Prospecto e instrucciones de ODENIL SOLUCION PARA UÑAS, 1 frasco de 5 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ODENIL SOLUCION PARA UÑAS, 1 frasco de 5 ml, compuesto por los principios activos AMOROLFINA HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es ODENIL SOLUCION PARA UÑAS, 1 frasco de 5 ml?
2. ¿Para qué sirve ODENIL SOLUCION PARA UÑAS, 1 frasco de 5 ml?
3. ¿Cómo se toma ODENIL SOLUCION PARA UÑAS, 1 frasco de 5 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene ODENIL SOLUCION PARA UÑAS, 1 frasco de 5 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de ODENIL SOLUCION PARA UÑAS, 1 frasco de 5 ml

Nº Registro: 60611
Descripción clinica: Amorolfina 50 mg/ml barniz de uñas 5 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 50 mg/ml
Forma farmacéutica: BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO
Tipo de envase: Vial
Contenido: 1 frasco de 5 ml
Principios activos: AMOROLFINA HIDROCLORURO
Excipientes: ALCOHOL ETILICO (ETANOL)
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-12-1995
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-12-1995
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 11-12-2007
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/60611/60611_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/60611/60611_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS GALDERMA, S.A.
Dirección: Agustin de Foxa, 29
CP: 28036
Localidad: Madrid
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS GALDERMA, S.A.
Dirección: Agustin de Foxa, 29
CP: 28036
Localidad: Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de ODENIL SOLUCION PARA UÑAS, 1 frasco de 5 ml

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar Odenil Solución para uñas.






. Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.



En este prospecto:
1. Qué es Odenil Solución para uñas y para qué se utiliza
Antes de usar Odenil Solución para uñas
Cómo usar Odenil Solución para uñas
Posibles efectos adversos
Conservación de Odenil Solución para uñas


Odenil Solución para uñas
Amorolfina 5

El principio activo: amorolfina. Cada mililitro de solución contiene 50 miligramos de amorolfina.
Los demás componentes son: ácido metacrílico, triacetina, acetato de butilo, acetato de etilo y etanol
(61 v/v)

Titular:
Agustín de Foxá, 29
Laboratorios Galderma, S.A.
28036 Madrid

Fabricado por:
Laboratoires Galderma
Alby-sur-Chéran (Francia)


1. QUÉ ES Odenil Solución para uñas Y PARA QUE SE UTILIZA
Odenil es una solución para las uñas. Se envasa en frascos de 5 mililitros.
El envase incluye también 30 toallitas limpiadoras, dentro de sobres individuales, así como 10 espátulas
desechables y 30 limas.
Amorolfina es un agente para tratar las infecciones por hongos.
Este medicamento se utiliza para las infecciones de las uñas de las manos y de los pies, causadas por
hongos.

1. ANTES DE USAR Odenil Solución para uñas
No use Odenil Solución para uñas:
- si Usted es alérgico a la amorolfina o a cualquier componente de la solución.

Tenga especial cuidado con Odenil Solución para uñas:
Evite el contacto con ojos y mucosas.
Durante el tratamiento no debe utilizar esmaltes cosméticos ni uñas artificiales.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Las mujeres en periodo de lactancia no deben aplicar la crema en el área del pecho.

Uso en niños
No utilizar en niños menores de 16 años, especialmente si son niños de corta edad o lactantes.

Conducción y uso de máquinas:
No produce ningún efecto sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria.

Información importante sobre algunos de los componentes de Odenil Solución para uñas:
Por contener etanol como excipiente, las aplicaciones frecuentes pueden producir irritación y sequedad
de la piel.

Toma o uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento incluso los adquiridos sin receta médica.

1. CÓMO USAR Odenil Solución para uñas:
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde utilizar su medicamento.

Aplicar la solución, una o dos veces por semana, sólo sobre las uñas enfermas de las manos o de los
pies. Intente asociar el uso de la solución a un hábito de higiene, en un día de la semana que usted elija
y mantenga esta rutina mientras dure el tratamiento.

Modo de aplicación:


1.
Antes de la primera aplicación de Odenil, es esencial limar lo más profundamente
posible las partes afectadas de la uña (sobre todo la superficie), con una de las
limas incluidas en el envase.
Atención:
Las uñas sanas no deben limarse nunca con la lima utilizada para las uñas enfermas. Las infecciones
por hongos son contagiosas. Para prevenir la infección, evite que otra persona use dicha lima.



2. Limpie y desengrase la superficie de la uña con una de las toallitas impregnadas
contenidas en el envase. Antes de toda nueva aplicación, vuelva a limar las uñas
enfermas y desengráselas, con el fin de eliminar los restos de Odenil.




1.
Aplique Odenil de forma uniforme sobre toda la superficie de la uña. Repita los
pasos 3 y 4 con cada uña enferma.

1.
Limpie el exterior del cuello del envase, empleando la misma toallita que utilizó
para limpiarse las uñas. Cierre bien el frasco inmediatamente después de su uso.



1. Deje secar la solución en las uñas aproximadamente 3 minutos.






8. El agua y el jabón no afectan a la solución de Odenil. Puede lavarse las manos y
pies de forma habitual. Para proteger la solución de Odenil aplicada en las uñas,
deberá utilizar guantes de material impermeable cuando trabaje con disolventes
orgánicos (diluyentes, trementina sintética, petróleo, parafina, etc.).
Si estima que la acción de Odenil Solución para uñas es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su
médico o farmacéutico.

Odenil es una solución para uso cutáneo.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Odenil Solución para uñas. No suspenda el
tratamiento antes, ya que no se conseguirá el efecto deseado.
El tratamiento debe continuarse sin interrupción hasta que las partes de la uña destruidas por los hongos
sean sustituidas por capas nuevas y sanas. Recuerde que el éxito de este tratamiento depende de su
perseverancia, debiendo seguir cada uno de los pasos indicados anteriormente.

Si Vd. usa más Odenil Solución para uñas del que debiera:
Si Usted ha utilizado Odenil Solución para uñas más de lo que debe, consulte inmediatamente a su
médico o farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 5620420.
Este medicamento no debe ser ingerido. Es solamente para uso externo.

1. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Odenil Solución para uñas puede tener efectos adversos.
Las reacciones adversas son raras. Pueden producirse alteraciones de las uñas (p.ej. decoloración de la
uña, rotura de las uñas y uñas quebradizas). Estas reacciones pueden estar también relacionadas con la
propia onicomicosis.
Raros (más de 1 por cada 10.000 pacientes, pero menos de 1 por cada 1.000 pacientes):
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Alteración de la uña, decoloración de la uña, onicoclasis
(rotura de las uñas).
Muy raros (menos de 1 de cada 10.000 pacientes):
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Sensación de quemazón en la piel, dermatitis de contacto

1.
Las espátulas se pueden volver a utilizar, aunque para ello es importante
limpiarlas después de cada tratamiento, usando la misma toallita que se utilizó
para limpiar las uñas.
Evite tocar las uñas tratadas con Odenil, con la toallita. Tire la toalla usada.
Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita en este prospecto, consulte a su médico o
farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE Odenil Solución para uñas
Mantenga Odenil Solución para uñas fuera del alcance y de la vista de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.

Caducidad:

No utilizar Odenil Solución para uñas después de la fecha de caducidad indicada en el envase.


Este prospecto ha sido aprobado en: Marzo de 2011