Prospecto e instrucciones de OFTALMOLOSA CUSI GENTAMICINA POMADA, 1 tubo de 5 g

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de OFTALMOLOSA CUSI GENTAMICINA POMADA, 1 tubo de 5 g, compuesto por los principios activos GENTAMICINA SULFATO.

1. ¿Qué es OFTALMOLOSA CUSI GENTAMICINA POMADA, 1 tubo de 5 g?
2. ¿Para qué sirve OFTALMOLOSA CUSI GENTAMICINA POMADA, 1 tubo de 5 g?
3. ¿Cómo se toma OFTALMOLOSA CUSI GENTAMICINA POMADA, 1 tubo de 5 g?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene OFTALMOLOSA CUSI GENTAMICINA POMADA, 1 tubo de 5 g?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de OFTALMOLOSA CUSI GENTAMICINA POMADA, 1 tubo de 5 g

Nº Registro: 52662
Descripción clinica: Gentamicina 3 mg/g pomada oftálmica 5 g 1 tubo
Descripción dosis medicamento: 3 mg/g
Forma farmacéutica: POMADA OFTÁLMICA
Tipo de envase: Tubo
Contenido: 1 tubo de 5 g
Principios activos: GENTAMICINA SULFATO
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA OFTALMICA
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-05-1975
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-05-1975
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 17-04-2012
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/52662/52662_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/52662/52662_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ALCON CUSI, S.A.
Dirección: Camil Fabra, 58.
CP: 08320
Localidad: El Masnou (Barcelona)
CIF: A08079634

Laboratorio comercializador
Nombre: ALCON CUSI, S.A.
Dirección: Camil Fabra, 58.
CP: 08320
Localidad: El Masnou (Barcelona)
CIF: A08079634

Prospecto e instrucciones de OFTALMOLOSA CUSI GENTAMICINA POMADA, 1 tubo de 5 g

PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

OFTALMOLOSA CUSÍ GENTAMICINA 3 mg/g pomada oftálmica


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:
1. Qué es OFTALMOLOSA CUSÍ GENTAMICINA y para qué se utiliza
2. Antes de usar OFTALMOLOSA CUSÍ GENTAMICINA
3. Cómo usar OFTALMOLOSA CUSÍ GENTAMICINA
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de OFTALMOLOSA CUSÍ GENTAMICINA
6. Información adicional


1. QUÉ ES OFTALMOLOSA CUSÍ GENTAMICINA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

OFTALMOLOSA CUSÍ GENTAMICINA es una pomada oftálmica que contiene un antibiótico
del grupo de los aminoglucósidos, gentamicina, que actúa frente a los microorganismos que
causan infecciones en los ojos.

Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar
infecciones víricas.
Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y
la duración del tratamiento indicadas por su médico.
No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra
antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los
medicamentos por el desagüe ni a la basura.

OFTALMOLOSA CUSÍ GENTAMICINA se utiliza para el tratamiento de infecciones
bacterianas externas del ojo causadas por gérmenes sensibles a la gentamicina, tales como
conjuntivitis, queratitis (inflamación de la córnea), úlceras corneales, blefaritis (inflamación de los
párpados) y dacriocistitis (inflamación del saco lagrimal).


2. ANTES DE USAR OFTALMOLOSA CUSÍ GENTAMICINA

No use OFTALMOLOSA CUSÍ GENTAMICINA

 Si es alérgico (hipersensible) a gentamicina o a cualquiera de los demás componentes.

Tenga especial cuidado con OFTALMOLOSA CUSÍ GENTAMICINA

 Utilice este medicamento sólo en el ojo(s).


 Si con OFTALMOLOSA CUSÍ GENTAMICINA le aparecen síntomas de reacción alérgica,
como picor de párpados, hinchazón o enrojecimiento del ojo, interrumpa inmediatamente el
tratamiento y consulte a su médico. Estas reacciones alérgicas de sensibilidad pueden ocurrir con
otros antibióticos aminoglucósidos tópicos o sistémicos.
 Si sus síntomas empeoran o le vuelven a aparecer, consulte a su médico.
 Si al mismo tiempo está utilizando otro tratamiento antibiótico, incluso si lo toma por la boca,
consulte a su médico.
 Si utiliza OFTALMOLOSA CUSÍ GENTAMICINA durante un largo período de tiempo,
puede hacerse más sensible a las infecciones oculares.
 Si utiliza lentes de contacto:

o Llevar lentes de contacto (duras o blandas) no está recomendado durante el tratamiento de
una infección ocular.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Si está embarazada o puede quedarse embarazada, o si está en periodo de lactancia, consulte a su
médico antes de utilizar OFTALMOLOSA CUSÍ GENTAMICINA.
Su médico valorará si debe usar o no este medicamento.

