Prospecto e instrucciones de OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO LINDE GAS MEDICINAL CRIOGENICO 99,5% V/V EN RECIPIENTES CRIOGENICOS MOVILES, 1 recipiente criogénico móvil de 30 l

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO LINDE GAS MEDICINAL CRIOGENICO 99,5% V/V EN RECIPIENTES CRIOGENICOS MOVILES, 1 recipiente criogénico móvil de 30 l, compuesto por los principios activos OXIGENO.

1. ¿Qué es OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO LINDE GAS MEDICINAL CRIOGENICO 99,5% V/V EN RECIPIENTES CRIOGENICOS MOVILES, 1 recipiente criogénico móvil de 30 l?
2. ¿Para qué sirve OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO LINDE GAS MEDICINAL CRIOGENICO 99,5% V/V EN RECIPIENTES CRIOGENICOS MOVILES, 1 recipiente criogénico móvil de 30 l?
3. ¿Cómo se toma OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO LINDE GAS MEDICINAL CRIOGENICO 99,5% V/V EN RECIPIENTES CRIOGENICOS MOVILES, 1 recipiente criogénico móvil de 30 l?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO LINDE GAS MEDICINAL CRIOGENICO 99,5% V/V EN RECIPIENTES CRIOGENICOS MOVILES, 1 recipiente criogénico móvil de 30 l?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO LINDE GAS MEDICINAL CRIOGENICO 99,5% V/V EN RECIPIENTES CRIOGENICOS MOVILES, 1 recipiente criogénico móvil de 30 l

Nº Registro: 71903
Descripción clinica: Oxígeno 99,5% v/v gas medicinal
Descripción dosis medicamento: 99,5% v/v
Forma farmacéutica: GAS PARA INHALACIÓN
Tipo de envase: Tanque
Contenido: 1 recipiente criogénico móvil de 30 l
Principios activos: OXIGENO
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA INHALATORIA
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: Si
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 04-02-2010
Fecha de último cambio de situación de registro: 22-02-2010
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 22-02-2010
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/71903/71903_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/71903/71903_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LINDE MEDICA, S.L.U.
Dirección: C/ Bailén, 105
CP: 08009
Localidad: Barcelona
CIF: B82479387

Laboratorio comercializador
Nombre: LINDE MEDICA, S.L.U.
Dirección: C/ Bailén, 105
CP: 08009
Localidad: Barcelona
CIF: B82479387

Prospecto e instrucciones de OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO LINDE GAS MEDICINAL CRIOGENICO 99,5% V/V EN RECIPIENTES CRIOGENICOS MOVILES, 1 recipiente criogénico móvil de 30 l

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PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OXÍGENO MEDICINAL LÍQUIDO LINDE, gas medicinal criogénico,
99.5 v/v, en recipientes criogénicos móviles

Oxígeno Medicinal
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento

- Conserve éste prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es OXÍGENO MEDICINAL LÍQUIDO LINDE y para qué se
utiliza
2. Antes de usar OXÍGENO MEDICINAL LÍQUIDO LINDE
3. Cómo usar OXÍGENO MEDICINAL LÍQUIDO LINDE
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de OXÍGENO MEDICINAL LÍQUIDOLINDE
6. Información adicional


1. Qué es OXÍGENO MEDICINAL LÍQUIDO LINDE y para qué se
utiliza
El OXÍGENO MEDICINAL LÍQUIDO LINDE es un gas para
inhalación que pertenece a un grupo de medicamentos denominados gases medicinales. Se
envasa en recipientes criogénicos que contienen sólo oxígeno puro.

El oxígeno es un elemento esencial para el organismo y se administra para aumentar sus
niveles en la sangre y como consecuencia conseguir un mayor transporte de oxígeno a todos
los tejidos del cuerpo.

El tratamiento con oxígeno está indicado en los siguientes casos:
• Corrección de la falta de oxígeno de distintos orígenes que precisan la administración
de oxígeno a presión normal o elevada.
• Alimentación de los respiradores en anestesia - reanimación.
• Administración mediante nebulizador de los medicamentos para inhalación.


