Prospecto e instrucciones de OPTISPRING 0,5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASES UNIDOSIS , 10 envases unidosis de 0,5 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de OPTISPRING 0,5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASES UNIDOSIS , 10 envases unidosis de 0,5 ml, compuesto por los principios activos TETRIZOLINA HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es OPTISPRING 0,5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASES UNIDOSIS , 10 envases unidosis de 0,5 ml?
2. ¿Para qué sirve OPTISPRING 0,5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASES UNIDOSIS , 10 envases unidosis de 0,5 ml?
3. ¿Cómo se toma OPTISPRING 0,5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASES UNIDOSIS , 10 envases unidosis de 0,5 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene OPTISPRING 0,5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASES UNIDOSIS , 10 envases unidosis de 0,5 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de OPTISPRING 0,5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASES UNIDOSIS , 10 envases unidosis de 0,5 ml

Nº Registro: 77462
Descripción clinica: Tetrizolina 0,5 mg/ml colirio 0,5 ml 10 envases unidosis
Descripción dosis medicamento: 0,5 mg/ml
Forma farmacéutica: COLIRIO EN SOLUCIÓN
Tipo de envase: Envase unidosis
Contenido: 10 envases unidosis de 0,5 ml
Principios activos: TETRIZOLINA HIDROCLORURO
Excipientes: BORATO SODICO (BORAX), CLORURO DE SODIO
Vias de administración: VÍA OFTALMICA
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 04-11-2013
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 24-04-2013
Fecha de último cambio de situación de registro: 24-04-2013
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 24-04-2013
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/77462/77462_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/77462/77462_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS CINFA, S.A.
Dirección: Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta
CP: 31620
Localidad: Huarte-Pamplona (Navarra)
CIF: A31025398

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS CINFA, S.A.
Dirección: Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta
CP: 31620
Localidad: Huarte-Pamplona (Navarra)
CIF: A31025398

Prospecto e instrucciones de OPTISPRING 0,5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASES UNIDOSIS , 10 envases unidosis de 0,5 ml

Prospecto: información para el usuario
OPTISPRING 0,5 mg/ml colirio en solución en envases unidosis
Tetrizolina Hidrocloruro

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento,
porque contiene información importante para usted.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en
este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si
se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2 días de
tratamiento.


Contenido del prospecto:
1. Qué es optispring y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar optispring.
3. Cómo usar optispring.
4. Posibles efectos adversos.
5 Conservación de optispring.
6. Contenido del envase e información adicional.

1. Qué es optispring y para qué se utiliza
Este medicamento pertenece al grupo de los medicamentos descongestivos
denominados simpaticomiméticos. Es un medicamento descongestivo para uso
oftalmológico que contiene tetrizolina como principio activo. La tetrizolina
administrada vía oftálmica produce constricción de los vasos sanguíneos a nivel local,
disminuyendo la congestión ocular.
Está indicado para el alivio temporal de la irritación ocular leve para adultos y niños
mayores de 6 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2 días de tratamiento.


2. Qué necesita saber antes de empezar a usar optispring

No use optispring:
- Si es alérgico (hipersensible) a la tetrizolina o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- Si tiene presión intraocular aumentada (glaucoma de ángulo estrecho).
- En niños menores de 2 años.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar optispring si:
- Tiene alguna enfermedad del corazón grave.
- Tiene un tumor en las glándulas adrenales (feocromocitoma).
- Tiene alguna enfermedad del tiroides (hipertiroidismo).
- Tiene niveles de azúcar en sangre elevados (diabetes mellitus). - Tiene la tensión arterial alta (hipertensión).
- Está en tratamiento para la depresión con antidepresivos de la clase de los inhibidores
de la amino-oxidasa o cualquier otro medicamento que pueda aumentar la presión
arterial.
- Tiene rinitis seca.
- Tiene inflamada la córnea y la membrana conjuntiva ocular (queratoconjuntivitis).
- Utiliza lentes de contacto. Deberá retirar las lentes de contacto antes de utilizar este
medicamento.

Las personas mayores de 65 años deben consultar al médico antes de utilizar este
medicamento porque la probabilidad de que se produzcan efectos adversos es mayor.
Esto puede suceder también con otros medicamentos oftálmicos.
Debe interrumpir el tratamiento y consultar inmediatamente con el médico si durante el
tratamiento con este medicamento siente dolor ocular intenso, dolor de cabeza, cambios
rápidos en la visión, aparición rápida de manchas flotantes, enrojecimiento agudo del
ojo, dolor tras la exposición a la luz o visión doble.

En algunas ocasiones, la irritación o el enrojecimiento son debidos a afecciones oculares
serias como infección, cuerpo extraño o traumatismo químico corneal, por lo que en
estos casos deberá consultar al médico.

Niños y adolescentes
No utilizar en niños menores de 2 años. Está contraindicado.