Conducción y uso de máquinas
Inmediatamente después de la aplicación de OFTALMOLOSA CUSÍ GENTAMICINA puede
notar que su visión se vuelve borrosa. No conduzca ni utilice máquinas hasta que su visión sea
clara.


3. CÓMO USAR OFTALMOLOSA CUSÍ GENTAMICINA

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su
médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

La dosis normal es:

Adultos (incluidos pacientes de edad avanzada), adolescentes y niños
En general, aplicar 1 cm de pomada aproximadamente dos o tres veces al día.
El número de aplicaciones diarias y la duración del tratamiento podrá modificarse según criterio
médico.

Recomendaciones de uso:

- Coja el tubo.

- Lávese las manos y
sitúese delante de un
espejo.
- Si la aplicación es
dentro del ojo, separe
hacia abajo el párpado
con un dedo limpio.
Aplíquese la pomada
en la bolsa que se
forma entre el párpado
y el ojo.


- Coloque la punta del
tubo cerca del ojo. Use
el espejo si lo necesita.

- Evite tocar los ojos,
párpados, áreas
circundantes u otras
superficies con la punta
dl b


- Cierre el ojo(s)
durante unos segundos
después de aplicarse la
pomada.



Si está utilizando otros medicamentos oftálmicos, espere al menos 5 minutos entre la
administración de OFTALMOLOSA CUSÍ GENTAMICINA y los otros medicamentos
oftálmicos. Las pomadas oftálmicas deben administrarse en último lugar.

Si usa más OFTALMOLOSA CUSÍ GENTAMICINA del que debiera, puede eliminarla
lavando los ojos con agua templada. No se aplique más pomada hasta la siguiente dosis.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20, indicando el
medicamento y la cantidad utilizada.

Si olvidó usar OFTALMOLOSA CUSÍ GENTAMICINA, aplíquesela en cuanto se de cuenta
y continúe con la siguiente dosis que estaba prevista. Sin embargo, si ya es casi la hora de la
siguiente dosis, no se aplique la dosis olvidada y continúe con la siguiente dosis de su régimen
habitual. No se aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con OFTALMOLOSA CUSÍ GENTAMICINA
Es importante que termine el ciclo de tratamiento indicado por su médico aun cuando comience
a sentirse mejor después de unos días. Si deja de utilizar este medicamento demasiado pronto, es
posible que la infección no se haya curado del todo y que los síntomas vuelvan a manifestarse o
incluso empeoren. También podría generarse resistencia al antibiótico (perder eficacia).

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, OFTALMOLOSA CUSÍ GENTAMICINA puede producir
efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Efectos adversos frecuentes (entre 1 y 10 de cada 100 pacientes)
Efectos en el ojo: sensibilidad a la luz, picor en el ojo, malestar en el ojo, inflamación del ojo,
enrojecimiento del ojo, alergia ocular.

Efectos adversos poco frecuentes (entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes)
Efectos en el ojo: inflamación de la superfície del ojo, visión borrosa, ojo seco.

Generalmente, puede seguir usando la pomada a no ser que los efectos sean graves. Si está
preocupado, coméntelo con su médico o farmacéutico.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE OFTALMOLOSA CUSÍ GENTAMICINA

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.




reblandeciéndolas con


tubo para que salga la



No utilice OFTALMOLOSA CUSÍ GENTAMICINA después de la fecha de caducidad que
aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se
indica.

No conservar a temperatura superior a 25ºC.

Debe desechar el tubo 4 semanas después de la primera apertura.
Anote la fecha de apertura del tubo en el recuadro reservado para esta finalidad en la caja.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte
a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De
esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de OFTALMOLOSA CUSÍ GENTAMICINA

- El principio activo es gentamicina. Cada gramo de pomada contiene 3 mg de gentamicina
(como sulfato).
- Los demás componentes son colesterol, parafina líquida y vaselina blanca.

Aspecto del producto y contenido del envase

OFTALMOLOSA CUSÍ GENTAMICINA es una pomada (blanca) que se presenta en tubo de
aluminio conteniendo 5 g con tapón de polietileno.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

ALCON CUSÍ, S.A.
C/ Camil Fabra, 58
08320 El Masnou - Barcelona

Este prospecto ha sido aprobado en Mayo 2011.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de
la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/