Prospecto e instrucciones de OMEPRAZOL SUMOL 20 mg CAPSULAS EFG, 28 cápsulas

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de OMEPRAZOL SUMOL 20 mg CAPSULAS EFG, 28 cápsulas, compuesto por los principios activos OMEPRAZOL.

1. ¿Qué es OMEPRAZOL SUMOL 20 mg CAPSULAS EFG, 28 cápsulas?
2. ¿Para qué sirve OMEPRAZOL SUMOL 20 mg CAPSULAS EFG, 28 cápsulas?
3. ¿Cómo se toma OMEPRAZOL SUMOL 20 mg CAPSULAS EFG, 28 cápsulas?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene OMEPRAZOL SUMOL 20 mg CAPSULAS EFG, 28 cápsulas?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de OMEPRAZOL SUMOL 20 mg CAPSULAS EFG, 28 cápsulas

Nº Registro: 63909
Descripción clinica: Omeprazol 20 mg 28 cápsulas
Descripción dosis medicamento: 20 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA GASTRORRESISTENTE
Tipo de envase: Blister
Contenido: 28 cápsulas
Principios activos: OMEPRAZOL
Excipientes: HIDROGENO ORTOFOSFATO DISODICO, PELLETS NEUTROS (ALMIDON DE MAIZ Y ESFERAS AZUCAR), LAURILSULFATO SODICO, MANITOL, POLISORBATO 80
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 21-05-2001
Fecha de último cambio de situación de registro: 21-05-2001
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 05-05-2008
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/63909/63909_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/63909/63909_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: SUMOL PHARMA, S.A.
Dirección: Passeig del Ferrocarril, 337, 3º 1ª Parc Empresarial de Mediterrani
CP: 08860
Localidad: Castelldefels (Barcelona)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: SUMOL PHARMA, S.A.
Dirección: Passeig del Ferrocarril, 337, 3º 1ª Parc Empresarial de Mediterrani
CP: 08860
Localidad: Castelldefels (Barcelona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de OMEPRAZOL SUMOL 20 mg CAPSULAS EFG, 28 cápsulas

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun
cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.


En este prospecto:

1. QUÉ ES OMEPRAZOL SUMOL 20 mg CÁPSULAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2. ANTES DE TOMAR OMEPRAZOL SUMOL 20 mg CÁPSULAS
3. CÓMO TOMAR OMEPRAZOL SUMOL 20 mg CÁPSULAS
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE OMEPRAZOL SUMOL 20 mg CÁPSULAS

OMEPRAZOL SUMOL 20 mg CÁPSULAS EFG

El principio activo es omeprazol. Cada cápsula contiene 20 mg de omeprazol (D.C.I).
Los excipientes son: Lauril sulfato de sodio, fosfato disódico, manitol, hipromelosa, macrogol 6000, talco, polisorbato 80,
dióxido de titanio(E-171), copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo. Núcleo compuesto de: sacartosa y almidón de
maíz. Cápsula dura de gelatina compuesta de: gelatina, agua, amarillo de quinoleína(E-104) y dióxido de titanio(E-171).

TITULAR:
SUMOL PHARMA S.A.
Passeig del Ferrocarril, 337, 3º 1ª Parc Empresarial de Mediterrani
08860 Castelldefels

FABRICANTE:
LICONSA, S.A.
Av. Miralcampo, 17, Polígono Industrial Miralcampo, Azuqueca de Henares-Guadalajara (España)
1. QUÉ ES OMEPRAZOL SUMOL 20 mg CÁPSULAS PARA QUÉ SE UTILIZA
OMEPRAZOL SUMOL 20 mg CÁPSULAS se presenta en forma de cápsulas duras de gelatina, que contienen microgránulos
gastrorresistentes de omeprazol..
El principio activo es omeprazol, un medicamento que reduce la secreción de ácido del estomago.
OMEPRAZOL SUMOL 20 mg CÁPSULAS se utiliza:
• En el tratamiento de la úlcera duodenal y de la úlcera gástrica benigna, incluyendo las que complican los tratamientos con
fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).
• En el tratamiento preventivo de la úlcera duodenal, úlcera gástrica benigna y/o erosiones gastroduodenales provocadas por
fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) en pacientes de riesgo (ancianos y/o con antecedentes de erosiones
gastroduodenales) que requieran un tratamiento continuado con AINEs.
• En tratamiento del reflujo gastroesofágico.
• En el tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison, una enfermedad en la que está muy aumentada la secreción de ácido
del estómago.
• En el tratamiento de la úlcera gástrica y duodenal asociadas a Helicobacter pylori (una bacteria que influye en la aparición
de la úlcera).

