Prospecto e instrucciones de PARACETAMOL CINFA 1 g POLVO EFERVESCENTE EFG, 20 sobres

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de PARACETAMOL CINFA 1 g POLVO EFERVESCENTE EFG, 20 sobres, compuesto por los principios activos PARACETAMOL.

1. ¿Qué es PARACETAMOL CINFA 1 g POLVO EFERVESCENTE EFG, 20 sobres?
2. ¿Para qué sirve PARACETAMOL CINFA 1 g POLVO EFERVESCENTE EFG, 20 sobres?
3. ¿Cómo se toma PARACETAMOL CINFA 1 g POLVO EFERVESCENTE EFG, 20 sobres?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene PARACETAMOL CINFA 1 g POLVO EFERVESCENTE EFG, 20 sobres?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de PARACETAMOL CINFA 1 g POLVO EFERVESCENTE EFG, 20 sobres

Nº Registro: 67964
Descripción clinica: Paracetamol 1.000 mg polvo/granulado efervescente 20 sobres
Descripción dosis medicamento: 1.000 mg
Forma farmacéutica: POLVO EFERVESCENTE
Tipo de envase: Sobre
Contenido: 20 sobres
Principios activos: PARACETAMOL
Excipientes: BENZOATO DE SODIO (E 211), CARBONATO DE SODIO ANHIDRO, HIDROGENO CARBONATO DE SODIO, MANITOL, SACARINA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 10-01-2007
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 27-07-2006
Fecha de último cambio de situación de registro: 27-07-2006
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 27-07-2006
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/67964/67964_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/67964/67964_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS CINFA, S.A.
Dirección: Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta
CP: 31620
Localidad: Huarte-Pamplona (Navarra)
CIF: A31025398

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS CINFA, S.A.
Dirección: Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta
CP: 31620
Localidad: Huarte-Pamplona (Navarra)
CIF: A31025398

Prospecto e instrucciones de PARACETAMOL CINFA 1 g POLVO EFERVESCENTE EFG, 20 sobres

PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
paracetamol cinfa 1 g polvo efervescente EFG
Paracetamol
Contenido del prospecto:
1. Qué es paracetamol cinfa y para qué se utiliza
2. Antes de tomar paracetamol cinfa
3. Cómo tomar paracetamol cinfa
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de paracetamol cinfa
6. Información adicional
1. QUÉ ES paracetamol cinfa Y PARA QUÉ SE UTILIZA

paracetamol cinfa es eficaz para reducir el dolor y la fiebre.
paracetamol cinfa se utiliza para:
- el alivio del dolor de intensidad moderada, como:
o dolor músculoesquelético
o artrosis (afección degenerativa de las articulaciones)
o artritis reumatoide (inflamación de las articulaciones, incluyendo habitualmente las de
manos y pies, dando lugar a hinchazón y dolor)
o cefalea (dolor de cabeza)
o dolor dental
o dismenorrea (menstruación dolorosa).
- estados febriles.


2. ANTES DE TOMAR paracetamol cinfa

No tome paracetamol cinfa
- si es alérgico (hipersensible) al paracetamol o a cualquiera de los demás componentes de paracetamol
cinfa.
- si padece alguna enfermedad del hígado.

Tenga especial cuidado con paracetamol cinfa
- si padece alguna enfermedad de riñón, corazón, de pulmón o si tiene anemia (disminución de la
hemoglobina de la sangre que puede producirse por tener niveles bajos de glóbulos rojos), debe
consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
- si es alcohólico crónico deberá tener la precaución de no tomar más de 2 g de paracetamol al día.
- debe tener precaución si es asmático y alérgico al ácido acetilsalicílico porque puede producirse una
reacción cruzada.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
No debe exceder la dosis recomendada.
Debe consultar al médico para usarlo en niños menores de 15 años o en tratamientos de más de 10 días.
Se recomienda consultar con el médico o farmacéutico si tiene que someterse a un análisis de sangre u
orina.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.

