Prospecto e instrucciones de OPTREX COLIRIO 13 ml/ 100 ml COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 10 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de OPTREX COLIRIO 13 ml/ 100 ml COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 10 ml, compuesto por los principios activos HAMAMELIS AGUA.

1. ¿Qué es OPTREX COLIRIO 13 ml/ 100 ml COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 10 ml?
2. ¿Para qué sirve OPTREX COLIRIO 13 ml/ 100 ml COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 10 ml?
3. ¿Cómo se toma OPTREX COLIRIO 13 ml/ 100 ml COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 10 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene OPTREX COLIRIO 13 ml/ 100 ml COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 10 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de OPTREX COLIRIO 13 ml/ 100 ml COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 10 ml

Nº Registro: 57892
Descripción clinica: Agua de Hamamelis 0,13 ml/ml colirio 10 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 0,13 ml/ml
Forma farmacéutica: COLIRIO EN SOLUCIÓN
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 10 ml
Principios activos: HAMAMELIS AGUA
Excipientes: BORATO SODICO (BORAX), BENZALCONIO, CLORURO DE, GLICEROL
Vias de administración: VÍA OFTALMICA
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-07-1989
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-07-1989
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-07-1989
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/57892/57892_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/57892/57892_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: RECKITT BENCKISER HEALTHCARE S.A.
Dirección: Mataro, 28
CP: 08403
Localidad: Granollers (Barcelona)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: RECKITT BENCKISER HEALTHCARE S.A.
Dirección: Mataro, 28
CP: 08403
Localidad: Granollers (Barcelona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de OPTREX COLIRIO 13 ml/ 100 ml COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 10 ml

Prospecto : información para el usuario

Optrex Colirio 13 ml/ 100 ml colirio en solución
Agua de Hamamelis


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2 días de tratamiento.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Optrex Colirio y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de usar Optrex Colirio
3. Cómo usar Optrex Colirio
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Optrex Colirio
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Optrex Colirio y para qué se utiliza

Este medicamento pertenece al grupo de los astringentes oftálmicos, calma y refresca los ojos.
Se utiliza para aliviar las irritaciones leves de los ojos ocasionadas por humo, contaminación,
ambientes secos y cargados de polvo, conducción de vehículos.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2 días de tratamiento.

2. Qué necesita saber antes de usar Optrex Colirio

No use Optrex Colirio:
- si es alérgico al agua de Hamamelis o a cualquiera de los componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
- si tiene lesiones o infecciones del ojo.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Optrex Colirio:

- No ingiera este medicamento, es de uso externo exclusivamente.
- Optrex Colirio no debe aplicarse en niños menores de 12 años.
- No utilizar con lentes de contacto blandas.
- Interrumpir el tratamiento si experimenta dolor ocular, cambios en la visión, enrojecimiento
prolongado o irritación de los ojos.
Niños y adolescentes
No utilizar en niños menores de 12 años.

Uso de Optrex Colirio con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico que está utilizando, ha utilizado recientemente o podría
tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Si utiliza otro colirio a la vez que Optrex Colirio, siga las recomendaciones que constan al final
del punto 3.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención
de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

No existen datos sobre la seguridad del uso de este medicamento durante el embarazo o en
periodo de lactancia. Optrex colirio no debería usarese en estas circunstancias excepto si su
médico se lo indica.

Conducción y uso de máquinas
Al aplicar el colirio, puede notar que su visión es borrosa. No conduzca ni utilice máquinas hasta
que este efecto haya desaparecido.

Optrex Colirio contiene cloruro de benzalconio
- Este medicamento puede producir irritación ocular porque contiene cloruro de benzalconio.
- Evitar el contacto con las lentes de contacto blandas.
- Retirar las lentes de contacto antes de la aplicación y esperar al menos 15 minutos antes de
volver a colocarlas.
- Altera el color de las lentes de contacto.

3. Cómo usar Optrex Colirio

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o
farmacéutico.
Este medicamento se usa por vía externa sobre el ojo.
Optrex Colirio no está recomendado para uso en niños menores de 12 años.
La dosis recomendada es de 2 gotas en cada ojo dos o tres veces al día.
Lávese las manos antes de utilizar Optrex.
Evite cualquier contacto con el gotero.
Incline la cabeza hacia atrás y con el dedo separe el párpado inferior para formar una bolsa y deje
caer dos gotas en ella, mantenga la mirada hacia arriba.
No toque el ojo ni el párpado con el frasco, porque las gotas que quedan en él podrían infectarse.
Mantenga cerrados los ojos unos instantes para que el producto se distribuya por toda la
superficie del ojo.
No utilice Optrex más de 3 días seguidos, si persiste la irritación después de 2 días interrumpa el
tratamiento y consulte a su médico.
Si utiliza más de un medicamento por vía oftálmica las aplicaciones deben espaciarse 5 minutos
como mínimo.

Uso en niños y adolescentes
Optrex Colirio no está recomendado para uso en niños menores de 12 años.
Si usa más Optrex Colirio del que debiera
Si se ha aplicado más gotas de las que debiera, puede eliminarlas lavando los ojos con agua
templada.

En caso de sobredosis o si ha ingerido el producto accidentalmente, contacte de inmediato con el
médico o consulte con el Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20 indicando
el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó usar Optrex Colirio
Apliquése la dosis habitual tan pronto como sea posible. No aplique una dosis doble para
compensar la dosis olvidada.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, o
farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Optrex Colirio puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran. Se han descrito los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no
se ha podido establecer con exactitud:
Efectos en el ojo:
? Leves y poco frecuentes: irritación del ojo. Los síntomas desaparecen generalmente al
suspender el tratamiento.
? Muy raras: reacciones de tipo alérgico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

5. Conservación de Optrex Colirio

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en envase después de
CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. .
Para evitar infecciones debe tirar el frasco 4 semanas después de abrirlo por primera vez. Anote la
fecha de apertura en el espacio provisto en el envase.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a
su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta
forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Optrex Colirio
- El principio activo es agua de Hamamelis (13 ml/ 100 ml)
- Los demás componentes (excipientes) son: ácido bórico (E-284), glicerol (E-422), borato
sódico, cloruro de benzalconio (ver información importante sobre algunos de los
componentes) y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Optrex Colirio es un líquido incoloro y transparente que se presenta en un frasco de plástico y
tapón de rosca, que contiene 10 ml o 18 ml. Los frascos se envasan en estuches de cartón. Puede
que no todos los tamaños de envase estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización:
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE S.A.
C/Mataró, 28
08403 Granollers
Barcelona

Responsable de la fabricación:
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LIMITED
Nottingham Site. Thane Road (Nottingham) - NG90 2DB - Reino Unido

Fecha de la última revisión de este prospecto: Mayo 2013

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página
Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/