Nº Registro: 62742
Descripción clinica: Famotidina 10 mg 6 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 10 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Desconocido
Contenido: 6 comprimidos
Principios activos: FAMOTIDINA
Excipientes: CROSCARMELOSA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Anulado
Fecha de autorización: 01-09-1999
Fecha de último cambio de situación de registro: 22-05-2013
Situación de registro de la presentación: Anulado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 22-05-2013
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/62742/62742_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/62742/62742_p.pdf
Laboratorio titular
Nombre: DERMOFARM, S.A.
Dirección: Rosalía de Castro, 18
CP: 08025
Localidad: BARCELONA
CIF:
Laboratorio comercializador
Nombre: DERMOFARM, S.A.
Dirección: Rosalía de Castro, 18
CP: 08025
Localidad: BARCELONA
CIF:
PROSPECTO NOS
NOS
FAMOTIDINA
COMPOSICIÓN
Cada comprimido contiene:
Famotidina (DCI) ................................10 mg
Excipientes: Celulosa microcristalina; Croscarmelosa sódica tipo A; Talco; Estearato magnésico. c.s.
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE: Comprimidos. Cajas con 6 y 12
comprimidos.
ACTIVIDAD: Famotidina pertenece a un grupo de medicamentos que actúa sobre las células productoras
de ácido localizadas en el estómago, disminuyendo la producción del mismo. Con estos medicamentos, el
alivio de los síintomas comienza aproximadamente al cabo de una hora de su toma, y puede durar de 9 a
12 horas.
TITULAR: Dermofarm, S.A. C/ Rosalía de Castro 18, 08025 Barcelona
FABRICANTE: Laboratorios Medea, S.A. C/ Santa Carolina 53-59, 08025 Barcelona
INDICACIONES: Alivio sintomático de las molestias leves y ocasionales del estómago relacionadas con
hiperacidez tales como digestiones pesadas, ardor y acidez.
CONTRAINDICACIONES: Alergia a la famotidina o a cualquiera de los componentes de esta
especialidad.
PRECAUCIONES: Consulte a su médico antes de tomar el fármaco, si presenta una pérdida de peso no
atribuible a causas conocidas.
Es de mediana edad o mayor y tiene nuevas molestias de estómago o los síntomas han cambiado
recientemente.
Presenta problemas hepáticos o renales.
Presenta dificultad al tragar o si el malestar estomacal persiste.
Si tiene antecedentes de alergia a otros medicamentos de este grupo (cimetidina, nizatidina, ranitidina).
No sobrepasar la dosis establecida en el apartado de Posología.
No administrar más de una semana. Si al cabo de este tiempo no mejora o los síntomas se agravan,
consulte a su médico.
Para evitar las molestias de estómago relacionadas con la hiperacidez (digestiones pesadas, ardor y
acidez), se debe procurar no fumar, realizar comidas de forma regular, no ingerir alcohol y evitar
situaciones de estrés.
INTERACCIONES: No tomar antiácidos de neutralización (bicarbonatos, carbonatos, hidróxidos, sales
de aluminio, magnesio, calcio, sodio, etc.)
hasta 2 horas después de la toma de este medicamento.
Si está tomando preparados que contienen ketoconazol por vial oral, debe evitar tomar medicamentos que
reduzcan la acidez gástrica (por ejemplo, NOS comprimidos), antes de la administración de ketoconazol y
durante 2 horas después.
FAMOTIDINA (D.C.I.) 10 mg
Si está en tratamiento con otros medicamentos debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar
este medicamento.
Si le van a realizar alguna prueba de diagnóstico, se recomienda que le indique a su médico que está
tomando este medicamento.
ADVERTENCIAS:
Embarazo y lactancia
Las mujeres en periodo de lactancia deben consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
Importante para la mujer:
Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El
consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embión o para el feto, y debe
ser vigilado por su médico
Uso en niños:
No administrar a niños menores de 16 años.
Uso en ancianos:
Los pacientes de edad avanzada que sufran nuevas molestias de estómago o pérdida de peso no atribuible
a causas conocidas, deben consultar con su médico.
Efectos sobre la capacidad de conducción
Aunque no son de esperar efectos en este sentido, si se producen
mareos, no debe conducir ni utilizar maquinaria peligrosa
POSOLOGIA: Adultos y niños mayores de 16 años: tomar 1 comprimido de NOS cuando aparezcan los
síntomas, o tomar 1 comprimido 1 hora antes de comer para evitar los síntomas asociados al alimento y
bebida.
No tomar más de 2 comprimidos diarios.
La duración del tratamiento no debe exceder de1 semana.
SOBREDOSIS: En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir inmediatamente a un centro médico
o llamar al Servicio de Información Toxicológica, tfn. 91-562.04.20, indicando el medicamento y la
cantidad ingerida.
REACCIONES ADVERSAS: En algunos casos se ha producido dolor de cabeza y mareos. Si observa
éstas o cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.
CADUCIDAD: Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el
envase.
LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
TEXTO REVISADO
Julio de 1.999