Prospecto e instrucciones de NUMATOL 500 mg SOLUCION INYECTABLE , 10 ampollas de 4 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de NUMATOL 500 mg SOLUCION INYECTABLE , 10 ampollas de 4 ml, compuesto por los principios activos CITICOLINA SODICA.

1. ¿Qué es NUMATOL 500 mg SOLUCION INYECTABLE , 10 ampollas de 4 ml?
2. ¿Para qué sirve NUMATOL 500 mg SOLUCION INYECTABLE , 10 ampollas de 4 ml?
3. ¿Cómo se toma NUMATOL 500 mg SOLUCION INYECTABLE , 10 ampollas de 4 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene NUMATOL 500 mg SOLUCION INYECTABLE , 10 ampollas de 4 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de NUMATOL 500 mg SOLUCION INYECTABLE , 10 ampollas de 4 ml

Nº Registro: 54836
Descripción clinica: Citicolina 500 mg inyectable 4 ml 10 ampollas
Descripción dosis medicamento: 500 mg
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN INYECTABLE
Tipo de envase: Ampolla
Contenido: 10 ampollas de 4 ml
Principios activos: CITICOLINA SODICA
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA INTRAVENOSA
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-06-1980
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-06-1980
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-06-1980
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/54836/54836_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/54836/54836_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: DECROX LIFE SCIENCES, S.A.
Dirección: C/ Jose Jesús García Diaz 2-4
CP: 41020
Localidad: Sevilla
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: DECROX LIFE SCIENCES, S.A.
Dirección: C/ Jose Jesús García Diaz 2-4
CP: 41020
Localidad: Sevilla
CIF:

Prospecto e instrucciones de NUMATOL 500 mg SOLUCION INYECTABLE , 10 ampollas de 4 ml

NUMATOL
500mg solución inyectable
Prospecto
(formato actualizado)
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento le ha sido recetado a Vd. personalmente y no debe Vd. Pasarlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
- Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto o si sufre uno de los efectos
adversos descritos de forma grave, informe a su médico o farmacéutico.
En este prospecto:
1 Qué es Numatol y para que se utiliza
2 Antes de usar Numatol solución inyectable
3 Cómo usar Numatol solución inyectable
4 Posibles efectos adversos
5 Conservación de Numatol solución inyectable
6 Información adicional