En particular, si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos puede ser necesario modificar la
dosis de alguno de ellos o interrumpir el tratamiento:
- Cloranfenicol (antibiótico)
- Anticoagulantes orales, medicamentos que evitan la formación de coágulos de sangre (acenocumarol,
warfarina)
- Anticonceptivos orales y tratamientos con estrógenos
- Antiepilépticos, para el tratamiento de las crisis epilépticas (lamotrigina, fenitoína u otras hidantoínas,
fenobarbital, metilfenobarbital, primidona, carbamacepina)
- Antituberculosos (isoniazida, rifampicina)
- Barbitúricos (utilizados como hipnóticos, sedantes y anticonvulsivantes)
- Colestiramina (utilizado para disminuir los niveles de colesterol en sangre)
- Medicamentos utilizados para el tratamiento de la gota (antigotosos) (probenecid y sulfínpirazona)
- Algunos medicamentos utilizados para aumentar la eliminación de orina (diuréticos del asa como los
del grupo furosemida)
- Medicamentos usados para el alivio de espasmos o contracciones de estómago, intestino y vejiga
(anticolinérgicos)
- Medicamentos utilizados para el corazón (glucósidos digitálicos)
- Metoclopramida y domperidona (utilizados para evitar las náuseas y los vómitos)
- Propranolol utilizado en el tratamiento de la tensión arterial alta (hipertensión) y las alteraciones del
ritmo del corazón (arritmias cardíacas)
- Zidovudina (utilizado en el tratamiento de las infecciones por VIH).

El paracetamol no debe utilizarse junto con otros analgésicos (medicamentos que disminuyen el dolor) sin
consultar con su médico. No se recomienda el uso prolongado y simultáneo del paracetamol con salicilatos
(un tipo de antiinflamatorio) debido a que la administración crónica y a dosis elevadas de ambos
analgésicos aumenta significativamente el riesgo de toxicidad en el riñón.

Para evitar el riesgo de sobredosis, deberá controlar que usted no toma otros medicamentos que contengan
paracetamol.

Interferencias con pruebas de diagnóstico:
Si le van a hacer alguna prueba diagnóstica (análisis de sangre, orina, etc.) comunique a su médico que
está en tratamiento con paracetamol cinfa ya que puede alterar los resultados.

Toma de paracetamol cinfa con los alimentos y bebidas
La utilización en personas que consumen habitualmente alcohol, puede provocar daño en el hígado, ya
que el alcohol etílico puede incrementar la toxicidad en hígado del paracetamol.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Embarazo:
No es aconsejable su uso durante el primer trimestre de embarazo, y en el caso de utilización, deberá
hacerse siempre valorando los posibles riesgos y beneficios del tratamiento.

Lactancia:
El paracetamol pasa a la leche materna por lo que las mujeres en periodo de lactancia deben consultar a su
médico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas
No se prevé ningún efecto que modifique la capacidad de conducción y de manejo de máquinas.

Información importante sobre algunos componentes de paracetamol cinfa
Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 438 mg
(19 mmol) de sodio por sobre.


3. CÓMO TOMAR paracetamol cinfa

Siga exactamente las instrucciones de administración de paracetamol cinfa indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

paracetamol cinfa se toma por vía oral, disolviendo el contenido del sobre en un vaso de agua.

Sólo está indicado el uso de paracetamol cinfa en adultos y niños mayores de 15 años.
La dosis habitual es de 1 sobre cada 6-8 horas sin exceder los 4 g (4 sobres) de paracetamol en 24 horas.
En pacientes ancianos, su médico puede recomendarle una reducción de la dosis.
En caso de insuficiencia del riñón grave, el intervalo entre dos tomas será como mínimo de 8 horas.

Use siempre la menor dosis efectiva.
La administración del preparado está relacionada con la presencia de síntomas dolorosos o fiebre. A
medida que éstos desaparezcan, debe suspenderse esta medicación.