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2. Antes de usar OXÍGENO MEDICINAL LÍQUIDO LINDE

No use OXÍGENO MEDICINAL LÍQUIDO LINDE:
Este medicamneto no puede ser utilizado a alta presión en casos de colapsos pulmonares
que no han sido tratados aún (neumotórax no tratado). Un colapso pulmonar es una
acumulación de gas en la cavidad torácica entre las dos membranas pulmonares. Si ha
sufrido un colapso pulmonar con anterioridad, comuníqueselo a su médico.
Tenga especial cuidado con OXÍGENO MEDICINAL LÍQUIDO LINDE:

• Si padece una enfermedad pulmonar crónica como bronquitis, enfisema o asma y en
situaciones graves de falta de oxígeno. Deberá advertir de ello a su médico.
• No debe aplicarse ninguna materia grasa (vaselina, pomadas, etc.) en el rostro de los
pacientes por el riesgo de que se inflamen (ver Sección 6).
• Porque puede ser tóxico para el pulmón o el sistema nervioso según la concentración y
el tiempo durante el que se aplica (ver Sección 3 y Sección 6).
Precauciones de empleo
• El oxígeno no debe usarse en presencia de materiales inflamables: aceites, lubricantes,
tejidos, madera, papel, materiales plásticos,… (ver Sección 6).
• Si se aplica oxígeno a presión elevada (oxigenoterapia hiperbárica) puede haber
lesiones producidas por la elevada presión en las cavidades del cuerpo que contienen
aire y que están en comunicación con el exterior. Para evitar riesgos la compresión y la
descompresión deben ser lentas (ver Sección 4).
• Al hacer uso de oxigenoterapia a alta presión (oxigenoterapia hiperbárica) deberá
informar a su médico en caso de:
o enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
o una alteración pulmonar provocada por la pérdida de elasticidad del tejido
pulmonar acompañada de dificultad respiratoria (grave) (enfisema pulmonar)
o infecciones del tracto respiratorio superior
o cirugía del oído medio reciente
o cirugía torácica, en cualquier momento de la vida del paciente
o fiebre alta descontrolada
o epilepsia grave
o miedo a los espacios cerrados (claustrofobia)
o si ha sufrido un colapso pulmonar con anterioridad (una acumulación de aire o
de gas en la cavidad torácica entre las dos membranas pulmonares
(neumotórax))
• El Oxígeno acondicionado en recipientes criogénicos es un líquido a temperatura
criogénica (aprox. -183ºC), por lo que en contacto con la piel puede provocar
congelaciones graves.
• En caso de congelación, rociar con agua a temperatura ambiente durante 15 minutos.
Aplicar un vendaje estéril. Obtener asistencia médica.
• En caso de contacto con los ojos, lavar inmediatamente los ojos con agua a
temperatura ambiente durante, al menos, 15 minutos. Obtener asistencia médica. 3 / 9

Uso en niños
En recién nacidos, especialmente si son prematuros, puede haber daño ocular (fibroplasia
retrolental) con determinadas concentraciones de oxígeno (ver Sección 4).
Uso de otros medicamentos y otras formas de interacción
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
• La toxicidad del oxígeno puede verse aumentada si se usa al mismo tiempo que otros
medicamentos que también pueden tener efecto sobre los pulmones: corticosteroides,
algunos medicamentos para el cáncer (bleomicina), simpaticomiméticos. También
puede ocurrir en el tratamiento de una intoxicación por paraquat, al utilizar rayos X, o
en casos de hipertiroidismo o carencia de vitaminas C y E o de deficiencia de glutation.
• Existen informes de interacción con amiodarona. La recaída de daños pulmonares
inducida por bleomicina o actinomicina puede resultar fatal.
• El oxígeno también puede agravar las depresiones respiratorias inducidas por el
alcohol.
• Entre los medicamentos de los que se sabe que producen efectos adversos se
encuentran: adriamicina, menadión, promazina, cloropromazina, thioridazina y
cloroquina. Los efectos serán particularmente pronunciados en los tejidos con elevados
niveles de oxígeno, especialmente los pulmones.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento
Durante el embarazo, se permite el uso de oxígeno a presión normal (oxigenoterapia
normobárica) en bajas concentraciones.
Durante los tratamientos de salvamento, el oxígeno también puede ser utilizado durante el
embarazo en altas concentraciones y altas presiones.
No existen contraindicaciones para utilizar el oxígeno durante los periodos de lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico si necesita consejo antes de tomar cualquier
medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No hay datos sobre la acción del oxígeno medicinal sobre la conducción y el uso de
máquinas, por lo tanto se puede conducir pero extremando precauciones.