2. ANTES DE TOMAR OMEPRAZOL SUMOL 20 mg CÁPSULAS

No tome OMEPRAZOL SUMOL 20 mg CÁPSULAS:
- Si es alérgico a omeprazol o a cualquiera de los componentes de OMEPRAZOL SUMOL 20 mg CÁPSULAS.

Toma de OMEPRAZOL SUMOL 20 mg CÁPSULAS con los alimentos y las bebidas
El contenido de la cápsula no se debe dispersar en agua para su administración. Si tiene dificultad para tragar la cápsula
entera puede abrir la cápsula y dispersar el contenido en un líquido ligeramente ácido como zumo, yogur o leche agria, aunque,
si es posible, es preferible tragar la cápsula entera.

Embarazo: Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. Omeprazol, al igual que la mayoría de los
medicamentos, no se debe administrar durante el embarazo a menos que su médico lo considere indispensable. Por ello,
deberá avisar lo antes posible a su médico en caso de quedar embarazada durante el tratamiento.

Lactancia: Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. Omeprazol, al igual que la mayoría de los
medicamentos, no se debe administrar durante la lactancia a menos que su médico lo considere indispensable.

Conducción y uso de máquinas: No existe evidencia de efectos sobre la capacidad para conducir vehículos o utilizar
maquinaria.

Uso de otros medicamentos: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
La administración de omeprazol puede disminuir la absorción de ketoconazol, un medicamento utilizado para el tratamiento
de las infecciones por hongos.
El omeprazol puede interferir en la eliminación de ciertos fármacos, como warfarina (un fármaco para impedir la coagulación
de la sangre) y fenitoina (un fármaco para el tratamiento de la epilepsia).
Cuando se administra omeprazol junto con claritomicina (un antibiótico) aumentan las concentraciones en la sangre de
ambos fármacos.
El omeprazol puede reducir la absorción de la vitamina B
12
(cobalamina), lo que hay que tener en cuenta en pacientes que
tengan una deficiencia de cobalamina.
Podría existir interacción entre omeprazol y ciclosporina.
Al administrar omeprazol junto con triazolam, diazepam o flurazepam (medicamentos utilizados para la ansiedad y el
insomnio) puede aumentarse el riesgo de aparición de las alteraciones del movimiento que provocan estos fármacos. Si se
asocia a disulfiram (medicamento para tratar el alcoholismo), puede aparecer rigidez muscular.

3. CÓMO TOMAR OMEPRAZOL SUMOL 20 mg CÁPSULAS
OMEPRAZOL SUMOL 20 mg CÁPSULAS se administra por vía oral.
• En el tratamiento de la úlcera duodenal, de la úlcera gástrica, y en el tratamiento de la esofagitis por reflujo, se recomienda
administrar una o dos cápsulas (20 ó 40 mg) una vez al día, dependiendo de la gravedad.
• En el tratamiento de mantenimiento de la úlcera duodenal y de la esofagitis por reflujo la dosis recomendada es de una
cápsula (20 mg) al día.
• En el tratamiento de los síntomas de la enfermedad por reflujo gastroesofágico se recomienda una cápsula (20 mg) al día.
• En el tratamiento de las úlceras o erosiones gástricas y duodenales asociadas a un tratamiento de mantenimiento con
antiinflamatorios no esteroideos se recomienda una cápsula (20 mg) al día.
• En el tratamiento de erradicación de Helicobacter pylori en la úlcera péptica:
- Administración de omeprazol más dos antibióticos: se recomienda administrar dos cápsulas (40 mg) una vez al día o
una cápsula (20 mg) dos veces al día, más dos antibióticos, según la decisión de su médico.
- Administración de omeprazol más un antibiótico: De dos a cuatro cápsulas (40 a 80 mg) de omeprazol una vez al día
más un antibiótico.
• Síndrome de Zollinger-Ellison: La dosis inicial recomendada es de 3 cápsulas (60 mg) al día. La dosis deberá ajustarse
individualmente. Dosis superiores a 4 cápsulas (80 mg) al día se deben repartir en dos tomas.