Si toma más paracetamol cinfa del que debiera
En caso de sobredosis o ingestión accidental, acuda inmediatamente a un centro médico o llame al
Servicio de Información Toxicológica (teléfono 91 562 04 20), indicando el medicamento y la cantidad
ingerida. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.

Si ha ingerido una sobredosis, debe acudir rápidamente a un centro médico aunque no haya síntomas, ya
que a menudo éstos no se manifiestan hasta pasados 3 días desde la ingestión de la sobredosis, incluso en
casos de intoxicación grave.
Los síntomas de sobredosis pueden ser: mareos, vómitos, pérdida de apetito, coloración amarillenta de la
piel y los ojos (ictericia) y dolor en el abdomen.

El tratamiento de la sobredosis es más eficaz si se inicia dentro de las 4 horas siguientes a la ingestión del
medicamento.

Los pacientes en tratamiento con barbitúricos o los alcohólicos crónicos, pueden ser más susceptibles a la
toxicidad de una sobredosis de paracetamol.

Si olvidó tomar paracetamol cinfa
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si olvidó tomar una dosis de paracetamol cuando le correspondía, tómela en cuanto se acuerde y luego
espere el tiempo indicado entre tomas (al menos 4 horas) para tomar la siguiente.

Si interrumpe el tratamiento con paracetamol cinfa
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, paracetamol cinfa puede producir efectos adversos, aunque no todas
las personas los sufran.

Los efectos adversos, se han clasificado teniendo en cuenta las siguientes definiciones de frecuencias:
Frecuentes (al menos 1 de cada 100 pacientes), Poco frecuentes (al menos 1 de cada 1.000 pacientes),
Raros (al menos 1 de cada 10.000 pacientes) y Muy Raros (menos de 1 de cada 10.000 pacientes).

Trastornos generales:
Raros: malestar.
Muy raros: reacciones alérgicas (hipersensibilidad) que oscilan, entre una simple erupción cutánea
(enrojecimiento o inflamación de la piel) o una urticaria (ronchas) y shock anafiláctico (tipo de reacción
alérgica grave).

Trastornos del estómago y el intestino:
Raros: niveles aumentados de enzimas del hígado (transaminasas hepáticas).
Muy raros: hepatotoxicidad (toxicidad del hígado) e ictericia (color amarillento de piel y mucosas).

Trastornos del metabolismo y de la nutrición:
Muy raros: hipoglucemia (niveles reducidos de glucosa en sangre).

Trastornos de la sangre y del sistema linfático:
Muy raros: reducción de plaquetas en sangre (trombocitopenia), disminución de glóbulos bláncos en
sangre (agranulocitosis, leucopenia o neutropenia), anemia hemolítica (disminución de glóbulos rojos
en sangre).

Trastornos vasculares:
Raros: hipotensión (disminución de la tensión arterial).

Trastornos del riñón:
Muy raros: piuria estéril (orina turbia), efectos adversos del riñón.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE paracetamol cinfa

No requiere condiciones especiales de conservación.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.


Caducidad:
No utilice paracetamol cinfa después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
“CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de paracetamol cinfa
- El principio activo es paracetamol.
- Los demás componentes son: hidrogenocarbonato de sodio (E-500), ácido cítrico anhidro (E-330),
manitol (E-421), benzoato de sodio (E-211), carbonato sódico anhidro (E-500), povidona (E-1201),
sacarina sódica (E-954) y aroma de limón.


Aspecto del producto y contenido del envase
paracetamol cinfa se presenta en sobres conteniendo una mezcla de polvo homogénea. Cada envase
contiene 20 ó 40 sobres.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Laboratorios Cinfa, S.A.
C/ Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta.
31620 Huarte - Pamplona (Navarra)-España


Este prospecto ha sido aprobado en Junio de 2009.