Prospecto e instrucciones de OCTOSTIM 1,5 mg/ml SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL, 1 frasco de 2,5 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de OCTOSTIM 1,5 mg/ml SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL, 1 frasco de 2,5 ml, compuesto por los principios activos DESMOPRESINA.

1. ¿Qué es OCTOSTIM 1,5 mg/ml SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL, 1 frasco de 2,5 ml?
2. ¿Para qué sirve OCTOSTIM 1,5 mg/ml SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL, 1 frasco de 2,5 ml?
3. ¿Cómo se toma OCTOSTIM 1,5 mg/ml SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL, 1 frasco de 2,5 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene OCTOSTIM 1,5 mg/ml SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL, 1 frasco de 2,5 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de OCTOSTIM 1,5 mg/ml SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL, 1 frasco de 2,5 ml

Nº Registro: 62821
Descripción clinica: Desmopresina 150 microgramos/ml producto uso nasal 2,5 ml 1 envase pulverizador
Descripción dosis medicamento: 150 microgramos/ml
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 2,5 ml
Principios activos: DESMOPRESINA
Excipientes: HIDROGENOFOSFATO DE SODIO DIHIDRATO, BENZALCONIO, CLORURO DE, CLORURO DE SODIO
Vias de administración: VÍA NASAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 23-12-1999
Fecha de último cambio de situación de registro: 23-12-1999
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 23-12-1999
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/62821/62821_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/62821/62821_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: FERRING, S.A.U.
Dirección: Gobelas, 11. Urbanización La Florida
CP: 28023
Localidad: Madrid
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: FERRING, S.A.U.
Dirección: Gobelas, 11. Urbanización La Florida
CP: 28023
Localidad: Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de OCTOSTIM 1,5 mg/ml SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL, 1 frasco de 2,5 ml

Prospecto: información para el usuario

Octostim

1,5 mg/ml solución para pulverización nasal
Desmopresina acetato



Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento, porque
contiene información importante para usted

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas,
aunque presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.


Contenido del prospecto:
1. Qué es Octostim y para qué se utiliza
1. Qué necesita saber antes de empezar a usar Octostim
Cómo usar Octostim


Posibles efectos adversos
Conservación de Octostim
Contenido del envase e información adicional


1. Qué es Octostim y para qué se utiliza

Octostim contiene desmopresina, un análogo de la hormona hipofisiaria natural arginina-
vasopresina, que administrada a las dosis adecuadas, provoca una modificación en los factores
que intervienen en la coagulación de la sangre y como consecuencia acortan o normalizan el
tiempo de hemorragia (sangrado) prolongado provocado por causas diversas.

Está indicado para:
. tratamiento terapéutico y prevención de las hemorragias (sangrado) en pacientes con Hemofilia
A leve y con la enfermedad de von Willebrand (alteraciones en la coagulación de la sangre) que
responden positivamente a la dosis de prueba. En casos excepcionales también se pueden tratar
casos moderados de estas enfermedades.
en pacientes que respondan positivamente a la dosis de prueba, disminuye y normaliza el
tiempo de hemorragia (sangrado) prolongado debido a una alteración trombocitaria (alteración
de las plaquetas).


1. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Octostim

No use Octostim si tiene heridas o irritación en la mucosa nasal, ya que puede que no obtenga el
efecto deseado.

No use Octostim:

si es alérgico a la desmopresina o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
si presenta sed excesiva prolongada o sed debida a un trastorno mental,

si sufre insuficiencia cardiaca y otras enfermedades que requieran un tratamiento con
medicamentos diuréticos (aquellos que aumentan la producción de orina)
en enfermedad de von Willebrand Tipo IIB (alteraciones de la coagulación de la sangre),
hemofila A y enfermedad de von Willebrand tipo I cuya actividad coagulante del factor VII
es inferior al 5, hemofilia B y hemofílicos con anticuerpos antifactor VIII.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Octostim.