OMEPRAZOL SUMOL 20 mg CÁPSULAS se administra preferiblemente por las mañanas, tragando las cápsulas enteras con
un poco de líquido. Los pacientes con dificultad para tragar pueden abrir las cápsulas y tomar el contenido o bien vaciarlo en un
líquido ligeramente ácido, como zumo, yogur o leche agria. En caso de mezclarlo en un líquido deberá tomarse antes de 30
minutos. También se puede tragar directamente el contenido de las cápsulas, pero nunca se debe masticar ni triturar los
gránulos.

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración del tratamiento con OMEPRAZOL SUMOL 20 mg CÁPSULAS. No suspenda el tratamiento
antes aunque los síntomas mejoren rápidamente, ya que las molestias podrían reaparecer.
• En el tratamiento de la úlcera duodenal, de la úlcera gástrica, y en el tratamiento de la esofagitis por reflujo, se recomienda
un tratamiento de 2 a 8 semanas.
• En el tratamiento de mantenimiento de la úlcera duodenal y de la esofagitis por reflujo se recomienda un tratamiento de 6 a
12 meses.
• En el tratamiento de las úlceras o erosiones gástricas y duodenales asociadas a un tratamiento de mantenimiento con
antiinflamatorios no esteroideos se recomienda un tratamiento de 4 a 8 semanas.
• En el tratamiento de erradicación de Helicobacter pylori en la úlcera péptica la duración del tratamiento depende de los
antibioticos empleados conjuntamente con el omeprazol, pudiendo prolongarse durante una o dos semanas, pudiendo ser
necesaria la repetición del tratamiento.
• En el tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison el médico establecerá a duración del tratamiento.

Si Vd. toma más OMEPRAZOL SUMOL 20 mg CÁPSULAS del que debiera consulte a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica (Tel. 91 562 04 20), indicando el
producto y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar OMEPRAZOL SUMOL 20 mg CÁPSULAS no tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Tome la dosis olvidada tan pronto como sea posible y luego siga con el horario habitual. No obstante, si faltan pocas horas para
la siguiente toma, no tome la dosis que olvidó tomar y espere hasta que le corresponda tomar la siguiente cápsula.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, OMEPRAZOL SUMOL 20 mg CÁPSULAS puede tener efectos adversos.
Las reacciones adversas son generalmente leves y desaparecen al interrumpir el tratamiento.
Se han producido los siguientes efectos adversos, aunque no se ha podido establecer una relación con el tratamiento con
omeprazol.
Dermatológicas: Raramente aparece erupción y/o picor. A veces alergia al sol, y caída de cabello.
Musculoesquelética: En algunos casos aislados se ha producido dolor en las articulaciones, entumecimiento, hormigueo,
debilidad y dolor muscular.
Sistema Nervioso: Dolor de cabeza. Raramente mareos, sofocos, malestar, somnolencia, insomnio y vértigo. En casos
aislados, confusión mental reversible, desorientación, agitación, depresión y alucinaciones, especialmente en pacientes
gravemente enfermos y disminución de la consciencia en pacientes con enfermedad hepática preexistente.
Gastrointestinales: Diarrea, estreñimiento, dolor abdominal, náuseas o vómitos y flatulencia. En casos aislados, sequedad de
boca, inflamación de las encías e infecciones intestinales por hongos.
Hepáticas: Raramente alteraciones de las pruebas de laboratorio. En casos aislados encefalopatias (alteración cerebral
producida por enfermedad del hígado) en pacientes con enfermedad hepática previa, hepatitis o insuficiencia hepática.
Endocrinas: En casos aislados, aumento de tamaño de las mamas.
Sangre: En casos aislados disminución de ciertas células que se encuentran en la sangre (leucopenia, trombocitopenia,
agranulocitosis y pancitopenia).
Otras: Raramente, malestar general. Reacciones alérgicas y en casos aislados angioedema (retención de líquidos), fiebre,
espasmos bronquiales, enfermedades renales y shock alérgico. En casos aislados aumento de la sudoración, retención de
líquidos, visión borrosa y alteración del gusto. En tratamientos largos puede haber un leve aumento de la frecuencia de quistes
de estómago. Esto se produce por la inhibición de la secreción de ácido que produce el omeprazol, pero es benigno y
reversible.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE OMEPRAZOL SUMOL 20 mg CÁPSULAS
Mantenga OMEPRAZOL SUMOL 20 mg CÁPSULAS fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30 ºC y conservar en el envase original.