3. Cómo usar OXÍGENO MEDICINAL LÍQUIDO LINDE
Siga exactamente las instrucciones de administración del oxígeno indicadas por su
médico.
OXÍGENO MEDICINAL LÍQUIDO LINDE se usa por inhalación.
El médico determinará la dosis correcta de oxígeno medicinal y se lo administrará
mediante un sistema adecuado a sus necesidades que garantizará el suministro de la
cantidad correcta de oxígeno.
Dosificación. La dosis usual es:
• En pacientes que respiran espontáneamente (ventilación espontánea) y con
insuficiencia respiratoria aguda el oxígeno se administra a un flujo de 0,5 a 15 litros
/minuto. Esto puede variar según los resultados de los análisis realizados (gasometría).
• En pacientes que respiran espontáneamente (ventilación espontánea) y con
insuficiencia respiratoria crónica el oxígeno se administra a un flujo de 0,5 a 2 litros
/minuto. Esto puede variar según los resultados de los análisis realizados (gasometría). 4 / 9

• En pacientes que precisan ayuda para respirar (ventilación asistida) el oxigeno debe
administrarse a una dosis que permita alcanzar una concentración de oxígeno mínima
del 21, pudiendo llegar hasta el 100.
Forma de administración
• En los pacientes que no presentan problemas de ventilación: el oxígeno puede
administrarse por ventilación espontánea con ayuda de unas gafas nasales, de una
sonda nasofaríngea o de una mascarilla, que deberán adaptarse al flujo de oxígeno.
• En los pacientes que presentan problemas de ventilación, o están anestesiados, el
oxígeno se administra mediante dispositivos especiales como tubo endotraqueal,
mascarilla laringea, a través de una traqueotomía que permite conectar ventilación
asistida, u otros.
• La administración de oxígeno a una presión elevada (oxigenoterapia hiperbárica) se
realiza en una cámara hiperbárica a una presión de 2 a 3 atmósferas y la duración de
las sesiones es de entre 90 minutos y 2 horas. Estas sesiones pueden repetirse entre 2
y 4 veces al día en función de las indicaciones y del estado clínico del paciente.
Duración del tratamiento
Como norma general, las concentraciones elevadas de oxígeno se deben utilizar durante
el menor tiempo posible que permita alcanzar el resultado deseado. La concentración de
oxígeno que se administra debe reducirse lo antes posible a la mínima concentración
necesaria.
• Concentraciones de oxígeno hasta el 100 no deberían darse durante más de 6 horas.
• Concentraciones de oxígeno entre 60-70 no deberían darse durante más de 24
horas.
• Concentraciones de oxígeno entre 40-50 no deberían darse durante las 24 horas
siguientes.
• Cualquier concentración de oxígeno superior al 40 es potencialmente tóxica después
de 2 días.
Si estima que la acción de OXÍGENO MEDICINAL LÍQUIDO LINDE
es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico.
Lea cuidadosamente las instrucciones de uso (ver Sección 6).
Si usa más OXÍGENO MEDICINAL LÍQUIDO LINDE del que
debiera:
En algunas situaciones demasiado oxígeno puede afectar a la respiración y
excepcionalmente producir anestesia o inconsciencia por dióxido de carbono.
Los efectos tóxicos del oxígeno varían según la presión del oxígeno inhalado y la duración
de la exposición.
A baja presión (de 0,5 a 2,0 bares), estos efectos son más probables en la región
pulmonar que en el sistema nervioso central (cerebro y médula espinal). A alta presión
(oxigenoterapia hiperbárica), se produce lo contrario.
Los efectos en la región pulmonar incluyen respiración entrecortada (hipoventilación), tos y
dolor de pecho. Los efectos en el sistema nervioso central incluyen desde náuseas,
mareos, ansiedad y confusión hasta espasmos, pérdidas de conciencia y crisis epilépticas.

