Prospecto e instrucciones de ORALSONE ADULTOS 2,5 mg COMPRIMIDOS PARA CHUPAR, 12 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ORALSONE ADULTOS 2,5 mg COMPRIMIDOS PARA CHUPAR, 12 comprimidos, compuesto por los principios activos HIDROCORTISONA SUCCINATO.

1. ¿Qué es ORALSONE ADULTOS 2,5 mg COMPRIMIDOS PARA CHUPAR, 12 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve ORALSONE ADULTOS 2,5 mg COMPRIMIDOS PARA CHUPAR, 12 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma ORALSONE ADULTOS 2,5 mg COMPRIMIDOS PARA CHUPAR, 12 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene ORALSONE ADULTOS 2,5 mg COMPRIMIDOS PARA CHUPAR, 12 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de ORALSONE ADULTOS 2,5 mg COMPRIMIDOS PARA CHUPAR, 12 comprimidos

Nº Registro: 32690
Descripción clinica: Hidrocortisona 2,5 mg 12 comprimidos bucales/para chupar
Descripción dosis medicamento: 2,5 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO PARA CHUPAR
Tipo de envase: Blister
Contenido: 12 comprimidos
Principios activos: HIDROCORTISONA SUCCINATO
Excipientes: LACTOSA, SACAROSA, ALCOHOL ETILICO (ETANOL)
Vias de administración: VÍA BUCAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-09-1959
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-09-1959
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-05-1993
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/32690/32690_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/32690/32690_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS VIÑAS, S.A.
Dirección: Provenza, 386
CP: 08025
Localidad: Barcelona
CIF: A08027427

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS VIÑAS, S.A.
Dirección: Provenza, 386
CP: 08025
Localidad: Barcelona
CIF: A08027427

Prospecto e instrucciones de ORALSONE ADULTOS 2,5 mg COMPRIMIDOS PARA CHUPAR, 12 comprimidos

oralsone adultos 2,5 mg comprimidos para chupar
Hidrocortisona hemisuccinato

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.

Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores
resultados, debe utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 4 días, debe consultar al médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:
1. Qué es oralsone adultos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar oralsone adultos
3. Cómo tomar oralsone adultos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de oralsone adultos
6. Información adicional


1. QUÉ ES ORALSONE ADULTOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

oralsone adultos es un medicamento que contiene como principio activo hidrocortisona. La hidrocortisona
es un corticosteroide con actividad antiinflamatoria.

Este medicamento está indicado para el alivio sintomático de las aftas bucales (llagas).


2. ANTES DE TOMAR ORALSONE ADULTOS

No tome oralsone adultos:
- si es alérgico (hipersensible) a la hidrocortisona o a cualquiera de los demás componentes de oralsone
adultos.
- en úlceras bucales que se acompañen de fiebre o malestar general, heridas causadas por traumas y
prótesis, infecciones de las encías y erupciones alrededor de la boca (labios y comisura).

Tenga especial cuidado con oralsone adultos:
No utilizar durante más de 4 días sin consultar al médico.

Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.
Aunque no se han descrito interacciones, no debe utilizarse simultáneamente con otros medicamentos
bucales sin consultar al médico o farmacéutico.



Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No utilizar durante el embarazo o la lactancia.

IMPORTANTE PARA LA MUJER:
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este
medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el
embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.

Conducción y uso de máquinas:
No afecta a la capacidad para conducir vehículos y utilizar máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de oralsone adultos:
Este medicamento contiene lactosa y sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a
ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.


3. CÓMO TOMAR ORALSONE ADULTOS

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras distintas. Consulte a su médico o
farmacéutico si tiene dudas.

Adultos y niños mayores de 12 años: debe disolverse lentamente un comprimido en la boca, en las
proximidades de la lesión, sin masticarlo ni tragarlo No administrar más de 4 comprimidos al día.
Niños menores de 12 años: No administrar a niños menores de 12 años.

Si los síntomas empeoran o persisten después de 4 días, debe consultar a un médico.

Si toma más oralsone adultos del que debiera:
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o
llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la
cantidad ingerida.

Si olvidó tomar oralsone adultos:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Continúe adelante el tratamiento con la posología recomendada.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, oralsone adultos puede producir efectos adversos, aunque no todas
las personas los sufran.

No son de esperar reacciones adversas en las condiciones de uso establecidas. No obstante si se produce
cualquier reacción adversa atribuida a la toma del medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE ORALSONE ADULTOS

No requiere condiciones especiales de conservación.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice oralsone adultos después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No utilice oralsone adultos si observa indicios visibles de deterioro en el aspecto de los comprimidos.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de oralsone adultos:
- Cada comprimido para chupar contiene 2,5 mg de hidrocortisona hemisuccinato como principio activo.
- Los demás componentes (excipientes) son: sacarosa, lactosa, polietilenglicol 4000, estearato magnésico,
polividona y esencia de limón.

Aspecto del producto y contenido del envase:
oralsone adultos se presenta en la forma farmacéutica de comprimidos desleíbles para chupar, en envases
de 12 comprimidos (2 blísters de 6 comprimidos).

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
Laboratorios Viñas, S.A. - Provenza, 386 – 08025 Barcelona

Este prospecto ha sido aprobado en: Abril 1997
Laboratorios Viñas sa
Provenza, 386 - 08025 Barcelona