Prospecto e instrucciones de PARACETAMOL CINFA 650 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de PARACETAMOL CINFA 650 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos, compuesto por los principios activos PARACETAMOL.

1. ¿Qué es PARACETAMOL CINFA 650 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve PARACETAMOL CINFA 650 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma PARACETAMOL CINFA 650 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene PARACETAMOL CINFA 650 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de PARACETAMOL CINFA 650 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos

Nº Registro: 68066
Descripción clinica: Paracetamol 650 mg 20 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 650 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 20 comprimidos
Principios activos: PARACETAMOL
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, CARBOXIMETILALMIDON SODICO, RICINO, ACEITE DE, HIDROGENADO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 15-02-2007
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 09-10-2006
Fecha de último cambio de situación de registro: 09-10-2006
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 09-10-2006
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/68066/68066_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/68066/68066_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS CINFA, S.A.
Dirección: Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta
CP: 31620
Localidad: Huarte-Pamplona (Navarra)
CIF: A31025398

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS CINFA, S.A.
Dirección: Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta
CP: 31620
Localidad: Huarte-Pamplona (Navarra)
CIF: A31025398

Prospecto e instrucciones de PARACETAMOL CINFA 650 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos

PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
paracetamol cinfa 650 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Paracetamol
Contenido del prospecto:
1. Qué es paracetamol cinfa y para qué se utiliza
2. Antes de tomar paracetamol cinfa
3. Cómo tomar paracetamol cinfa
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de paracetamol cinfa
6. Información adicional
1. QUÉ ES paracetamol cinfa Y PARA QUÉ SE UTILIZA

paracetamol cinfa es eficaz para reducir el dolor y la fiebre.
paracetamol cinfa se utiliza para:
- el alivio del dolor de intensidad moderada, como:
o dolor músculoesquelético
o artrosis (afección degenerativa de las articulaciones)
o artritis reumatoide (inflamación de las articulaciones, incluyendo
habitualmente las de manos y pies, dando lugar a hinchazón y dolor)
o cefalea (dolor de cabeza)
o dolor dental
o dismenorrea (menstruación dolorosa).
- estados febriles.


2. ANTES DE TOMAR paracetamol cinfa

No tome paracetamol cinfa
- si es alérgico (hipersensible) al paracetamol o a cualquiera de los demás componentes de
paracetamol cinfa
- si padece alguna enfermedad del hígado.

Tenga especial cuidado con paracetamol cinfa
- si padece alguna enfermedad de riñón, corazón, de pulmón o si tiene anemia (disminución
de la hemoglobina de la sangre, que puede producirse por tener niveles bajos de glóbulos
rojos), debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
- si es alcohólico crónico deberá tener la precaución de no tomar más de 2 g de paracetamol
al día.
- debe tener precaución si es asmático y alérgico al ácido acetilsalicílico porque puede
producirse una reacción cruzada.

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. No debe exceder la dosis recomendada.
Debe consultar al médico para usarlo en niños menores de 15 años o en tratamientos de más de
10 días.
Se recomienda consultar con el médico o farmacéutico si tiene que someterse a un análisis de
sangre u orina.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

En particular, si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos puede ser necesario
modificar la dosis de alguno de ellos o interrumpir el tratamiento:
- Cloranfenicol (antibiótico)
- Anticoagulantes orales, medicamentos que evitan la formación de coágulos de sangre
(acenocumarol, warfarina)
- Anticonceptivos orales y tratamientos con estrógenos
- Antiepilépticos, para el tratamiento de las crisis epilépticas (lamotrigina, fenitoína u otras
hidantoínas, fenobarbital, metilfenobarbital, primidona, carbamacepina)
- Antituberculosos (isoniazida, rifampicina)
- Barbitúricos (utilizados como hipnóticos, sedantes y anticonvulsivantes)
- Colestiramina (utilizado para disminuir los niveles de colesterol en sangre)
- Medicamentos utilizados para el tratamiento de la gota (antigotosos) (probenecid y
sulfínpirazona)
- Algunos medicamentos utilizados para aumentar la eliminación de orina (diuréticos del asa
como los del grupo furosemida)
- Medicamentos usados para el alivio de espasmos o contracciones de estómago, intestino y
vejiga (anticolinérgicos)
- Medicamentos utilizados para el corazón (glucósidos digitálicos)
- Metoclopramida y domperidona (utilizados para evitar las náuseas y los vómitos)
- Propranolol utilizado en el tratamiento de la tensión arterial alta (hipertensión) y las
alteraciones del ritmo del corazón (arritmias cardíacas)
- Zidovudina (utilizado en el tratamiento de las infecciones por VIH).

