Prospecto e instrucciones de OPENVAS PLUS 20 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de OPENVAS PLUS 20 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos, compuesto por los principios activos HIDROCLOROTIAZIDA, OLMESARTAN MEDOXOMILO.

1. ¿Qué es OPENVAS PLUS 20 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve OPENVAS PLUS 20 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma OPENVAS PLUS 20 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene OPENVAS PLUS 20 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de OPENVAS PLUS 20 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos

Nº Registro: 67680
Descripción clinica: Olmesartán/Hidroclorotiazida 20 mg/12,5 mg 28 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 20 mg/12,5 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 28 comprimidos
Principios activos: HIDROCLOROTIAZIDA, OLMESARTAN MEDOXOMILO
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 30-05-2007
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 03-04-2006
Fecha de último cambio de situación de registro: 03-04-2006
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 03-04-2006
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/67680/67680_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/67680/67680_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: PFIZER, S.L.
Dirección: Avenida de Europa, 20 B; Parque Empresarial La Moraleja
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: PFIZER, S.L.
Dirección: Avenida de Europa, 20 B; Parque Empresarial La Moraleja
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF:

Prospecto e instrucciones de OPENVAS PLUS 20 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Openvas Plus 20 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película
Olmesartán medoxomilo / Hidroclorotiazida


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Openvas Plus y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Openvas Plus
3. Cómo tomar Openvas Plus
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Openvas Plus
6. Información adicional

1. Qué es Openvas Plus y para qué se utiliza

Openvas Plus contiene dos principios activos, olmesartán medoxomilo e hidroclorotiazida,
que se utilizan en el tratamiento de la presión arterial alta (hipertensión):

• Olmesartán medoxomilo pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas de
los receptores de la angiotensina II. Disminuye la presión arterial relajando los vasos
sanguíneos.

• Hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos llamados diuréticos tiazídicos.
Disminuye la presión arterial contribuyendo a la eliminación del exceso de líquidos,
aumentando la producción de orina por los riñones.

Solamente se dará Openvas Plus si el tratamiento con Openvas (olmesartán medoxomilo) solo
no ha controlado adecuadamente su presión arterial. La administración conjunta de ambas
sustancias activas en Openvas Plus contribuye a reducir la presión arterial más que si cada
una de las sustancias se administrara sola.

Puede ser que ya esté tomando medicamentos para tratar la presión arterial alta, pero su
médico puede creer necesario que usted tome Openvas Plus para bajarla más.

La presión arterial alta se puede controlar con medicamentos como Openvas Plus
comprimidos. Probablemente, su médico también le ha recomendado que haga algunos
cambios en su estilo de vida para ayudar a bajar la presión arterial (por ejemplo, perder peso,
dejar de fumar, reducir el consumo de alcohol y reducir la cantidad de sal en su dieta). Su

médico también le ha podido recomendar que haga ejercicio de forma regular, como caminar
o nadar. Es importante seguir el consejo de su médico.

2. Antes de tomar Openvas Plus

No tome Openvas Plus:

• Si es alérgico (hipersensible) a olmesartán medoxomilo o a hidroclorotiazida, o a
cualquiera de los demás componentes de los comprimidos (la sección 6 contiene la lista
completa) o a sustancias similares a hidroclorotiazida (sulfonamidas).
• Si está embarazada de más de 3 meses. (También es mejor evitar Openvas Plus al inicio
del embarazo - ver sección Embarazo).
• Si tiene problemas renales graves.
• Si tiene niveles bajos de potasio o de sodio en sangre, niveles altos de calcio o de ácido
úrico en sangre (con síntomas de gota o piedras en los riñones), que no mejoran al ser
tratados.
• Si tiene problemas hepáticos graves, o color amarillento de piel y ojos (ictericia), o
problemas con el drenaje de bilis de la vesícula biliar (obstrucción biliar, por ejemplo, por
cálculos biliares).

Si cree que le sucede alguno de estos casos, o no está seguro, no tome los comprimidos. Hable
con su médico y siga su consejo.

Tenga especial cuidado con Openvas Plus:

Antes de tomar los comprimidos, dígale a su médico si tiene alguno de los problemas de
salud siguientes:

• Problemas renales de leves a moderados o si se le ha realizado recientemente un trasplante
de riñón.
• Enfermedades hepáticas.
• Insuficiencia cardiaca o problemas con las válvulas cardiacas o del músculo cardiaco.
• Vómitos (estando mareado) o diarrea, que es grave o se prolonga durante varios días.
• Tratamiento con dosis elevadas de medicamentos que aumentan la eliminación de orina
(diuréticos), o si está tomando una dieta baja en sal.
• Problemas con las glándulas suprarrenales (por ejemplo, hiperaldosteronismo primario).
• Diabetes.
• Lupus eritematoso (una enfermedad autoinmune).
• Alergia o asma.

