Prospecto e instrucciones de NOTUS 10 mg PASTILLAS PARA CHUPAR EFG, 24 pastillas

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de NOTUS 10 mg PASTILLAS PARA CHUPAR EFG, 24 pastillas, compuesto por los principios activos DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO.

1. ¿Qué es NOTUS 10 mg PASTILLAS PARA CHUPAR EFG, 24 pastillas?
2. ¿Para qué sirve NOTUS 10 mg PASTILLAS PARA CHUPAR EFG, 24 pastillas?
3. ¿Cómo se toma NOTUS 10 mg PASTILLAS PARA CHUPAR EFG, 24 pastillas?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene NOTUS 10 mg PASTILLAS PARA CHUPAR EFG, 24 pastillas?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de NOTUS 10 mg PASTILLAS PARA CHUPAR EFG, 24 pastillas

Nº Registro: 66632
Descripción clinica: Dextrometorfano 10 mg 24 comprimidos bucales/para chupar
Descripción dosis medicamento: 10 mg
Forma farmacéutica: PASTILLA PARA CHUPAR
Tipo de envase: Blister
Contenido: 24 pastillas
Principios activos: DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO
Excipientes: JARABE DE GLUCOSA, SACARINA SODICA, SACAROSA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: No
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 22-02-2005
Fecha de último cambio de situación de registro: 22-02-2005
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 22-02-2005
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/66632/66632_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/66632/66632_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: RIMAFAR, S.L.
Dirección: Pol. Ind. Malpica Calle C, Nº 4
CP: 50016
Localidad: Zaragoza
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: RIMAFAR, S.L.
Dirección: Pol. Ind. Malpica Calle C, Nº 4
CP: 50016
Localidad: Zaragoza
CIF:

Prospecto e instrucciones de NOTUS 10 mg PASTILLAS PARA CHUPAR EFG, 24 pastillas

Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2003002083/2011001361/PH_PR_000.000.pdf

En este prospecto:

1. Qué es Notús 10 mg pastillas para chupar y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Notús 10 mg pastillas para chupar
3. Cómo tomar Notús 10 mg pastillas para chupar
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Notús 10 mg pastillas para chupar


Notús 10 mg pastillas para chupar
Dextrometorfano hidrobromuro


- Cada pastilla contiene 10 mg de dextrometorfano hidrobromuro como principio activo.
- Los demás componentes (excipientes) son: Sacarosa (1161,7 mg), glucosa (jarabe) (1188 mg),
sacarina de sodio, ácido cítrico monohidrato y aroma de anís-regalíz.

Titular

Laboratorios Rimafar, S.L.
Polígono Malpica. c / C 4.
50016 Zaragoza

Responsable de la Fabricación

Pierre Fabre Medicament Production
Zone Industrielle de la Coudette 32290 Aignan


1. QUE ES NOTÚS 10 mg pastillas para chupar Y PARA QUE SE UTILIZA

Notús 10 mg pastillas para chupar son pastillas redondeadas de color amarillento con olor y sabor
medicamentoso a anís-regaliz. Se presenta en envases de 12 y 24 pastillas para chupar.

El dextrometorfano es un antitusivo (medicamento para la tos) que está indicado en el tratamiento
sintomático de todas las formas de tos que no vayan acompañadas de expectoración (tos irritativa, tos
nerviosa).

2. ANTES DE TOMAR NOTÚS 10 mg pastillas para chupar
No tome Notús 10 mg pastillas para chupar:
- Si presenta alergia o hipersensibilidad al dextrometorfano o a cualquiera de los componentes de
esta especialidad.
- Si tiene insuficiencia respiratoria.
- Si tiene tos asmática o acompañada de expectoración.
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para Usted.
Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la
intervención de un médico. No obstante, debe Usted utilizar con cuidado Notús 10 mg pastillas
para chupar para obtener los mejores resultados.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días o si van acompañados de fiebre alta,
erupciones en la piel o dolor de cabeza persistente, debe consultar a un médico. Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2003002083/2011001361/PH_PR_000.000.pdf

- Si se encuentra en tratamiento con ciertos medicamentos antidepresivos inhibidores de la
monoaminooxidasa (IMAO) (Ver apartado “Toma de otros medicamentos”).

Tenga especial cuidado con Notús 10 mg pastillas para chupar:

- Si usted tiene tos persistente o crónica, como la debida al tabaco, asma o enfisema, o cuando la
tos va acompañada de abundantes secreciones.
- Si usted tiene alguna enfermedad hepática consulte a su médico antes de tomar este medicamento.

