Prospecto e instrucciones de PARACETAMOL GAYOSO 1 g POLVO EFERVESCENTE , 12 sobres

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de PARACETAMOL GAYOSO 1 g POLVO EFERVESCENTE , 12 sobres, compuesto por los principios activos PARACETAMOL.

1. ¿Qué es PARACETAMOL GAYOSO 1 g POLVO EFERVESCENTE , 12 sobres?
2. ¿Para qué sirve PARACETAMOL GAYOSO 1 g POLVO EFERVESCENTE , 12 sobres?
3. ¿Cómo se toma PARACETAMOL GAYOSO 1 g POLVO EFERVESCENTE , 12 sobres?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene PARACETAMOL GAYOSO 1 g POLVO EFERVESCENTE , 12 sobres?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

Compartir

Ficha técnica de PARACETAMOL GAYOSO 1 g POLVO EFERVESCENTE , 12 sobres

Nº Registro: 66771
Descripción clinica: Paracetamol 1.000 mg polvo/granulado efervescente 12 sobres
Descripción dosis medicamento: 1.000 mg
Forma farmacéutica: POLVO EFERVESCENTE
Tipo de envase: Sobre
Contenido: 12 sobres
Principios activos: PARACETAMOL
Excipientes: ASPARTAMO, HIDROGENOCARBONATO DE SODIO, CARBONATO SODICO, SACARINA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 05-05-2005
Fecha de último cambio de situación de registro: 05-05-2005
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 05-05-2005
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/66771/66771_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/66771/66771_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS GAYOSO, S.L.
Dirección: Hierro, 79
CP: 28850
Localidad: Torrejón de Ardoz (Madrid)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: PHERGAL,S.A.
Dirección: Hierro, 79
CP: 28850
Localidad: Torrejón de Ardoz (Madrid)
CIF:

Prospecto e instrucciones de PARACETAMOL GAYOSO 1 g POLVO EFERVESCENTE , 12 sobres

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Paracetamol Gayoso 1g polvo efervescente

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento porque contiene
información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o
las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora, el dolor después de 5 días o la fiebre después de 3
días


Contenido del prospecto:

1. Qué es Paracetamol Gayoso y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paracetamol Gayoso
3. Cómo tomar Paracetamol Gayoso
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Paracetamol Gayoso
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es Paracetamol Gayoso y para qué se utiliza

El paracetamol es eficaz para reducir el dolor y la fiebre.

Está indicado en adultos para el alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados, como
dolores de cabeza y dolores dentales.
Estados febriles.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora, el dolor después de 5 días, o la fiebre después de 3
días.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paracetamol Gayoso

No tome Paracetamol

- si es alérgico al paracetamol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en
la sección 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Paracetamol.
- No tomar más cantidad de medicamento que la recomendada en el apartado 3. Cómo tomar Paracetamol
- Los alcohólicos crónicos, deberán tener la precaución de no tomar más de 2 g/en 24h de paracetamol.

- Los pacientes con enfermedades del riñón, del hígado, del corazón o del pulmón y los pacientes con
anemia, deberán consultar con el médico antes de tomar este medicamento.
- Cuando se está en tratamiento con algún medicamento para tratar la epilepsia debe consultar al médico
antes de tomar este medicamento, debido a que cuando se usan al mismo tiempo, se disminuye la eficacia
y se potencia la hepatotoxicidad del paracetamol, especialmente en tratamientos con dosis altas de
paracetamol.
- Los pacientes asmáticos sensibles al ácido acetilsalicílico, deberán consultar con el médico antes de tomar
este medicamento.

Niños y adolescentes
Este medicamento es para adultos. Consulte al médico antes de utilizarlo en menores de 18 años. Debido a
la dosis de paracetamol no debe administrarse a menores de 15 años o con peso inferior a 50kg.

Interferencias con pruebas analíticas

Si le van a hacer alguna prueba analítica (incluidos análisis de sangre, orina, etc…) comunique a su médico
que está tomando este medicamento, ya que puede alterar los resultados.

Toma de Paracetamol con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que
utilizar cualquier otro medicamento.
En particular, si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos, ya que puede ser necesario
modificar la dosis de algunos de ellos o la interrupción del tratamiento:

- Anticoagulantes orales (acenocumarol, warfarina)
- Antiepilépticos (lamotrigina, fenitoina u otras hidantoínas, fenobarbital, metilfenobarbital, primidona,
carbamacepina)
- Antituberculosos (isoniazida, rifampicina)
- Barbitúricos (utilizados como hipnóticos, sedantes y anticonvulsivantes)
- Colestiramina (utilizado para disminuir los niveles de colesterol en sangre)
- Medicamentos utilizados para el tratamiento de la gota (antigotosos) (probenecid y sulfínpirazona)
- Algunos medicamentos utilizados para aumentar la eliminación de orina (diuréticos del asa como los del
grupo furosemida)
- Medicamentos utilizados para el corazón (glucósidos digitálicos)
- Metoclopramida y domperidona (utilizados para evitar nauseas y vómitos)
- Propranolol utilizado en el tratamiento de la tensión arterial alta (hipertensión) y las alteraciones del
ritmo del corazón (arritmias cardiacas)

Toma de Paracetamol con alimentos, bebidas y alcohol

La utilización de paracetamol en pacientes que consumen habitualmente alcohol (3 o más bebidas
alcohólicas cerveza, vino, licor,... al día) puede provocar daño en el hígado.
La toma de este medicamento con alimentos no afecta a la eficacia del mismo
Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

El paracetamol pasa a la leche materna, por lo que las mujeres en período de lactancia deben consultar a su
médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

La influencia del paracetamol sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.

