Prospecto e instrucciones de NUROFEN 50 mg/g GEL, 1 tubo de 60 g

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de NUROFEN 50 mg/g GEL, 1 tubo de 60 g, compuesto por los principios activos IBUPROFENO.

1. ¿Qué es NUROFEN 50 mg/g GEL, 1 tubo de 60 g?
2. ¿Para qué sirve NUROFEN 50 mg/g GEL, 1 tubo de 60 g?
3. ¿Cómo se toma NUROFEN 50 mg/g GEL, 1 tubo de 60 g?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene NUROFEN 50 mg/g GEL, 1 tubo de 60 g?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de NUROFEN 50 mg/g GEL, 1 tubo de 60 g

Nº Registro: 63174
Descripción clinica: Ibuprofeno 50 mg/g gel 60 g 1 tubo
Descripción dosis medicamento: 50 mg/g
Forma farmacéutica: GEL
Tipo de envase: Tubo
Contenido: 1 tubo de 60 g
Principios activos: IBUPROFENO
Excipientes: LAURATO DE PROPILENGLICOL, PARAHIDROXIBENZOATO DE PROPILO, ALCOHOL ETILICO (ETANOL)
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 06-06-2000
Fecha de último cambio de situación de registro: 06-06-2000
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 06-06-2000
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/63174/63174_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/63174/63174_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: RECKITT BENCKISER HEALTHCARE S.A.
Dirección: Mataro, 28
CP: 08403
Localidad: Granollers (Barcelona)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: RECKITT BENCKISER HEALTHCARE S.A.
Dirección: Mataro, 28
CP: 08403
Localidad: Granollers (Barcelona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de NUROFEN 50 mg/g GEL, 1 tubo de 60 g

Prospecto: Información para el usuario

NUROFEN 50mg/g gel
Ibuprofeno

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días (5 días en caso de
adolescentes) de tratamiento.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Nurofen y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Nurofen
3. Cómo usar Nurofen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Nurofen
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es Nurofen y para qué se utiliza

Nurofen se presenta en forma de gel para uso cutáneo. Este medicamento pertenece al grupo de
los antiinflamatorios tópicos..

Nurofen está indicado en adultos y adolescentes a partir de 12 años para el alivio sintomático de
los dolores leves ocasionales de tipo muscular y articular como los producidos por: pequeñas
contusiones, golpes, distensiones, tortícolis u otras contracturas, esguinces leves producidos
como consecuencia de torceduras y lumbago.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días (5 días en caso de
adolescentes) de tratamiento.


2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Nurofen

No use Nurofen
? Si es alérgico al ibuprofeno, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6.1).
? Si es alérgico al ácido acetilsalicílico o a cualquier otro analgésico o antiinflamatorio no
esteroideo.
? Sobre heridas abiertas, mucosas o piel con eczema.
? Si tiene una quemadura solar en la zona afectada.
? En niños (menores de 12 años).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Nurofen.

? Este medicamento es para uso cutáneo exclusivamente, no ingerir.
? Aplique Nurofen sólo sobre la piel intacta, sin heridas. 2
? Debe evitarse el contacto con las mucosas (nariz, boca) y los ojos.
? No aplique Nurofen en zonas muy extensas de la piel, ni con vendajes apretados, ni aplique
calor en la zona donde se use. En caso de tapar la zona donde ha utilizado Nurofen, hágalo de
forma que la prenda que cubra la zona tratada quede ligeramente suelta.
? Las zonas tratadas no deben exponerse al sol (aún estando nublado), ni a lámparas de rayos
ultravioleta (rayos UVA).

Niños y adolescentes
No administrar este medicamento a niños menores de 12 años.

Uso de Nurofen con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

No debe aplicar otras preparaciones de uso cutáneo en la misma zona de la piel en la que está
utilizando Nurofen.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Nurofen contiene monolaurato de propilenglicol, parahidroxibenzoato de metilo y
parahidroxibenzoato de propilo..
Este medicamento puede producir irritación de la piel porque contiene monolaurato de
propilenglicol.
Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene
parahidroxibenzoato de metilo (E218) y parahidroxibenzoato de propilo (E216).

3. Cómo usar Nurofen
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico
o farmacéutico.
.
La dosis recomendada en adultos y adolescentes desde 12 años es de 3 a 4 aplicaciones al día.

Cómo usar
Uso cutáneo, exclusivamente sobre la piel intacta.
Aplique una fina capa de gel en la zona dolorida mediante un ligero masaje para facilitar la
penetración
Lávese las manos después de cada aplicación.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o
farmacéutico.

Si usa más Nurofen del que debiera
Debido a su uso externo, no es probable que se produzcan cuadros de intoxicación. En caso de
ingestión accidental acudir inmediatamente a un centro médico o llamar al Servicio de
Información Toxicológica, teléfono 91.562.04.20, indicando el nombre del medicamento y la
cantidad ingerida.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Nurofen puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes): puede producirse en la zona de
aplicación, enrojecimiento, inflamación de la piel (dermatitis), irritación local y picor, que
desaparecen al suspender el tratamiento.

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 pacientes): dermatitis (inflamación de la piel)
producida por el sol.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. Conservación de Nurofen

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25 ºC.

No utilice Nurofen después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de
caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte
a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De
esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Nurofen
Cada gramo de gel contiene 50 miligramos de ibuprofeno.

Los demás componentes (excipientes) son: dietilenglicol monoetil éter, etanol 35,5 v/v,
macrogolglicéridos de caprilocaproílo, monolaurato de propilenglicol, parahidroxibenzoato de
metilo (E 218), parahidroxibenzoato de propilo (E 216), hidroxipropilcelulosa y agua
purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase
Nurofen se presenta en tubo, es un gel brillante, traslúcido y con olor característico. Cada
envase contiene 30 o 60 gramos de gel.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular:
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE S.A.
C/ Mataró, 28
08403 Granollers-Barcelona (España)

Responsable de la fabricación
ARAFARMA GROUP, S.A.
C/ Fray Gabriel de San Antonio, 6-10 P. I. El Henares
19810 Marchamalo-Guadalajara (España) 4

Fecha de la última revisión de este prospecto: Febrero 2013

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web
de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/