alivio local sintomático de la sequedad vaginal.
Lubricación vaginal en los casos de relaciones sexuales dolorosas.

CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a alguno de sus componentes. No utilizar conjuntamente con otros medicamentos de
aplicación vaginal. Embarazo. Menores de 12 años.

PRECAUCIONES
NORMOVAGIL 100 MG/G EMULSIÓN VAGINAL está destinado exclusivamente a uso vaginal. Si
tras la aplicación del producto se experimenta escozor vaginal o los síntomas persisten, interrumpir su
utilización y consultar al médico.

INTERACCIONES
No utilizar junto con otros medicamentos de aplicación vaginal.

ADVERTENCIAS
NORMOVAGIL 100 MG/G EMULSIÓN VAGINAL NO ES UN CONTRACEPTIVO.
NORMOVAGIL 100 MG/G EMULSIÓN VAGINAL no altera la integridad del preservativo.
Embarazo y lactancia: En estos casos, no utilice NORMOVAGIL 100 MG/G EMULSIÓN VAGINAL
sin consultar al médico (ver Contraindicaciones).
Uso en niños: No utilizar en menores de 12 años.
Efectos sobre la capacidad de conducción: No produce ningún efecto.

POSOLOGÍA
Vía vaginal.
Adultos: Se recomienda 1 aplicación vaginal tres veces por semana en días alternos y antes de acostarse.
El tratamiento debe proseguirse hasta la desaparición de los síntomas.
INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACION DEL PREPARADO
NORMOVAGIL 100 MG/G EMULSIÓN VAGINAL se aplica directamente en la vagina por medio
del aplicador especialmente concebido para este uso.
El aplicador se compone de dos partes desmontables para facilitar su limpieza: el émbolo y el cilindro,
permitiendo lavar las dos piezas y secarlas fácilmente. Para montarlo, introducir el émbolo dentro del
cilindro.

1.Desenroscar el tapón del tubo y sacar el aplicador de su envoltorio.
2.Enroscar el aplicador en el tubo.
3.Presionar ligeramente el tubo por su parte inferior para hacer penetrar la emulsión dentro del
aplicador hasta la señal impresa. Si el émbolo ofrece resistencia, desplazarlo con suavidad hasta la señal
impresa.
4.Desenroscar el aplicador del tubo y tapar el tubo.
5.En posición tendida y con las rodillas flexionadas y separadas, introducir la parte inicial del aplicador
dentro de la vagina, como se indica en la figura.
6. Apretar el émbolo del aplicador hasta su total vaciado.
7. Retirar seguidamente el aplicador de la vagina sin mover el émbolo.
8.Permanecer de dos a tres minutos en la misma posición.
9.Cuidar que el aplicador esté siempre limpio. Después de cada aplicación lavarlo cuidadosamente con
agua templada y jabón y secarlo a continuación. Conservar el aplicador en su envase original.
10.Es aconsejable guardar el tubo en posición invertida para asegurar la correcta salida del
producto la próxima vez que deba utilizarse.

SOBREDOSIS
Dada la vía de administración, la escasa absorción sistémica no es previsible una sobredosificación.
En caso de ingestión accidental acuda a un Centro Médico o consulte al Servicio de Información
Toxicológica, teléfono 91.562.04.20, indicando el producto y la cantidad ingerida.

REACCIONES ADVERSAS
En algunos casos escozor vaginal. Si se observa ésta o cualquier otra reacción adversa atribuible a la
aplicación del medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

CONSERVACION
Conservar a temperatura ambiente.

CADUCIDAD
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.


LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
TEXTO REVISADO: Julio 2000