El paracetamol no debe utilizarse junto con otros analgésicos (medicamentos que disminuyen
el dolor) sin consultar con su médico. No se recomienda el uso prolongado y simultáneo del
paracetamol con salicilatos (un tipo de antiinflamatorios) debido a que la administración
crónica y a dosis elevadas de ambos analgésicos aumenta significativamente el riesgo de
toxicidad en el riñón.

Para evitar el riesgo de sobredosis, deberá controlar que usted no toma otros medicamentos
que contengan paracetamol.

Interferencias con pruebas de diagnóstico:
Si le van a hacer alguna prueba diagnóstica (análisis de sangre, orina, etc.) comunique a su
médico que está en tratamiento con paracetamol cinfa ya que puede alterar los resultados.

Toma de paracetamol cinfa con los alimentos y bebidas
La utilización en personas que consumen habitualmente alcohol, puede provocar daño en el
hígado, ya que el alcohol etílico puede incrementar la toxicidad en hígado del paracetamol.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Embarazo: No es aconsejable su uso durante el primer trimestre de embarazo, y en el caso de utilización,
deberá hacerse siempre valorando los posibles riesgos y beneficios del tratamiento.

Lactancia:
El paracetamol pasa a la leche materna por lo que las mujeres en periodo de lactancia deben
consultar a su médico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas
No se prevé ningún efecto que modifique la capacidad de conducción y de manejo de
máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de paracetamol cinfa
Este medicamento puede producir molestias de estómago y diarrea, porque contiene aceite de
ricino hidrogenado.


3. CÓMO TOMAR paracetamol cinfa

Siga exactamente las instrucciones de administración de paracetamol cinfa indicadas por su
médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

paracetamol cinfa se toma por vía oral. Los comprimidos deben tragarse enteros sin masticar.
Ingiera los comprimidos con una cantidad suficiente de líquido (un vaso de agua).

Si se desea administrar la mitad de dosis se debe partir el comprimido por la ranura.

Adultos:
Dosis de medio comprimido (325 mg) a 1 comprimido (650 mg) cada 4-6 horas. No exceder de
6 comprimidos (4 g) cada 24 horas.

Pacientes con trastornos de riñón o hígado: deben consultar a su médico.

Pacientes ancianos: su médico puede recomendarle una reducción de la dosis.

Niños:
? de 6 a 11 años: la dosis habitual es de medio comprimido (325 mg) cada 4-6 horas. No
debe tomar más de 2 comprimidos y medio cada 24 horas.
? de más de 12 años: la dosis habitual es 1 comprimido (650 mg) cada 4-6 horas. No tomar
más de 5 comprimidos cada 24 horas.

Use siempre la menor dosis efectiva.
La administración del preparado está relacionada con la presencia de síntomas dolorosos o
fiebre. A medida que éstos desaparezcan, debe suspenderse esta medicación.

Si toma más paracetamol cinfa del que debiera
En caso de sobredosis o ingestión accidental, acuda inmediatamente a un centro médico o llame
al Servicio de Información Toxicológica (teléfono 91 562 04 20), indicando el medicamento y
la cantidad ingerida. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al
profesional sanitario.