Si aparecen algunos de estos síntomas hay que contactar con el médico o el hospital o
llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20.
En caso de uso excesivo de oxígeno hay que disminuir la concentración de oxígeno
inhalado y se recomienda tratamiento sintomático.
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4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, OXÍGENO MEDICINAL LÍQUIDO LINDE
puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Cuando el oxígeno se administra mediante gafas nasales puede producir sequedad de las
mucosas nasal y labial.
Los efectos adversos aparecen normalmente cuando se utilizan altas concentraciones de
oxígeno (por encima del 70) y después de un tratamiento prolongado (al menos 6-12
horas).
Los efectos adversos poco frecuentes, que pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1.000
pacientes, son:
• Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: atelectasia, (colapso alveolos
pulmonares), tos seca y dolor asociado a la respiración.
• Con oxígeno a alta presión (oxígenoterapia hiperbárica): Trastornos del oído y del
laberinto como sensación de presión en el oído medio y ruptura de la membrana
timpánica.
Los efectos adversos raros, que pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes,
son:
• Trastornos oculares: daño ocular que puede afectar a la visión (fibroplasia retrolental)
en recién nacidos prematuros expuestos a altas concentraciones de oxígeno.
Los efectos adversos muy raros, que pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000
pacientes, son:
• Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: dificultad severa para respirar por
fallo pulmonar agudo (Síndrome de distress respiratorio agudo).
• Con oxígeno a alta presión (oxígenoterapia hiperbárica): trastornos del sistema
nervioso como ansiedad, confusión, pérdida de consciencia y convulsiones epilépticas.
Otros efectos adversos comunicados y de frecuencia no conocida son:
• Apnea (interrupción de la respiración): en pacientes con insuficiencia respiratoria
crónica.
• Lesiones en senos nasales, neumotórax (presencia de aire en cavidad torácica),
nauseas, mareos, pérdida temporal de la visión, dolor y contracción muscular con
oxígeno a alta presión (oxígenoterapia hiperbárica).
• Crisis de claustrofobia: en los pacientes sometidos a altas presiones de oxígeno en
cámaras hiperbáricas
• Anemia.
• Afectación en distintos órganos con altas concentraciones de oxígeno en tratamientos
a largo plazo: corazón (también puede disminuir la frecuencia cardíaca cuando se
administra oxígeno al 100 en períodos cortos), hígado, riñones y pulmones (fibrosis
pulmonar).
• Malformaciones pulmonares (displasia broncopulmonar), hemorragias en distintas
localizaciones ( subependimales e intraventriculares) y daño intestinal con destrucción
de los tejidos (enterocolitis necrotizante) en recién nacidos y bebés prematuros
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico.
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5. CONSERVACIÓN DE OXÍGENO MEDICINAL LÍQUIDO LINDE

Mantenga OXÍGENO MEDICINAL LÍQUIDO LINDE fuera del
alcance y de la vista de los niños
Almacenamiento de los contenedores
o Los contenedores deben ser almacenados en un espacio/área bien ventilado,
protegido de las inclemencias del tiempo, limpio, sin materiales inflamables, reservado
al almacenamiento de gases de uso médico y que pueda cerrarse con llave.
o Los recipientes vacíos y llenos deben almacenarse por separado.
o Mantener los recipientes siempre en posición vertical.
o Los recipientes deben protegerse del riego de golpes o de caídas.
o Almacenar a temperaturas entre – 20ºC y + 50ºC.
o Asegurar que productos altamente inflamables o combustible no se almacenan en la
misma zona.
o Asegurar que los contenedores se almacenan lejos de fuentes de calor o de ignición.
o No fumar cerca del contenedor.
Almacenamiento de los contenedores en el servicio usuario y a domicilio:
o El contenedor debe instalarse en una ubicación que permita protegerla de los riesgos
de golpes y de caídas, de las fuentes de calor o de ignición, de temperaturas iguales o
superiores a 50º C, de materiales combustibles y de las inclemencias del tiempo.
o Mantener los recipientes siempre en posición vertical.
o Debe evitarse todo almacenamiento excesivo.
Transporte de los recipientes:
o No estacionar vehículos en el área de trasiego de oxígeno.
o El transporte de los contenedores debe realizarse de acuerdo con las regulaciones
internacionales del transporte de mercancías peligrosas.
o Los contenedores deben transportarse con ayuda de material adecuado (como una
carretilla provista de cadenas, barreras o anillos) para protegerlas del riesgo de golpes
o de caídas.
o Durante el transporte en vehículos, los recipientes deben estar bien sujetas,
preferiblemente en posición vertical. Es obligatoria la ventilación permanente del
vehículo y fumar debe estar prohibido terminantemente.
Caducidad
No utilizar OXÍGENO MEDICINAL LÍQUIDO LINDE después de la
fecha de caducidad indicada en la etiqueta del envase.
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6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición del OXÍGENO MEDICINAL LÍQUIDO LINDE

