Prospecto e instrucciones de NUROFEN 400 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 12 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de NUROFEN 400 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 12 comprimidos, compuesto por los principios activos IBUPROFENO.

1. ¿Qué es NUROFEN 400 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 12 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve NUROFEN 400 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 12 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma NUROFEN 400 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 12 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene NUROFEN 400 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 12 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de NUROFEN 400 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 12 comprimidos

Nº Registro: 67968
Descripción clinica: Ibuprofeno 400 mg 12 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 400 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 12 comprimidos
Principios activos: IBUPROFENO
Excipientes: CARMELOSA SODICA, CITRATO DE SODIO, LAURILSULFATO SODICO, SACAROSA, CROSCARMELOSA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 29-01-2009
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 27-07-2006
Fecha de último cambio de situación de registro: 27-07-2006
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 27-07-2006
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/67968/67968_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/67968/67968_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: RECKITT BENCKISER HEALTHCARE S.A.
Dirección: Mataro, 28
CP: 08403
Localidad: Granollers (Barcelona)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: RECKITT BENCKISER HEALTHCARE S.A.
Dirección: Mataro, 28
CP: 08403
Localidad: Granollers (Barcelona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de NUROFEN 400 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 12 comprimidos

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para
usted
Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores
sin la intervención de un médico. No obstante, debe usted utilizar con cuidado NUROFEN
400 mg Comprimidos recubiertos para obtener los mejores resultados.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita información adicional o consejo, consulte al farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o si la fiebre persiste durante más de 3 días ó el dolor durante
más de 10 días en adultos, debe consultar al médico.

En este prospecto se explica:

1. Qué es NUROFEN 400 mg comprimidos recubiertos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar NUROFEN 400 mg comprimidos recubiertos
3. Cómo tomar NUROFEN 400 mg comprimidos recubiertos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de NUROFEN 400 mg comprimidos recubiertos

NUROFEN 400 mg comprimidos recubiertos

Cada comprimido recubierto contiene 400 mg de Ibuprofeno como principio activo.
Los demás componentes (excipientes) son: croscarmelosa sódica, laurilsulfato de sodio,
citrato de sodio, ácido esteárico, sílice anhidra coloidal, carmelosa sódica, sulfato de calcio
dihidrato, goma arábiga, sacarosa, dióxido de titanio, cera carnauba y óxido de hierro rojo:
E172.

Laboratorio Titular
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE S.A.
C/ Mataró, 28 (Granollers) - 08403 - España

Laboratorio Responsable de la fabricación
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LIMITED
Nottingham Site. Thane Road (Nottingham) - NG90 2DB - Reino Unido

1. Qué es NUROFEN 400 mg comprimidos recubiertos y para qué se utiliza

Son comprimidos recubiertos biconvexos de color blanco o blanquecino.
Se presenta en envase de 12 comprimidos recubiertos.

El Ibuprofeno es eficaz para reducir el dolor y la fiebre.

NUROFEN 400 mg comprimidos recubiertos está indicado en el alivio sintomático de los
dolores ocasionales leves o moderados, como dolores de cabeza, dentales, menstruales,
musculares (contracturas) o de espalda (lumbago), así como en estados febriles.

2. Antes de tomar NUROFEN 400 mg comprimidos recubiertos

No tome NUROFEN 400 mg comprimidos recubiertos si:
? es alérgico al ibuprofeno o a cualquiera de los componentes del medicamento
? sufre úlcera de estómago o duodeno ? ha presentado reacciones alérgicas de tipo asmático al tomar antiinflamatorios, ácido
acetilsalicílico u otros analgésicos
? padece o ha padecido asma, rinitis o urticaria
? padece una enfermedad grave del hígado, los riñones o el corazón
? padece trastornos hemorrágicos o de la coagulación sanguínea
? vomita sangre, presenta heces negras o diarreas con sangre
? en el último trimestre del embarazo.

