Prospecto e instrucciones de NORMOVAL 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 30 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de NORMOVAL 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 30 comprimidos, compuesto por los principios activos VALERIANA EXTRACTO SECO.

1. ¿Qué es NORMOVAL 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 30 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve NORMOVAL 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 30 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma NORMOVAL 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 30 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene NORMOVAL 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 30 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

Compartir

Ficha técnica de NORMOVAL 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 30 comprimidos

Nº Registro: 61045
Descripción clinica: Extracto seco de raíz de Valeriana officinalis 250 mg 30 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 250 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 30 comprimidos
Principios activos: VALERIANA EXTRACTO SECO
Excipientes: GOMA ARABIGA, SACAROSA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-05-1996
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-05-1996
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-05-1996
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/61045/61045_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/61045/61045_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS NORMON, S.A.
Dirección: Ronda de Valdecarrizo, 6
CP: 28760
Localidad: Tres Cantos (Madrid)
CIF: A28456820

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS NORMON, S.A.
Dirección: Ronda de Valdecarrizo, 6
CP: 28760
Localidad: Tres Cantos (Madrid)
CIF: A28456820

Prospecto e instrucciones de NORMOVAL 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 30 comprimidos

Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1991061045/2011007435/PH_PR_000_000.pdf
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
normoval 250 mg comprimidos recubiertos
Extracto seco de raiz de valeriana
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante
para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener
los mejores resultados, debe utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 14 días, debe consultar
al médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto,
informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. QUÉ ES normoval Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2. ANTES DE TOMAR normoval
3. CÓMO TOMAR normoval
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE normoval
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
1. QUÉ ES normoval Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Normoval pertenece al grupo de los medicamentos denominados hipnóticos
y sedantes del sistema nervioso.
Normoval se utiliza para el tratamiento sintomático de los estados
temporales y leves de nerviosismo, excitabilidad y difcultad ocasional para
dormir de origen nervioso.
2. ANTES DE TOMAR normoval
No tome normoval
- Si es alérgico (hipersensible) a la valeriana o a cualquiera de los demás
componentes de normoval.
Tenga especial cuidado con normoval
- Si los síntomas persisten o empeoran después de 2 semanas de uso
continuado debería consultar al médico.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado
recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Debido a su actividad, es posible que este medicamento pueda reforzar los
efectos de otros fármacos sedantes, tranquilizantes o inductores del sueño,
por lo que si está en tratamiento con alguno de ellos, consulte a su médico
antes de tomar este medicamento.
Toma de normoval con los alimentos y bebidas
Este medicamento no debe tomarse con bebidas alcohólicas ya que el
alcohol puede potenciar su efecto sedante.
Los comprimidos deben tragarse enteros, sin masticar, después de las
comidas y con abundante agua.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier
medicamento.
IMPORTANTE PARA LA MUJER
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte
a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de
medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el
embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.
Las mujeres en período de lactancia no deben tomar este medicamento sin
consultar a su médico.
Como medida de precaución general, y debido a que no se dispone de datos
sobre su uso durante el embarazo y la lactancia, no está recomendado su
uso en dichas situaciones.
Conducción y uso de máquinas
Normoval es un medicamento que puede producir sueño. No conduzca ni
utilice máquinas si siente somnolencia o si nota que su atención y capacidad
de reacción se encuentran reducidas.
Información importante sobre alguno de los componentes de normoval
Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que
padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1991061045/2011007435/PH_PR_000_000.pdf
este medicamento.
3. CÓMO TOMAR normoval
Siga exactamente las instrucciones de administración de normoval
indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene
dudas.
Los comprimidos de normoval se administran por VÍA ORAL.
La dosis normal es:
Niños mayores de 12 años, adultos y ancianos:
- Nerviosismo: de 1 a 2 comprimidos al día, administrados junto con las
comidas.
- Inductor del sueño: 1 comprimido de 30 a 60 minutos antes de acostarse.
No utilice este medicamento durante más de 14 días seguidos, sin consultar
a su médico.
Uso en niños
No debe utilizarse en niños sin consultar a su médico.
Si toma más normoval del que debiera
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a
su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica.
Tel.: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Los signos de sobredosifcación se manifestan con síntomas benignos
tales como fatiga, calambres abdominales, tensión en el pecho, mareos,
temblor de manos y pupilas dilatadas que desaparecen en las siguientes
24 horas.
Si olvidó tomar normoval
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas y continúe
tomando normoval de la forma habitual.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su
médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, normoval puede producir efectos
adversos, aunque no todas las personas los sufran.
En algunos casos, pueden aparecer somnolencia, que se considerará como
efecto adverso cuando normoval se utiliza para el nerviosismo, o trastornos
gastrointestinales, como por ejemplo, náuseas y calambres abdominales.
El uso crónico puede provocar cefalea, excitabilidad, insomnio o trastornos
digestivos.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto,
informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE normoval
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice normoval después de la fecha de caducidad que aparece en el
envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes
que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto
SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico
cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita.
De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de normoval
El principio activo es 250 mg de extracto hidroalcohólico seco de raíz de
Valeriana officinalis L. equivalente a 750-1.500 mg de raíz de valeriana.
Los demás componentes (excipientes) son: sacarosa, celulosa
microcristalina (E-460), povidona, talco (E-533b), estearato de magnesio,
dióxido de titanio (E-171), goma arábiga (E-414), goma laca (E-904), cera
blanca (E-901), cera carnauba (E-903), etilcelulosa (E-462) y color verde
sepisperse.
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos recubiertos, lenticulares, de color verde. Cada envase
contiene 30 comprimidos recubiertos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 -28760 Tres Cantos- Madrid (ESPAÑA)
Este prospecto ha sido aprobado en
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en
la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
(AEMPS) http://www.aemps.gob.es