Prospecto e instrucciones de NOTUS 0,2% SOLUCION ORAL, 1 frasco de 200 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de NOTUS 0,2% SOLUCION ORAL, 1 frasco de 200 ml, compuesto por los principios activos DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO.

1. ¿Qué es NOTUS 0,2% SOLUCION ORAL, 1 frasco de 200 ml?
2. ¿Para qué sirve NOTUS 0,2% SOLUCION ORAL, 1 frasco de 200 ml?
3. ¿Cómo se toma NOTUS 0,2% SOLUCION ORAL, 1 frasco de 200 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene NOTUS 0,2% SOLUCION ORAL, 1 frasco de 200 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de NOTUS 0,2% SOLUCION ORAL, 1 frasco de 200 ml

Nº Registro: 66417
Descripción clinica: Dextrometorfano 2 mg/ml solución/suspensión oral 200 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 2 mg/ml
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN ORAL
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 200 ml
Principios activos: DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO
Excipientes: JARABE DE MALTITOL, BENZOATO DE SODIO (E 211), PROPILENGLICOL, SACARINA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: No
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 22-10-2004
Fecha de último cambio de situación de registro: 22-10-2004
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 22-10-2004
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/66417/66417_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/66417/66417_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: RIMAFAR, S.L.
Dirección: Pol. Ind. Malpica Calle C, Nº 4
CP: 50016
Localidad: Zaragoza
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: RIMAFAR, S.L.
Dirección: Pol. Ind. Malpica Calle C, Nº 4
CP: 50016
Localidad: Zaragoza
CIF:

Prospecto e instrucciones de NOTUS 0,2% SOLUCION ORAL, 1 frasco de 200 ml

Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2003001063/2011001351/PH_PR_000_000.pdf

En este prospecto se explica:
1. Qué es Notús 0,2 solución oral y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Notús 0,2 solución oral
3. Cómo tomar Notús 0,2 solución oral
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Notús 0,2 solución oral

Notús 0,2 solución oral
Dextrometorfano hidrobromuro

El principio activo es Dextrometorfano. Cada unidad de dosis (5 ml) contiene 10 mg de hidrobromuro
de dextrometorfano.
Los demás componentes son: Benzoato sódico (E-211), ácido cítrico anhidro, maltitol (E-965),
sacarina sódica, propilenglicol, colorante amaranto (E-123), aromas de fresa y contramarum, agua
purificada.

Titular y responsable de la fabricación: Laboratorios Rimafar, S.L. Polígono Malpica c/C 4. 50016
Zaragoza.

1. QUÉ ES NOTÚS 0,2 solución oral Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Notús es una solución oral de color rojo. Se presenta en envases de 125 y 200 ml con una cucharilla
dosificadora de medida de 1,25, 2,5 y 5 ml.
El dextrometorfano es un antitusivo (medicamento para la tos) que está indicado en el tratamiento
sintomático de todas las formas de tos que no vayan acompañadas de expectoración (tos irritativa, tos
nerviosa).

ANTES DE TOMAR NOTÚS 0,2 solución oral
No tome Notús solución oral:
- si presenta alergia o hipersensibilidad al dextrometorfano o a cualquiera de los componentes
de esta especialidad.
- si tiene insuficiencia respiratoria.
- si tiene tos asmática o acompañada de expectoración.
- si se encuentra en tratamiento con ciertos medicamentos antidepresivos inhibidores de la
monoaminooxidasa (IMAO) (Ver apartado “Toma de otros medicamentos”).

Tenga especial cuidado con Notús solución oral:
- si usted tiene alguna enfermedad de hígado consulte a su médico o farmacéutico antes de
tomar este medicamento. Debe reducir la dosis a la mitad y no sobrepasar, en ningún caso, las
cuatro dosis diarias.
- si usted tiene tos persistente o crónica, como la debida al tabaco, asma o enfisema, o cuando la
tos va acompañada de abundantes secreciones.

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para Usted.
Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la
intervención de un médico. No obstante, debe Usted utilizar con cuidado Notús 0,2 solución oral
para obtener los mejores resultados.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días o si van acompañados de fiebre alta,
erupciones en la piel o dolor de cabeza persistente, debe consultar a un médico. Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2003001063/2011001351/PH_PR_000_000.pdf
Se han descrito casos de abuso con medicamentos que contienen dextrometorfano en adolescentes, por lo
tanto deberá tenerse en cuenta esta posibilidad, debido a que pueden ocasionarse efectos adversos graves
(ver epígrafe Si toma más Notús 10 mg pastillas para chupar del que debiera).

Toma de Notús solución oral con alimentos y bebidas:
No deben consumirse bebidas alcohólicas durante el tratamiento.

Embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Importante para la mujer
Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar un medicamento.
El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o para el feto,
y debe ser vigilado por su médico.

Lactancia:
Las mujeres en periodo de lactancia deben consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar un
medicamento.