Caducidad: No utilizar OMEPRAZOL SUMOL 20 mg CÁPSULAS después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Este prospecto ha sido aprobado en Mayo 2001.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun
cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.


En este prospecto:

6. QUÉ ES OMEPRAZOL SUMOL 20 mg CÁPSULAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
7. ANTES DE TOMAR OMEPRAZOL SUMOL 20 mg CÁPSULAS
8. CÓMO TOMAR OMEPRAZOL SUMOL 20 mg CÁPSULAS
9. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
10. CONSERVACIÓN DE OMEPRAZOL SUMOL 20 mg CÁPSULAS

OMEPRAZOL SUMOL 20 mg CÁPSULAS EFG

El principio activo es omeprazol. Cada cápsula contiene 20 mg de omeprazol (D.C.I).
Los excipientes son: Lauril sulfato de sodio, fosfato disódico, manitol, hipromelosa, macrogol 6000, talco, polisorbato 80,
dióxido de titanio(E-171), copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo. Núcleo compuesto de: sacartosa y almidón de
maíz. Cápsula dura de gelatina compuesta de: gelatina, agua, amarillo de quinoleína(E-104) y dióxido de titanio(E-171).

TITULAR:
SUMOL PHARMA S.A.
Passeig del Ferrocarril, 337, 3º 1ª Parc Empresarial de Mediterrani
08860 Castelldefels

FABRICANTE:
TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.
Aragoneses, 2 (Alcobendas) – 28108 - ESPAÑA
5. QUÉ ES OMEPRAZOL SUMOL 20 mg CÁPSULAS PARA QUÉ SE UTILIZA
OMEPRAZOL SUMOL 20 mg CÁPSULAS se presenta en forma de cápsulas duras de gelatina, que contienen microgránulos
gastrorresistentes de omeprazol..
El principio activo es omeprazol, un medicamento que reduce la secreción de ácido del estomago.
OMEPRAZOL SUMOL 20 mg CÁPSULAS se utiliza:
• En el tratamiento de la úlcera duodenal y de la úlcera gástrica benigna, incluyendo las que complican los tratamientos con
fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).
• En el tratamiento preventivo de la úlcera duodenal, úlcera gástrica benigna y/o erosiones gastroduodenales provocadas por
fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) en pacientes de riesgo (ancianos y/o con antecedentes de erosiones
gastroduodenales) que requieran un tratamiento continuado con AINEs.
• En tratamiento del reflujo gastroesofágico.
• En el tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison, una enfermedad en la que está muy aumentada la secreción de ácido
del estómago.
• En el tratamiento de la úlcera gástrica y duodenal asociadas a Helicobacter pylori (una bacteria que influye en la aparición
de la úlcera).

6. ANTES DE TOMAR OMEPRAZOL SUMOL 20 mg CÁPSULAS

No tome OMEPRAZOL SUMOL 20 mg CÁPSULAS:
- Si es alérgico a omeprazol o a cualquiera de los componentes de OMEPRAZOL SUMOL 20 mg CÁPSULAS.

