Prospecto e instrucciones de ODENIL 0,25% CREMA, 1 tubo de 20 g

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ODENIL 0,25% CREMA, 1 tubo de 20 g, compuesto por los principios activos AMOROLFINA HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es ODENIL 0,25% CREMA, 1 tubo de 20 g?
2. ¿Para qué sirve ODENIL 0,25% CREMA, 1 tubo de 20 g?
3. ¿Cómo se toma ODENIL 0,25% CREMA, 1 tubo de 20 g?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene ODENIL 0,25% CREMA, 1 tubo de 20 g?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de ODENIL 0,25% CREMA, 1 tubo de 20 g

Nº Registro: 60610
Descripción clinica: Amorolfina 2,5 mg/g crema 20 g 1 tubo
Descripción dosis medicamento: 2,5 mg/g
Forma farmacéutica: CREMA
Tipo de envase: Tubo
Contenido: 1 tubo de 20 g
Principios activos: AMOROLFINA HIDROCLORURO
Excipientes: EDETATO DE DISODIO, HIDROXIDO SODICO, ESTEARILICO, ALCOHOL
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 29-01-2003
Fecha de último cambio de situación de registro: 29-01-2003
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 29-01-2003
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/60610/60610_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/60610/60610_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS GALDERMA, S.A.
Dirección: Agustin de Foxa, 29
CP: 28036
Localidad: Madrid
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS GALDERMA, S.A.
Dirección: Agustin de Foxa, 29
CP: 28036
Localidad: Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de ODENIL 0,25% CREMA, 1 tubo de 20 g

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento.

. Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.





En este prospecto:
1. Qué es Odenil 0,25 crema y para qué se utiliza

Antes de usar Odenil 0,25 crema

Cómo usar Odenil 0,25 crema

Posibles efectos adversos

Conservación de Odenil 0,25 crema



ODENIL 0,25 CREMA
Amorolfina


El principio activo es amorolfina. Cada gramo de crema contiene 2,5 miligramos de
amorolfina.
Los demás excipientes son polietilenglicol 40 monoestearato, alcohol estearílico,
parafina líquida, vaselina blanca, carbomer 934P, hidróxido de sodio, edetato de
disodio, 2-fenoxietanol y agua purificada.

Titular:
Laboratorios Galderma, S.A.
c/ Agustín de Foxá, 29
28036 Madrid

Responsable de la fabricación:
Laboratoires Galderma
Alby-sur-Chéran (Francia)




1. QUÉ ES Odenil 0,25 crema Y PARA QUE SE UTILIZA

Odenil se presenta en forma de crema. Cada tubo contiene 20 gramos de crema.
Amorolfina es un agente para tratar las infecciones por hongos.
Odenil crema está indicado para el tratamiento local externo de las infecciones de la piel
causadas por hongos del tipo Tinea, Candida y Malassezia (micosis) tales como: tiñas,
de la mano, ingle, cuerpo, pie (pie de atleta), candidiasis cutáneas y Pityriasis versicolor.


1. ANTES DE USAR Odenil 0,25 crema

No use Odenil 0,25 crema:
.
si Usted es alérgico a la amorolfina o a cualquier componente de la crema.

en menores de 16 años.


Tenga especial cuidado con Odenil 0,25 crema:
Odenil crema se debe aplicar solo en la piel. Si la crema entra en contacto con ojos,
nariz u oídos, láveselos inmediatamente con agua.

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento.
.
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras
personas.

Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

Información importante sobre algunos de los componentes de Odenil crema:
Por contener alcohol estearílico puede provocar reacciones locales en la piel (como
dermatitis de contacto).

Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Se desconoce si es segura la utilización de Odenil crema en mujeres embarazadas o en
periodo de lactancia, por lo tanto, Odenil crema debe ser únicamente utilizado durante
el embarazo o en periodo de lactancia cuando, a criterio de su médico, los beneficios
terapéuticos esperados lo justifiquen.
Las mujeres en periodo de lactancia no deben aplicar la crema en el área del pecho.


Conducción y uso de máquinas:
El tratamiento con Odenil crema no afecta a la capacidad de conducir o utilizar
maquinaria.
Toma o uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente
cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta médica.


1. CÓMO USAR Odenil 0,25 crema:

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones
distintas.
Recuerde utilizar su medicamento.

Odenil es una crema para uso cutáneo.
Aplicar la crema sobre las áreas afectadas una vez al día (por la noche).
Lavar bien las manos después de realizada la aplicación, excepto en los casos en los que
la patología se localice en las manos (tiña de las manos).

Si estima que la acción de Odenil crema es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a
su médico o farmacéutico.

El periodo de tratamiento suele ser de 2-3 semanas. En las infecciones en los pies (pie
de atleta) el tratamiento se prolongará hasta 6 semanas.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Odenil crema. No suspenda el
tratamiento antes, ya que no se conseguirá el efecto deseado.

Las infecciones cutáneas causadas por hongos son con frecuencia, persistentes. El éxito
del tratamiento depende del uso continuado de Odenil crema.

Si Vd. usa más Odenil 0,25 crema del que debiera:
Si Usted ha utilizado Odenil crema más de lo que debe, consulte inmediatamente a su
médico o farmacéutico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información
Toxicológica Teléfono (91) 562 04 20.


1. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Odenil crema puede tener efectos adversos.
Las reacciones adversas son raras y en su mayoría de naturaleza leve.
Raros (más de 1 por cada 10.000 pacientes, pero menos de 1 por cada 1.000 pacientes)
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Irritación cutánea, eritema
(enrojecimiento), picor, sensación de quemazón en la piel
Muy raros (menos de 1 de cada 10.000 pacientes)
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Dermatitis de contacto
Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE Odenil 0,25 crema
Mantenga Odenil crema fuera del alcance y de la vista de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.

Caducidad:
No utilizar Odenil crema después de la fecha de caducidad indicada en el envase.



Este prospecto ha sido aprobado en: Marzo de 2011