Prospecto e instrucciones de OFTALMOLOSA CUSÍ AUREOMICINA 5 mg/g POMADA OFTÁLMICA, 1 tubo de 3 g

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de OFTALMOLOSA CUSÍ AUREOMICINA 5 mg/g POMADA OFTÁLMICA, 1 tubo de 3 g, compuesto por los principios activos CLORTETRACICLINA HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es OFTALMOLOSA CUSÍ AUREOMICINA 5 mg/g POMADA OFTÁLMICA, 1 tubo de 3 g?
2. ¿Para qué sirve OFTALMOLOSA CUSÍ AUREOMICINA 5 mg/g POMADA OFTÁLMICA, 1 tubo de 3 g?
3. ¿Cómo se toma OFTALMOLOSA CUSÍ AUREOMICINA 5 mg/g POMADA OFTÁLMICA, 1 tubo de 3 g?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene OFTALMOLOSA CUSÍ AUREOMICINA 5 mg/g POMADA OFTÁLMICA, 1 tubo de 3 g?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de OFTALMOLOSA CUSÍ AUREOMICINA 5 mg/g POMADA OFTÁLMICA, 1 tubo de 3 g

Nº Registro: 13909
Descripción clinica: Clortetraciclina 5 mg/g pomada oftálmica 3 g 1 tubo
Descripción dosis medicamento: 5 mg/g
Forma farmacéutica: POMADA OFTÁLMICA
Tipo de envase: Tubo
Contenido: 1 tubo de 3 g
Principios activos: CLORTETRACICLINA HIDROCLORURO
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA OFTALMICA
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-07-1950
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-07-1950
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 17-04-2012
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/13909/13909_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/13909/13909_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ALCON CUSI, S.A.
Dirección: Camil Fabra, 58.
CP: 08320
Localidad: El Masnou (Barcelona)
CIF: A08079634

Laboratorio comercializador
Nombre: ALCON CUSI, S.A.
Dirección: Camil Fabra, 58.
CP: 08320
Localidad: El Masnou (Barcelona)
CIF: A08079634

Prospecto e instrucciones de OFTALMOLOSA CUSÍ AUREOMICINA 5 mg/g POMADA OFTÁLMICA, 1 tubo de 3 g

Prospecto: información para el usuario

OFTALMOLOSA CUSÍ AUREOMICINA 5 mg/g pomada oftálmica
Hidrocloruro de clortetraciclina


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque
presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, inclusosi se
trata de efectos adversos que no aparecenen este prospecto.


Contenido del prospecto
1. Qué es OFTALMOLOSA CUSÍ AUREOMICINA y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar OFTALMOLOSA CUSÍ AUREOMICINA
3. Cómo usar OFTALMOLOSA CUSÍ AUREOMICINA
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de OFTALMOLOSA CUSÍ AUREOMICINA
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es OFTALMOLOSA CUSÍ AUREOMICINA y para qué se utiliza

OFTALMOLOSA CUSÍ AUREOMICINA es una pomada para los ojos que contiene un antibiótico
(clortetraciclina) del grupo llamado tetraciclinas, que actúa frente a muchos microorganismos que causan
infecciones en los ojos.

Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones
víricas.
Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la
duración del tratamiento indicadas por su médico.
No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico,
devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el
desagüe ni a la basura.

Se utiliza para el tratamiento de infecciones bacterianas externas del ojo causadas por gérmenes sensibles
a la clortetraciclina, tales como orzuelos, conjuntivitis y blefaritis (inflamación de los párpados).
En infecciones gravesen los ojos, la aplicación oftálmica deberá ser completada con la administración
sistémica de un antibiótico adecuado.


2. Qué necesita saber antes de empezar a usar OFTALMOLOSA CUSÍ AUREOMICINA

No use OFTALMOLOSA CUSÍ AUREOMICINA:

• Si es alérgico a clortetraciclina, a otras tetraciclinas o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar OFTALMOLOSA CUSÍ
AUREOMICINA.
• Utilice este medicamento sólo en el ojo(s)
• Si le aparecen síntomas de reacción alérgica, interrumpa el tratamiento y consulte a su médico. Este
medicamento puede producir reacciones alérgicas.
• Si le aparece inflamación o enrojecimiento de la piel, interrumpa el tratamiento y consulte a su
médico. Este medicamento también puede causar sensibilidad a la luz.
• Si sus síntomas empeoran o le vuelven a aparecer, consulte a su médico. Con el uso de este
medicamento puede volverse más sensible a otras infecciones.
• Si utiliza lentes de contacto:
o Llevar lentes de contacto (duras o blandas) no está recomendado durante el tratamiento de
una infección ocular.