Paracetamol Gayoso contiene aspartamo y sodio

Puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria porque contiene aspartamo que es una fuente de
fenilalanina.

Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 545 mg (23,7
mmol) de sodio por sobre.


3. Cómo tomar paracetamol Gayoso

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento contenidas en este prospecto o
las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero. En caso de duda, pregunte a su médico,
farmacéutico o enfermero.

La dosis recomendada es:
Adultos : Tomar 1 g de paracetamol (un sobre) cada 6-8 horas, según necesidad. No tomar más de 3g en 24
horas.

Pacientes con enfermedades del hígado: antes de tomar este medicamento tienen que consultar a su médico.
Deben tomar la cantidad de medicamento prescrita por su médico con un intervalo mínimo entre cada toma
de 8h.
No deben tomar más de 2 gramos de paracetamol en 24 horas, repartidos en varias tomas.

Pacientes con enfermedades del riñón: antes de tomar este medicamento tienen que consultar a su médico.
Tomar como máximo 500 miligramos por toma
Debido a la dosis de este medicamento, 1 gramo de paracetamol, no está indicado para este grupo de
pacientes.

El contenido del sobre efervescente se toma disuelto en un vaso de agua. No ingerir hasta que no haya
cesado completamente el burbujeo.

Utilizar siempre la menor dosis que sea efectiva.

La administración de este medicamento está supeditada a la aparición del dolor o la fiebre. A medida que
éstos desaparezcan, se debe suspender el tratamiento.


Si el dolor se mantiene durante más de 5 días, la fiebre durante más de 3 días o bien el dolor o la fiebre
empeoran o aparecen otros síntomas, debe interrumpir el tratamiento y consultar a su médico.

Uso en niños y adolescentes
No utilizar en menores de 18 años sin consultar al médico (ver sección 2 del prospecto: Advertencias y
precauciones)

Si toma más Paracetamol del que debe

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame
al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad
ingerida.

Si ha ingerido una sobredosis, debe acudir inmediatamente a un centro médico aunque no note los síntomas,
ya que a menudo éstos no se manifiestan hasta pasados 3 días desde la ingestión de la sobredosis, incluso en
casos de intoxicación grave.

Los síntomas de sobredosis pueden ser: mareos, vómitos, pérdida de apetito, coloración amarillenta de la
piel y los ojos (ictericia) y dolor abdominal.

El tratamiento de la sobredosis es más eficaz si se inicia dentro de las 4 horas siguientes a la ingestión del
medicamento.

Los pacientes en tratamiento con barbitúricos o los alcohólicos crónicos pueden ser más susceptibles a la
toxicidad de una sobredosis de paracetamol.

Si olvidó tomar Paracetamol
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o
enfermero

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento g puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.

Efectos adversos raros que se pueden producir (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas) son:
malestar, bajada de la tensión arterial (hipotensión), y aumento de los niveles de las transaminasas en
sangre.
Efectos adversos muy raros que se pueden producir (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)
son: Enfermedades del riñón, orina turbia, dermatitis alérgica (erupción cutánea), ictericia (coloración
amarillenta de la piel), alteraciones sanguíneas (agranulocitosis, leucopenia, neutropenia, anemia
hemolítica) e hipoglucemia (bajada de azúcar en sangre). El paracetamol puede dañar el hígado cuando se
toma en dosis altas o en tratamientos prolongados.



Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero, incluso
si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de
Medicamentos de Uso Humano, www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos
usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


5. Conservación de Paracetamol Gayoso

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD:.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.


6. Contenido del envase e información adicional

Composición de paracetamol Gayoso

- El principio activo es paracetamol. Cada sobre contiene 1g de paracetamol
- Los demás componentes (excipientes) son: aspartamo (E- 951), sacarina sódica, aroma de limón, aroma
de naranja, ácido cítrico, hidrogenocarbonato de sodio y carbonato de sodio.

Aspecto del producto y contenido del envase

Paracetamol Gayoso es polvo efervescente de color blanco-amarillento con aroma a naranja. Se presenta
en envases que contienen 12 sobres.

Titular de la autorización de comercialización
Laboratorios Gayoso, S.L.
C/ Hierro 79. 28850
Torrejón de Ardoz. Madrid

Responsable de la fabricación
Laboratorios Alcala Farma, S.L.
Ctra. M-300, Km. 29,920
28802 Alcalá de Henares (Madrid)


Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular
de la autorización de comercialización:
Laboratorios Phergal, S.A.
C/ Hierro 79. 28850. Torrejón de Ardoz. Madrid.


Fecha de la última revisión de este prospecto: Mayo 2005


La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/