Su médico puede querer verle más a menudo y hacer algunos análisis si tiene alguno de estos
problemas.

Openvas Plus puede causar un aumento de los niveles de grasas y de ácido úrico (que produce
gota – hinchazón dolorosa de las articulaciones) en sangre. Su médico probablemente querrá
hacer un análisis de sangre de vez en cuando para controlar estas posibles alteraciones.


Se puede producir un cambio de los niveles en sangre de ciertas sustancias químicas llamadas
electrolitos. Su médico probablemente querrá hacer un análisis de sangre de vez en cuando
para controlar esta posible alteración. Algunos signos de cambios electrolíticos son: sed,
sequedad de boca, dolor muscular o calambres, músculos cansados, presión arterial baja
(hipotensión), sensación de debilidad, lentitud, cansancio, somnolencia o inquietud, náuseas,
vómitos, menor necesidad de orinar, frecuencia cardíaca rápida. Dígale a su médico si nota
alguno de estos síntomas.

Al igual que ocurre con cualquier otro medicamento que reduzca la presión arterial, una
disminución excesiva de la presión arterial en pacientes con alteraciones del flujo sanguíneo
en el corazón o en el cerebro, puede producir un ataque al corazón o un accidente
cerebrovascular. Por eso su médico controlará cuidadosamente su presión arterial.

Si usted se va a hacer pruebas de la función paratiroidea, debe dejar de tomar Openvas Plus
antes de que estas pruebas se realicen.

Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede
establecer un resultado analítico de control de dopaje como positivo.

Debe informar a su médico si está embarazada o piensa que pudiera estarlo. No se recomienda
el uso de Openvas Plus al inicio del embarazo, y no se debe tomar si usted está embarazada de
más de 3 meses, ya que puede causar daños graves a su bebé si lo toma en esta etapa (ver
sección Embarazo).

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

En particular, informe a su médico o farmacéutico sobre cualquiera de los siguientes
medicamentos:

• Medicamentos que pueden elevar los niveles de potasio en sangre si se usan a la misma
vez que Openvas Plus. Estos incluyen:
- Suplementos de potasio (así como sustitutos de la sal que contienen potasio).
- Medicamentos que aumentan la eliminación de orina (diuréticos).
- Heparina (para fluidificar la sangre).
- Laxantes.
- Esteroides.
- Hormona adrenocorticotropa (ACTH).
- Carbenoxolona (medicamento para el tratamiento de úlceras de boca y estómago).
- Penicilina G sódica (antibiótico también llamado bencilpenicilina sódica).
- Algunos analgésicos como aspirina o salicilatos.
• El litio (medicamento utilizado para tratar los cambios del estado de ánimo y algunos
tipos de depresión) si se utiliza a la vez que Openvas Plus puede verse incrementada su
toxicidad. Si usted tiene que tomar litio, su médico medirá los niveles de litio en sangre.
• Los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) (medicamentos utilizados
para aliviar el dolor, hinchazón y otros síntomas de la inflamación, incluyendo artritis),