- El principio activo es Oxígeno.
- Sin excipientes.

Presentación del OXÍGENO MEDICINAL LÍQUIDO LINDE y
contenido del envase
El OXÍGENO MEDICINAL LÍQUIDO LINDE es gas medicinal
criogénico. El oxígeno es un gas incoloro, inodoro e insípido. Cuando está licuado tiene un
color ligeramente azul.
Se conserva en depósitos criogénicos móviles fabricados de acero inoxidable.
Los contenedores criogénicos móviles están fabricados con una doble capa de acero
inoxidable.
Éstos se suministran bajo presión en forma de un líquido a muy baja temperatura
(aproximadamente -183ºC) en depósitos con aislamiento térmico diseñados especialmente
para el almacenar líquidos criogénicos.
La capacidad de los depósitos es de 30 y 45 litros.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de fabricación

Instrucciones de uso / manipulación
No fumar.
No acercar a una llama.
No engrasar.
En particular:
• No introducir nunca este gas en un aparato que se sospeche pueda contener materias
combustibles, en especial si son de naturaleza grasa.
• No limpiar nunca con productos combustibles, en especial si son de naturaleza grasa, ni
los aparatos que contienen este gas ni las válvulas, las juntas, las guarniciones y los
dispositivos de cierre.
• No aplicar ninguna materia grasa (vaselina, pomadas, etc.) en el rostro de los pacientes.
• No utilizar aerosoles (laca, desodorante, etc.) ni disolventes (alcohol, perfume, etc.)
sobre el material o cerca de él.

Los contenedores de OXÍGENO MEDICINAL están reservados exclusivamente al uso
terapéutico.

Para el caso específico del oxígeno líquido, se deben considerar también unas
particularidades adicionales del producto que se tienen que tener en cuenta como
precauciones para su uso y manipulación:
• El oxígeno es un gas más pesado que el aire, que puede acumularse en puntos bajos
tras la vaporización del líquido y volver la atmósfera peligrosa.
08009 Barcelona
C/ Bailén, 105
LINDE MEDICA, S.L.U.

ESPAÑA 8 / 9

• El oxígeno a la presión atmosférica es un líquido a muy baja temperatura (en torno a -
183ºC) pudiendo provocar quemaduras por congelación si entra en contacto con la piel
ante salpicaduras o manipulación del líquido sin los equipos de protección adecuados.
• Un litro de oxígeno líquido libera por vaporización y calentamiento a la temperatura
ambiente 850 litros de gas. La expansión del oxígeno líquido por calentamiento es 850
veces su volumen de líquido y por tanto, se deben tener las precauciones propias de
sobrepresiones en volúmenes cerrados (equipos e instalaciones) y de sobreoxigenación
de los materiales y la atmósfera de los recintos.