Toma de OMEPRAZOL SUMOL 20 mg CÁPSULAS con los alimentos y las bebidas
El contenido de la cápsula no se debe dispersar en agua para su administración. Si tiene dificultad para tragar la cápsula
entera puede abrir la cápsula y dispersar el contenido en un líquido ligeramente ácido como zumo, yogur o leche agria, aunque,
si es posible, es preferible tragar la cápsula entera.

Embarazo: Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. Omeprazol, al igual que la mayoría de los
medicamentos, no se debe administrar durante el embarazo a menos que su médico lo considere indispensable. Por ello,
deberá avisar lo antes posible a su médico en caso de quedar embarazada durante el tratamiento.

Lactancia: Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. Omeprazol, al igual que la mayoría de los
medicamentos, no se debe administrar durante la lactancia a menos que su médico lo considere indispensable.

Conducción y uso de máquinas: No existe evidencia de efectos sobre la capacidad para conducir vehículos o utilizar
maquinaria.

Uso de otros medicamentos: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
La administración de omeprazol puede disminuir la absorción de ketoconazol, un medicamento utilizado para el tratamiento
de las infecciones por hongos.
El omeprazol puede interferir en la eliminación de ciertos fármacos, como warfarina (un fármaco para impedir la coagulación
de la sangre) y fenitoina (un fármaco para el tratamiento de la epilepsia).
Cuando se administra omeprazol junto con claritomicina (un antibiótico) aumentan las concentraciones en la sangre de
ambos fármacos.
El omeprazol puede reducir la absorción de la vitamina B
12
(cobalamina), lo que hay que tener en cuenta en pacientes que
tengan una deficiencia de cobalamina.
Podría existir interacción entre omeprazol y ciclosporina.
Al administrar omeprazol junto con triazolam, diazepam o flurazepam (medicamentos utilizados para la ansiedad y el
insomnio) puede aumentarse el riesgo de aparición de las alteraciones del movimiento que provocan estos fármacos. Si se
asocia a disulfiram (medicamento para tratar el alcoholismo), puede aparecer rigidez muscular.

7. CÓMO TOMAR OMEPRAZOL SUMOL 20 mg CÁPSULAS
OMEPRAZOL SUMOL 20 mg CÁPSULAS se administra por vía oral.
• En el tratamiento de la úlcera duodenal, de la úlcera gástrica, y en el tratamiento de la esofagitis por reflujo, se recomienda
administrar una o dos cápsulas (20 ó 40 mg) una vez al día, dependiendo de la gravedad.
• En el tratamiento de mantenimiento de la úlcera duodenal y de la esofagitis por reflujo la dosis recomendada es de una
cápsula (20 mg) al día.
• En el tratamiento de los síntomas de la enfermedad por reflujo gastroesofágico se recomienda una cápsula (20 mg) al día.
• En el tratamiento de las úlceras o erosiones gástricas y duodenales asociadas a un tratamiento de mantenimiento con
antiinflamatorios no esteroideos se recomienda una cápsula (20 mg) al día.
• En el tratamiento de erradicación de Helicobacter pylori en la úlcera péptica:
- Administración de omeprazol más dos antibióticos: se recomienda administrar dos cápsulas (40 mg) una vez al día o
una cápsula (20 mg) dos veces al día, más dos antibióticos, según la decisión de su médico.
- Administración de omeprazol más un antibiótico: De dos a cuatro cápsulas (40 a 80 mg) de omeprazol una vez al día
más un antibiótico.
• Síndrome de Zollinger-Ellison: La dosis inicial recomendada es de 3 cápsulas (60 mg) al día. La dosis deberá ajustarse
individualmente. Dosis superiores a 4 cápsulas (80 mg) al día se deben repartir en dos tomas.

OMEPRAZOL SUMOL 20 mg CÁPSULAS se administra preferiblemente por las mañanas, tragando las cápsulas enteras con
un poco de líquido. Los pacientes con dificultad para tragar pueden abrir las cápsulas y tomar el contenido o bien vaciarlo en un
líquido ligeramente ácido, como zumo, yogur o leche agria. En caso de mezclarlo en un líquido deberá tomarse antes de 30
minutos. También se puede tragar directamente el contenido de las cápsulas, pero nunca se debe masticar ni triturar los
gránulos.