Si ha ingerido una sobredosis, debe acudir rápidamente a un centro médico aunque no haya
síntomas, ya que a menudo éstos no se manifiestan hasta pasados 3 días desde la ingestión de la
sobredosis, incluso en casos de intoxicación grave.
Los síntomas de sobredosis pueden ser: mareos, vómitos, pérdida de apetito, coloración
amarillenta de la piel y los ojos (ictericia) y dolor en el abdomen.
El tratamiento de la sobredosis es más eficaz si se inicia dentro de las 4 horas siguientes a la
ingestión del medicamento.

Los pacientes en tratamiento con barbitúricos o los alcohólicos crónicos, pueden ser más
susceptibles a la toxicidad de una sobredosis de paracetamol.


Si olvidó tomar paracetamol cinfa
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si olvidó tomar una dosis de paracetamol cuando le correspondía, tómela en cuanto se acuerde y
luego espere el tiempo indicado entre tomas (al menos 4h) para tomar la siguiente.

Si interrumpe el tratamiento con paracetamol cinfa
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, paracetamol cinfa puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos, se han clasificado teniendo en cuenta las siguientes definiciones de
frecuencias: Frecuentes (al menos 1 de cada 100 pacientes), Poco frecuentes (al menos 1 de
cada 1.000 pacientes), Raros (al menos 1 de cada 10.000 pacientes) y Muy Raros (menos de 1
de cada 10.000 pacientes).

Trastornos generales:
Raros: malestar.
Muy raros: reacciones alérgicas (hipersensibilidad) que oscilan, entre una simple erupción
cutánea (enrojecimiento o inflamación de la piel) o una urticaria (ronchas) y shock
anafiláctico (tipo de reacción alérgica grave).

Trastornos del estómago y el intestino:
Raros: niveles aumentados de enzimas del hígado (transaminasas hepáticas).
Muy raros: hepatotoxicidad (toxicidad del hígado) e ictericia (color amarillento de piel y
mucosas).

Trastornos del metabolismo y de la nutrición:
Muy raros: hipoglucemia (niveles reducidos de glucosa en sangre).

Trastornos de la sangre y del sistema linfático:
Muy raros: reducción de plaquetas en sangre (trombocitopenia), disminución de glóbulos
bláncos en sangre (agranulocitosis, leucopenia o neutropenia), anemia hemolítica
(disminución de glóbulos rojos en sangre).

Trastornos vasculares:
Raros: hipotensión (disminución de la tensión arterial).

Trastornos del riñón:
Muy raros: piuria estéril (orina turbia), efectos adversos del riñón.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE paracetamol cinfa

No requiere condiciones especiales de conservación.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Caducidad:
No utilice paracetamol cinfa después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después
de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte
a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De
esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de paracetamol cinfa
- El principio activo es paracetamol.
- Los demás componentes son:
- Núcleo del comprimido: sílice coloidal anhidra, almidón de maíz, celulosa microcristalina
(E-460), estearato de magnesio (E-470b), carboximetilalmidón sódico (tipo A), aceite de
ricino hidrogenado, povidona (E-1201).
- Recubrimiento del comprimido: macrogol 6000, hipromelosa 606 e hipromelosa 615 (E-
464).

Aspecto del producto y contenido del envase
paracetamol cinfa son comprimidos recubiertos con película, de color blanco y con ranura por
una cara.
Cada envase contiene 20, 40 y 500 (envase clínico) comprimidos recubiertos con película.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases


Laboratorios Cinfa, S.A.
C/ Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta.

Este prospecto ha sido aprobado en Mayo de 2009.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web
de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/

Titular de la autorización de comercialización
31620 Huarte - Pamplona (Navarra)-España
Responsable de la fabricación
C/ Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta.
Laboratorios Cinfa, S.A.
31620 Huarte - Pamplona (Navarra)-España
o
GALENICUM HEALTH, S.L.
Avda de Cornella 144, 7º- 1ª Edificio LEKLA, Esplugues de LLobregat, 08950 Barcelona