Prospecto e instrucciones de NUPELDOL 650 mg COMPRIMIDOS, 20 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de NUPELDOL 650 mg COMPRIMIDOS, 20 comprimidos, compuesto por los principios activos PARACETAMOL.

1. ¿Qué es NUPELDOL 650 mg COMPRIMIDOS, 20 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve NUPELDOL 650 mg COMPRIMIDOS, 20 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma NUPELDOL 650 mg COMPRIMIDOS, 20 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene NUPELDOL 650 mg COMPRIMIDOS, 20 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

Compartir

Ficha técnica de NUPELDOL 650 mg COMPRIMIDOS, 20 comprimidos

Nº Registro: 67496
Descripción clinica: Paracetamol 650 mg 20 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 650 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 20 comprimidos
Principios activos: PARACETAMOL
Excipientes: CARBOXIMETILALMIDON SODICO, CLORURO DE SODIO, SACARINA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Suspenso
Fecha de autorización: 23-01-2006
Fecha de último cambio de situación de registro: 15-10-2013
Situación de registro de la presentación: Suspenso
Fecha de la situación de registro de la presentación: 15-10-2013
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/67496/67496_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/67496/67496_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS ASOCIADOS NUPEL, S.L.
Dirección: Rua Carpinteiros, 25 Pol. Ind. Ceao
CP: 27003
Localidad: Lugo
CIF: B27203934

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS ASOCIADOS NUPEL, S.L.
Dirección: Rua Carpinteiros, 25 Pol. Ind. Ceao
CP: 27003
Localidad: Lugo
CIF: B27203934

Prospecto e instrucciones de NUPELDOL 650 mg COMPRIMIDOS, 20 comprimidos

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la
intervención de un médico. No obstante, debe usted utilizar con cuidado NUPELDOL 650 mg
comprimidos para obtener los mejores resultados.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persiste la fiebre después de 3 días o el dolor después de 5 días en niños o
10 días en adultos, debe consultar a un médico.
EN ESTE PROSPECTO SE EXPLICA:

1. Que es NUPELDOL 650 mg, comprimidos y para que se utiliza
2. Antes de tomar NUPELDOL 650 mg, comprimidos
3. Como tomar NUPELDOL 650 mg, comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de NUPELDOL 650 mg, comprimidos

NUPELDOL 650 mg, comprimidos
Paracetamol

Cada comprimido contiene 650 mg de paracetamol como principio activo. Los demás componentes
(excipientes) son:
Carboximetilalmidón sódico de patata sin gluten, Celulosa microcristalina, Sílice coloidal hidratada,
Cloruro de sodio, Estearato de magnesio y Sacarina sódica.

El titular de la autorización y responsable de la fabricación de este medicamento es:

LABORATORIOS ASOCIADOS NUPEL, S.L.
Rua Carpinteiros, 25 Pol. Ind. Ceao
27003 Lugo (España)

1. QUE ES NUPELDOL 650 mg, comprimidos Y PARA QUE SE UTILIZA

Son comprimidos para administración por vía oral. Cada envase contiene 20 comprimidos.
El paracetamol es eficaz para reducir el dolor y la fiebre.
Este medicamento está indicado para el alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados,
como dolores de cabeza y dolores dentales.
Estados febriles.

2. ANTES DE TOMAR NUPELDOL 650 mg, comprimidos

No tome NUPELDOL 650 mg, comprimidos sí:

- Tiene alergia al paracetamol o algunos de los componentes de este medicamento.
- Padece enfermedades del hígado.

Tenga especial cuidado con NUPELDOL 650 mg, comprimidos ya que:

- No se debe exceder la dosis recomendada en el epígrafe 3.Como tomar NUPELDOL 650 mg,
comprimidos.
- En alcohólicos crónicos, se deberá de tener la precaución de no tomar más de 2 g/día de paracetamol.
- En pacientes con enfermedades del riñón, del corazón o del pulmón y en pacientes con anemia, se
deberá consultar con el medico antes de tomar este medicamento.

Toma de NUPELDOL 650 mg, comprimidos con alimentos y bebidas

La utilización de paracetamol en pacientes que consumen habitualmente alcohol (tres o más bebidas
alcohólicas cerveza, vino, licor,... al día) puede provocar daño en el hígado.


Embarazo

Consulte a su medico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento


IMPORTANTE PARA LA MUJER
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este
medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el
feto, y debe ser vigilado por su médico.

Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.

El paracetamol pasa a la leche materna por lo que las mujeres en período de lactancia deben consultar a su
médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Uso en niños:
No utilizar en niños menores de 14 años.

Conducción y uso de maquinas:
No se ha descrito ningún efecto en este sentido


Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros
productos relacionados con la salud.