utilizados a la misma vez que Openvas Plus pueden incrementar el riesgo de insuficiencia
renal y disminuir el efecto de Openvas Plus.
• Otros medicamentos reductores de la presión arterial (antihipertensivos), porque pueden
aumentar el efecto de Openvas Plus.
• Medicamentos inductores del sueño, sedantes y antidepresivos, usados junto con Openvas
Plus pueden causar una caída repentina de la presión arterial cuando se está de pie.
• Algunos medicamentos como baclofeno y tubocurarina, empleados como relajantes
musculares.
• Amifostina y otros medicamentos utilizados para el tratamiento del cáncer, como
ciclofosfamida o metotrexato.
• Colestiramina y colestipol, medicamentos para disminuir los niveles de grasa en sangre.
• Medicamentos anticolinérgicos, como atropina y biperideno.
• Medicamentos como tioridazina, clorpromazina, levomepromazina, trifluoperazina,
ciamemazina, sulpirida, amisulprida, pimozida, sultoprida, tiaprida, droperidol o
haloperidol, empleados para tratar ciertos trastornos psiquiátricos.
• Algunos medicamentos como quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona,
sotalol o digital, utilizados en el tratamiento de problemas de corazón.
• Medicamentos como mizolastina, pentamidina, terfenadina, dofetilida, ibutilida o
eritromicina inyectables, que pueden cambiar el ritmo cardiaco.
• Medicamentos antidiabéticos orales, como metformina, o insulina, usados para disminuir
los niveles de azúcar en sangre.
• Beta-bloqueantes y diazóxido, medicamentos utilizados en el tratamiento de la presión
arterial alta o de los niveles bajos de azúcar en sangre, respectivamente, puesto que
Openvas Plus, puede intensificar el efecto de aumentar el azúcar en sangre que producen
estos medicamentos.
• Metildopa, un medicamento utilizado para tratar la presión arterial elevada.
• Medicamentos como noradrenalina, utilizados para aumentar la presión arterial y
disminuir la frecuencia cardiaca.
• Difemanilo, utilizado para tratar el latido del corazón lento o reducir la sudoración.
• Medicamentos como probenecid, sulfinpirazona y alopurinol, usados en el tratamiento de
la gota.
• Suplementos de calcio.
• Amantadina, un medicamento antiviral.
• Ciclosporina, un medicamento usado para evitar el rechazo de los trasplantes de órganos.
• Antibióticos del grupo de las tetraciclinas, o esparfloxacino.
• Amfotericina, un medicamento usado en el tratamiento de infecciones por hongos.
• Algunos antiácidos, usados en el tratamiento del exceso de ácido del estómago, tales
como hidróxido de aluminio y magnesio, ya que pueden reducir ligeramente el efecto de
Openvas Plus.
• Cisaprida, utilizada para aumentar el movimiento del alimento en el estómago e intestino.
• Halofantrina, utilizada para la malaria.

Toma de Openvas Plus con los alimentos y bebidas:

Openvas Plus se puede tomar con o sin alimentos.


Tenga cuidado cuando beba alcohol mientras esté tomando Openvas Plus, ya que algunas
personas sienten debilidad o mareo. Si esto le sucede, no tome nada de alcohol, incluido vino,
cerveza o refrescos con alcohol.

Niños y adolescentes (menores de 18 años):

No se recomienda el uso de Openvas Plus en niños y adolescentes menores de 18 años.

Pacientes de raza negra:

Como sucede con otros medicamentos similares, el efecto reductor de la presión arterial de
Openvas Plus es algo menor en pacientes de raza negra.

Embarazo y lactancia:

Embarazo
Debe informar a su médico si está embarazada, (o si sospecha que pudiera estarlo). Su médico
generalmente le recomendará que deje de tomar Openvas Plus antes de quedarse embarazada
o tan pronto como sepa que está embarazada, y le recomendará que tome otro medicamento
en lugar de Openvas Plus. No se recomienda utilizar Openvas Plus durante el embarazo, y en
ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo, ya que puede causar
daños graves a su bebé si se administra a partir de ese momento.

Lactancia
Informe a su médico si está en periodo de lactancia o va a comenzar con el mismo. No se
recomienda el uso de Openvas Plus durante la lactancia materna, y su médico elegirá otro
tratamiento para usted si desea dar de mamar.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.

Uso en deportistas:
Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente
(hidroclorotiazida) que puede establecer un resultado analítico de control de dopaje como
positivo.

Conducción y uso de máquinas:

Usted puede sentirse somnoliento o mareado mientras esté en tratamiento para la presión
arterial alta. Si esto sucede, no conduzca ni utilice máquinas hasta que los síntomas hayan
desaparecido. Consulte a su médico.

Información importante sobre algunos de los componentes de Openvas Plus:

Lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a
ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Openvas Plus


Siga exactamente las instrucciones de administración de Openvas Plus indicadas por su
médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

La dosis habitual es de 1 comprimido de Openvas Plus 20 mg/12,5 mg al día. En el caso de
que la presión arterial no se controle adecuadamente, su médico puede cambiar la dosis a 1
comprimido de Openvas Plus 20 mg/25 mg al día.

Tome los comprimidos con agua. Si es posible, tome su dosis a la misma hora cada día, por
ejemplo, a la hora del desayuno. Es importante que siga tomando Openvas Plus hasta que su
médico le diga que deje de tomarlo.

Si toma más Openvas Plus del que debiera:

Si toma más comprimidos de los que debe tomar o si un niño ingiere accidentalmente uno o
más comprimidos, contacte inmediatamente con el médico o vaya al centro de urgencias del
hospital más próximo y lleve con usted el envase del medicamento.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico,
farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20
indicando el medicamento y la cantidad tomada.