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración del tratamiento con OMEPRAZOL SUMOL 20 mg CÁPSULAS. No suspenda el tratamiento
antes aunque los síntomas mejoren rápidamente, ya que las molestias podrían reaparecer.
• En el tratamiento de la úlcera duodenal, de la úlcera gástrica, y en el tratamiento de la esofagitis por reflujo, se recomienda
un tratamiento de 2 a 8 semanas.
• En el tratamiento de mantenimiento de la úlcera duodenal y de la esofagitis por reflujo se recomienda un tratamiento de 6 a
12 meses.
• En el tratamiento de las úlceras o erosiones gástricas y duodenales asociadas a un tratamiento de mantenimiento con
antiinflamatorios no esteroideos se recomienda un tratamiento de 4 a 8 semanas.
• En el tratamiento de erradicación de Helicobacter pylori en la úlcera péptica la duración del tratamiento depende de los
antibioticos empleados conjuntamente con el omeprazol, pudiendo prolongarse durante una o dos semanas, pudiendo ser
necesaria la repetición del tratamiento.
• En el tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison el médico establecerá a duración del tratamiento.

Si Vd. toma más OMEPRAZOL SUMOL 20 mg CÁPSULAS del que debiera consulte a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica (Tel. 91 562 04 20), indicando el
producto y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar OMEPRAZOL SUMOL 20 mg CÁPSULAS no tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Tome la dosis olvidada tan pronto como sea posible y luego siga con el horario habitual. No obstante, si faltan pocas horas para
la siguiente toma, no tome la dosis que olvidó tomar y espere hasta que le corresponda tomar la siguiente cápsula.


8. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, OMEPRAZOL SUMOL 20 mg CÁPSULAS puede tener efectos adversos.
Las reacciones adversas son generalmente leves y desaparecen al interrumpir el tratamiento.
Se han producido los siguientes efectos adversos, aunque no se ha podido establecer una relación con el tratamiento con
omeprazol.
Dermatológicas: Raramente aparece erupción y/o picor. A veces alergia al sol, y caída de cabello.
Musculoesquelética: En algunos casos aislados se ha producido dolor en las articulaciones, entumecimiento, hormigueo,
debilidad y dolor muscular.
Sistema Nervioso: Dolor de cabeza. Raramente mareos, sofocos, malestar, somnolencia, insomnio y vértigo. En casos
aislados, confusión mental reversible, desorientación, agitación, depresión y alucinaciones, especialmente en pacientes
gravemente enfermos y disminución de la consciencia en pacientes con enfermedad hepática preexistente.
Gastrointestinales: Diarrea, estreñimiento, dolor abdominal, náuseas o vómitos y flatulencia. En casos aislados, sequedad de
boca, inflamación de las encías e infecciones intestinales por hongos.
Hepáticas: Raramente alteraciones de las pruebas de laboratorio. En casos aislados encefalopatias (alteración cerebral
producida por enfermedad del hígado) en pacientes con enfermedad hepática previa, hepatitis o insuficiencia hepática.
Endocrinas: En casos aislados, aumento de tamaño de las mamas.
Sangre: En casos aislados disminución de ciertas células que se encuentran en la sangre (leucopenia, trombocitopenia,
agranulocitosis y pancitopenia).
Otras: Raramente, malestar general. Reacciones alérgicas y en casos aislados angioedema (retención de líquidos), fiebre,
espasmos bronquiales, enfermedades renales y shock alérgico. En casos aislados aumento de la sudoración, retención de
líquidos, visión borrosa y alteración del gusto. En tratamientos largos puede haber un leve aumento de la frecuencia de quistes
de estómago. Esto se produce por la inhibición de la secreción de ácido que produce el omeprazol, pero es benigno y
reversible.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE OMEPRAZOL SUMOL 20 mg CÁPSULAS
Mantenga OMEPRAZOL SUMOL 20 mg CÁPSULAS fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30 ºC y conservar en el envase original.

Caducidad: No utilizar OMEPRAZOL SUMOL 20 mg CÁPSULAS después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Este prospecto ha sido aprobado en Mayo 2001.