Interacción de OFTALMOLOSA CUSÍ AUREOMICINA con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que
utilizar cualquier otro medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

No utilice este medicamento durante el embarazo ni la lactancia, a menos que su médico lo considere
necesario.

Conducción y uso de máquinas
Inmediatamente después de la aplicación de esta pomada puede notar que su visión se vuelve borrosa. No
conduzca ni utilice máquinas hasta que su visión sea clara.


3. Cómo usar OFTALMOLOSA CUSÍ AUREOMICINA

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o
farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es de:

Adultos (incluidos pacientes de edad avanzada) y niños
En general, aplicar 1 cm de pomada aproximadamente en el ojo(s) afectado(s) dos o tres veces al día.
El número de aplicaciones diarias y la duración del tratamiento podrá modificarse según criterio médico.

Recomendaciones de uso:

- Coja el
tubo.
- Lávese las
manos y
sitúese
delante de
un espejo.
- Si la aplicación es dentro del
ojo, separe hacia abajo el párpado
con un dedo limpio. Aplíquese la
pomada en la bolsa que se forma
entre el párpado y el ojo.
- Si la aplicación es fuera del ojo,
aplique la pomada sobre la parte
afectada directamente, sacando
previamente las costras
- Coloque la punta del
tubo cerca del ojo. Use
el espejo si lo necesita.
- Evite tocar los ojos,
párpados, áreas
circundantes u otras
superficies con la punta
del tubo.
- Presione suavemente el
- Cierre el ojo(s)
durante unos
segundos después
de aplicarse la
pomada.
- Cierre bien el
tubo después de
su utilización.
reblandeciéndolas con agua tibia. tubo para que salga la
pomada.

Si está utilizando otros medicamentos oftálmicos, espere al menos 5 minutos entre la administración de
esta pomada y los otros medicamentos oftálmicos. Las pomadas oftálmicas deben administrarse en último
lugar.

Si usa más OFTALMOLOSA CUSÍ AUREOMICINA del que debe, puede eliminarla lavando los
ojos con agua templada. No se aplique más pomada hasta que vuelva a tocarle.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al
Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad
utilizada.

Si olvidó usar OFTALMOLOSA CUSÍ AUREOMICINA, aplíquesela en cuanto se dé cuenta y
continúe con la siguiente dosis que estaba prevista. Sin embargo, si ya es casi la hora de la siguiente
dosis, no se aplique la dosis olvidada y continúe con la siguiente dosis de su régimen habitual. No se
aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con OFTALMOLOSA CUSÍ AUREOMICINA
Es importante que termine el ciclo de tratamiento indicado por su médico aun cuando comience a sentirse
mejor después de unos días. Si deja de utilizar este medicamento demasiado pronto, es posible que la
infección no se haya curado del todo y que los síntomas vuelvan a manifestarse o incluso empeoren.
También podría generarse resistencia al antibiótico (perder eficacia).

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o
enfermero.


4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, OFTALMOLOSA CUSÍ AUREOMICINA puede producir efectos
adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Se han observado los siguientes efectos adversos con este medicamento:

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Efectos en el ojo: dolor, picorsensación anormal, irritación y enrojecimiento.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.


5. Conservación de OFTALMOLOSA CUSÍ AUREOMICINA

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No requiere condiciones especiales de conservación.
Para evitar infecciones, debe desechar el tubo 4 semanas después de haberlo abierto por primera vez.
Anote la fecha de apertura del tubo en el recuadro reservado para esta finalidad en la caja.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.


6. Contenido del envase e información adicional

Composición de OFTALMOLOSA CUSÍ AUREOMICINA

- El principio activo es hidrocloruro de clortetraciclina. Cada gramo de pomada contiene 5 mg de
hidrocloruro de clortetraciclina.
- Los demás componentes son colesterol, parafina líquida y vaselina blanca.

Aspecto del producto y contenido del envase

OFTALMOLOSA CUSÍ AUREOMICINA es una pomada (amarilla) que se presenta en tubo de aluminio
conteniendo 3 g con tapón de polietileno.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

ALCON CUSÍ, S.A.
C/ Camil Fabra, 58
08320 El Masnou - Barcelona

Este prospecto ha sido aprobado en Diciembre 2011.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/