Uso de optispring con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener
que utilizar cualquier otro medicamento y en particular, si está utilizando alguno de los
siguientes medicamentos, ya que puede ser necesario modificar la dosis de alguno de
ellos:
- Medicamentos antidepresivos inhibidores de la amino-oxidasa.
- Medicamentos antidepresivos tricíclicos.
- Medicamentos que aumentan de la presión arterial.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente
cualquier otro medicamento.
Si utiliza cualquier otro producto por vía oftálmica se recomienda dejar pasar al menos
5 minutos entre ambas administraciones.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene
intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un
medicamento.
Este medicamento no se debe usar durante el embarazo ni durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas
En raras ocasiones, este medicamento puede producir mareo o visión borrosa. No
conduzca ni maneje maquinaria si nota estos síntomas. 3- Cómo usar optispring
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de dudas pregunte a su médico
o farmacéutico.

La dosis recomendada es:
Adultos y niños mayores de 6 años:
Aplicar 1 o 2 gotas en cada ojo 2 ó 3 veces al día según necesidad, hasta un máximo de
4 veces al día.
Niños de 2 a 6 años
Usar solo bajo estricto control médico.

Cómo usar
Este medicamento se administra por vía oftálmica.
Antes de su aplicación debe lavarse las manos y secar los ojos.

La cantidad contenida en el envase es suficiente para un único uso en ambos ojos.
Separar un envase unidosis de la tira. Retirar el dispositivo de cierre. Reclinar la cabeza
hacia atrás. Con el dedo índice, bajar el párpado inferior del ojo para separarlo del globo
ocular y depositar la dosis indicada en el ojo, realizando una ligera presión sobre el
envase.
Tras la aplicación es conveniente parpadear con suavidad durante unos segundos para
facilitar la distribución uniforme de las gotas.
Deseche el envase después de cada uso.
Utilizar el medicamento únicamente para pequeñas irritaciones oculares.

Se ha de utilizar tan solo hasta que los síntomas desaparezcan y nunca durante más de 3
días.

Si empeora o si no mejora después de 2 días de tratamiento, interrumpa dicho tratamiento y
consulte a su médico.

Uso en niños
No utilizar en niños menores de 2 años. Está contraindicado.


Mayores de 65 años
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Si usa más optispring del que debiera:
Los síntomas de aplicación de dosis excesivas o muy continuadas, podrán ser: dolor de
cabeza, insomnio, somnolencia, dilatación de la pupila del ojo, mareo, náuseas, fiebre,
calambres, coloración azulada de piel y mucosas, alteración del ritmo cardíaco, aumento
de la tensión arterial, parada cardiaca, edema pulmonar, alteraciones respiratorias y
mentales.
Si ha usado más optispring de lo que se debe, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico o bien llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono
91.562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada.
Si olvidó usar optispring
Utilice este medicamento solo en caso de notar los síntomas. Si no los tiene, no lo
utilice.

No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si fuera necesario, porque nota de nuevo los síntomas, vuelva a usarlo como se indica en el
apartado 3. Cómo usar optispring.


4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, optispring puede tener efectos adversos, aunque
no todas las personas lo sufran.
Durante el periodo de utilización de tetrizolina por vía oftálmica se han observado los
siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud.

Los efectos adversos que se han producido con poca frecuencia son:
Dolor de cabeza, palpitaciones, aumento de la presión arterial, temblor, debilidad,
sudoración, quemazón en la mucosa ocular, sequedad ocular y enrojecimiento de rebote
(hiperemia).
Los efectos adversos que se pueden producir en raras ocasiones son:
Visión borrosa, irritación de la conjuntiva ocular y dilatación de la pupila (midriasis).
El uso prolongado y frecuente puede producir congestión y sequedad ocular.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

5. Conservación de optispring
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice optispring después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Desechar el medicamento 30 días después de haber desprecintado y abierto el envase.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los
envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En
caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los
medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional
Composición de optispring
- El principio activo es tetrizolina hidrocloruro.
- Los demás componentes (excipientes) son: ácido bórico (E-284), borato de sodio,
cloruro de sodio y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

OPTISPRING 0,5 mg/ml en envases unidosis es un colirio en solución claro que se
presenta en envases unidosis de 0,5 ml los cuales se encuentran introducidos en una
bolsa. Cada caja contiene 10 envases.
Titular de la autorización de comercialización:

LABORATORIOS CINFA, S.A.
Olaz-Chipi, 10 - Polígono Areta
31620 Huarte - Pamplona (Navarra). ESPAÑA.

Responsable de la fabricación:

FARMIGEA S.p.A.
Via G.B. Oliva, 8
56121 Pisa. ITALIA


Este prospecto ha sido aprobado en Abril 2013


La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la
página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
www.aemps.gob.es/