Prospecto e instrucciones de PANPROTON 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 14 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de PANPROTON 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 14 comprimidos, compuesto por los principios activos PANTOPRAZOL SODICO.

1. ¿Qué es PANPROTON 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 14 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve PANPROTON 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 14 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma PANPROTON 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 14 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene PANPROTON 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 14 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de PANPROTON 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 14 comprimidos

Nº Registro: 68404
Descripción clinica: Pantoprazol 40 mg 14 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 40 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE
Tipo de envase: Blister
Contenido: 14 comprimidos
Principios activos: PANTOPRAZOL SODICO
Excipientes: ALMIDON PREGELATINIZADO, TRIACETINA, CARBONATO SODICO, CITRATO DE TRIETILO, MANITOL
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: No
Fecha primera comercialización: 07-05-2009
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 24-01-2007
Fecha de último cambio de situación de registro: 24-01-2007
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 24-01-2007
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/68404/68404_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/68404/68404_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: CANTABRIA PHARMA, S.L.
Dirección: c/ Ribera del Loira, 46 edificio 2
CP: 28042
Localidad: Madrid
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: CANTABRIA PHARMA, S.L.
Dirección: c/ Ribera del Loira, 46 edificio 2
CP: 28042
Localidad: Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de PANPROTON 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 14 comprimidos

PROSPECTO


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras
personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.


En este prospecto:

1. Qué es PANPROTON 40 mg comprimidos gastrorresistentes y para qué se utiliza
2. Antes de tomar PANPROTON 40 mg comprimidos gastrorresistentes
3. Cómo tomar PANPROTON 40 mg comprimidos gastrorresistentes
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de PANPROTON 40 mg comprimidos gastrorresistentes


PANPROTON 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG


El principio activo es pantoprazol. Cada comprimido gastrorresistente contiene 40 mg de
pantoprazol en forma de sal de sodio.

Los demás componentes (excipientes) son: manitol, carbonato de sodio, almidón
pregelatinizado, crospovidona, estearato de calcio, hipromelosa, triacetina, dióxido de titanio,
eudragit L 30 D-55, talco y trietil citrato, oxido de hierro amarillo, oxido de hierro rojo.


Titular:
CANTABRIA PHARMA S.L.
C/ Ribera del Loira, 46 edificio 2
(Madrid) - 28042 – España

Responsable de la fabricación:
Laboratorios Alter, S.A.
Mateo Inurria, 30
28036 Madrid
1. QUÉ ES PANPROTON 40 mg comprimidos gastrorresistentes Y PARA QUÉ SE
UTILIZA


PANPROTON 40 mg se presenta en forma de comprimidos gastrorresistentes, en envases
conteniendo 14 ó 28 comprimidos gastrorresistentes. Los comprimidos son blancos, redondos y
recubiertos.

Pantoprazol pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la bomba de protones, que actúan disminuyendo la secreción ácida del estómago.

PANPROTON 40 mg está indicado en el tratamiento de la úlcera de estómago y/o duodeno,
esofagitis por reflujo moderada y grave, úlceras causadas por infección de H. pylori en
combinación con otros medicamentos y enfermedades en las que hay gran aumento de la
secreción ácida del estómago, como el síndrome de Zollinger-Ellison.


2. ANTES DE TOMAR PANPROTON 40 mg comprimidos gastrorresistentes


No tome PANPROTON 40 mg:

Si usted es alérgico a Pantoprazol, a otros fármacos del mismo grupo, o a cualquiera de sus
componentes.

En combinación con antibióticos para el tratamiento de H. pylori, si usted padece enfermedad
hepática o renal de moderada a grave.

Tenga especial cuidado con PANPROTON 40 mg:

Si usted padece enfermedad hepática o renal, debe comunicarlo a su médico ya que podría
necesitar un ajuste de la dosis.

Si usted recibe un tratamiento a largo plazo, especialmente cuando exceda 1 año, deberá ser
vigilado por su médico de forma regular.

Toma de PANPROTON 40 mg con alimentos y bebidas:

La administración del medicamento con alimentos puede dar lugar a una disminución de la
absorción, por lo que se recomienda tomarlo antes de las comidas.

El tratamiento a largo plazo con Pantoprazol puede reducir la absorción de vitamina B12.

Embarazo y lactancia:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Antes de comenzar el tratamiento, comunique al médico si está embarazada o si es probable
que se quede embarazada o bien si se halla en periodo de lactancia. Su médico valorará la
conveniencia o no de utilizar este medicamento.

Uso en niños:

No existe experiencia sobre el uso de Pantoprazol en niños, por lo que no se recomienda su
uso en este grupo de población.

Conducción y uso de máquinas:

No se han descrito efectos sobre la conducción y uso de máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de PANPROTON 40 mg:

Este medicamento no contiene gluten.
Toma de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente, cualquier
otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.