Si olvidó tomar Openvas Plus:

Si olvidó tomar una dosis diaria, tome la dosis habitual al día siguiente. No tome una dosis
doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Openvas Plus:

Es importante continuar tomando Openvas Plus, salvo que su médico le diga que interrumpa
el tratamiento.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o
farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Openvas Plus puede producir efectos adversos, aunque
no todas las personas los sufran.

No obstante, los dos siguientes efectos adversos pueden ser graves:

• En casos raros pueden ocurrir reacciones alérgicas que pueden afectar todo el cuerpo, con
inflamación de la cara, boca y/o laringe, junto con picor y erupción cutánea. Si esto le
sucede, deje de tomar Openvas Plus y consulte inmediatamente con su médico.

• Openvas Plus puede causar una bajada pronunciada de la presión arterial, en pacientes
susceptibles o como resultado de una reacción alérgica. De forma poco frecuente se puede

producir desvanecimiento o mareo. Si esto le sucede, deje de tomar Openvas Plus,
consulte inmediatamente con su médico y permanezca tumbado en posición
horizontal.

Openvas Plus es una combinación de dos principios activos. La información siguiente, en
primer lugar, describe los efectos adversos notificados hasta ahora con la combinación
Openvas Plus (además de los ya mencionados) y, en segundo lugar, los efectos adversos
conocidos de los dos principios activos por separado.

Para darle una idea sobre el número de pacientes que pueden tener efectos adversos, éstos se
han clasificado como se indica a continuación:

Frecuentes Afecta a menos de 1 de cada 10 pacientes

Poco frecuentes Afecta a menos de 1 de cada 100 pacientes

Raros Afecta a menos de 1 de cada 1.000 pacientes

Muy raros Afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes



Estos son otros efectos adversos conocidos hasta ahora con Openvas Plus:

Si estos efectos se producen, a menudo son leves y no es necesario que interrumpa el
tratamiento.

Efectos adversos frecuentes:
Mareos, debilidad, dolor de cabeza, cansancio, dolor de pecho, hinchazón de tobillos, pies,
piernas, manos o brazos.

Efectos adversos poco frecuentes:
Latido del corazón rápido e intenso (palpitaciones), sarpullido, eczema, vértigo, tos,
indigestión, dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea, calambres musculares y dolor
muscular, dolor en las articulaciones, brazos y piernas, dolor de espalda, problemas de
erección en el hombre, sangre en orina.
También se han observado poco frecuentemente algunos cambios en las pruebas sanguíneas
que incluyen:
Aumento de los niveles de grasa en sangre, aumento de urea o ácido úrico en sangre, aumento
de la creatinina, aumento o disminución de los niveles de potasio en sangre, aumento de los
niveles de calcio en sangre, aumento de azúcar en sangre, aumento en los valores de las
pruebas de la función hepática. Su médico le controlará mediante un análisis de sangre y le
dirá si debe tomar alguna medida.

Efectos adversos raros:
Sensación de malestar, alteraciones de la conciencia, hinchazón de la piel (ronchas),
insuficiencia renal aguda.



También se han observado en casos raros algunos cambios en los resultados de pruebas
analíticas en sangre que incluyen:
Aumento de nitrógeno de urea en sangre, disminución de los valores de hemoglobina y de
hematocrito. Su médico le controlará mediante un análisis de sangre y le dirá si debe tomar
alguna medida.

Efectos adversos adicionales notificados con el uso de olmesartán medoxomilo o
hidroclorotiazida solos, pero no con Openvas Plus o en una mayor frecuencia:

Olmesartán medoxomilo:

Efectos adversos frecuentes:
Bronquitis, tos, congestión y secreción nasal, dolor de garganta, dolor abdominal,
indigestión, diarrea, náuseas, gastroenteritis, dolor en las articulaciones o en los huesos, dolor
de espalda, sangre en orina, infección del tracto urinario, síntomas parecidos a los de la gripe,
dolor.

También se han observado frecuentemente algunos cambios en los resultados de pruebas
analíticas en sangre que incluyen:
Aumento de los niveles de grasa en sangre, aumento de urea o ácido úrico en sangre, aumento
en los niveles de la función del hígado o de los músculos.

Efectos adversos poco frecuentes:
Reacciones alérgicas rápidas que pueden afectar a todo el cuerpo y pueden causar problemas
de respiración, así como una rápida disminución de la presión arterial que puede llevar
incluso al desmayo (reacciones anafilácticas), inflamación de la cara, angina (dolor o
sensación de malestar en el pecho, conocido como angina de pecho), sensación de malestar,
erupción alérgica cutánea, picor, exantema (erupción de la piel), hinchazón de la piel
(ronchas).

