Prospecto e instrucciones de OXIDERMA WASH 50 mg/g GEL , 1 tubo de 100 g

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de OXIDERMA WASH 50 mg/g GEL , 1 tubo de 100 g, compuesto por los principios activos BENZOILO PEROXIDO.

1. ¿Qué es OXIDERMA WASH 50 mg/g GEL , 1 tubo de 100 g?
2. ¿Para qué sirve OXIDERMA WASH 50 mg/g GEL , 1 tubo de 100 g?
3. ¿Cómo se toma OXIDERMA WASH 50 mg/g GEL , 1 tubo de 100 g?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene OXIDERMA WASH 50 mg/g GEL , 1 tubo de 100 g?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

Compartir

Ficha técnica de OXIDERMA WASH 50 mg/g GEL , 1 tubo de 100 g

Nº Registro: 61387
Descripción clinica: Peróxido de benzoilo 50 mg/g gel 100 g 1 tubo
Descripción dosis medicamento: 50 mg/g
Forma farmacéutica: GEL
Tipo de envase: Tubo
Contenido: 1 tubo de 100 g
Principios activos: BENZOILO PEROXIDO
Excipientes: OLEFINA SULFONATO SODICO, GLICEROL, HIDROXIDO SODICO
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-05-1997
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-05-1997
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-05-1997
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/61387/61387_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/61387/61387_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS GALDERMA, S.A.
Dirección: Agustin de Foxa, 29
CP: 28036
Localidad: Madrid
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS GALDERMA, S.A.
Dirección: Agustin de Foxa, 29
CP: 28036
Localidad: Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de OXIDERMA WASH 50 mg/g GEL , 1 tubo de 100 g

Prospecto: información para el usuario

Oxiderma wash 50 mg/g gel
Peróxido de benzoilo

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto
o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si
se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 30 días.


Contenido del prospecto:
1. Qué es Oxiderma wash gel y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Oxiderma wash gel
3. Cómo usar Oxiderma wash gel
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Oxiderma wash gel
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Oxiderma wash gel y para qué se utiliza

Oxiderma wash gel se usa para el lavado de la piel como tratamiento de los síntomas del acné
vulgar moderado.
El peróxido de benzoilo, actúa como un agente antimicrobiano y suaviza y descama la capa más
externa de la piel.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 30 días.

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Oxiderma wash gel

No use Oxiderma wash gel:
- si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Oxiderma wash gel.
- Al iniciar el tratamiento con Oxiderma wash gel puede aparecer ligera quemazón en la
primera aplicación y a los pocos días, enrojecimiento moderado y descamación de la piel.
Es normal que durante las primeras semanas de tratamiento se produzca descamación; este
efecto no es perjudicial y normalmente desaparece en 1 día o 2 tras interrumpir
temporalmente el tratamiento. Para prevenir este posible efecto se recomienda comenzar la
aplicación en un área pequeña, extendiéndola a la zona afectada al cabo de unos días. En
caso de que se produzca irritación persistente, consulte a su médico.
- Debe tenerse precaución al aplicarse en pieles sensibles.

- Asegúrese de que Oxiderma wash gel no entra en los ojos, boca u orificios nasales, y otras
áreas sensibles del cuerpo. Si esto ocurriera, lave las áreas inmediatamente con abundante
agua templada.
- Evite la exposición excesiva a la luz solar y a lámparas UV.
- Oxiderma wash gel no debe usarse sobre piel dañada (áreas con cortes, arañazos o
eczemas).
- Evite que Oxiderma wash gel entre en contacto con su pelo o tejidos de color ya que puede
decolorarlos y lave sus manos cuidadosamente después de haber utilizado este
medicamento.

Uso de Oxiderma wash gel con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener
que utilizar cualquier otro medicamento.

- No utilice otros productos queratolíticos o para el acné (que contengan peróxido de
benzoilo, salicilatos o azufre) al mismo tiempo que Oxiderma wash gel, podrían aumentar
la aparición de irritación de la piel.
- Evite utilizar Oxiderma wash gel al mismo tiempo que otros productos descamativos o
exfoliantes, preparados que contengan alcohol, jabones o limpiadores abrasivos,
cosméticos y desecantes.