PANPROTON 40 mg puede alterar la absorción de algunos medicamentos debido a que la
disminución de la acidez del estómago puede interferir en la misma, como en el caso de
ketoconazol.

Informe a su médico si está tomando medicamentos anticoagulantes orales tales como
warfarina o fenprocumón, pues su médico podría decidir efectuarle controles adicionales.


3. CÓMO TOMAR PANPROTON 40 mg comprimidos gastrorresistentes


Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración del tratamiento con PANPROTON 40 mg. No suspenda el
tratamiento antes aunque se encuentre mejor, ya que no se obtendrían los resultados
beneficiosos esperados.

Tome los comprimidos gastrorresistentes de PANPROTON 40 mg enteros, sin masticar ni
triturar, con ayuda de un poco de agua y antes de las comidas.

PANPROTON 40 mg se administra por vía oral.

La dosis habitual recomendada es de 1 comprimido al día (40 mg), 1 hora antes del desayuno. La dosis puede ser incrementada por su médico a 2 comprimidos al día (80 mg)
dependiendo de cada paciente.

En el caso de tomar 2 comprimidos, el primero sería 1 hora antes del desayuno y el segundo antes de la cena.

Para el tratamiento de úlcera asociada a H. pylori la dosis habitual de 1 comprimido de
PANPROTON 40 mg se acompañará de la dosis de otros medicamentos que le indique su
médico.

Para el tratamiento a largo plazo de las enfermedades con aumento de la secreción ácida
del estómago como el Síndrome de Zollinger-Ellison, la dosis recomendada de inicio es
de 2 comprimidos (80 mg) al día. Posteriormente, su médico podrá aumentar o disminuir
la dosis, tras medirle su secreción ácida del estómago.

Pacientes con enfermedad renal o hepática grave o paciente de edad avanzada: Su médico le
indicará la dosis que debe tomar.

Si estima que la acción de PANPROTON 40 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a
su médico o farmacéutico.

Si usted toma más comprimidos de PANPROTON 40 mg de los que debiera:

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico, o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20. No obstante, si
la cantidad ingerida es importante, acuda al médico sin tardanza o al servicio de urgencias del
hospital más próximo y lleve este prospecto con usted.

Si olvidó tomar PANPROTON 40 mg:

Tome otra dosis tan pronto como se acuerde. Luego, al día siguiente continúe el tratamiento
como el médico le había indicado.

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, PANPROTON 40 mg puede tener efectos adversos.

Trastornos de la sangre y del sistema linfático:
Muy raros: disminución de la cantidad de glóbulos blancos (leucopenia) y/o disminución del
número de plaquetas (trombocitopenia) en sangre.

Trastornos gastrointestinales
Frecuentes: molestias gastrointestinales tales como dolor en la parte superior del abdomen,
diarrea, estreñimiento o flatulencia.
Poco frecuentes: náuseas.
Raros: sequedad de boca.
Trastornos del sistema nervioso
Frecuentes: dolor de cabeza.
Poco frecuentes: vértigos o trastornos de la visión (visión borrosa).
Trastornos de la piel
Poco frecuentes: reacciones alérgicas tales como picor y enrojecimiento de la piel.
Muy raros: urticaria, angioedema (hinchazón de la cara, lengua, labios y garganta con dificultad
para tragar y/o respirar), reacciones alérgicas graves de la piel como eritema multiforme,
síndrome de Stevens Johnson, síndrome de Lyell y fotosensibilidad.

Trastornos del hígado y vías biliares
Muy raros: aumento de los valores de las enzimas hepáticas (transaminasas, ?-GT).

Muy raramente se ha producido lesión hepática grave manifestada en forma de ictericia (color
amarillo en la piel) con o sin insuficiencia hepática.

Trastornos musculares y óseos
Raros: dolor en las articulaciones.
Muy raros: dolor muscular.
Trastornos psiquiátricos
Muy raros: depresión.

Trastornos generales
Muy raros: fiebre y retención de líquidos (edema periférico).
Trastornos metabólicos
Muy raros: incremento de los niveles de triglicéridos.
Trastornos del sistema inmunitario
Muy raros: reacciones alérgicas generalizadas, incluyendo shock anafiláctico.

Trastornos del riñón y vías urinarias:
Muy raros: nefritis intersticial (inflamación del riñón).

Si le ocurre cualquiera de estos efectos adversos, comuníquelo a su médico y él valorará
la conveniencia de suspender o continuar con el tratamiento.

Si se observa cualquier otro efecto adverso no descrito en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE PANPROTON 40 mg comprimidos gastrorresistentes


Mantenga PANPROTON 40 mg fuera del alcance y de la vista de los niños.

No se precisan condiciones especiales de conservación.

Conservar en el envase original.


Caducidad
No utilice PANPROTON 40 mg después de la fecha de caducidad indicada en el envase.


Otras presentaciones:

PANPROTON 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
Este prospecto ha sido aprobado en