Tenga especial cuidado con Octostim para evitar la acumulación de líquidos en:
. pacientes muy jóvenes o de edad avanzada,
pacientes con enfermedades que se caracterizan por un cambio en los niveles de líquidos o
sales (electrolitos),
pacientes con riesgo de presentar una aumento de la presión intracraneal (presión en el interior
del cráneo).
Consulte a su médico, si usted se encuentra en cualquiera de los grupos de pacientes
anteriormente mencionados.

Asimismo tendrá un cuidado especial debido al riesgo de retención de agua si presenta:
. aumento del peso corporal,
dolor de cabeza persistente,
náuseas,
Su médico controlará sus niveles de sodio en sangre.

Su médico tomará medidas especiales para prevenir la sobrecarga de líquidos si usted está en
tratamiento con medicamentos diuréticos (aquellos que aumentan la producción de orina).

Interacción de Octostim con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener
que utilizar cualquier otro medicamento.

Si usted utiliza Octostim junto con indometacina (un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas),
puede hacer que la respuesta al tratamiento con Octostim sea más intensa pero no más duradera.
También se sabe que algunas sustancias como los antidepresivos tricíclicos, clopromacina
(fármaco para el tratamiento de problemas psiquiátricos), carbamacepina (fármaco para prevenir
las convulsiones) y clofibrato (disminuye los niveles de colesterol en sangre), que liberan la
hormona antidiurética endógena, pueden potenciar la producción de orina y aumentar el riesgo de
retención de líquidos. Por el contrario, glibenclamida (fármaco para el tratamiento de la diabetes
mellitus) disminuye la actividad antidiurética de Octostim.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podria estar embarazada o tiene
intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este
medicamento.

Si usted está embarazada, su médico valorará el riesgo frente al beneficio del tratamiento
En el caso de tener que administrárselo a una mujer en periodo de lactancia, se recomienda
suspender la lactancia natural.

Conducción y uso de máquinas
No se han observado indicios de que la desmopresina afecte a la capacidad de conducir y/o
utilizar máquinas.

Advertencias sobre excipientes:
Este medicamento puede provocar broncoespasmo (sensación repentina de ahogo) porque
contiene cloruro de benzalconio.


1. Cómo usar Octostim

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su
médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Octostim se administra por vía intranasal.

Control terapéutico de la hemorragia o prevención de la hemorragia:

Se administran 300 microgramos (1 pulverización en cada orifico nasal) durante la hemorragia
(sangrado). La dosis se puede repetir cada 12 horas durante un máximo de 2-3 días. En el caso de
operaciones se recomienda administrar la desmopresina por vía intravenosa.

Es importante que usted lea y siga las siguientes instrucciones sobre cómo usar Octostim
Antes de utilizar Octostim por primera vez, debe preparar la bomba presionándola 4 veces, o
hasta obtener una pulverización. Si usted no ha utilizado Octostim durante la pasada semana, es
necesario preparar de nuevo la bomba presionándola una vez, o hasta que aparezca una
pulverización.

¡IMPORTANTE! Cuando utilice Octostim el final del tubo debe estar siempre sumergido
dentro del líquido.

INSTRUCCIONES DE USO:



1. Quite el tapón protector del aplicador.


2. Sujete el frasco con los dedos pulgar, índice y medio como se indica en la figura 2.
3. Incline ligeramente la cabeza hacia atrás mientras se inserta el aplicador directamente en el
orificio nasal como se indica en la figura 3. Iniciar la nebulización tapando, simultáneamente, el
otro orificio nasal. Inhalar suavemente el producto en cada dosificación.
4. Repita la administración en el otro orificio nasal
5. Vuelva a colocar el tapón protector. Almacene el frasco siempre en posición vertical.

Si usa más Octostim del que debe
Si usted ha utilizado más Octostim de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico,
farmacéutico o llame al Servicio de información toxicológica, teléfono 915 620 420 indicando
el medicamento y la cantidad utilizada.