Uso en niños:
No administrar a niños menores de 2 años.

Conducción y uso de máquinas:
Durante el tratamiento con Notús solución oral puede aparecer, en raras ocasiones una disminución de
la capacidad de reacción o somnolencia que habrá de tenerse en cuenta en caso de conducir
automóviles o manejar maquinaria peligrosa.

Información importante sobre algunos de los componentes de Notús solución oral:
Este medicamento contiene amaranto como excipiente. Puede causar reacciones de tipo alérgico,
incluido asma especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.
Los pacientes con intolerancia a la fructosa no deben tomar este medicamento.

Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Notús solución oral no debe administrarse junto con ciertos medicamentos antidepresivos (IMAO),
por lo que si se encuentra en tratamiento con alguno de ellos, consulte a su médico o farmacéutico
antes de tomar este medicamento.

2. COMO TOMAR NOTÚS 0,2 solución oral

Siga exactamente las instrucciones de administración de Notús solución oral indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Este medicamento es de uso oral. Para una correcta dosificación, se incluye una cucharilla de medida
de 1,25, 2,5 y 5 ml. Lavar la cucharilla de medida después de cada utilización.

Adultos y niños mayores de 12 años:
La dosis habitual es de 1 a 2 cucharillas de 5 ml (10-20 mg de hidrobromuro de dextrometorfano) cada
4-6 horas. No sobrepasar las 6 tomas diarias (máximo 120 mg de hidrobromuro de dextrometorfano).

Niños 6 años a 12 años:
La dosis habitual es de 1 cucharilla de 2,5 ml a 1 cucharilla de 5 ml (5-10 mg de hidrobromuro de
dextrometorfano) cada 4-6 horas. No sobrepasar las 6 tomas diarias (máximo 60 mg de hidrobromuro
de dextrometorfano).
Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2003001063/2011001351/PH_PR_000_000.pdf
Niños 2 años a 6 años:
La dosis habitual es de una medida de 1,25 ml a una cucharilla de 2,5 ml (2,5-5 mg dehidrobromuro de
dextrometorfano) cada 4-6 horas. No sobrepasar las 6 tomas diarias (máximo 30 mg de hidrobromuro
de dextrometorfano).

No exceder la dosis recomendada.
Si usted tiene alguna enfermedad de hígado consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este
medicamento. Debe reducir la dosis a la mitad y no sobrepasar en ningún caso las 4 dosis diarias.
Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días de tratamiento, o si van acompañados de fiebre
alta, erupciones en la piel o dolor de cabeza persistente, debe consultar a su médico.

Si estima que la acción de Notús solución oral es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su
médico o farmacéutico.

Si usted toma más dosis de Notús solución oral de la que debiera:
Si usted ha tomado más dosis de Notús solución oral de la que debiera, consulte inmediatamente a su
médico o farmacéutico.
Los signos de sobredosificación se manifiestan con confusión, excitabilidad, inquietud, nerviosismo e
irritabilidad.

Se han producido casos de abuso con medicamentos que contienen dextrometorfano en adolescentes,
pudiendo aparecer efectos adversos graves, como taquicardia (aceleración de los latidos del corazón),
letargo, hipertensión o hipotensión (tensión alta o baja), midriasis (dilatación de la pupila del
ojo),agitación, vértigo, molestias gastrointestinales, alucinaciones, habla farfullante, nistagmo
(movimiento incontrolado e involuntario de los ojos), fiebre, taquipnea (respiración superficial y
rápida), daño cerebral, ataxia (movimientos descoordinados), convulsiones, depresión respiratoria,
pérdida de conciencia, arritmias (latidos irregulares del corazón) y muerte.

La ingestión accidental de dosis muy altas puede producir en los niños un estado de sopor o
alteraciones en la forma de andar.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir inmediatamente a un centro médico o llamar al
Servicio de Información Toxicológica, tel.: 91-5620420, indicando el medicamento y la cantidad
ingerida.

Si olvidó tomar Notús solución oral:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Notús solución oral puede tener efectos adversos.
Raramente puede aparecer somnolencia o molestias gastrointestinales. En ese caso es aconsejable
reducir la posología. El consumo simultáneo de alcohol durante el tratamiento puede acentuar la
aparición de efectos secundarios. No ingerir bebidas alcohólicas durante el tratamiento.

Si se observa éstos o cualquier otro efecto adverso no descrito en este prospecto, consulte con su
médico o farmacéutico.

5. CONSERVACION DE NOTÚS 0,2 solución oral
Conservar en el envase original protegido de la luz. No congelar.

Mantenga Notús solución oral fuera del alcance y de la vista de los niños.


Caducidad: No utilizar Notús solución oral después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado en Junio 2011
Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2003001063/2011001351/PH_PR_000_000.pdf
“Logotipo”
Laboratorios Rimafar, S.L.
Polígono Malpica, Calle C nº 4. 50016 Zaragoza