Nº Registro: 96006005
Descripción clinica: Eptacog alfa 2 mg (100.000 UI) inyectable 1 vial
Descripción dosis medicamento: 2 mg (100.000 UI)
Forma farmacéutica: POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
Tipo de envase: Vial
Contenido: 1 vial + 1 vial de disolvente
Principios activos: EPTACOG ALFA ACTIVADO
Excipientes: CLORURO DE SODIO, HIDROXIDO SODICO, MANITOL, POLISORBATO 80, SACAROSA
Vias de administración: VÍA INTRAVENOSA
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: Si
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 20-05-2009
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 11-07-2008
Fecha de último cambio de situación de registro: 11-07-2008
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 11-07-2008
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/96006005/96006005_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/96006005/96006005_p.pdf
Laboratorio titular
Nombre: NOVO NORDISK A/S
Dirección: Novo Alle
CP: DK-2880
Localidad: Bagsvaerd
CIF:
Laboratorio comercializador
Nombre: NOVO NORDISK PHARMA, S.A.
Dirección: Vía de los Poblados, 3. Parque Empresarial Cristalia. Edificio 6 -3ª planta
CP: 28033
Localidad: Madrid
CIF:
No Disponible