Si usted utiliza Octostim más de lo que debe o de forma accidental, los síntomas serían los
consecuentes a una retención de agua y/o disminución de sodio en la sangre como dolor de
cabeza, náusea, vómito, ganancia de peso y en casos graves convulsiones.
Se recomienda interrumpir el tratamiento y restringir la ingesta de líquidos y tratamiento
sintomático si fuera necesario.

Si olvidó tomar Octostim
Si omite una dosis, aplique la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para
compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Octostim

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Octostim. No suspenda el tratamiento
antes ya que podría no tener el efecto esperado.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o
farmacéutico.

1. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos Octostim puede producir efectos adversos, aunque no todas
las personas los sufran.

Los siguientes efectos adversos frecuentes, pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas:
. dolor de cabeza
dolor de estómago,
náuseas
congestión nasal/rinitis,
sangrado por la nariz
taquicardia transitoria
rubor facial
enrojecimiento de los ojos

Los siguientes son efectos adversos poco frecuentes pueden afectar hasta 1 de cada 100
personas:
. reacciones alérgicas al cloruro de benzalconio (conservante).

El rubor generalmente se produce en la cara y es transitorio.


El tratamiento sin restricción de la ingesta de agua, puede producir la retención de agua
acompañada de disminución de los niveles de sodio en sangre, aumento de peso, y en casos
graves, convulsiones.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


1. Conservación de Octostim

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilizar Octostim después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de
caducidad es el último día del mes que se indica.

El periodo de validez tras la primera apertura del envase es de 6 meses.

No conservar a una temperatura superior a 25ºC.

Almacene el frasco siempre en posición vertical.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a
su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta
forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


1. Contenido del envase e información adicional

Composición de Octostim:
El principio activo es desmopresina acetato. 1 mililitro de solución para pulverización nasal
contiene 1,5 miligramos de desmopresina acetato, equivalente a 1,34 miligramos de
desmopresina.
Los demás componentes son:

Cloruro de benzalconio
Ácido cítrico monohidrato,
Cloruro sódico,
Fosfato disódico dihidrato,
Agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase
Octostim se presenta en frascos de vidrio de color marrón de 10 mililitros que contienen 2,5
mililitros de solución y que están provistos de bombas aerosol de precompresión con un aplicador
y un capuchón protector, y diseñados para liberar 150 microgramos cada vez que se pulsan.


Titular de la Autorización de comercialización y responsable de fabricación
Titular de la autorización de comercialización
FERRING S.A.U.
C/ Gobelas, nº 11.
28023. Madrid.
ESPAÑA

Responsable de la fabricación
Ferring GmbH
Wittland 11
D-24109 Kiel
Alemania

La última revisión de este prospecto fue en febrero/2012

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web
de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/












































Prospecto: información para el usuario


Octostim

1,5 mg/ml solución para pulverización nasal
Desmopresina acetato


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.

. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque
presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Octostim y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a usar Octostim

Cómo usar Octostim



Posibles efectos adversos
Conservación de Octostim
Contenido del envase e información adicional


1. Qué es Octostim y para qué se utiliza

Octostim contiene desmopresina, un análogo de la hormona hipofisiaria natural arginina-
vasopresina, que administrada a las dosis adecuadas, provoca una modificación en los factores
que intervienen en la coagulación de la sangre y como consecuencia acortan o normalizan el
tiempo de hemorragia (sangrado) prolongado, provocado por causas diversas.

Está indicado para:
. tratamiento terapéutico y prevención de las hemorragias (sangrado) en pacientes con Hemofilia
A leve y con la enfermedad de von Willebrand (alteraciones en la coagulación de la sangre) que
responden positivamente a la dosis de prueba. En casos excepcionales también se pueden tratar
casos moderados de estas enfermedades.
en pacientes que respondan positivamente a la dosis de prueba, disminuye y normaliza el
tiempo de hemorragia (sangrado) prolongado debido a una alteración trombocitaria (alteración
de las plaquetas).


