Prospecto e instrucciones de PAIDOLAX NIÑOS, SOLUCIÓN RECTAL, 4 enemas de 4 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de PAIDOLAX NIÑOS, SOLUCIÓN RECTAL, 4 enemas de 4 ml, compuesto por los principios activos GLICEROL.

1. ¿Qué es PAIDOLAX NIÑOS, SOLUCIÓN RECTAL, 4 enemas de 4 ml?
2. ¿Para qué sirve PAIDOLAX NIÑOS, SOLUCIÓN RECTAL, 4 enemas de 4 ml?
3. ¿Cómo se toma PAIDOLAX NIÑOS, SOLUCIÓN RECTAL, 4 enemas de 4 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene PAIDOLAX NIÑOS, SOLUCIÓN RECTAL, 4 enemas de 4 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

Compartir

Ficha técnica de PAIDOLAX NIÑOS, SOLUCIÓN RECTAL, 4 enemas de 4 ml

Nº Registro: 62861
Descripción clinica: Glicerol 4 ml líquido rectal 4 enemas
Descripción dosis medicamento: 4 ml
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN RECTAL
Tipo de envase: Desconocido
Contenido: 4 enemas de 4 ml
Principios activos: GLICEROL
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA RECTAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 04-01-2000
Fecha de último cambio de situación de registro: 04-01-2000
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 04-01-2000
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/62861/62861_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/62861/62861_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS CASEN-FLEET, S.L.U.
Dirección: Autovia de Logroño, km 13,300.
CP: 50180
Localidad: Utebo (Zaragoza)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS CASEN-FLEET, S.L.U.
Dirección: Autovia de Logroño, km 13,300.
CP: 50180
Localidad: Utebo (Zaragoza)
CIF:

Prospecto e instrucciones de PAIDOLAX NIÑOS, SOLUCIÓN RECTAL, 4 enemas de 4 ml

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Paidolax niños, solución rectal
Glicerol


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a utilizar este medicamento porque contiene
información importante para usted.

Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe
utilizarse adecuadamente.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Paidolax y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Paidolax
3. Cómo usar Paidolax
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Paidolax
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es Paidolax y para qué se utiliza

Este medicamento contiene glicerol, que es un laxante y que se administra por vía rectal. El efecto laxante
se consigue por la capacidad del glicerol de ablandar las heces que, junto a una ligera acción irritante local,
consigue estimular los movimientos del intestino.

Está indicado para el alivio local sintomático del estreñimiento transitorio y ocasional para niños de 2 a
12 años.

Debe consultar a su médico si no mejora después de 7 días de tratamiento.

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Paidolax

No use Paidolax:
- si es alérgico (hipersensible) al glicerol (glicerina)
- Si padece alguna enfermedad anorrectal, rectocolitis hemorrágica (un tipo de inflamación crónica del
intestino) y hemorroides inflamadas.
- si tiene retortijones, cólicos, náuseas, vómitos u otros signos de apendicitis, obstrucción intestinal,
enfermedades intestinales inflamatorias agudas o, en general, cualquier situación de dolor
abdominal, sin conocer la causa que los produce.
- En niños menores de 2 años.

Advertencias y precauciones
- En caso de la aparición de sangre en heces, irritación, dolor o que no mejora debe interrumpir el
tratamiento y consultar al médico.
- No use este medicamento más de 7 días seguidos, salvo que su médico se lo indique. - Este medicamento se utilizará únicamente bajo estricto control médico, en pacientes con
enfermedades graves, especialmente cardiovasculares (relativas al corazón o a los vasos sanguíneos).

Niños y adolescentes
No administrar en niños menores de 2 años.

Interacción de Paidolax con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas
El uso de este medicamento no afecta a la capacidad para conducir y/o utilizar máquinas.

3. Cómo usar Paidolax

Siga exactamente las indicaciones de administración de este medicamento contenidas en este prospecto o
las indicadas por su médico o farmacéutico.
En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es:

Niños de 2 a 12 años: administrar 1 envase al día, cuando sea necesario, o según prescripción del
médico.

Uso en niños:
Este medicamento está contraindicado en niños menores de 2 años.

Forma de administración:

El medicamento se administra por vía rectal.

1. En el momento elegido para la administración, y una vez quitado el capuchón que cierra el
extremo de la cánula, colocar ésta en posición vertical y hacia arriba, oprimir ligeramente para
que unas gotas del preparado humedezcan el extremo de la misma, con objeto de facilitar su
introducción en el recto. Introducir la cánula del aplicador en el recto suave y lentamente.
2. Introducir el contenido del aplicador presionando sobre las paredes y sin dejar de presionar,
retirarlo suavemente una vez terminada la aplicación.

A fin de facilitar la aplicación, el aplicador está cargado con un exceso de producto que queda en él tras
su uso, de forma que la cantidad de solución que se libera en la aplicación es la dosis completa.
Cada aplicador contiene una dosis única de producto, debe desecharse el mismo tras su uso.

Si en el momento de la aplicación nota resistencia, debe interrumpir la misma ya que puede resultar
perjudicial y dañina, y consulte a su médico.

No se debe utilizar el medicamento durante más de 7 días seguidos. Si los síntomas no mejoran debe
suspender el tratamiento y consultar al médico.

Si usa más Paidolax del que debiera
No es probable que se produzcan cuadros de intoxicación, debido a su uso.

El uso abusivo y prolongado de este medicamento puede dar lugar a un síndrome de colon irritable
(síntomas o molestias como alternancia del estreñimiento y de la diarrea, espasmos intestinales, hinchazón, náuseas y gases).

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o
llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91.562.04.20 indicando el medicamento y la
cantidad ingerida.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Paidolax puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.

Durante el periodo de utilización de Glicerol por vía rectal como laxante, se han observado los
siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud:

Picor, dolor e irritación del ano.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. Conservación de Paidolax

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Conservar por debajo de 25ºC.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No utilice Paidolax si observa daños o deterioros en el envase.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma
ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Paidolax
El otro componente (excipiente) es agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase
Paidolax es una solución rectal.
El medicamento se encuentra envasado en un aplicador polietileno de baja densidad de 4 ml, provisto de
una cánula y tapado con una capucha.
Los aplicadores se envasan en una caja de cartón con 4 aplicadores cada una.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Autovia de Logroño Km 13,300
50180 - Utebo (Zaragoza)

La última revisión de este prospecto fue en Noviembre 2011

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la
Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Laboratorios Casen-Fleet S. L. U.
El principio activo es glicerol. Cada envase contiene 4 g de glicerol.