También se han observado poco frecuentemente algunos cambios en los resultados de pruebas
analíticas en sangre que incluyen:
Reducción del número de un tipo de células sanguíneas, llamadas plaquetas
(trombocitopenia).

Efectos adversos raros:
Deterioro de la función renal, falta de energía.

También se han observado raramente algunos cambios en los resultados de pruebas analíticas
en sangre que incluyen:
Aumento de potasio en sangre

Hidroclorotiazida:

Efectos adversos muy frecuentes:
Cambios en las pruebas sanguíneas incluyendo: aumento de grasa en sangre y de los niveles
de acido úrico.


Efectos adversos frecuentes:
Sensación de confusión, dolor abdominal, malestar de estómago, sensación de hinchazón,
diarrea, náusea, vómitos, estreñimiento, excreción de glucosa en orina.

También se han observado algunos cambios en los resultados de pruebas analíticas en sangre
que incluyen:
Aumento de los niveles de creatinina, urea, calcio y azúcar en sangre, disminución de los
niveles de cloruro, potasio, magnesio y sodio en sangre. Aumento de la amilasa sérica
(hiperamilasemia).

Efectos adversos poco frecuentes:
Disminución o pérdida de apetito, dificultad grave para respirar, reacciones anafilácticas de la
piel (reacciones de hipersensibilidad), empeoramiento de miopía preexistente, eritema,
reacciones cutáneas por sensibilidad a la luz, picor, puntos o manchas de color morado en la
piel debidas a pequeñas hemorragias (púrpura), hinchazón de la piel (ronchas).

Efectos adversos raros: Inflamación y dolor de las glándulas salivales, disminución del
número de glóbulos blancos, disminución del número de plaquetas en sangre, anemia,
depresión de la médula ósea, inquietud, depresión, problemas para dormir, sensación de
pérdida de interés (apatía), hormigueo y entumecimiento, ataques (convulsiones), percepción
amarillenta de los objetos al mirarlos, visión borrosa, sequedad de ojos, latido irregular del
corazón, inflamación de los vasos sanguíneos, coágulos de sangre (trombosis o embolia),
inflamación del pulmón, acumulación de líquido en los pulmones, inflamación del páncreas,
ictericia, infección en la vesícula biliar, síntomas de lupus eritematoso como erupción
cutánea, dolores articulares y frío en manos y dedos, reacciones alérgicas cutáneas,
descamación y ampollas en la piel, inflamación no-infecciosa del riñón (nefritis intersticial),
fiebre, debilidad muscular (que causa a veces alteración del movimiento).

Efectos adversos muy raros:
Desequilibrio electrolítico que puede causar un nivel anormalmente reducido de cloruro en
sangre (alcalosis hipoclorémica), obstrucción en el intestino (íleo paralítico).


Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. Conservación de Openvas Plus

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice Openvas Plus después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el
blister (después de “CAD.:”). La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y
los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda

pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no
necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Información adicional

Composición de Openvas Plus:

Los principios activos son:

Openvas Plus 20 mg/12,5 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de
olmesartán medoxomilo y 12,5 mg de hidroclorotiazida.

Los demás componentes (excipientes) son: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato*,
hiprolosa de baja sustitución, hiprolosa, estearato de magnesio, dióxido de titanio (E 171),
talco, hipromelosa y óxidos de hierro (III) (E 172).

* Ver sección anterior “Información importante sobre alguno de los componentes de
Openvas Plus”

Aspecto del producto y contenido del envase:

Openvas Plus 20 mg/12,5 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película,
de color amarillo rojizo, redondos con la inscripción “C22” en una cara.

Openvas Plus comprimidos recubiertos con película se presenta en envases de 14, 28, 30, 56,
84, 90, 98 y 10 x 28 comprimidos, y en envases con blisters precortados unidosis de 10, 50 y
500 comprimidos.

No todos los envases están comercializados.

Titular de la autorización de comercialización:

Pfizer, S.L.
Avda. de Europa 20 B
Parque Empresarial La Moraleja
28108 Alcobendas (Madrid)

Responsable de la fabricación:

01097 Dresde, Alemania
Leipziger Strasse 7-13
MENARINI - VON HEYDEN GMBH
Germany
12489 Berlin
Glienicker Weg 125
Berlin-Chemie AG
Alemania
85276 Pfaffenhofen
Luitpoldstrasse 1
DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH



QUALIPHAR N.V.
Rijksweg 9, 2880 Bornem
Bélgica


Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico
Europeo con los siguientes nombres:


Alemania: Olmes Plus
Italia: OlmeganPlaunazide
España: Openvas Plus

Este prospecto ha sido aprobado en noviembre de 2011


La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web
de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/