1. Qué necesita saber antes de empezar a usar Octostim

No use Octostim si tiene heridas o irritación en la mucosa nasal, ya que puede que no obtenga el
efecto deseado.

No use Octostim:

si es alérgico (hipersensible) a la desmopresina o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en la sección 6),
si presenta sed excesiva prolongada o sed debida a un trastorno mental

si sufre insuficiencia cardiaca y otras enfermedades que requieran un tratamiento con
medicamentos diuréticos (aquellos que aumentan la producción de orina),
en enfermedad de von Willebrand Tipo IIB (alteraciones de la coagulación de la sangre),
hemofila A y enfermedad de von Willebrand tipo I cuya actividad coagulante del factor VII
es inferior al 5, hemofilia B y hemofílicos con anticuerpos antifactor VIII.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Octostim.

Tenga especial cuidado con Octostim para evitar la acumulación de líquidos en:
. pacientes muy jóvenes o de edad avanzada
pacientes con enfermedades que se caracterizan por un cambio en los niveles de líquidos o
sales (electrolitos)
pacientes con riesgo de presentar un aumento de la presión intracraneal (presión en el interior
del cráneo)
Consulte a su médico, si usted se encuentra en cualquiera de los grupos de pacientes
anteriormente mencionados.

Asimismo tendrá un cuidado especial debido al riesgo de retención de agua si presenta:
. aumento del peso corporal
dolor de cabeza persistente
náuseas
Su médico controlará sus niveles de sodio en sangre.

Su médico tomará medidas especiales para prevenir la sobrecarga de líquidos si usted está en
tratamiento con medicamentos diuréticos (aquellos que aumentan la producción de orina).

Interacción de Octostim con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener
que utilizar cualquier otro medicamento.
Si usted utiliza Octostim junto con indometacina (un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas),
puede hacer que la respuesta al tratamiento con Octostim sea más intensa pero no más duradera.
También se sabe que algunas sustancias como los antidepresivos tricíclicos, clopromacina
(fármaco para el tratamiento de problemas psiquiátricos), carbamacepina (fármaco para prevenir
las convulsiones) y clofibrato (fármaco para disminuir los niveles de colesterol en sangre), que
liberan la hormona antidiurética endógena, pueden potenciar la producción de orina y aumentar el
riesgo de retención de líquidos. Por el contrario, la glibenclamida (fármaco para el tratamiento de
la diabetes mellitus) disminuye la actividad antidiurética de Octostim.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene
intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este
medicamento.

Si usted está embarazada, su médico valorará el riesgo frente al beneficio del tratamiento.
En el caso de tener que administrárselo a una mujer en periodo de lactancia, se recomienda
suspender la lactancia natural.

Conducción y uso de máquinas
No se han observado indicios de que la desmopresina afecte a la capacidad de conducir y/o
utilizar máquinas.

Advertencias sobre excipientes:
Este medicamento puede provocar broncoespasmo (sensación repentina de ahogo) porque
contiene cloruro de benzalconio.


1. Cómo usar Octostim

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su
médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Octostim se administra por vía intranasal.

Control terapéutico de la hemorragia o prevención de la hemorragia:

Se administran 300 microgramos (1 pulverización en cada orifico nasal) durante la hemorragia
(sangrado). La dosis se puede repetir cada 12 horas durante un máximo de 2-3 días. En el caso de
operaciones se recomienda administrar la desmopresina por vía intravenosa.

Es importante que usted lea y siga las siguientes instrucciones sobre cómo usar Octostim
Antes de utilizar Octostim por primera vez, debe preparar la bomba presionándola 4 veces, o
hasta obtener una pulverización. Si usted no ha utilizado Octostim durante la pasada semana, es
necesario preparar de nuevo la bomba presionándola una vez, o hasta que aparezca una
pulverización.