NUMATOL 500mg inyectable
Citicolina
Qué es Numatol solución inyectable y para que se utiliza
NUMATOL pertenece a un grupo de medicamentos denominados psicoestimulantes y noótropicos.
Este medicamento se utiliza para el tratamiento de:
- Trastornos neurológicos y cognitivos (memoria y comportamiento) asociados a los accidentes
cerebrovasculares en fase aguda y subaguda.
- Trastornos neurológicos y cognitivos (memoria y comportamiento) asociados a los traumatismos
craneales.
Antes de usar Numatol solución inyectable
No tome Numatol y comuníquele a su médico o farmacéutico:
- Si presenta alergia conocida a la citicolina o a alguno de los excipientes de la especialidad.
- Si padece hipertonía del sistema nervioso parasimpático (cuadro de hipotensión severa con
sudoración, taquicardia y desmayos).
Tenga especial cuidado con Numatol solución inyectable:
Cuando se administre en caso de hemorragia intracraneal persistente, no se deben administrar más de 500
mg al día, en administración intravenosa muy lenta (30 gotas/minuto).
Uso de otros medicamentos con Numatol
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos (en
las últimas 5 semanas), incluso los adquiridos sin receta. Este medicamento puede influir sobre la acción
de otros medicamentos (interacción). Las interacciones pueden darse con:
- L-Dopa, (medicamento utilizado para tratar el parkinson) Numatol solución inyectable potencia los
efectos, por lo que no se debe administrar a la vez con medicamentos que contengan L-DOPA, sin
consultar a su médico.
- Centrofenoxina o meclofenoxato (medicamento estimulante cerebral), Numatol solución inyectable
no debe administrarse conjuntamente.
Uso de Numatol con los alimentos y bebidas
Numatol se puede usar con o sin comidas, según prefiera.
No es aconsejable la toma de alcohol mientras esté tomando este medicamento.
Uso en niños y adolescentes
No se ha estudiado la utilización de Numatol en niños, por lo que sólo debería administrarse en niños
cuando la valoración del médico indique que el beneficio esperado sea mayor que cualquier riesgo.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.
No se ha establecido la seguridad del medicamento durante el embarazo y la lactancia. En pacientes
embarazadas o bajo sospecha de quedar embarazadas, o en período de lactancia debería administrarse
sólo en el caso de que el beneficio terapéutico esperado fuera mayor que cualquier posible riesgo.
Conducción y uso de máquinas
No se han observado efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria.
Cómo usar Numatol solución inyectable
Siga exactamente las instrucciones de administración de Numatol de su médico. Consulte a su médico o
farmacéutico si tiene dudas. Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Numatol 500 mg
solución inyectable.
Dosificación
La dosis normal es de 500 a 2000 mg al día dependiendo de la gravedad de su enfermedad.
Forma de uso y vía de administración:
Numatol se puede administrar por vía intramuscular, intravenosa lenta (de 3 a 5 minutos) o mediante
perfusión intravenosa por goteo (40 a 60 gotas por minuto).
Numatol es compatible con todas las soluciones isotónicas endovenosas. Pueden mezclarse igualmente
con suero glucosado hipertónico.
Si su médico se lo indica, este medicamento puede administrarse por vía oral. El contenido de la ampolla
puede tomarse directamente o disuelto en medio vaso de agua (120 ml).
Si se utiliza la administración por vía intravenosa, ésta debe realizarse lentamente (3 a 5 minutos,
dependiendo de la dosis).
Cuando se administra mediante perfusión intravenosa por goteo, el ritmo de perfusión debe ser de 40 a 60
gotas por minuto.
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Si usted usa más Numatol solución inyectable de la que debiera:
- Si usted ha utilizado más Numatol de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o llame al
Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad
utilizada.
- Si puede lleve consigo el envase de Numatol al profesional sanitario.
Si olvidó usar Numatol solución inyectable:
En caso de olvido de una dosis, espere a la siguiente. Pero no administre una dosis doble para compensar
las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento conNumatol:
No deje de tomar Numatol a menos que se lo haya indicado su médico. Es importante que usted siga
tomando su medicamento.
- No deje de tomar su medicamento sin preguntarle primero a su médico, incluso si usted comienza a
sentirse mejor.
- Asegúrese de no quedarse sin medicamento.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Numatol puede tener efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.
- Si usted tiene erupción en la piel o reacciones de alergia como picores, hinchazón de la cara o de los
labios o falta de respiración, deje de usarlo y dígaselo a su médico inmediatamente.
- Hable con su médico inmediatamente si su piel empieza a enrojecer y después le salen ampollas o se
descama. Esto sucede muy rara vez.
Los efectos adversos de este medicamento son muy raros (menos de 1 de cada 10.000 pacientes). Puede
aparecer dolor de cabeza, vértigo, nauseas, diarrea ocasional, enrojecimiento de la cara, hinchazón de las
extremidades y cambios de la presión arterial.
La mayoría de estos efectos adversos tienden a desaparecer con la continuación del tratamiento.
Si nota efectos adversos no mencionados en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos
de forma grave, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Conservación de Numatol solución inyectable
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
- No utilice Numatol después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón.
- No conservar Numatol a temperatura superior a 25º C.
- Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales o a la basura. Pregunte a su farmacéutico
cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio
ambiente.
Información adicional
¿Qué contiene Numatol solución inyectable?
El principio activo es Citicolina.
Cada ml de solución contiene 125mg de citicolina
Los demás componentes son: agua para preparaciones inyectables y ácido clorhídrico para ajustar el pH.
Aspecto del producto y contenido del envase
NUMATOL se presenta en forma de solución inyectable. Cada ampolla de vidrio contiene 4 ml. Cada
envase contiene 5, 10 ampollas.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular
DECROX LIFE SCIENCES, S.A. C/ Jose Jesús García Diaz 2-4 41020 Sevilla, España
Responsable de la fabricación
B. Braun Medical, S.A.; Jaén; España.
Este prospecto ha sido aprobado en: Julio 2010