Embarazo y lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Oxiderma wash gel no debe utilizarse durante el embarazo.
Si se queda embarazada mientras está utilizando Oxiderma wash gel, el tratamiento debe
interrumpirse y debe informar a su médico lo antes posible.

Evite utilizar este medicamento durante el periodo de lactancia a menos que su médico le haya
indicado que puede utilizarlo. Si su médico se lo ha recomendado durante la lactancia no debe
aplicar Oxiderma wash gel en el pecho para evitar exposición por contacto del lactante.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas
El tratamiento con Oxiderma wash gel no afecta a la capacidad de conducir o utilizar maquinaria.

3. Cómo usar Oxiderma wash gel

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto
o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero. En caso de duda, pregunte a su médico,
farmacéutico o enfermero.

Aplicar 1 vez al día sobre las áreas afectadas. Es especialmente adecuado para zonas más extensas
del cuerpo (espalda y pecho).

Instrucciones para la correcta administración de Oxiderma wash gel
- Humedecer previamente la piel de la zona a tratar.
- Presionar el tubo suavemente y colocar sobre las manos una pequeña cantidad de gel.
- Lavar la zona a tratar con el gel durante 1 a 5 minutos.
- Aclarar abundantemente con agua y secar suavemente y sin frotar.
- Lavar bien las manos después de su utilización.

Generalmente puede observarse mejoría después de 4-6 semanas de tratamiento. Sin embargo,
podría precisarse un uso más prolongado.

Si estima que la acción de Oxiderma wash gel es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su
médico o farmacéutico.

Si sufre irritación persistente cuando utiliza Oxiderma wash gel, contacte con su médico. Puede que
se le indique aplicar un producto hidratante, utilizar el gel con menor frecuencia, dejar de usarlo por
un periodo corto de tiempo, o dejar de usarlo del todo.

Uso en niños y adolescentes
No se han realizado estudios adecuados y bien controlados.

Si usa más Oxiderma wash gel del que debe
Este medicamento no debe ser ingerido. Es solamente para uso externo.
Si utiliza más Oxiderma wash gel del que debiera en la piel, no se curará de su acné más
rápidamente y su piel puede irritarse y enrojecerse.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente con su médico o
farmacéutico, o acuda a un centro médico, o llame al Servicio de Información Toxicológica,
teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó usar Oxiderma wash gel
No aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Oxiderma wash gel
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque
no todas las personas los sufran.
Las reacciones adversas ocurren en el lugar de aplicación. Suelen ser reversibles al reducir la
frecuencia de aplicación o interrumpir el tratamiento.


Oxiderma wash gel puede causar los siguientes efectos adversos en el lugar de aplicación:

Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
- Sequedad de la piel
- Descamación de la piel
- Sensación de quemazón en la piel
- Enrojecimiento de la piel (eritema)

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
- Irritación de la piel (dermatitis irritativa de contacto)
- Dolor en la piel
- Picor en la piel (prurito)

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
- Dermatitis alérgica de contacto

Efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede conocerse la frecuencia a partir de la
información disponible)
- Hinchazón de la cara
- Reacción de fotosensibilidad

Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero,
incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede
comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de
Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted
puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Oxiderma wash gel

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25ºC.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja, después de
CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta
forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Oxiderma wash gel:
El principio activo es: peróxido de benzoilo. Cada gramo de gel contiene 50 mg de peróxido de
benzoilo.

Los demás componentes son: copolímero de acrilatos, glicerol, carbómero 940, C
14
- C
16
olefin
sulfonato sódico, hidróxido de sodio y agua purificada.


Aspecto del producto y contenido del envase:
Oxiderma wash gel es un gel de color blanco o blanquecino.
Oxiderma wash gel está disponible en envases que contienen 100 g.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:

Titular de la autorización de comercialización:
Laboratorios Galderma, S.A.
Agustín de Foxá, 29
28036 Madrid
Teléfono: 902 02 7595 /Fax: 902 02 7578

Responsable de la fabricación:
Laboratoires Galderma
Z.I.- Montdésir
74540, Alby-sur-Chéran
Francia

Fecha de la última revisión de este prospecto: julio 2013

“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de
la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
”