En particular si está utilizando algunos de los siguientes medicamentos puede ser necesario modificar la
dosis de algunos de ellos o la interrupción del tratamiento.
- Antibióticos (cloranfenicol)
- Anticoagulantes orales (acenocumarol, warfarina)
- Anticonceptivo orales y tratamientos con estrógenos
- Antiepilépticos (lamotrigina, fenitoina, u otras hidantoinas, fenobarbital, metilfenobarbital,
metilfenobarbital, primidona, carbamacepina)
- Antituberculosos (isoniazida, rifampicina)
- Barbitúricos (utilizados como hipnóticos, sedantes y anticonvulsivantes)
- Colestiramina (utilizado para disminuir los niveles de colesterol en sangre)
- Medicamentos utilizados para el tratamiento de la gota (antigotosos) (probenecid y sulfínpirazona)
- Algunos medicamentos utilizados para aumentar la eliminación de orina (diuréticos del asa como los
del grupo furosemida)
- Medicamentos usados para el alivio de espasmos o contracciones de estómago, intestino y vejiga
(anticolinérgicos)
- Medicamentos utilizados para el corazón (glucósidos digitálicos)
- Metoclopramida y domperidona (utilizados para evitar las nauseas y los vómitos)
- Propanolol utilizado en el tratamiento de la tensión arterial alta (hipertensión) y las alteraciones del
ritmo del corazón (arritmías cardiacas)
- Zidovudina (utilizado en el tratamiento de los pacientes infectados por el virus de la
inmunodeficiencia humana causante del SIDA)

Tampoco debe utilizarse con otros analgésicos (medicamentos que disminuyen el dolor) sin consultar con
su médico.

Interferencias con pruebas de diagnóstico:

Si le van a hacer alguna prueba diagnóstica (análisis de sangre, orina, etc…) comunique a su médico que
está en tratamiento con NUPELDOL 650 mg, comprimidos ya que puede alterar los resultados.

3. COMO TOMAR NUPELDOL 650 mg, comprimidos

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

VÍA ORAL

Adultos: dosis de 1/2 a 1 comprimido (325 a 650 mg) cada 4-6 horas. No se excederá de 6 comprimidos
(4g) en 24 horas.

Pacientes con enfermedades del hígado o del riñón: deben consultar a su médico.

Niños:

Mayores de 14 años: de medio a 1 comprimido cada 4 a 6 horas si fuera necesario, sin exceder de 5
comprimidos cada 24 horas.

Los comprimidos deben tragarse enteros o partidos o triturados con ayuda de un vaso de líquido,
preferentemente agua.

Usar siempre la menor dosis que sea efectiva.
Si estima que la acción de NUPELDOL 650 mg, comprimidos es demasiado fuerte o débil,
comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
La administración del preparado está supeditada a la aparición de los síntomas dolorosos o febriles. A
medida que éstos desaparezcan, debe suspenderse esta medicación.

Si el dolor se mantiene durante más de 10 días (5 días para los niños), la fiebre durante más de 3 días o
bien el dolor o la fiebre empeoran o aparecen otros síntomas, debe interrumpir el tratamiento y consultar a
su médico.

Si usted toma más NUPELDOL 650 mg, comprimidos del que debiera:

Debe consultar inmediatamente a su médico o farmacéutico
Si se ha ingerido una sobredosis, debe acudirse rápidamente a un centro médico aunque no haya síntomas,
ya que a menudo estos no se manifiestan hasta pasados 3 días desde de la ingestión de la sobredosis, aún
en casos de intoxicación grave.
Los síntomas de sobredosis pueden ser: mareos, vómitos, pérdida de apetito, coloración amarillenta de la
piel y los ojos (ictericia) y dolor abdominal.
El tratamiento de la sobredosis es más eficaz si se inicia en las 4 h siguientes a la ingestión del
medicamento
Los pacientes en tratamiento con barbitúricos o los alcohólicos crónicos, pueden ser más susceptibles a la
toxicidad de una sobredosis de paracetamol.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir inmediatamente a un centro médico o llamar al
Servicio de Información Toxicológica (Teléfono 91 562 04 20), indicando el medicamento y la cantidad
ingerida.

Si olvidó tomar NUPELDOL 650 mg, comprimidos:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, NUPELDOL 650 mg, comprimidos puede tener efectos adversos.
En raras ocasiones (en menos de 1 cada 1.000 pacientes pero en más de 1 cada 10.000), se pueden
producir: trastornos del riñón, orina turbia, dermatitis alérgica, ictericia (coloración amarillenta de la piel),
alteraciones sanguíneas (agranulocitosiss, leucopenia, neutropenia, trombocitopenia, anemia hemolítica) e
hipoglucemia (bajada de azúcar en sangre). El paracetamol puede dañar el hígado cuando se toma en
dosis altas o en tratamientos prolongados.

Si observa éstos o cualquier otro efecto adverso no descrito anteriormente, consulte a su médico o
farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE NUPELDOL 650 mg, comprimidos

No precisa condiciones especiales de conservación

Mantenga NUPELDOL 650 mg, comprimidos fuera del alcance y de la vista de los niños

Caducidad:

Este medicamento no debe utilizarse fuera de la fecha de caducidad indicada en el envase

Este prospecto ha sido aprobado en Enero 2006