Tenga especial cuidado con NUROFEN 400 mg comprimidos recubiertos:

? si ha sufrido enfermedades del estómago o del intestino (ej: úlcera), en cuyo caso no
debería consumir este medicamento sin supervisión médica. El dolor de estómago o
intestinal no debe tratarse con este medicamento
? si al tomar el medicamento nota ardor o dolor de estómago, debe suspender el
tratamiento y consultar a su médico. Si sufre otra enfermedad o padece algún tipo de
alergia, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento-
? si padece hipertensión o tiene la función renal, cardiaca o hepática reducidas, si padece
alteraciones en la coagulación sanguínea o está en tratamiento con anticoagulantes,
debe consultar al médico antes de tomar este medicamento
? el ibuprofeno pertenece a un grupo de medicamentos que pueden disminuir la fertilidad
de la mujer. Este efecto es reversible cuando se deja de tomar el medicamento
? no debe exceder la dosis recomendada en el epígrafe 3 (Cómo tomar Nurofen 400 mg
comprimidos recubiertos)
? si padece varicela (enfermedad infecciosa propia de la infancia),no deberá tomar
ibuprofeno
? en caso de deshidratación, p.ej. diarrea grave o vómitos, especialmente en niños, tome
abundante líquido y contacte inmediatamente con su médico.
? si padece porfiria intermitente aguda (trastorno raro en el que se elimina en orina y
heces gran cantidad de porfirina)

Toma de NUROFEN 400 mg comprimidos recubiertos con alimentos y bebidas:

Tome este medicamento con las comidas o con leche.

La utilización de ibuprofeno en pacientes que consumen habitualmente alcohol (tres o
más bebidas alcohólicas - cerveza, vino, licor al día) puede provocar hemorragia de
estómago.

Embarazo:
Debe evitarse el uso de ibuprofeno durante el primer y segundo trimestre de del embarazo.
Si se considera esencial, el médico le prescribirá la dosis efectiva más baja y durante el
menor tiempo posible. No deberá utilizarse en el último trimestre de embarazo.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.

Importante para la mujer:
Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar
este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser
peligroso para el embrión o para el feto, y debe ser vigilado por su médico.
Lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.
Las mujeres en período de lactancia deben consultar al médico o farmacéutico antes de
tomar este medicamento.

Uso en niños:
No administrar a menores de 18 años sin consultar al médico

Uso en mayores de 65 años:
Las personas de edad avanzada suelen ser más propensas a sus efectos, por lo que a veces
debe reducir la dosis. Consulte a su médico.

Conducción y uso de máquinas:
Aunque no son de esperar efectos en este sentido, debe utilizarse con precaución si nota
somnolencia o mareos.

Información importante sobre algunos de los componentes de NUROFEN 400 mg
comprimidos recubiertos:
Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una
intolerancia aciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente
cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
En particular si está utilizando algunos de los siguientes medicamentos puede ser necesario
modificar la dosis de alguno de ellos o interrumpir el tratamiento:
? Anticoagulantes (medicamentos que se utilizan para “fluidificar” la sangre y evitar la
aparición de coágulos) como el ácido acetilsalicílico, warfarina.
? Antiagregantes plaquetarios (impiden la formación de trombos o coágulos en los vasos
sanguíneos) como ticlodipina.
? Algunos medicamentos para bajar la tensión arterial (inhibidores de la ECA Ej.
Captopril, betabloqueantes, antagonistas de la angiotensina II).
? Baclofeno (utilizado para tratar las contracciones involuntarias y persistentes de algún
músculo)
? Ciclosporina y tacrólimus (utilizados para prevenir el rechazo en transplantes de
órganos)
? Digoxina (utilizado para el corazón)
? Fenitoína (en el tratamiento de la epilepsia)
? Furosemida y otros diuréticos tiazidicos (utilizados para la eliminación de orina)
? Litio (utilizado para tratar la depresión)
? Metotrexato (utilizado en el tratamiento del cancer y de la artritis reumatoide)
? Medicamentos utilizados para disminuir la glucosa en la sangre como hipoglucemiantes
orales o insulina
? Mifepristona (inductor de abortos)
? Pentoxifilina (utilizado en trastornos circulatorios)
? Probenecid (utilizado en pacientes con gota o junto con la penicilina en infecciones)
? Quinolonas (utilizadas en infecciones) ? Resinas de intercambio iónico como colestiramina (utilizado para disminuir los niveles
de colesterol en sangre)
? Sulfamidas (utilizadas para las infecciones)
? Sulfinpirazona (para la gota)
? Tacrina (utilizado en el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer)
? Trombolíticos (medicamentos que disuelven o desintegran los trombos de la sangre)
? Zidovudina (utilizada en el tratamiento de los pacientes infectados por el virus de la
inmunodeficiencia humana, causante del SIDA)
? No se debe utilizar con otros medicamentos analgésicos y antinflamatorios
(antiinflamatorios no esteroideos y corticosteroides) que disminuyen el dolor y la
inflamación, sin consultar al médico.
? No debe administrar ibuprofeno con alcohol para evitar dañar el estómago
? La administración de ibuprofeno junto con alimentos retrasa su absorción.