Para evitar cualquier incidente, es necesario respetar obligatoriamente las siguientes
consignas:
1. Verificar el buen estado del material antes de su utilización
2. Verificar en el momento de la entrega por parte del fabricante, que la botella está provista
de un sistema de garantía de inviolabilidad intacto
3. Manipular el material con las manos limpias y libres de grasa
4. Utilizar gafas de protección y guantes limpios destinados a este uso.
5. No tocar las partes frías o con escarcha.
6. En caso de quemadura criogénica, enjuagar con abundante agua.
7. Si la ropa se satura de oxígeno, alejarse de la fuente de oxígeno líquido y de los lugares
que presenten riesgos de inflamación, y desprenderse de dicha ropa.
8. Ventilar, si es posible, el lugar de utilización, si se trata de ubicaciones reducidas
(vehículos, domicilio)
9. Evitar la exposición a fuentes de calor o al calentamiento solar prolongado
10. Abrir la válvula de forma progresiva
11. Cerrar la válvula del recipiente tras su utilización
12. No forzar nunca ninguna parte del recipiente y no intentar reparar una válvula
defectuosa.
13. No sobrepasar nunca la presión máxima de servicio.
14. Prever dispositivos de seguridad contra las sobrepresiones en los circuitos de oxígeno
líquido en los que exista riesgo de acumularse líquido entre dos válvulas.
15. Agrupar los recipientes y mantenerlos en posición vertical.
16. Utilizar conexiones o elementos flexibles de conexión específicos para el oxígeno.
17. No utilizar conexiones intermedias para permitir la conexión de dos dispositivos que no
encajan entre sí.
18. En caso de fuga, cerrar la válvula que tenga un defecto de estanqueidad y comprobar
que se activa el dispositivo de emergencia. No utilizar un recipiente con fugas
19. Utilizar únicamente equipos específicamente aprobados para este producto y para la
presión y temperatura de utilización.
20. No permitir el retroceso de sustancias hacia el interior del recipiente. Debe prevenirse la
entrada de agua al interior del recipiente.
Este prospecto ha sido autorizado en: En trámite

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Posología
Esta información está destinada únicamente a los profesionales sanitarios:
La posología depende del estado clínico del paciente. La dosis de oxígeno debe ajustarse de
acuerdo con los requisitos individuales de cada paciente y teniendo en cuenta el riesgo de
intoxicación por oxígeno.
La oxigenoterapia tiene como objetivo, en cualquier caso, mantener una presión arterial parcial
de oxígeno (PaO
2
) superior a 60 mm Hg (es decir, 7,96 kPa) o una saturación de oxígeno en la
sangre arterial superior o igual a 90,
Si el oxígeno se administra diluido en otro gas, su concentración mínima en el aire inspirado
debe ser del 21, es decir la fracción inspirada (Fi O
2
) debe ser del 21, pudiendo llegar hasta
una concentración del 100.

Advertencias y precauciones de empleo
• En ciertos casos graves de hipoxia la dosis terapéutica se acerca al umbral de toxicidad.
Tras 6 horas de exposición a una concentración de oxígeno del 100, o tras 24 horas de
exposición a una concentración de oxígeno superior al 70, puede aparecer toxicidad
pulmonar o neurológica.

• Las concentraciones importantes deben utilizarse durante el menor tiempo posible y
controlarse mediante el análisis de los gases en la sangre arterial, al mismo tiempo que se
mide la concentración de oxígeno inhalado; es conveniente utilizar en cualquier caso la
dosis menor capaz para mantener la presión arterial parcial de oxígeno (Pa O
2
) a 50-60
mm Hg (es decir, a 5,65-7,96 kPa) y, transcurridas 24 horas de exposición, procurar
mantener, en la medida de lo posible, una concentración de oxígeno inferior al 45.

• En neonatos y bebés prematuros es preciso usar la concentración más baja posible que
tenga el efecto deseado para minimizar el riesgo de daño ocular, fibroplasia retrolental u
otros posibles efectos no deseados. Para los lactantes que necesiten una concentración
de oxígeno (Fi O
2
) superior al 30, la concentración Pa O
2
debe controlarse de forma
regular para que no sobrepase los 100 mmHg (es decir 13,3 kPa) debido al riesgo de
alteraciones en la retina.

• Siempre que se utilice oxígeno se debe tener en cuenta el aumento del riesgo de ignición
espontánea y fuego. Este riesgo aumenta cuando se trabaja con procesos de diatermia, y
terapias de desfibrilación y electro conversión.