¡IMPORTANTE! Cuando utilice Octostim el final del tubo debe estar siempre sumergido
dentro del líquido.

INSTRUCCIONES DE USO:



1. Quite el tapón protector del aplicador.


2. Sujete el frasco con los dedos pulgar, índice y medio como se indica en la figura
3. Incline ligeramente la cabeza hacia atrás mientras se inserta el aplicador directamente en el
orificio nasal como se indica en la figura 3. Iniciar la nebulización tapando, simultáneamente, el
otro orificio nasal. Inhalar suavemente el producto en cada dosificación.
4. Repita la administración en el otro orificio nasal.
5. Vuelva a colocar el tapón protector. Almacene el frasco siempre en posición vertical.

Si usa más Octostim del que debe
Si usted ha utilizado más Octostim de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico,
farmacéutico o llame al Servicio de información toxicológica, teléfono 915 620 420 indicando
el medicamento y la cantidad utilizada.
Si usted utiliza Octostim más de lo que debe o de forma accidental, los síntomas serían los
consecuentes a una retención de agua y/o disminución de sodio en la sangre como dolor de
cabeza, náusea, vómito, ganancia de peso y en casos graves convulsiones.
Se recomienda interrumpir el tratamiento y restringir la ingesta de líquidos y tratamiento
sintomático si fuera necesario.

Si olvidó tomar Octostim
Si omite una dosis, aplique la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para
compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Octostim
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Octostim. No suspenda el tratamiento
antes ya que podría no tener el efecto esperado.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o
farmacéutico.


1. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos Octostim puede producir efectos adversos, aunque no todas
las personas los sufran.

Los siguientes efectos adversos frecuentes, pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas:
. dolor de cabeza
dolor de estómago
náuseas
congestión nasal/rinitis
sangrado por la nariz
taquicardia transitoria
rubor facial
enrojecimiento de los ojos

Los siguientes son efectos adversos poco frecuentes pueden afectar hasta 1 de cada 100
personas:
. reacciones alérgicas al cloruro de benzalconio (conservante)

El rubor generalmente se produce en la cara y es transitorio.

El tratamiento sin restricción de la ingesta de agua, puede producir la retención de agua
acompañada de disminución de los niveles de sodio en sangre, aumento de peso, y en casos
graves, convulsiones.


Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


1. Conservación de Octostim

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha
de caducidad es el último día del mes que se indica.

El periodo de validez tras la primera apertura del envase es de 6 meses.

No conservar a una temperatura superior a 25ºC.

Almacene el frasco siempre en posición vertical.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a
su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta
forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


1. Contenido del envase e información adicional

Composición de Octostim:
El principio activo es desmopresina acetato. 1 mililitro de solución para pulverización nasal
contiene 1,5 miligramos de desmopresina acetato, equivalente a 1,34 miligramos de
desmopresina.
Los demás componentes son:

Cloruro de benzalconio
Ácido cítrico monohidrato
Cloruro sódico
Fosfato disódico dihidrato
Agua purificada

Aspecto del producto y contenido del envase
Octostim se presenta en frascos de vidrio de color marrón de 10 mililitros que contienen 2,5
mililitros de solución y que están provistos de bombas aerosol de precompresión con un aplicador
y un capuchón protector, y diseñados para liberar 150 microgramos cada vez que se pulsan.


Titular de la Autorización de comercialización y responsable de fabricación
Titular de la autorización de comercialización
FERRING S.A.U.
C/ Gobelas, nº 11.
28023. Madrid.
ESPAÑA

Responsable de la fabricación


FERRING GMBH
Wittland, 11-13, Postfach 2145
(Kiel) - D-2300
Alemania

o


FERRING AB.
Limhamnsvagen 108
(Limhamm) - SE 200 61
Suecia


La última revisión de este prospecto fue en febrero 2012


La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/