Interferencias con pruebas de diagnóstico:
Si le van a hacer alguna prueba diagnóstica (incluidos análisis de sangre, orina, etc.),
comunique al médico que está tomando este medicamento.

3. Cómo tomar NUROFEN 400 mg comprimidos recubiertos
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

NUROFEN 400 mg comprimidos recubiertos se administra por vía oral. ?
?
? Adultos: Un comprimido de 400 mg cada 6-8 horas.
No se tomarán más de 1200 mg al cabo de 24 horas.

? Mayores de 65 años ?la posología debe ser establecida por el médico, ya que cabe la
posibilidad de que se necesite una reducción de la dosis habitual.

? Pacientes con enfermedades del riñón, del hígado o del corazón: reducir la dosis y consultar
al médico.

Use siempre la dosis menor que sea efectiva.

Tome el medicamento con las comidas o con leche, especialmente si se notan molestias
digestivas.

La administración de este preparado está supeditada a la aparición del dolor o la fiebre. A
medida que éstos desaparezcan, debe suspenderse la medicación.

Si el dolor se mantiene durante más de 10 días o la fiebre durante más de 3 días, se debe
consultar al médico.

Si el dolor o la fiebre empeoran o aparecen éstos u otros síntomas, interrumpir el
tratamiento y consultar al médico.

Si estima que la acción de NUROFEN 400 mg comprimidos recubiertos es demasiado
fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si usted toma más NUROFEN 400 mg comprimidos recubiertos del que debiera: Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información
Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar NUROFEN 400 mg comprimidos recubiertos:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
a
4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Nurofen 400 mg comprimidos recubiertos puede tener
efectos adversos.

Frecuentemente (en más de 1 por cada 100 pacientes pero en menos de 1 por cada 10
pacientes): cansancio, dolor de cabeza, trastornos del estómago e intestino (ardor de
estómago, diarrea, náuseas, vómitos), trastornos de la piel (erupciones cutáneas, picores) y
zumbidos de oídos.

Poco frecuentes (en más de 1 por cada 1000 pacientes, pero en menos de 1 por cada 100
pacientes): Reacciones alérgicas, asma, rinitis y urticaria, hemorragias y ulceras
gastrointestinales, alteraciones del sueño y ligera inquietud, visión borrosa, disminución de
la agudeza visual o cambios en la percepción del color y alteraciones auditivas.

En raras ocasiones (en más de 1 por cada 10.000 pacientes, pero en menos de 1 por cada
1000 pacientes), se pueden producir: Edema (hinchazón por retención de líquidos),
alteraciones sanguíneas (leucopenia), perforación de estómago e intestino, alteraciones del
hígado (incluyendo ictericia), depresión, alteraciones del riñón consistente en nefritis
aguda intersticial con hematuria (sangre en orina), proteinuria (eliminación de proteínas por
la orina) y ocasionalmente síndrome nefrótico ?, trastornos de la visión (obscurecimiento de
la visión), rigidez de cuello y broncoespasmos (sensación repentina de ahogo), disnea
(dificultad para respirar) y angioedema (reacción de la circulación sanguínea que afecta a
las capas profundas de la piel con inflamación e hinchazón).

En muy raras ocasiones (en menos de 1 por cada 10.000 pacientes), se pueden producir:
Meningitis aséptica (inflamación de las meninges no causada por bacterias), alteraciones de
la sangre (anemia aplásica y anemia hemolítica) y de la coagulación, alteraciones graves de
la piel, ojos y mucosas como el síndrome de Stevens-Johnson (eritema multiforme grave) y
la necrolisis epidérmica tóxica (lesiones en la piel y mucosas que provocan el
desprendimiento de la piel) y el eritema multiforme.

Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero,
incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede
comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de
Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede
contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de NUROFEN 400 mg

Mantenga NUROFEN 400 mg comprimidos recubiertos fuera del alcance y de la vista de
los niños.

No se precisa condiciones especiales de conservación.
Caducidad
No utilizar NUROFEN 400 mg comprimidos recubiertos después de la fecha de caducidad
indicada en el envase.

Este prospecto ha sido revisado en octubre 2013.