Se han descrito casos de abuso con medicamentos que contienen dextrometorfano en adolescentes, por
lo tanto deberá tenerse en cuenta esta posibilidad, debido a que pueden ocasionarse efectos adversos
graves (ver epígrafe Si toma más Notús 10 mg pastillas para chupar del que debiera).

Embarazo:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.


Lactancia:

Las mujeres en periodo de lactancia deben consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este
medicamento.

Uso en niños:

No administre Notús 10 mg pastillas para chupar a niños menores de 12 años.

Conducción y uso de máquinas:

Durante el tratamiento con Notús 10 mg pastillas para chupar puede aparecer, en raras ocasiones una
disminución de la capacidad de reacción o somnolencia que habrá de tenerse en cuenta en caso de
conducir automóviles o manejar maquinaria peligrosa.

Información importante sobre algunos de los componentes de Notús 10 mg pastillas para
chupar:

Este medicamento lleva como excipiente 1161,7 mg de sacarosa y 1188 mg de glucosa por pastilla, lo
que deberá ser tenido en cuenta en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, problemas de
absorción de glucosa/galactosa, deficiencia de sacarasa-isomaltasa y los pacientes diabéticos.

Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Notús 10 mg pastillas para chupar no debe administrarse junto con ciertos medicamentos
antidepresivos (IMAO), ni con furazolidona, y procarbazaina, ya que pueden producir reacciones
tóxicas graves caracterizadas por excitación, hipertensión e hiperpirexia.

No deben consumirse bebidas alcohólicas durante el tratamiento.

3. COMO TOMAR NOTÚS pastillas para chupar
Importante para la mujer:
Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este
medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el
embrión o para el feto, y debe ser vigilado por su médico. Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2003002083/2011001361/PH_PR_000.000.pdf


Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Adultos y niños mayores de 12 años
Disolver una pastilla en la boca cuando aparezca la tos, hasta un máximo de 2 pastillas cada 4-6 horas.
No sobrepasar las 12 pastillas al día.

Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días, debe consultar a un médico.

Si usted toma más pastillas de Notús 10 mg pastillas para chupar de las que debiera:

Si Usted ha tomado más pastillas de Notús 10 mg pastillas para chupar de las que debiera, consulte
inmediatamente a su médico o farmacéutico.

Los signos de sobredosificación se manifiestan con confusión, excitabilidad, inquietud, nerviosismo e
irritabilidad.

Se han producido casos de abuso con medicamentos que contienen dextrometorfano en adolescentes,
pudiendo aparecer efectos adversos graves, como taquicardia (aceleración de los latidos del corazón),
letargo, hipertensión o hipotensión (tensión alta o baja), midriasis (dilatación de la pupila del
ojo),agitación, vértigo, molestias gastrointestinales, alucinaciones, habla farfullante, nistagmo
(movimiento incontrolado e involuntario de los ojos), fiebre, taquipnea (respiración superficial y
rápida), daño cerebral, ataxia (movimientos descoordinados), convulsiones, depresión respiratoria,
pérdida de conciencia, arritmias (latidos irregulares del corazón) y muerte.

La ingestión accidental de dosis muy altas puede producir en los niños un estado de sopor o
alteraciones en la forma de andar.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir inmediatamente a un centro médico o llamar al
Servicio de Información Toxicológica, tel.: 91-5620420, indicando el medicamento y la cantidad
ingerida.

Si olvidó tomar Notús 10 mg pastillas para chupar:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Notús 10 mg pastillas para chupar puede tener efectos adversos.

Raramente puede aparecer somnolencia o molestias gastrointestinales. En ese caso es aconsejable
reducir la posología.

El consumo simultáneo de alcohol durante el tratamiento puede acentuar la aparición de efectos
secundarios. No ingerir bebidas alcohólicas durante el tratamiento.
Si se observa estas o cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o
farmacéutico.

5. CONSERVACION DE NOTÚS 10 mg pastillas para chupar

Mantenga Notús 10 mg pastillas para chupar fuera del alcance y de la vista de los niños.
Mantener en el envase original.

Caducidad:
Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2003002083/2011001361/PH_PR_000.000.pdf

No utilizar Notús 10 mg pastillas para chupar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.


Este prospecto ha sido aprobado en Mayo 2011